- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05372211
Encuesta sobre el uso clínico de la eritropoyetina humana recombinante en lactantes con MBPN y EBPN (NSEPO)
11 de mayo de 2022 actualizado por: Shenzhen People's Hospital
Uso clínico de la eritropoyetina humana recombinante en lactantes con MBPN y EBPN: una encuesta nacional en China
Se ha demostrado que la eritropoyetina humana recombinante (rhEPO) previene de forma eficaz y segura la anemia del prematuro y reduce la necesidad de transfusiones en lactantes de muy bajo peso al nacer (MBPN) y extremadamente bajo peso al nacer (ELBW) y ha sido autorizada para esta indicación en Europa en 1997.
El objetivo del estudio fue obtener información sobre el uso o no de rhEPO en unidades neonatales en China.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La encuesta fue desarrollada por un equipo de neonatólogos del Hospital Popular de Shenzhen.
La encuesta constaba de 26 preguntas que cubrían tres áreas: las características de los encuestados, el uso de rhEPO en lactantes con MBPN y EBPN y otras preguntas relacionadas.
El cuestionario se presentó en el formato Questionnaire Star (https://www.wjx.cn/,
Tecnología médica de Hangzhou Oway, Changsha, China).
planeamos realizar una encuesta transversal a través del Comité Profesional Neonatal de la plataforma WeChat de la Asociación de Médicos Chinos.
El cuestionario se distribuirá a cerca de 500 neonatólogos y pediatras representativos de hospitales generales, hospitales maternoinfantiles y hospitales infantiles de todo el país.
Además, este estudio fue aprobado por el comité de ética del Hospital Popular de Shenzhen.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zhangbin Yu, Doctor
- Número de teléfono: +86 13913994139
- Correo electrónico: yuzhangbin@126.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Xudong Yan, Master
- Número de teléfono: +86 13480780053
- Correo electrónico: yan-xu-dong@126.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Neonatólogos y pediatras de hospitales generales, hospitales maternoinfantiles y hospitales infantiles de toda China
Descripción
Criterios de inclusión:
neonatólogos y pediatras de hospitales generales, hospitales maternoinfantiles y hospitales infantiles de toda China
Criterio de exclusión:
neonatólogos y pediatras de los mismos hospitales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo de hospitales generales
Cuestionarios recopilados de hospitales generales en China
|
no uso de ninguna intervención
|
Grupo hospitalario maternoinfantil
Cuestionarios recopilados de hospitales maternoinfantiles en China
|
no uso de ninguna intervención
|
Hospital de Niños
Cuestionarios recopilados de hospitales infantiles en China
|
no uso de ninguna intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
La encuesta (el uso clínico de rhEPO)
Periodo de tiempo: 01-junio-2022
|
el uso clínico de rhEPO en lactantes MBPN y EBPN
|
01-junio-2022
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
12 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Shenzhen NICUs
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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