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Indagine sull'uso clinico dell'eritropoietina umana ricombinante nei neonati VLBW e ELBW (NSEPO)

11 maggio 2022 aggiornato da: Shenzhen People's Hospital

Uso clinico dell'eritropoietina umana ricombinante nei neonati VLBW e ELBW: un'indagine nazionale in Cina

L'eritropoietina umana ricombinante (rhEPO) ha dimostrato di prevenire in modo efficace e sicuro l'anemia della prematurità e di ridurre la necessità di trasfusioni nei neonati con peso alla nascita molto basso (VLBW) ed estremamente basso (ELBW) ed è stata autorizzata per questa indicazione in Europa nel 1997. L'obiettivo dello studio era ottenere informazioni sull'uso o il non uso di rhEPO nelle unità neonatali in Cina.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Il sondaggio è stato sviluppato da un team di neonatologi dell'ospedale popolare di Shenzhen. Il sondaggio consisteva in 26 domande che coprivano tre aree: le caratteristiche degli intervistati, l'uso di rhEPO nei neonati VLBW e ELBW e altre domande correlate. Il questionario è stato presentato nel formato Questionnaire Star (https://www.wjx.cn/, Tecnologia medica di Hangzhou Oway, Changsha, Cina). abbiamo in programma di condurre un'indagine trasversale attraverso la piattaforma WeChat del Comitato professionale neonatale della Chinese Medical Doctor Association. Il questionario sarà distribuito a quasi 500 neonatologi e pediatri rappresentativi di ospedali generali, ospedali per la maternità e l'infanzia e ospedali pediatrici in tutto il paese. Inoltre, questo studio è stato approvato dal comitato etico dello Shenzhen People's Hospital.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Neonatologi e pediatri di ospedali generali, ospedali per la maternità e l'infanzia e ospedali pediatrici in tutta la Cina

Descrizione

Criterio di inclusione:

neonatologi e pediatri di ospedali generali, ospedali per la maternità e l'infanzia e ospedali pediatrici in tutta la Cina

Criteri di esclusione:

neonatologi e pediatri degli stessi ospedali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo ospedaliero generale
Questionari raccolti dagli ospedali generali in Cina
non utilizzo di alcun intervento
Gruppo ospedaliero per la maternità e l'infanzia
Questionari raccolti dagli ospedali per la maternità e l'infanzia in Cina
non utilizzo di alcun intervento
Ospedale dei bambini
Questionari raccolti dagli ospedali pediatrici in Cina
non utilizzo di alcun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il sondaggio (l'uso clinico di rhEPO)
Lasso di tempo: 01-giugno-2022
l'uso clinico di rhEPO nei neonati VLBW e ELBW
01-giugno-2022

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

12 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Shenzhen NICUs

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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