VLBWおよびELBW乳児における組換えヒトエリスロポエチンの臨床使用に関する調査 (NSEPO)
2022年5月11日 更新者：Shenzhen People's Hospital
VLBWおよびELBW乳児における組換えヒトエリスロポエチンの臨床使用：中国における全国調査
組換えヒトエリスロポエチン（rhEPO）は、効果的かつ安全に未熟児貧血を予防し、極低出生体重児（VLBW）および超低出生体重児（ELBW）の輸血の必要性を軽減することが示され、欧州でこの適応症の認可を受けています。 1997年。
この研究の目的は、中国の新生児病棟における rhEPO の使用または不使用に関する情報を得ることでした。
調査の概要
詳細な説明
この調査は、深圳市人民病院の新生児専門医チームによって開発されました。
調査は、調査回答者の特徴、VLBW および ELBW 乳児における rhEPO の使用、およびその他の関連する質問の 3 つの領域をカバーする 26 の質問で構成されていました。
アンケートは、アンケート スター形式 (https://www.wjx.cn/、
Hangzhou Oway Medical Technology、長沙、中国）。
中国医師会WeChatプラットフォームの新生児専門委員会を通じて横断的な調査を実施する予定です。
質問票は、全国の総合病院、産科・乳児病院、小児科病院の約500名の代表的な新生児専門医と小児科医に配布される予定です。
さらに、この研究は、深セン人民病院の倫理委員会によって承認されました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zhangbin Yu, Doctor
- 電話番号：+86 13913994139
- メール：yuzhangbin@126.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Xudong Yan, Master
- 電話番号：+86 13480780053
- メール：yan-xu-dong@126.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中国全土の総合病院、産科病院、乳児病院、小児病院の新生児科医と小児科医
説明
包含基準:
中国全土の総合病院、産科および乳児病院、子供病院の新生児科医と小児科医
除外基準:
同じ病院の新生児専門医と小児科医
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
総合病院グループ
中国の総合病院から収集したアンケート
|
いかなる介入も使用しない
|
|
産科・乳児院グループ
中国の産科・乳児病院から収集したアンケート
|
いかなる介入も使用しない
|
|
こども病院
中国の小児病院から収集したアンケート
|
いかなる介入も使用しない
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
調査（rhEPOの臨床使用）
時間枠：2022 年 6 月 1 日
|
VLBW および ELBW 乳児における rhEPO の臨床使用
|
2022 年 6 月 1 日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年6月1日
一次修了 (予想される)
2022年9月1日
研究の完了 (予想される)
2022年10月1日
試験登録日
最初に提出
2022年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月11日
最初の投稿 (実際)
2022年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月11日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Shenzhen NICUs
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。