- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05372211
Indagine sull'uso clinico dell'eritropoietina umana ricombinante nei neonati VLBW e ELBW (NSEPO)
11 maggio 2022 aggiornato da: Shenzhen People's Hospital
Uso clinico dell'eritropoietina umana ricombinante nei neonati VLBW e ELBW: un'indagine nazionale in Cina
L'eritropoietina umana ricombinante (rhEPO) ha dimostrato di prevenire in modo efficace e sicuro l'anemia della prematurità e di ridurre la necessità di trasfusioni nei neonati con peso alla nascita molto basso (VLBW) ed estremamente basso (ELBW) ed è stata autorizzata per questa indicazione in Europa nel 1997.
L'obiettivo dello studio era ottenere informazioni sull'uso o il non uso di rhEPO nelle unità neonatali in Cina.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il sondaggio è stato sviluppato da un team di neonatologi dell'ospedale popolare di Shenzhen.
Il sondaggio consisteva in 26 domande che coprivano tre aree: le caratteristiche degli intervistati, l'uso di rhEPO nei neonati VLBW e ELBW e altre domande correlate.
Il questionario è stato presentato nel formato Questionnaire Star (https://www.wjx.cn/,
Tecnologia medica di Hangzhou Oway, Changsha, Cina).
abbiamo in programma di condurre un'indagine trasversale attraverso la piattaforma WeChat del Comitato professionale neonatale della Chinese Medical Doctor Association.
Il questionario sarà distribuito a quasi 500 neonatologi e pediatri rappresentativi di ospedali generali, ospedali per la maternità e l'infanzia e ospedali pediatrici in tutto il paese.
Inoltre, questo studio è stato approvato dal comitato etico dello Shenzhen People's Hospital.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Zhangbin Yu, Doctor
- Numero di telefono: +86 13913994139
- Email: yuzhangbin@126.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Xudong Yan, Master
- Numero di telefono: +86 13480780053
- Email: yan-xu-dong@126.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Neonatologi e pediatri di ospedali generali, ospedali per la maternità e l'infanzia e ospedali pediatrici in tutta la Cina
Descrizione
Criterio di inclusione:
neonatologi e pediatri di ospedali generali, ospedali per la maternità e l'infanzia e ospedali pediatrici in tutta la Cina
Criteri di esclusione:
neonatologi e pediatri degli stessi ospedali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo ospedaliero generale
Questionari raccolti dagli ospedali generali in Cina
|
non utilizzo di alcun intervento
|
|
Gruppo ospedaliero per la maternità e l'infanzia
Questionari raccolti dagli ospedali per la maternità e l'infanzia in Cina
|
non utilizzo di alcun intervento
|
|
Ospedale dei bambini
Questionari raccolti dagli ospedali pediatrici in Cina
|
non utilizzo di alcun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il sondaggio (l'uso clinico di rhEPO)
Lasso di tempo: 01-giugno-2022
|
l'uso clinico di rhEPO nei neonati VLBW e ELBW
|
01-giugno-2022
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 giugno 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
12 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Shenzhen NICUs
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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