Onderzoek naar het klinische gebruik van recombinant humaan erytropoëtine bij VLBW- en ELBW-zuigelingen (NSEPO)
11 mei 2022 bijgewerkt door: Shenzhen People's Hospital
Klinisch gebruik van recombinant humaan erytropoëtine bij VLBW- en ELBW-zuigelingen: een nationaal onderzoek in China
Van recombinant humaan erytropoëtine (rhEPO) is aangetoond dat het effectief en veilig de bloedarmoede van prematuriteit voorkomt en de transfusiebehoefte vermindert bij zuigelingen met een zeer laag geboortegewicht (VLBW) en extreem laag geboortegewicht (ELBW), en is goedgekeurd voor deze indicatie in Europa in 1997.
Het doel van de studie was om informatie te verkrijgen over het gebruik of niet-gebruik van rhEPO in neonatale afdelingen in China.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek is ontwikkeld door een team van neonatologen in het Shenzhen People's Hospital.
De enquête bestond uit 26 vragen over drie gebieden: de kenmerken van de respondenten, het gebruik van rhEPO bij VLBW- en ELBW-zuigelingen en andere gerelateerde vragen.
De vragenlijst werd gepresenteerd in het Questionnaire Star-formaat (https://www.wjx.cn/,
Hangzhou Oway medische technologie, Changsha, China).
we zijn van plan een transversaal onderzoek uit te voeren via het Neonatal Professional Committee van het WeChat-platform van de Chinese Medical Doctor Association.
De vragenlijst zal worden verspreid onder bijna 500 representatieve neonatologen en kinderartsen van algemene ziekenhuizen, kraam- en kinderziekenhuizen en kinderziekenhuizen in het hele land.
Bovendien werd deze studie goedgekeurd door de ethische commissie van het Shenzhen People's Hospital.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Zhangbin Yu, Doctor
- Telefoonnummer: +86 13913994139
- E-mail: yuzhangbin@126.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Xudong Yan, Master
- Telefoonnummer: +86 13480780053
- E-mail: yan-xu-dong@126.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Neonatologen en kinderartsen uit algemene ziekenhuizen, kraam- en babyziekenhuizen en kinderziekenhuizen in heel China
Beschrijving
Inclusiecriteria:
neonatologen en kinderartsen uit algemene ziekenhuizen, kraam- en babyziekenhuizen en kinderziekenhuizen in heel China
Uitsluitingscriteria:
neonatologen en kinderartsen uit dezelfde ziekenhuizen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Algemene ziekenhuisgroep
Vragenlijsten verzameld bij algemene ziekenhuizen in China
|
geen tussenkomst gebruiken
|
|
Kraam- en kinderziekenhuisgroep
Vragenlijsten verzameld bij kraam- en kinderziekenhuizen in China
|
geen tussenkomst gebruiken
|
|
Kinderziekenhuis
Vragenlijsten verzameld van kinderziekenhuizen in China
|
geen tussenkomst gebruiken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het onderzoek (het klinisch gebruik van rhEPO)
Tijdsspanne: 01-juni-2022
|
het klinische gebruik van rhEPO bij zuigelingen met VLBW en ELBW
|
01-juni-2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 juni 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Shenzhen NICUs
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .