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Enquête sur l'utilisation clinique de l'érythropoïétine humaine recombinante chez les nourrissons TLBW et ELBW (NSEPO)

11 mai 2022 mis à jour par: Shenzhen People's Hospital

Utilisation clinique de l'érythropoïétine humaine recombinante chez les nourrissons TLBW et ELBW : une enquête nationale en Chine

Il a été démontré que l'érythropoïétine humaine recombinante (rhEPO) prévient efficacement et en toute sécurité l'anémie du prématuré et réduit le besoin de transfusion chez les nourrissons de très faible poids de naissance (TFPN) et de poids de naissance extrêmement faible (ELBW) et a été homologuée pour cette indication en Europe en 1997. L'objectif de l'étude était d'obtenir des informations sur l'utilisation ou la non-utilisation de la rhEPO dans les unités néonatales en Chine.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'enquête a été élaborée par une équipe de néonatologistes de l'hôpital populaire de Shenzhen. L'enquête consistait en 26 questions couvrant trois domaines : les caractéristiques des répondants à l'enquête, l'utilisation de la rhEPO chez les nourrissons TPNF et ELPN et d'autres questions connexes. Le questionnaire a été présenté au format Questionnaire Star (https://www.wjx.cn/, Hangzhou Oway Medical Technology, Changsha, Chine). nous prévoyons de mener une enquête transversale par le biais du Comité professionnel néonatal de la plate-forme WeChat de l'Association des médecins chinois. Le questionnaire sera distribué à près de 500 néonatologistes et pédiatres représentatifs d'hôpitaux généraux, d'hôpitaux de maternité et de nourrissons et d'hôpitaux pour enfants à travers le pays. De plus, cette étude a été approuvée par le comité d'éthique de l'hôpital populaire de Shenzhen.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Zhangbin Yu, Doctor
  • Numéro de téléphone: +86 13913994139
  • E-mail: yuzhangbin@126.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Néonatologistes et pédiatres d'hôpitaux généraux, de maternités et d'hôpitaux pour nourrissons et d'hôpitaux pour enfants à travers la Chine

La description

Critère d'intégration:

néonatologistes et pédiatres d'hôpitaux généraux, d'hôpitaux de maternité et de nourrissons et d'hôpitaux pour enfants à travers la Chine

Critère d'exclusion:

néonatologistes et pédiatres des mêmes hôpitaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe hospitalier général
Questionnaires recueillis auprès des hôpitaux généraux en Chine
Autre: n'utilise aucune intervention
n'utilise aucune intervention
Groupe Hospitalier Maternité et Infantile
Questionnaires recueillis auprès des maternités et des hôpitaux infantiles en Chine
Autre: n'utilise aucune intervention
n'utilise aucune intervention
Hôpital pour enfants
Questionnaires recueillis auprès des hôpitaux pour enfants en Chine
Autre: n'utilise aucune intervention
n'utilise aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'enquête (l'utilisation clinique de la rhEPO)
Délai: 01-juin-2022
l'utilisation clinique de la rhEPO chez les nourrissons TLBW et ELBW
01-juin-2022

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shenzhen People's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2022

Première publication (Réel)

12 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Shenzhen NICUs

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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