Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ankieta dotycząca klinicznego zastosowania rekombinowanej ludzkiej erytropoetyny u niemowląt z VLBW i ELBW (NSEPO)

11 maja 2022 zaktualizowane przez: Shenzhen People's Hospital

Kliniczne zastosowanie rekombinowanej ludzkiej erytropoetyny u niemowląt z VLBW i ELBW: badanie krajowe w Chinach

Wykazano, że rekombinowana ludzka erytropoetyna (rhEPO) skutecznie i bezpiecznie zapobiega anemii wcześniaków i zmniejsza potrzebę transfuzji u niemowląt z bardzo niską masą urodzeniową (VLBW) i wyjątkowo niską masą urodzeniową (ELBW) i została zarejestrowana w tym wskazaniu w Europie w 1997. Celem pracy było uzyskanie informacji na temat stosowania lub niestosowania rhEPO na oddziałach neonatologicznych w Chinach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ankieta została opracowana przez zespół neonatologów ze Szpitala Ludowego w Shenzhen. Ankieta składała się z 26 pytań obejmujących trzy obszary: charakterystykę respondentów, stosowanie rhEPO u niemowląt z VLBW i ELBW oraz inne powiązane pytania. Kwestionariusz został przedstawiony w formacie Questionnaire Star (https://www.wjx.cn/, Hangzhou Oway Medical Technology, Changsha, Chiny). planujemy przeprowadzić ankietę przekrojową za pośrednictwem platformy WeChat Komitetu Zawodowego Noworodków Chińskiego Stowarzyszenia Lekarzy Medycyny. Ankieta trafi do blisko 500 reprezentatywnych neonatologów i pediatrów ze szpitali ogólnych, położniczych i dziecięcych z całego kraju. Ponadto badanie to zostało zatwierdzone przez komisję etyczną Szpitala Ludowego w Shenzhen.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Neonatolodzy i pediatrzy ze szpitali ogólnych, szpitali położniczych i dziecięcych oraz szpitali dziecięcych w całych Chinach

Opis

Kryteria przyjęcia:

neonatolodzy i pediatrzy ze szpitali ogólnych, szpitali położniczych i dziecięcych oraz szpitali dziecięcych w całych Chinach

Kryteria wyłączenia:

neonatolodzy i pediatrzy z tych samych szpitali

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ogólna grupa szpitalna
Kwestionariusze zebrane ze szpitali ogólnych w Chinach
niestosowanie jakiejkolwiek interwencji
Grupa szpitali położniczych i noworodkowych
Kwestionariusze zebrane ze szpitali położniczych i dziecięcych w Chinach
niestosowanie jakiejkolwiek interwencji
Szpital Dziecięcy
Kwestionariusze zebrane ze szpitali dziecięcych w Chinach
niestosowanie jakiejkolwiek interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ankieta (zastosowanie kliniczne rhEPO)
Ramy czasowe: 01-czerwca-2022
kliniczne zastosowanie rhEPO u niemowląt z VLBW i ELBW
01-czerwca-2022

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Shenzhen NICUs

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na niestosowanie jakiejkolwiek interwencji

3
Subskrybuj