VLBW 및 ELBW 영아에서 재조합 인간 에리트로포이에틴의 임상적 사용에 관한 조사 (NSEPO)
2022년 5월 11일 업데이트: Shenzhen People's Hospital
VLBW 및 ELBW 영아에서 재조합 인간 에리스로포이에틴의 임상적 사용: 중국의 전국 조사
재조합 인간 에리트로포이에틴(rhEPO)은 미숙아 빈혈을 효과적이고 안전하게 예방하고 초저체중아(VLBW) 및 초저체중아(ELBW)의 수혈 필요성을 줄이는 것으로 나타났으며 유럽에서 이 적응증에 대해 허가를 받았습니다. 1997년.
이 연구의 목적은 중국의 신생아 단위에서 rhEPO의 사용 또는 비사용에 대한 정보를 얻는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 조사는 Shenzhen People's Hospital의 신생아 전문의 팀이 개발했습니다.
설문 조사는 설문 응답자의 특성, VLBW 및 ELBW 영아의 rhEPO 사용 및 기타 관련 질문의 세 가지 영역을 다루는 26개의 질문으로 구성되었습니다.
설문지는 Questionnaire Star 형식(https://www.wjx.cn/,
항저우 Oway 의료 기술, 창사, 중국).
중국 의사협회 WeChat 플랫폼의 신생아 전문 위원회를 통해 단면 조사를 실시할 계획입니다.
설문지는 전국 종합병원, 산부인과병원, 소아병원 대표 신생아과 소아과 전문의 약 500명에게 배포될 예정이다.
또한 이 연구는 Shenzhen People's Hospital 윤리위원회의 승인을 받았습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhangbin Yu, Doctor
- 전화번호: +86 13913994139
- 이메일: yuzhangbin@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Xudong Yan, Master
- 전화번호: +86 13480780053
- 이메일: yan-xu-dong@126.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중국 전역의 종합병원, 산부인과 및 유아 병원, 어린이 병원의 신생아 전문의 및 소아과 의사
설명
포함 기준:
중국 전역의 종합 병원, 산부인과 및 유아 병원, 어린이 병원의 신생아 전문의 및 소아과 의사
제외 기준:
같은 병원의 신생아 전문의와 소아과 의사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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종합병원 그룹
중국 종합병원에서 수집한 설문지
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어떤 개입도 사용하지 않음
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산부인과 병원 그룹
중국의 산부인과 및 유아 병원에서 수집한 설문지
|
어떤 개입도 사용하지 않음
|
|
어린이 병원
중국 어린이 병원에서 수집한 설문지
|
어떤 개입도 사용하지 않음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
설문 조사(rhEPO의 임상적 사용)
기간: 2022년 6월 1일
|
VLBW 및 ELBW 영아에서 rhEPO의 임상적 사용
|
2022년 6월 1일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Shenzhen NICUs
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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어떤 개입도 사용하지 않음에 대한 임상 시험
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