Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkum klinického použití rekombinantního lidského erytropoetinu u kojenců VLBW a ELBW (NSEPO)

11. května 2022 aktualizováno: Shenzhen People's Hospital

Klinické použití rekombinantního lidského erytropoetinu u kojenců VLBW a ELBW: Národní průzkum v Číně

Bylo prokázáno, že rekombinantní lidský erytropoetin (rhEPO) účinně a bezpečně zabraňuje anémii nedonošených dětí a snižuje potřebu transfuze u kojenců s velmi nízkou porodní hmotností (VLBW) a extrémně nízkou porodní hmotností (ELBW) a pro tuto indikaci byl v Evropě schválen. v roce 1997. Cílem studie bylo získat informace o používání či nepoužívání rhEPO na novorozeneckých odděleních v Číně.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Průzkum vypracoval tým neonatologů z nemocnice Shenzhen People's Hospital. Průzkum se skládal z 26 otázek pokrývajících tři oblasti: charakteristiky respondentů průzkumu, použití rhEPO u kojenců VLBW a ELBW a další související otázky. Dotazník byl prezentován ve formátu Questionnaire Star (https://www.wjx.cn/, Hangzhou Oway Medical Technology, Changsha, Čína). plánujeme provést průřezový průzkum prostřednictvím Novorozeneckého odborného výboru platformy WeChat Chinese Medical Doctor Association. Dotazník bude distribuován téměř 500 reprezentativním neonatologům a pediatrům ze všeobecných nemocnic, porodnic, kojeneckých a dětských nemocnic po celé zemi. Kromě toho byla tato studie schválena etickou komisí Shenzhen People's Hospital.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Zhangbin Yu, Doctor
  • Telefonní číslo: +86 13913994139
  • E-mail: yuzhangbin@126.com

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Neonatologové a pediatři ze všeobecných nemocnic, porodnic a kojeneckých nemocnic a dětských nemocnic po celé Číně

Popis

Kritéria pro zařazení:

neonatologové a pediatři ze všeobecných nemocnic, porodnic a kojeneckých nemocnic a dětských nemocnic po celé Číně

Kritéria vyloučení:

neonatologové a pediatři ze stejných nemocnic

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Obecná nemocniční skupina
Dotazníky shromážděné ze všeobecných nemocnic v Číně
Jiný: nepoužít žádný zásah
nepoužít žádný zásah
Skupina porodnic a kojenců
Dotazníky shromážděné z porodnic a kojeneckých nemocnic v Číně
Jiný: nepoužít žádný zásah
nepoužít žádný zásah
Dětská nemocnice
Dotazníky shromážděné z dětských nemocnic v Číně
Jiný: nepoužít žádný zásah
nepoužít žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum (klinické použití rhEPO)
Časové okno: 1. června 2022
klinické použití rhEPO u kojenců VLBW a ELBW
1. června 2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shenzhen People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Shenzhen NICUs

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na nepoužít žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit