Tutkimus ihmisen rekombinantin erytropoietiinin kliinisestä käytöstä VLBW- ja ELBW-vauvoilla (NSEPO)
keskiviikko 11. toukokuuta 2022 päivittänyt: Shenzhen People's Hospital
Rekombinantin ihmisen erytropoietiinin kliininen käyttö VLBW- ja ELBW-vauvoilla: kansallinen tutkimus Kiinassa
Rekombinantin ihmisen erytropoietiinin (rhEPO) on osoitettu estävän tehokkaasti ja turvallisesti keskosten anemiaa ja vähentävän verensiirtotarvetta erittäin alhaisen syntymäpainon (VLBW) ja erittäin alhaisen syntymäpainon (ELBW) vauvoilla, ja sille on myönnetty lupa tähän käyttöaiheeseen Euroopassa. vuonna 1997.
Tutkimuksen tavoitteena oli saada tietoa rhEPO:n käytöstä tai käyttämättä jättämisestä vastasyntyneiden yksiköissä Kiinassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kyselyn on kehittänyt neonatologiryhmä Shenzhenin kansansairaalassa.
Kysely koostui 26 kysymyksestä, jotka kattoivat kolme aluetta: kyselyyn vastanneiden ominaisuudet, rhEPO:n käyttö VLBW- ja ELBW-vauvoilla sekä muut asiaan liittyvät kysymykset.
Kyselylomake esitettiin Questionnaire Star -muodossa (https://www.wjx.cn/,
Hangzhou Oway Medical Technology, Changsha, Kiina).
aiomme tehdä poikkileikkaustutkimuksen Kiinan lääkäriliiton WeChat-alustan vastasyntyneiden ammattikomitean kautta.
Kyselylomake jaetaan lähes 500 edustavalle neonatologille ja lastenlääkärille yleissairaaloista, synnytys- ja vauvasairaaloista sekä lastensairaaloista ympäri maan.
Lisäksi Shenzhenin kansansairaalan eettinen komitea hyväksyi tämän tutkimuksen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhangbin Yu, Doctor
- Puhelinnumero: +86 13913994139
- Sähköposti: yuzhangbin@126.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Xudong Yan, Master
- Puhelinnumero: +86 13480780053
- Sähköposti: yan-xu-dong@126.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Neonatologit ja lastenlääkärit yleissairaaloista, äitiys- ja vauvasairaaloista sekä lastensairaaloista kaikkialta Kiinasta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
neonatologit ja lastenlääkärit yleissairaaloista, äitiys- ja vauvasairaaloista sekä lastensairaaloista kaikkialta Kiinasta
Poissulkemiskriteerit:
neonatologit ja lastenlääkärit samoista sairaaloista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yleinen sairaalaryhmä
Kiinan yleissairaaloista kerätyt kyselylomakkeet
|
ei käytä mitään väliintuloa
|
|
Äitiys- ja vauvasairaalaryhmä
Kiinan äitiys- ja vauvasairaaloista kerätyt kyselylomakkeet
|
ei käytä mitään väliintuloa
|
|
Lasten sairaala
Kiinan lastensairaaloista kerätyt kyselylomakkeet
|
ei käytä mitään väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimus (rhEPO:n kliininen käyttö)
Aikaikkuna: 1. kesäkuuta 2022
|
rhEPO:n kliininen käyttö VLBW- ja ELBW-lapsilla
|
1. kesäkuuta 2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Shenzhen NICUs
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .