Pesquisa sobre o uso clínico de eritropoetina humana recombinante em bebês com baixo peso e baixo peso (NSEPO)
11 de maio de 2022 atualizado por: Shenzhen People's Hospital
Uso Clínico de Eritropoietina Humana Recombinante em Bebês VLBW e ELBW: uma Pesquisa Nacional na China
Demonstrou-se que a eritropoietina humana recombinante (rhEPO) previne com eficácia e segurança a anemia da prematuridade e reduz a necessidade de transfusão em recém-nascidos de muito baixo peso (VLBW) e extremamente baixo peso (ELBW) e foi licenciado para esta indicação na Europa em 1997.
O objetivo do estudo foi obter informações sobre o uso ou não de rhEPO em unidades neonatais na China.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa foi desenvolvida por uma equipe de neonatologistas do hospital Shenzhen People.
A pesquisa consistia em 26 perguntas abrangendo três áreas: as características dos entrevistados, o uso de rhEPO em RNMBP e ELBW e outras questões relacionadas.
O questionário foi apresentado no formato Questionnaire Star (https://www.wjx.cn/,
Hangzhou Oway Medical Technology, Changsha, China).
planejamos realizar uma pesquisa transversal por meio do Comitê Profissional Neonatal da plataforma WeChat da Associação Médica Chinesa.
O questionário será distribuído a cerca de 500 neonatologistas e pediatras representativos de hospitais gerais, maternidades, hospitais infantis e hospitais infantis de todo o país.
Além disso, este estudo foi aprovado pelo comitê de ética do Hospital Popular de Shenzhen.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zhangbin Yu, Doctor
- Número de telefone: +86 13913994139
- E-mail: yuzhangbin@126.com
Estude backup de contato
- Nome: Xudong Yan, Master
- Número de telefone: +86 13480780053
- E-mail: yan-xu-dong@126.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Neonatologistas e pediatras de hospitais gerais, maternidades e hospitais infantis e hospitais infantis em toda a China
Descrição
Critério de inclusão:
neonatologistas e pediatras de hospitais gerais, maternidades e hospitais infantis e hospitais infantis em toda a China
Critério de exclusão:
neonatologistas e pediatras dos mesmos hospitais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo hospital geral
Questionários coletados de hospitais gerais na China
|
não uso de qualquer intervenção
|
|
Grupo de maternidade e hospital infantil
Questionários coletados de maternidades e hospitais infantis na China
|
não uso de qualquer intervenção
|
|
Hospital Infantil
Questionários coletados de hospitais infantis na China
|
não uso de qualquer intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A pesquisa (o uso clínico da rhEPO)
Prazo: 01 de junho de 2022
|
o uso clínico de rhEPO em RNMBP e ELBW
|
01 de junho de 2022
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Shenzhen NICUs
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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