- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05372211
Ankieta dotycząca klinicznego zastosowania rekombinowanej ludzkiej erytropoetyny u niemowląt z VLBW i ELBW (NSEPO)
11 maja 2022 zaktualizowane przez: Shenzhen People's Hospital
Kliniczne zastosowanie rekombinowanej ludzkiej erytropoetyny u niemowląt z VLBW i ELBW: badanie krajowe w Chinach
Wykazano, że rekombinowana ludzka erytropoetyna (rhEPO) skutecznie i bezpiecznie zapobiega anemii wcześniaków i zmniejsza potrzebę transfuzji u niemowląt z bardzo niską masą urodzeniową (VLBW) i wyjątkowo niską masą urodzeniową (ELBW) i została zarejestrowana w tym wskazaniu w Europie w 1997.
Celem pracy było uzyskanie informacji na temat stosowania lub niestosowania rhEPO na oddziałach neonatologicznych w Chinach.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ankieta została opracowana przez zespół neonatologów ze Szpitala Ludowego w Shenzhen.
Ankieta składała się z 26 pytań obejmujących trzy obszary: charakterystykę respondentów, stosowanie rhEPO u niemowląt z VLBW i ELBW oraz inne powiązane pytania.
Kwestionariusz został przedstawiony w formacie Questionnaire Star (https://www.wjx.cn/,
Hangzhou Oway Medical Technology, Changsha, Chiny).
planujemy przeprowadzić ankietę przekrojową za pośrednictwem platformy WeChat Komitetu Zawodowego Noworodków Chińskiego Stowarzyszenia Lekarzy Medycyny.
Ankieta trafi do blisko 500 reprezentatywnych neonatologów i pediatrów ze szpitali ogólnych, położniczych i dziecięcych z całego kraju.
Ponadto badanie to zostało zatwierdzone przez komisję etyczną Szpitala Ludowego w Shenzhen.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zhangbin Yu, Doctor
- Numer telefonu: +86 13913994139
- E-mail: yuzhangbin@126.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Xudong Yan, Master
- Numer telefonu: +86 13480780053
- E-mail: yan-xu-dong@126.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Neonatolodzy i pediatrzy ze szpitali ogólnych, szpitali położniczych i dziecięcych oraz szpitali dziecięcych w całych Chinach
Opis
Kryteria przyjęcia:
neonatolodzy i pediatrzy ze szpitali ogólnych, szpitali położniczych i dziecięcych oraz szpitali dziecięcych w całych Chinach
Kryteria wyłączenia:
neonatolodzy i pediatrzy z tych samych szpitali
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Ogólna grupa szpitalna
Kwestionariusze zebrane ze szpitali ogólnych w Chinach
|
niestosowanie jakiejkolwiek interwencji
|
Grupa szpitali położniczych i noworodkowych
Kwestionariusze zebrane ze szpitali położniczych i dziecięcych w Chinach
|
niestosowanie jakiejkolwiek interwencji
|
Szpital Dziecięcy
Kwestionariusze zebrane ze szpitali dziecięcych w Chinach
|
niestosowanie jakiejkolwiek interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ankieta (zastosowanie kliniczne rhEPO)
Ramy czasowe: 01-czerwca-2022
|
kliniczne zastosowanie rhEPO u niemowląt z VLBW i ELBW
|
01-czerwca-2022
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Shenzhen NICUs
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na niestosowanie jakiejkolwiek interwencji
-
University of ChicagoCOPD Foundation; Society of Hospital Medicine; Onda Collective; The Hospital Medicine...RekrutacyjnyPOChP | Ostre zaostrzenie POChPStany Zjednoczone