- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05385289
En kognitiv adfærdsmæssig intervention af drøvtygger for perfektionister
En kognitiv adfærdsmæssig tilgang til ruminering som intervention for overgenerel behandlingsmåde i perfektionisme: et eksperimentelt design med enkelt tilfælde
Denne undersøgelse har til formål at undersøge den formidlende rolle af drøvtygning i forholdet mellem perfektionisme og psykologisk nød ved at foreslå en kognitiv adfærdsmæssig intervention rettet mod drøvtygning. Denne intervention har til formål at mindske - eller endda neutralisere - effekten af mediatoren og derefter undersøge, hvordan dette fald påvirker forholdet mellem perfektionisme og psykologisk nød.
Et randomiseret, samtidig, multiple-baseline single-case design vil blive anvendt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Perfektionisme er defineret som "ekstremt høje præstationsstandarder ledsaget af kritiske evalueringer af sig selv og andre og en frygt for negativ social evaluering, hvis ikke perfekt". Faktorielle analyser af de to vigtigste perfektionismeskalaer har identificeret to overordnede dimensioner: Perfektionistiske stræben og perfektionistiske bekymringer. Den perfektionistiske bekymringsdimension er generelt forbundet med negative udfald og psykopatologi, mens perfektionistiske bestræbelser har vist sig at give både positive og negative udfald.
Perfektionisme er et centralt transdiagnostisk fænomen involveret i vedligeholdelsen af flere psykologiske lidelser (f.eks. anorexia nervosa, obsessiv-kompulsiv lidelse, kronisk træthed og depression). Efter årtiers forskning med fokus på udvikling af skalaer eller udelukkende baseret på korrelationsstudier, er den eksperimentelle undersøgelse af de processer, der ligger til grund for perfektionisme, netop ved at dukke op. På et teoretisk grundlag synes to processer relateret til følelsesmæssig informationsbehandling særligt relevante: drøvtygning og selvbiografisk hukommelse. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, med et randomiseret, samtidig, multiple-baseline single-case design bidraget fra disse processer til perfektionisters psykologiske sårbarhed.
Drøvtygning defineres som en mental proces præget af gentagne, langvarige og tilbagevendende tænkning om ens bekymringer og ens oplevelse. Kontrolteorien foreslår, at individer engagerer sig i at gruble, når de opfatter en uoverensstemmelse mellem deres mål og deres nuværende tilstand, og forbliver i denne måde at tænke på, indtil målet enten er nået eller forladt. Baseret på denne teoretiske baggrund tyder nyere forskning på, at rumination kunne være en af de processer, der forklarer den perfektionistiske sårbarhed over for psykiske lidelser, ved vedholdende at fokusere på uoverensstemmelsen mellem høje og krævende standarder og den faktiske præstation. Imidlertid har kun få undersøgelser eksperimentelt manipuleret denne proces og dermed udelukket enhver kausal slutning.
Selvbiografiske erindringer er "minder om personlige oplevelser, der går ud over den blotte faktuelle beskrivelse af begivenheden til at inkludere personlige overbevisninger, følelser og tanker". Et træk ved disse erindringer er specificitetsniveauet defineret som "i hvor høj grad hentede selvbiografiske erindringer er specifikke eller ej (dvs. hukommelse om en bestemt begivenhed, der skete på et bestemt tidspunkt og sted, som ikke varede mere end én dag). Vanskeligheder med at hente sådanne specifikke minder kaldes overgenerel selvbiografisk hukommelse".
Perfektionismens kognitionsteori har til formål at afklare, hvordan selvbiografisk hukommelse og arbejdshukommelse kan blive påvirket af perfektionistiske tendenser. Den postulerer især tilbagevirkende sløjfer mellem (a) gentagen tænkning, (b) en overudviklet hukommelse for fejl, svigt og stressende oplevelser og (c) en hypervigilance og kognitiv bias over for relaterede signaler, der signalerer muligheden for fiasko, fejl og negative social evaluering. Disse forfattere foreslog, at perfektionister er kendetegnet ved underskud i opmærksomhedskapacitet og arbejdshukommelse i perioder med stress. Denne lovende kognitive tilgang er delvist blevet understøttet. For eksempel fastslår en nylig meta-analyse, at perseverative kognitioner (dvs. bekymring og drøvtygning) medierer forholdet mellem perfektionisme og nød i ikke-kliniske prøver. Imidlertid er der stadig brug for empiriske beviser af eksperimentel karakter, især for den postulerede selvbiografiske hukommelse og arbejdshukommelsesforstyrrelser.
For at overvinde disse begrænsninger vil denne undersøgelse manipulere drøvtygning med en klinisk intervention, for at blokere dens medierende rolle i forholdet mellem perfektionisme og psykologisk nød (her operationaliseret af humørstilstand og angstdepressive symptomer). Desuden sigter denne undersøgelse på at gå længere end at identificere en sand mediator: dens mål er at forklare mekanismen "gennem hvilken forandring sker", nemlig gennem en konkretiseringstræning for at overvinde overgenerel behandlingsmåde. Faktisk, selvom hovedfokus for undersøgelsen er at identificere mediatorer, der statistisk kan forklare forholdet mellem perfektionisme og psykologisk nød, er et ideelt formål at foreslå en terapeutisk intervention, der kan målrette mod ændringsmekanismer, der ligger til grund for den hypotese mediator.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Brabant Wallon
-
Louvain-la-Neuve, Brabant Wallon, Belgien, 1348
- Université Catholique de Louvain
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være fransk som modersmål
- Rapportering af betydelige niveauer af (1) perfektionisme, (2) abstrakt og evaluerende repetitiv tænkning og (3) angstdepressive symptomer.
Ekskluderingskriterier:
- At være involveret i en terapeutisk behandling.
- At være under 18 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Første bølge med 6 deltagere
Når de er valgt, vil der blive planlagt en individuel online informationssession med hver udvalgt deltager for at forklare projektet og dets praktiske implikationer. På dette tidspunkt vil seks af de tolv deltagere få et link til at gennemføre online-foranstaltninger som A-baseline-fasen, for at udgøre deres egen ikke-interventionskontroltilstand på måladfærden (dvs. drøvtygger) og på positive og negative følelser. De øvrige seks deltagere vil blive optaget i en 3-ugers ventelisteperiode med en sekventiel introduktion, for at give endnu en betingelse for ikke-interventionskontrol. A-baseline faselængden vil omfatte mindst 5 mål og de fleste 10 mål, hvilket resulterer i 10 potentielle udgangspunkter for den B-eksperimentelle fase. Dette interval vil blive bestemt for at estimere autokorrelation og dens tilhørende bias. |
Den B-eksperimentelle fase består af en 6-sessions intervention rettet mod drøvtygning og varer i 3 uger. Interventionen blev udledt af 3 manualer: Rumination-Focused Cognitive-Behavioral Therapy for Depression (Watkins, 2016), Overcoming Perfectionism (Shafran et al., 2010) og Cognitive-Behavioral Treatment of Perfectionism (Egan et al., 2014). Deltagerne vil deltage i 2 sessioner om ugen hjemme. Hver uge afsluttes med en individuel 30 minutters debriefing session med en eksperimentator, for at sikre forståelse af sessionens indhold og lektier. Interventionssessioner vil blive givet i papirformat til deltageren efter A-baseline-fasen. En papirdagbog blev også leveret til lektier, ud over sessionens indhold caneva. Hver session indeholder (a) teoretisk indhold om drøvtygger knyttet til perfektionisme, (b) øvelser til at skabe alternative vaner til drøvtygger og (c) lektier for at blive opmærksom på drøvtygger og eksperimentere med alternativer. |
|
EKSPERIMENTEL: Anden bølge med 6 andre deltagere
Efter tre uger begynder de seks deltagere på ventelisten også den samme A-baseline fase som de seks deltagere i første bølge.
|
Den B-eksperimentelle fase består af en 6-sessions intervention rettet mod drøvtygning og varer i 3 uger. Interventionen blev udledt af 3 manualer: Rumination-Focused Cognitive-Behavioral Therapy for Depression (Watkins, 2016), Overcoming Perfectionism (Shafran et al., 2010) og Cognitive-Behavioral Treatment of Perfectionism (Egan et al., 2014). Deltagerne vil deltage i 2 sessioner om ugen hjemme. Hver uge afsluttes med en individuel 30 minutters debriefing session med en eksperimentator, for at sikre forståelse af sessionens indhold og lektier. Interventionssessioner vil blive givet i papirformat til deltageren efter A-baseline-fasen. En papirdagbog blev også leveret til lektier, ud over sessionens indhold caneva. Hver session indeholder (a) teoretisk indhold om drøvtygger knyttet til perfektionisme, (b) øvelser til at skabe alternative vaner til drøvtygger og (c) lektier for at blive opmærksom på drøvtygger og eksperimentere med alternativer. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perfektionisme - Hewitt og Fletts multidimensionelle perfektionismeskala (HMPS; Hewitt & Flett, 1991)
Tidsramme: For rekrutteringen, dvs. indtil antallet af 6 deltagere er nået til anden bølge af undersøgelsen (ca. to måneder efter undersøgelsens begyndelse)
|
HMPS omfatter 45 punkter, der vurderer de tre følgende underdimensioner: Selvorienteret perfektionisme (SOP, der afspejler "at sætte krævende standarder for sig selv og strengt evaluere og censurere sin egen adfærd" i denne undersøgelse), socialt foreskrevet perfektionisme (SPP, der afspejler "det opfattede" behov for at opnå standarder og forventninger foreskrevet af betydningsfulde andre"), og anden-orienteret perfektionisme (OOP, der afspejler "urealistiske standarder for betydningsfulde andre, lægger vægt på, at andre mennesker er perfekte, og evaluerer strengt andres præstationer").
Deltagerne udfyldte spørgeskemaet med en Likert-skala fra 1 ("helt uenig") til 7 ("helt enig").
|
For rekrutteringen, dvs. indtil antallet af 6 deltagere er nået til anden bølge af undersøgelsen (ca. to måneder efter undersøgelsens begyndelse)
|
|
Perfektionisme - Hewitt og Fletts multidimensionelle perfektionismeskala (HMPS; Hewitt & Flett, 1991)
Tidsramme: Dagen før indgrebets begyndelse
|
HMPS omfatter 45 punkter, der vurderer de tre følgende underdimensioner: Selvorienteret perfektionisme (SOP, der afspejler "at sætte krævende standarder for sig selv og strengt evaluere og censurere sin egen adfærd" i denne undersøgelse), socialt foreskrevet perfektionisme (SPP, der afspejler "det opfattede" behov for at opnå standarder og forventninger foreskrevet af betydningsfulde andre"), og anden-orienteret perfektionisme (OOP, der afspejler "urealistiske standarder for betydningsfulde andre, lægger vægt på, at andre mennesker er perfekte, og evaluerer strengt andres præstationer").
Deltagerne udfyldte spørgeskemaet med en Likert-skala fra 1 ("helt uenig") til 7 ("helt enig").
|
Dagen før indgrebets begyndelse
|
|
Perfektionisme - Hewitt og Fletts multidimensionelle perfektionismeskala (HMPS; Hewitt & Flett, 1991)
Tidsramme: Når deltagerne har gennemført 4 sessioner af interventionen, cirka halvanden uge efter begyndelsen af interventionen
|
HMPS omfatter 45 punkter, der vurderer de tre følgende underdimensioner: Selvorienteret perfektionisme (SOP, der afspejler "at sætte krævende standarder for sig selv og strengt evaluere og censurere sin egen adfærd" i denne undersøgelse), socialt foreskrevet perfektionisme (SPP, der afspejler "det opfattede" behov for at opnå standarder og forventninger foreskrevet af betydningsfulde andre"), og anden-orienteret perfektionisme (OOP, der afspejler "urealistiske standarder for betydningsfulde andre, lægger vægt på, at andre mennesker er perfekte, og evaluerer strengt andres præstationer").
Deltagerne udfyldte spørgeskemaet med en Likert-skala fra 1 ("helt uenig") til 7 ("helt enig").
|
Når deltagerne har gennemført 4 sessioner af interventionen, cirka halvanden uge efter begyndelsen af interventionen
|
|
Perfektionisme - Hewitt og Fletts multidimensionelle perfektionismeskala (HMPS; Hewitt & Flett, 1991)
Tidsramme: To uger efter afslutningen af interventionen
|
HMPS omfatter 45 punkter, der vurderer de tre følgende underdimensioner: Selvorienteret perfektionisme (SOP, der afspejler "at sætte krævende standarder for sig selv og strengt evaluere og censurere sin egen adfærd" i denne undersøgelse), socialt foreskrevet perfektionisme (SPP, der afspejler "det opfattede" behov for at opnå standarder og forventninger foreskrevet af betydningsfulde andre"), og anden-orienteret perfektionisme (OOP, der afspejler "urealistiske standarder for betydningsfulde andre, lægger vægt på, at andre mennesker er perfekte, og evaluerer strengt andres præstationer").
Deltagerne udfyldte spørgeskemaet med en Likert-skala fra 1 ("helt uenig") til 7 ("helt enig").
|
To uger efter afslutningen af interventionen
|
|
Perfektionisme - Hewitt og Fletts multidimensionelle perfektionismeskala (HMPS; Hewitt & Flett, 1991)
Tidsramme: Tre måneder efter afslutningen af interventionen
|
HMPS omfatter 45 punkter, der vurderer de tre følgende underdimensioner: Selvorienteret perfektionisme (SOP, der afspejler "at sætte krævende standarder for sig selv og strengt evaluere og censurere sin egen adfærd" i denne undersøgelse), socialt foreskrevet perfektionisme (SPP, der afspejler "det opfattede" behov for at opnå standarder og forventninger foreskrevet af betydningsfulde andre"), og anden-orienteret perfektionisme (OOP, der afspejler "urealistiske standarder for betydningsfulde andre, lægger vægt på, at andre mennesker er perfekte, og evaluerer strengt andres præstationer").
Deltagerne udfyldte spørgeskemaet med en Likert-skala fra 1 ("helt uenig") til 7 ("helt enig").
|
Tre måneder efter afslutningen af interventionen
|
|
Perfektionisme - Frost, Marten, Lahart og Rosenblates multidimensionelle perfektionismeskala (FMPS; Frost, Marten, Lahart og Rosenblate, 1990)
Tidsramme: For rekrutteringen, dvs. indtil antallet af 6 deltagere er nået til anden bølge af undersøgelsen (ca. to måneder efter undersøgelsens begyndelse)
|
FMPS er et spørgeskema med 35 punkter, der vurderer seks underdimensioner: Bekymring over fejl (CM, der afspejler "negative reaktioner på fejl, en tendens til at fortolke fejl som ækvivalent med fiasko og en tendens til at tro, at man vil miste respekten for andre efter fiasko "), Personlige standarder (PS, der afspejler "fastsættelsen af meget høje standarder og den overdrevne vægt, der lægges på disse høje standarder for selvevaluering"), tvivl om handlinger (DA, der afspejler "tendensen til at føle, at projekter ikke er afsluttet til tilfredshed"), forældrenes forventninger (PE, der afspejler "tendensen til at tro, at ens forældre sætter meget høje mål og er alt for kritiske"), forældrekritik (PC, afspejler "opfattelsen af høj forældrekritik") og organisation (O, afspejler "vægten på vigtigheden af og præference for orden og organisering").
Deltagerne udfyldte spørgeskemaet med en Likert-skala fra 1 ("meget uenig") til 5 ("meget enig").
|
For rekrutteringen, dvs. indtil antallet af 6 deltagere er nået til anden bølge af undersøgelsen (ca. to måneder efter undersøgelsens begyndelse)
|
|
Perfektionisme - Frost, Marten, Lahart og Rosenblates multidimensionelle perfektionismeskala (FMPS; Frost, Marten, Lahart og Rosenblate, 1990)
Tidsramme: Dagen før indgrebets begyndelse
|
FMPS er et spørgeskema med 35 punkter, der vurderer seks underdimensioner: Bekymring over fejl (CM, der afspejler "negative reaktioner på fejl, en tendens til at fortolke fejl som ækvivalent med fiasko og en tendens til at tro, at man vil miste respekten for andre efter fiasko "), Personlige standarder (PS, der afspejler "fastsættelsen af meget høje standarder og den overdrevne vægt, der lægges på disse høje standarder for selvevaluering"), tvivl om handlinger (DA, der afspejler "tendensen til at føle, at projekter ikke er afsluttet til tilfredshed"), forældrenes forventninger (PE, der afspejler "tendensen til at tro, at ens forældre sætter meget høje mål og er alt for kritiske"), forældrekritik (PC, afspejler "opfattelsen af høj forældrekritik") og organisation (O, afspejler "vægten på vigtigheden af og præference for orden og organisering").
Deltagerne udfyldte spørgeskemaet med en Likert-skala fra 1 ("meget uenig") til 5 ("meget enig").
|
Dagen før indgrebets begyndelse
|
|
Perfektionisme - Frost, Marten, Lahart og Rosenblates multidimensionelle perfektionismeskala (FMPS; Frost, Marten, Lahart og Rosenblate, 1990)
Tidsramme: Når deltagerne har gennemført 4 sessioner af interventionen, cirka halvanden uge efter begyndelsen af interventionen
|
FMPS er et spørgeskema med 35 punkter, der vurderer seks underdimensioner: Bekymring over fejl (CM, der afspejler "negative reaktioner på fejl, en tendens til at fortolke fejl som ækvivalent med fiasko og en tendens til at tro, at man vil miste respekten for andre efter fiasko "), Personlige standarder (PS, der afspejler "fastsættelsen af meget høje standarder og den overdrevne vægt, der lægges på disse høje standarder for selvevaluering"), tvivl om handlinger (DA, der afspejler "tendensen til at føle, at projekter ikke er afsluttet til tilfredshed"), forældrenes forventninger (PE, der afspejler "tendensen til at tro, at ens forældre sætter meget høje mål og er alt for kritiske"), forældrekritik (PC, afspejler "opfattelsen af høj forældrekritik") og organisation (O, afspejler "vægten på vigtigheden af og præference for orden og organisering").
Deltagerne udfyldte spørgeskemaet med en Likert-skala fra 1 ("meget uenig") til 5 ("meget enig").
|
Når deltagerne har gennemført 4 sessioner af interventionen, cirka halvanden uge efter begyndelsen af interventionen
|
|
Perfektionisme - Frost, Marten, Lahart og Rosenblates multidimensionelle perfektionismeskala (FMPS; Frost, Marten, Lahart og Rosenblate, 1990)
Tidsramme: To uger efter afslutningen af interventionen
|
FMPS er et spørgeskema med 35 punkter, der vurderer seks underdimensioner: Bekymring over fejl (CM, der afspejler "negative reaktioner på fejl, en tendens til at fortolke fejl som ækvivalent med fiasko og en tendens til at tro, at man vil miste respekten for andre efter fiasko "), Personlige standarder (PS, der afspejler "fastsættelsen af meget høje standarder og den overdrevne vægt, der lægges på disse høje standarder for selvevaluering"), tvivl om handlinger (DA, der afspejler "tendensen til at føle, at projekter ikke er afsluttet til tilfredshed"), forældrenes forventninger (PE, der afspejler "tendensen til at tro, at ens forældre sætter meget høje mål og er alt for kritiske"), forældrekritik (PC, afspejler "opfattelsen af høj forældrekritik") og organisation (O, afspejler "vægten på vigtigheden af og præference for orden og organisering").
Deltagerne udfyldte spørgeskemaet med en Likert-skala fra 1 ("meget uenig") til 5 ("meget enig").
|
To uger efter afslutningen af interventionen
|
|
Perfektionisme - Frost, Marten, Lahart og Rosenblates multidimensionelle perfektionismeskala (FMPS; Frost, Marten, Lahart og Rosenblate, 1990)
Tidsramme: Tre måneder efter afslutningen af interventionen
|
FMPS er et spørgeskema med 35 punkter, der vurderer seks underdimensioner: Bekymring over fejl (CM, der afspejler "negative reaktioner på fejl, en tendens til at fortolke fejl som ækvivalent med fiasko og en tendens til at tro, at man vil miste respekten for andre efter fiasko "), Personlige standarder (PS, der afspejler "fastsættelsen af meget høje standarder og den overdrevne vægt, der lægges på disse høje standarder for selvevaluering"), tvivl om handlinger (DA, der afspejler "tendensen til at føle, at projekter ikke er afsluttet til tilfredshed"), forældrenes forventninger (PE, der afspejler "tendensen til at tro, at ens forældre sætter meget høje mål og er alt for kritiske"), forældrekritik (PC, afspejler "opfattelsen af høj forældrekritik") og organisation (O, afspejler "vægten på vigtigheden af og præference for orden og organisering").
Deltagerne udfyldte spørgeskemaet med en Likert-skala fra 1 ("meget uenig") til 5 ("meget enig").
|
Tre måneder efter afslutningen af interventionen
|
|
Depression - Center for Epidemiologiske Studier - Depression (CES-D; Radloff, 1997)
Tidsramme: For rekrutteringen, dvs. indtil antallet af 6 deltagere er nået til anden bølge af undersøgelsen (ca. to måneder efter undersøgelsens begyndelse)
|
CES-D er et spørgeskema med 20 elementer med en Likert-skala, der går fra 0 ["sjældent eller ingen af tiden (mindre end 1 dag)"] til 3 ["det meste eller hele tiden (5-7 dage) "].
Den vurderer hyppigheden af de vigtigste symptomer på depression i løbet af den seneste uge.
Disse symptomer er kategoriseret i fire underskalaer: deprimeret affekt (DA), positiv affekt (PA), somatiske klager (SC) og forstyrrede interpersonelle forhold (IR).
|
For rekrutteringen, dvs. indtil antallet af 6 deltagere er nået til anden bølge af undersøgelsen (ca. to måneder efter undersøgelsens begyndelse)
|
|
Depression - Center for Epidemiologiske Studier - Depression (CES-D; Radloff, 1997)
Tidsramme: Dagen før indgrebets begyndelse
|
CES-D er et spørgeskema med 20 elementer med en Likert-skala, der går fra 0 ["sjældent eller ingen af tiden (mindre end 1 dag)"] til 3 ["det meste eller hele tiden (5-7 dage) "].
Den vurderer hyppigheden af de vigtigste symptomer på depression i løbet af den seneste uge.
Disse symptomer er kategoriseret i fire underskalaer: deprimeret affekt (DA), positiv affekt (PA), somatiske klager (SC) og forstyrrede interpersonelle forhold (IR).
|
Dagen før indgrebets begyndelse
|
|
Depression - Center for Epidemiologiske Studier - Depression (CES-D; Radloff, 1997)
Tidsramme: Når deltagerne har gennemført 4 sessioner af interventionen, cirka halvanden uge efter begyndelsen af interventionen
|
CES-D er et spørgeskema med 20 elementer med en Likert-skala, der går fra 0 ["sjældent eller ingen af tiden (mindre end 1 dag)"] til 3 ["det meste eller hele tiden (5-7 dage) "].
Den vurderer hyppigheden af de vigtigste symptomer på depression i løbet af den seneste uge.
Disse symptomer er kategoriseret i fire underskalaer: deprimeret affekt (DA), positiv affekt (PA), somatiske klager (SC) og forstyrrede interpersonelle forhold (IR).
|
Når deltagerne har gennemført 4 sessioner af interventionen, cirka halvanden uge efter begyndelsen af interventionen
|
|
Depression - Center for Epidemiologiske Studier - Depression (CES-D; Radloff, 1997)
Tidsramme: To uger efter afslutningen af interventionen
|
CES-D er et spørgeskema med 20 elementer med en Likert-skala, der går fra 0 ["sjældent eller ingen af tiden (mindre end 1 dag)"] til 3 ["det meste eller hele tiden (5-7 dage) "].
Den vurderer hyppigheden af de vigtigste symptomer på depression i løbet af den seneste uge.
Disse symptomer er kategoriseret i fire underskalaer: deprimeret affekt (DA), positiv affekt (PA), somatiske klager (SC) og forstyrrede interpersonelle forhold (IR).
|
To uger efter afslutningen af interventionen
|
|
Depression - Center for Epidemiologiske Studier - Depression (CES-D; Radloff, 1997)
Tidsramme: Tre måneder efter afslutningen af interventionen
|
CES-D er et spørgeskema med 20 elementer med en Likert-skala, der går fra 0 ["sjældent eller ingen af tiden (mindre end 1 dag)"] til 3 ["det meste eller hele tiden (5-7 dage) "].
Den vurderer hyppigheden af de vigtigste symptomer på depression i løbet af den seneste uge.
Disse symptomer er kategoriseret i fire underskalaer: deprimeret affekt (DA), positiv affekt (PA), somatiske klager (SC) og forstyrrede interpersonelle forhold (IR).
|
Tre måneder efter afslutningen af interventionen
|
|
Angst - screening af generaliseret angstlidelse (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams, Löwe, 2008)
Tidsramme: For rekrutteringen, dvs. indtil antallet af 6 deltagere er nået til anden bølge af undersøgelsen (ca. to måneder efter undersøgelsens begyndelse)
|
GAD-7 er et spørgeskema med syv punkter med en Likert-skala, der går fra 0 ("slet ikke") til 3 ("næsten hver dag").
Den vurderer tilstedeværelsen og sværhedsgraden af den diagnostiske og statistiske manual for mentale lidelser (fjerde udgave) symptomkriterier for generaliseret angstlidelse i løbet af den seneste uge.
|
For rekrutteringen, dvs. indtil antallet af 6 deltagere er nået til anden bølge af undersøgelsen (ca. to måneder efter undersøgelsens begyndelse)
|
|
Angst - screening af generaliseret angstlidelse (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams, Löwe, 2008)
Tidsramme: Dagen før indgrebets begyndelse
|
GAD-7 er et spørgeskema med syv punkter med en Likert-skala fra 0 ("slet ikke") til 3 ("næsten hver dag").
Den vurderer tilstedeværelsen og sværhedsgraden af den diagnostiske og statistiske manual for mentale lidelser (fjerde udgave) symptomkriterier for generaliseret angstlidelse i løbet af den seneste uge.
|
Dagen før indgrebets begyndelse
|
|
Angst - screening af generaliseret angstlidelse (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams, Löwe, 2008)
Tidsramme: Når deltagerne har gennemført 4 sessioner af interventionen, cirka halvanden uge efter begyndelsen af interventionen
|
GAD-7 er et spørgeskema med syv punkter med en Likert-skala fra 0 ("slet ikke") til 3 ("næsten hver dag").
Den vurderer tilstedeværelsen og sværhedsgraden af den diagnostiske og statistiske manual for mentale lidelser (fjerde udgave) symptomkriterier for generaliseret angstlidelse i løbet af den seneste uge.
|
Når deltagerne har gennemført 4 sessioner af interventionen, cirka halvanden uge efter begyndelsen af interventionen
|
|
Angst - screening af generaliseret angstlidelse (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams, Löwe, 2008)
Tidsramme: To uger efter afslutningen af interventionen
|
GAD-7 er et spørgeskema med syv punkter med en Likert-skala fra 0 ("slet ikke") til 3 ("næsten hver dag").
Den vurderer tilstedeværelsen og sværhedsgraden af den diagnostiske og statistiske manual for mentale lidelser (fjerde udgave) symptomkriterier for generaliseret angstlidelse i løbet af den seneste uge.
|
To uger efter afslutningen af interventionen
|
|
Angst - screening af generaliseret angstlidelse (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams, Löwe, 2008)
Tidsramme: Tre måneder efter afslutningen af interventionen
|
GAD-7 er et spørgeskema med syv punkter med en Likert-skala fra 0 ("slet ikke") til 3 ("næsten hver dag").
Den vurderer tilstedeværelsen og sværhedsgraden af den diagnostiske og statistiske manual for mentale lidelser (fjerde udgave) symptomkriterier for generaliseret angstlidelse i løbet af den seneste uge.
|
Tre måneder efter afslutningen af interventionen
|
|
Drøvtygningsegenskab - Repetitive Thinking Mode Questionnaire (RTMQ; Philippot, Verschuren, & Douilliez, under tryk).
Tidsramme: Til rekrutteringen, dvs. indtil antallet af 6 deltagere er nået til anden bølge af undersøgelsen (ca. to måneder efter undersøgelsens begyndelse)
|
RTMQ er et spørgeskema med 18 punkter, med en Likert-skala fra 1 ("næsten aldrig") til 4 ("næsten altid").
Den vurderer tre dimensioner af gentagne tænkeprocesser: (a) abstrakt evaluerende modus for repetitiv tænkning (AERT; "tanker på et abstrakt, overgenerelt niveau, der adresserer årsagerne til og konsekvensen af ens humør eller tilstand, orienteret mod fortiden og fremtiden snarere end mod mod det nuværende øjeblik"), (b) konkret erfaringsmæssig måde for gentagen tænkning (CERT; "tænkningsmåde centreret om, hvordan man i øjeblikket føler og oplever den igangværende situation, og hvordan en nuværende oplevelse udfolder sig"), og (c) kreativ dendritisk gentagen tænkning (CDRT; "ekstremt flydende og fleksibel tænkning, med kreativt indhold [nye og originale ideer], ikke nødvendigvis centreret om her og nu-oplevelse".
|
Til rekrutteringen, dvs. indtil antallet af 6 deltagere er nået til anden bølge af undersøgelsen (ca. to måneder efter undersøgelsens begyndelse)
|
|
Drøvtygningsegenskab - Repetitive Thinking Mode Questionnaire (RTMQ; Philippot, Verschuren, & Douilliez, under tryk).
Tidsramme: Dagen før indgrebets begyndelse
|
RTMQ er et spørgeskema med 18 punkter, med en Likert-skala fra 1 ("næsten aldrig") til 4 ("næsten altid").
Den vurderer tre dimensioner af gentagne tænkeprocesser: (a) abstrakt evaluerende modus for repetitiv tænkning (AERT; "tanker på et abstrakt, overgenerelt niveau, der adresserer årsagerne til og konsekvensen af ens humør eller tilstand, orienteret mod fortiden og fremtiden snarere end mod mod det nuværende øjeblik"), (b) konkret erfaringsmæssig måde for gentagen tænkning (CERT; "tænkningsmåde centreret om, hvordan man i øjeblikket føler og oplever den igangværende situation, og hvordan en nuværende oplevelse udfolder sig"), og (c) kreativ dendritisk gentagen tænkning (CDRT; "ekstremt flydende og fleksibel tænkning, med kreativt indhold [nye og originale ideer], ikke nødvendigvis centreret om her og nu-oplevelse".
|
Dagen før indgrebets begyndelse
|
|
Drøvtygningsegenskab - Repetitive Thinking Mode Questionnaire (RTMQ; Philippot, Verschuren, & Douilliez, under tryk).
Tidsramme: Når deltagerne har gennemført 4 sessioner af interventionen, cirka halvanden uge efter begyndelsen af interventionen
|
RTMQ er et spørgeskema med 18 punkter, med en Likert-skala fra 1 ("næsten aldrig") til 4 ("næsten altid").
Den vurderer tre dimensioner af gentagne tænkeprocesser: (a) abstrakt evaluerende modus for repetitiv tænkning (AERT; "tanker på et abstrakt, overgenerelt niveau, der adresserer årsagerne til og konsekvensen af ens humør eller tilstand, orienteret mod fortiden og fremtiden snarere end mod mod det nuværende øjeblik"), (b) konkret erfaringsmæssig måde for gentagen tænkning (CERT; "tænkningsmåde centreret om, hvordan man i øjeblikket føler og oplever den igangværende situation, og hvordan en nuværende oplevelse udfolder sig"), og (c) kreativ dendritisk gentagen tænkning (CDRT; "ekstremt flydende og fleksibel tænkning, med kreativt indhold [nye og originale ideer], ikke nødvendigvis centreret om her og nu-oplevelse".
|
Når deltagerne har gennemført 4 sessioner af interventionen, cirka halvanden uge efter begyndelsen af interventionen
|
|
Drøvtygningsegenskab - Repetitive Thinking Mode Questionnaire (RTMQ; Philippot, Verschuren, & Douilliez, under tryk).
Tidsramme: To uger efter afslutningen af interventionen
|
RTMQ er et spørgeskema med 18 punkter, med en Likert-skala fra 1 ("næsten aldrig") til 4 ("næsten altid").
Den vurderer tre dimensioner af gentagne tænkningsprocesser: (a) abstrakt evaluerende modus for repetitiv tænkning (AERT; "tanker på et abstrakt, overgenerelt niveau, der adresserer årsagerne til og konsekvensen af ens humør eller tilstand, orienteret mod fortiden og fremtiden snarere end mod det nuværende øjeblik"), (b) konkret erfaringsmæssig modus for repetitiv tænkning (CERT; "tænkningsmåde centreret om, hvordan man i øjeblikket føler og oplever den igangværende situation, og hvordan en nuværende oplevelse udfolder sig"), og (c) kreativ dendritisk gentagen tænkning (CDRT; "ekstremt flydende og fleksibel tænkning, med kreativt indhold [nye og originale ideer], ikke nødvendigvis centreret om her og nu-oplevelse".
|
To uger efter afslutningen af interventionen
|
|
Drøvtygningsegenskab - Repetitive Thinking Mode Questionnaire (RTMQ; Philippot, Verschuren, & Douilliez, under tryk).
Tidsramme: Tre måneder efter afslutningen af interventionen
|
RTMQ er et spørgeskema med 18 punkter, med en Likert-skala fra 1 ("næsten aldrig") til 4 ("næsten altid").
Den vurderer tre dimensioner af gentagne tænkeprocesser: (a) abstrakt evaluerende modus for repetitiv tænkning (AERT; "tanker på et abstrakt, overgenerelt niveau, der adresserer årsagerne til og konsekvensen af ens humør eller tilstand, orienteret mod fortiden og fremtiden snarere end mod mod det nuværende øjeblik"), (b) konkret erfaringsmæssig måde for gentagen tænkning (CERT; "tænkningsmåde centreret om, hvordan man i øjeblikket føler og oplever den igangværende situation, og hvordan en nuværende oplevelse udfolder sig"), og (c) kreativ dendritisk gentagen tænkning (CDRT; "ekstremt flydende og fleksibel tænkning, med kreativt indhold [nye og originale ideer], ikke nødvendigvis centreret om her og nu-oplevelse".
|
Tre måneder efter afslutningen af interventionen
|
|
Selvbiografisk hukommelse - Den computeriserede version af den selvbiografiske hukommelsestest (AMT; Williams et Broadbent, 1986).
Tidsramme: Dagen før indgrebets begyndelse
|
Denne opgave fokuserer på at hente tidligere minder om personlige begivenheder. Et stikord vises på computerskærmen. Deltagerne skal klikke på en knap, så snart de har hentet en specifik og selvbiografisk hukommelse udløst af cue-ordet, inden for en tidsgrænse på 1 minut efter cue-starten. Et vindue vises derefter for at skrive hukommelsen med så mange specifikke og kontekstuelle detaljer som muligt. Inden man starter denne opgave, specificeres deltagerne, at hukommelsen skal være sket én gang og varet mindre end 24 timer. Efter at have beskrevet hukommelsen skal deltagerne også bedømme (på en Likert-skala fra 0 til 10) den følelsesmæssige intensitet af det rapporterede. begivenhed. Desuden skal de vurdere, om deres hukommelse var (1) behagelig, (2) ubehagelig eller (3) neutral. Endelig anslår deltagerne det år, hvor denne hukommelse fandt sted. Denne AMT indeholder 6 franske almindelige navneord pr. tidsmåling (3 succes-relevante ord og 3 fiasko-relevante ord) præsenteret i en tilfældig rækkefølge. |
Dagen før indgrebets begyndelse
|
|
Selvbiografisk hukommelse - Den computeriserede version af den selvbiografiske hukommelsestest (AMT; Williams et Broadbent, 1986).
Tidsramme: Når deltagerne har gennemført 4 sessioner af interventionen, cirka halvanden uge efter begyndelsen af interventionen
|
Denne opgave fokuserer på at hente tidligere minder om personlige begivenheder. Et stikord vises på computerskærmen. Deltagerne skal klikke på en knap, så snart de har hentet en specifik og selvbiografisk hukommelse udløst af cue-ordet, inden for en tidsgrænse på 1 minut efter cue-starten. Et vindue vises derefter for at skrive hukommelsen med så mange specifikke og kontekstuelle detaljer som muligt. Inden man starter denne opgave, specificeres deltagerne, at hukommelsen skal være sket én gang og varet mindre end 24 timer. Efter at have beskrevet hukommelsen skal deltagerne også bedømme (på en Likert-skala fra 0 til 10) den følelsesmæssige intensitet af det rapporterede. begivenhed. Desuden skal de vurdere, om deres hukommelse var (1) behagelig, (2) ubehagelig eller (3) neutral. Endelig anslår deltagerne det år, hvor denne hukommelse fandt sted. Denne AMT indeholder 6 franske almindelige navneord pr. tidsmåling (3 succes-relevante ord og 3 fiasko-relevante ord) præsenteret i en tilfældig rækkefølge. |
Når deltagerne har gennemført 4 sessioner af interventionen, cirka halvanden uge efter begyndelsen af interventionen
|
|
Selvbiografisk hukommelse - Den computeriserede version af den selvbiografiske hukommelsestest (AMT; Williams et Broadbent, 1986).
Tidsramme: To uger efter afslutningen af interventionen
|
Denne opgave fokuserer på at hente tidligere minder om personlige begivenheder. Et stikord vises på computerskærmen. Deltagerne skal klikke på en knap, så snart de har hentet en specifik og selvbiografisk hukommelse udløst af cue-ordet, inden for en tidsgrænse på 1 minut efter cue-starten. Et vindue vises derefter for at skrive hukommelsen med så mange specifikke og kontekstuelle detaljer som muligt. Inden man starter denne opgave, specificeres deltagerne, at hukommelsen skal være sket én gang og varet mindre end 24 timer. Efter at have beskrevet hukommelsen skal deltagerne også bedømme (på en Likert-skala fra 0 til 10) den følelsesmæssige intensitet af det rapporterede. begivenhed. Desuden skal de vurdere, om deres hukommelse var (1) behagelig, (2) ubehagelig eller (3) neutral. Endelig anslår deltagerne det år, hvor denne hukommelse fandt sted. Denne AMT indeholder 6 franske almindelige navneord pr. tidsmåling (3 succes-relevante ord og 3 fiasko-relevante ord) præsenteret i en tilfældig rækkefølge. |
To uger efter afslutningen af interventionen
|
|
Selvbiografisk hukommelse - Den computeriserede version af den selvbiografiske hukommelsestest (AMT; Williams et Broadbent, 1986).
Tidsramme: Tre måneder efter afslutningen af interventionen
|
Denne opgave fokuserer på at hente tidligere minder om personlige begivenheder. Et stikord vises på computerskærmen. Deltagerne skal klikke på en knap, så snart de har hentet en specifik og selvbiografisk hukommelse udløst af cue-ordet, inden for en tidsgrænse på 1 minut efter cue-starten. Et vindue vises derefter for at skrive hukommelsen med så mange specifikke og kontekstuelle detaljer som muligt. Inden man starter denne opgave, specificeres deltagerne, at hukommelsen skal være sket én gang og varet mindre end 24 timer. Efter at have beskrevet hukommelsen skal deltagerne også bedømme (på en Likert-skala fra 0 til 10) den følelsesmæssige intensitet af det rapporterede. begivenhed. Desuden skal de vurdere, om deres hukommelse var (1) behagelig, (2) ubehagelig eller (3) neutral. Endelig anslår deltagerne det år, hvor denne hukommelse fandt sted. Denne AMT indeholder 6 franske almindelige navneord pr. tidsmåling (3 succes-relevante ord og 3 fiasko-relevante ord) præsenteret i en tilfældig rækkefølge. |
Tre måneder efter afslutningen af interventionen
|
|
Flere mål for drøvtygningstilstand - State Repetitive Thoughts Questionnaire (SRTQ; Philippot et al., n.d.).
Tidsramme: før indgrebets begyndelse
|
SRTQ er et spørgeskema med 10 punkter, med en Likert-skala fra 1 ("helt uenig") til 5 ("helt enig").
Den vurderer de tre former for repetitiv tænkning (dvs. AERT, CERT og CDRT) i deres tilstandsform (dvs. underlagt kontinuerlige ændringer og under mange påvirkninger), i modsætning til RTMQ, der vurderer repetitiv tænkning som en stabil individuel egenskab.
|
før indgrebets begyndelse
|
|
Mål for forandring - Flere mål for drøvtygningstilstand - State Repetitive Thoughts Questionnaire (SRTQ; Philippot et al., n.d.).
Tidsramme: Hver dag under interventionen, samt mellem hver uge af interventionen
|
SRTQ er et spørgeskema med 10 punkter, med en Likert-skala fra 1 ("helt uenig") til 5 ("helt enig").
Den vurderer de tre former for repetitiv tænkning (dvs. AERT, CERT og CDRT) i deres tilstandsform (dvs. underlagt kontinuerlige ændringer og under mange påvirkninger), i modsætning til RTMQ, der vurderer repetitiv tænkning som en stabil individuel egenskab.
|
Hver dag under interventionen, samt mellem hver uge af interventionen
|
|
Mål for forandring - Flere mål for drøvtygningstilstand - State Repetitive Thoughts Questionnaire (SRTQ; Philippot et al., n.d.).
Tidsramme: I løbet af to uger efter afslutningen af interventionen, for at vurdere ændringen fra den 3-ugers intervention
|
SRTQ er et spørgeskema med 10 punkter, med en Likert-skala fra 1 ("helt uenig") til 5 ("helt enig").
Den vurderer de tre former for repetitiv tænkning (dvs. AERT, CERT og CDRT) i deres tilstandsform (dvs. underlagt kontinuerlige ændringer og under mange påvirkninger), i modsætning til RTMQ, der vurderer repetitiv tænkning som en stabil individuel egenskab.
|
I løbet af to uger efter afslutningen af interventionen, for at vurdere ændringen fra den 3-ugers intervention
|
|
Daglige positive og negative følelser - Visual Analog Mood Scale (VAMS; McNally, Litz, Prassas, Shin, & Weathers, 1994).
Tidsramme: før indgrebets begyndelse.
|
VAMS er et spørgeskema med syv punkter, med en Likert-skala fra 0 ("slet ikke") til 100 ("ekstremt").
Den vurderer intensiteten af følelsesmæssige tilstande i de sidste par minutter: glad, trist, ængstelig, vred, følelsesmæssigt ophidset, i positivt humør og i negativt humør.
Dette spørgeskema bruges som et psykologisk nødmål.
|
før indgrebets begyndelse.
|
|
Mål for forandring - Daglige positive og negative følelser - Visual Analog Mood Scale (VAMS; McNally, Litz, Prassas, Shin, & Weathers, 1994).
Tidsramme: Hver dag i den tre-ugers intervention, for at vurdere ændringer mellem 10-dages A-baseline-fasen og interventionsfasen, samt mellem hver uge af interventionen
|
VAMS er et spørgeskema med syv punkter, med en Likert-skala fra 0 ("slet ikke") til 100 ("ekstremt").
