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重组人促红细胞生成素在VLBW和ELBW婴儿中的临床应用调查 (NSEPO)

2022年5月11日 更新者:Shenzhen People's Hospital

重组人促红细胞生成素在 VLBW 和 ELBW 婴儿中的临床应用:中国全国调查

重组人促红细胞生成素 (rhEPO) 已被证明可以有效和安全地预防早产儿贫血,并减少极低出生体重 (VLBW) 和极低出生体重 (ELBW) 婴儿的输血需求,并已在欧洲获得该适应症的许可1997年。 该研究的目的是获取有关中国新生儿病房使用或不使用 rhEPO 的信息。

研究概览

详细说明

该调查由深圳市人民医院的新生儿科专家团队开展。 该调查包括26个问题,涵盖三个方面:调查受访者的特征、rhEPO在VLBW和ELBW婴儿中的使用情况,以及其他相关问题。 问卷以问卷之星的形式呈现(https://www.wjx.cn/, 杭州奥维医疗技术,长沙,中国)。 我们拟通过中国医师协会新生儿专业委员会微信平台进行横断面调查。 调查问卷将向全国综合医院、妇幼医院、儿童医院等近500名具有代表性的新生儿科和儿科医师发放。 此外,本研究经深圳市人民医院伦理委员会批准。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

来自全国各地综合医院、妇幼医院、儿童医院的新生儿科、儿科医师

描述

纳入标准:

来自全国各地综合医院、妇幼医院、儿童医院的新生儿科医生和儿科医生

排除标准:

来自同一家医院的新生儿科医生和儿科医生

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
综合医院集团
从中国综合医院收集的问卷
不使用任何干预措施
妇幼医院集团
中国妇幼医院问卷调查
不使用任何干预措施
儿童医院
中国儿童医院问卷调查
不使用任何干预措施

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
调查(rhEPO的临床使用)
大体时间:2022 年 6 月 1 日
rhEPO 在 VLBW 和 ELBW 婴儿中的临床应用
2022 年 6 月 1 日

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年6月1日

初级完成 (预期的)

2022年9月1日

研究完成 (预期的)

2022年10月1日

研究注册日期

首次提交

2022年5月9日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月11日

首次发布 (实际的)

2022年5月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月11日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Shenzhen NICUs

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

不使用任何干预措施的临床试验

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