Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse om klinisk bruk av rekombinant humant erytropoietin i VLBW og ELBW spedbarn (NSEPO)

11. mai 2022 oppdatert av: Shenzhen People's Hospital

Klinisk bruk av rekombinant humant erytropoietin i VLBW og ELBW spedbarn: en nasjonal undersøkelse i Kina

Rekombinant humant erytropoietin (rhEPO) har vist seg å effektivt og trygt forhindre anemi ved prematuritet og redusere transfusjonsbehovet hos spedbarn med svært lav fødselsvekt (VLBW) og ekstremt lav fødselsvekt (ELBW) og har fått lisens for denne indikasjonen i Europa i 1997. Målet med studien var å få informasjon om bruk eller ikke-bruk av rhEPO i neonatale enheter i Kina.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Undersøkelsen ble utviklet av et team av neonatologer ved Shenzhen People's Hospital. Undersøkelsen besto av 26 spørsmål som dekket tre områder: egenskapene til undersøkelsens respondenter, bruken av rhEPO hos VLBW- og ELBW-spedbarn og andre relaterte spørsmål. Spørreskjemaet ble presentert i Questionnaire Star-formatet (https://www.wjx.cn/, Hangzhou Oway Medical Technology, Changsha, Kina). vi planlegger å gjennomføre en tverrsnittsundersøkelse gjennom Neonatal Professional Committee til WeChat-plattformen for den kinesiske legeforeningen. Spørreskjemaet skal distribueres til nesten 500 representative neonatologer og barneleger fra generelle sykehus, føde- og spedbarnssykehus og barnesykehus over hele landet. Videre ble denne studien godkjent av etikkkomiteen til Shenzhen People's Hospital.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Neonatologer og barneleger fra generelle sykehus, føde- og spedbarnssykehus og barnesykehus over hele Kina

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

neonatologer og barneleger fra generelle sykehus, føde- og spedbarnssykehus og barnesykehus over hele Kina

Ekskluderingskriterier:

neonatologer og barneleger fra samme sykehus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Generell sykehusgruppe
Spørreskjemaer samlet inn fra generelle sykehus i Kina
Annen: ikke bruk av noen intervensjon
ikke bruk av noen intervensjon
Barsel- og spedbarnssykehusgruppe
Spørreskjemaer samlet inn fra føde- og spedbarnssykehus i Kina
Annen: ikke bruk av noen intervensjon
ikke bruk av noen intervensjon
Barnesykehus
Spørreskjemaer samlet inn fra barnesykehus i Kina
Annen: ikke bruk av noen intervensjon
ikke bruk av noen intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøkelsen (den kliniske bruken av rhEPO)
Tidsramme: 01. juni 2022
klinisk bruk av rhEPO hos VLBW og ELBW spedbarn
01. juni 2022

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shenzhen People's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Shenzhen NICUs

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ikke bruk av noen intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere