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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05372211
Umfrage zur klinischen Verwendung von rekombinantem humanem Erythropoietin bei VLBW- und ELBW-Säuglingen (NSEPO)
11. Mai 2022 aktualisiert von: Shenzhen People's Hospital
Klinische Verwendung von rekombinantem humanem Erythropoietin bei VLBW- und ELBW-Säuglingen: eine nationale Umfrage in China
Rekombinantes humanes Erythropoetin (rhEPO) verhindert nachweislich wirksam und sicher Frühgeborenenanämie und reduziert den Transfusionsbedarf bei Säuglingen mit sehr niedrigem Geburtsgewicht (VLBW) und extrem niedrigem Geburtsgewicht (ELBW) und wurde für diese Indikation in Europa zugelassen in 1997.
Ziel der Studie war es, Informationen über die Verwendung oder Nichtverwendung von rhEPO in Neugeborenenstationen in China zu erhalten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Umfrage wurde von einem Team von Neonatologen des Volkskrankenhauses von Shenzhen entwickelt.
Die Umfrage bestand aus 26 Fragen, die drei Bereiche abdeckten: die Merkmale der Umfrageteilnehmer, die Verwendung von rhEPO bei VLBW- und ELBW-Säuglingen und andere verwandte Fragen.
Der Fragebogen wurde im Questionnaire Star-Format präsentiert (https://www.wjx.cn/,
Hangzhou Oway Medical Technology, Changsha, China).
Wir planen, eine Querschnittsumfrage über das Neonatal Professional Committee der WeChat-Plattform der Chinese Medical Doctor Association durchzuführen.
Der Fragebogen wird an fast 500 repräsentative Neonatologen und Kinderärzte aus allgemeinen Krankenhäusern, Entbindungs- und Säuglingskliniken sowie Kinderkrankenhäusern im ganzen Land verteilt.
Darüber hinaus wurde diese Studie von der Ethikkommission des Shenzhen People's Hospital genehmigt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Zhangbin Yu, Doctor
- Telefonnummer: +86 13913994139
- E-Mail: yuzhangbin@126.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Xudong Yan, Master
- Telefonnummer: +86 13480780053
- E-Mail: yan-xu-dong@126.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Neonatologen und Kinderärzte aus allgemeinen Krankenhäusern, Entbindungs- und Säuglingskliniken sowie Kinderkrankenhäusern in ganz China
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Neonatologen und Kinderärzte aus allgemeinen Krankenhäusern, Entbindungs- und Säuglingskliniken sowie Kinderkrankenhäusern in ganz China
Ausschlusskriterien:
Neonatologen und Kinderärzte aus denselben Krankenhäusern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Allgemeine Krankenhausgruppe
Fragebögen aus allgemeinen Krankenhäusern in China gesammelt
|
keine Verwendung von Eingriffen
|
|
Entbindungs- und Säuglingsklinikgruppe
Fragebögen aus Entbindungs- und Säuglingskliniken in China
|
keine Verwendung von Eingriffen
|
|
Kinderkrankenhaus
Fragebögen aus Kinderkrankenhäusern in China
|
keine Verwendung von Eingriffen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Umfrage (die klinische Verwendung von rhEPO)
Zeitfenster: 01. Juni 2022
|
die klinische Verwendung von rhEPO bei VLBW- und ELBW-Säuglingen
|
01. Juni 2022
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Juni 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Shenzhen NICUs
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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