Den vurderer intensiteten af følelsesmæssige tilstande i de sidste par minutter: glad, trist, ængstelig, vred, følelsesmæssigt ophidset, i positivt humør og i negativt humør.
Dette spørgeskema bruges som et psykologisk nødmål.
|
Hver dag i den tre-ugers intervention, for at vurdere ændringer mellem 10-dages A-baseline-fasen og interventionsfasen, samt mellem hver uge af interventionen
|
|
Mål for forandring - Daglige positive og negative følelser - Visual Analog Mood Scale (VAMS; McNally, Litz, Prassas, Shin, & Weathers, 1994).
Tidsramme: I løbet af to uger efter afslutningen af interventionen, for at vurdere ændringen fra den 3-ugers intervention
|
VAMS er et spørgeskema med syv punkter, med en Likert-skala fra 0 ("slet ikke") til 100 ("ekstremt").
Den vurderer intensiteten af følelsesmæssige tilstande i de sidste par minutter: glad, trist, ængstelig, vred, følelsesmæssigt ophidset, i positivt humør og i negativt humør.
Dette spørgeskema bruges som et psykologisk nødmål.
|
I løbet af to uger efter afslutningen af interventionen, for at vurdere ændringen fra den 3-ugers intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Erfaringsmæssig undgåelse - Multidimensional Experiential Avoidance Questionnaire (MEAQ; Gamez, Chmielewski, Ruggero, Kotov, & Watson, 2011).
Tidsramme: Til rekrutteringen, dvs. indtil antallet af 6 deltagere er nået til anden bølge af undersøgelsen (ca. to måneder efter undersøgelsens begyndelse)
|
MEAQ er et spørgeskema med 62 punkter med en Likert-skala fra 1 ("Helt uenig") til 6 ("Helt enig").
Den vurderer oplevelsesmæssig undgåelse med seks forskellige manifestationer: Behavioural Avoidance (dvs. "åbenlys, situationel undgåelse af fysisk ubehag og nød"), Distress Aversion (dvs. "negative evalueringer eller holdninger til nød, ikke-accept af nød"), Udsættelse (dvs. "at forsinke forventet nød"), distration/undertrykkelse (forsøg på at ignorere eller undertrykke nød"), undertrykkelse/benægtelse (dvs. "at tage afstand fra og tage afstand fra nød, manglende bevidsthed om nød"), nødudholdenhed (dvs. "villighed til at opføre sig effektivt" over for nød").
|
Til rekrutteringen, dvs. indtil antallet af 6 deltagere er nået til anden bølge af undersøgelsen (ca. to måneder efter undersøgelsens begyndelse)
|
|
Erfaringsmæssig undgåelse - Multidimensional Experiential Avoidance Questionnaire (MEAQ; Gamez, Chmielewski, Ruggero, Kotov, & Watson, 2011).
Tidsramme: Dagen før indgrebets begyndelse
|
MEAQ er et spørgeskema med 62 punkter med en Likert-skala fra 1 ("Helt uenig") til 6 ("Helt enig").
Den vurderer oplevelsesmæssig undgåelse med seks forskellige manifestationer: Behavioural Avoidance (dvs. "åbenlys, situationel undgåelse af fysisk ubehag og nød"), Distress Aversion (dvs. "negative evalueringer eller holdninger til nød, ikke-accept af nød"), Udsættelse (dvs. "at forsinke forventet nød"), distration/undertrykkelse (forsøg på at ignorere eller undertrykke nød"), undertrykkelse/benægtelse (dvs. "at tage afstand fra og tage afstand fra nød, manglende bevidsthed om nød"), nødudholdenhed (dvs. "villighed til at opføre sig effektivt" over for nød").
|
Dagen før indgrebets begyndelse
|
|
Erfaringsmæssig undgåelse - Multidimensional Experiential Avoidance Questionnaire (MEAQ; Gamez, Chmielewski, Ruggero, Kotov, & Watson, 2011).
Tidsramme: Når deltagerne har gennemført 4 sessioner af interventionen, cirka halvanden uge efter begyndelsen af interventionen
|
MEAQ er et spørgeskema med 62 punkter med en Likert-skala, der går fra 1 ("Helt uenig") til 6 ("Helt enig").
Den vurderer oplevelsesmæssig undgåelse med seks forskellige manifestationer: Behavioural Avoidance (dvs. "åbenlys, situationel undgåelse af fysisk ubehag og nød"), Distress Aversion (dvs. "negative evalueringer eller holdninger til nød, ikke-accept af nød"), Udsættelse (dvs. "at forsinke forventet nød"), distration/undertrykkelse (forsøg på at ignorere eller undertrykke nød"), undertrykkelse/benægtelse (dvs. "at tage afstand fra og tage afstand fra nød, manglende bevidsthed om nød"), nødudholdenhed (dvs. "villighed til at opføre sig effektivt" i lyset af nød").
|
Når deltagerne har gennemført 4 sessioner af interventionen, cirka halvanden uge efter begyndelsen af interventionen
|
|
Erfaringsmæssig undgåelse - Multidimensional Experiential Avoidance Questionnaire (MEAQ; Gamez, Chmielewski, Ruggero, Kotov, & Watson, 2011).
Tidsramme: To uger efter afslutningen af interventionen
|
MEAQ er et spørgeskema med 62 punkter med en Likert-skala fra 1 ("Helt uenig") til 6 ("Helt enig").
Den vurderer oplevelsesmæssig undgåelse med seks forskellige manifestationer: Behavioural Avoidance (dvs. "åbenlys, situationel undgåelse af fysisk ubehag og nød"), Distress Aversion (dvs. "negative evalueringer eller holdninger til nød, ikke-accept af nød"), Udsættelse (dvs. "at forsinke forventet nød"), distration/undertrykkelse (forsøg på at ignorere eller undertrykke nød"), undertrykkelse/benægtelse (dvs. "at tage afstand fra og tage afstand fra nød, manglende bevidsthed om nød"), nødudholdenhed (dvs. "villighed til at opføre sig effektivt" over for nød").
|
To uger efter afslutningen af interventionen
|
|
Erfaringsmæssig undgåelse - Multidimensional Experiential Avoidance Questionnaire (MEAQ; Gamez, Chmielewski, Ruggero, Kotov, & Watson, 2011).
Tidsramme: Tre måneder efter afslutningen af interventionen
|
MEAQ er et spørgeskema med 62 punkter med en Likert-skala fra 1 ("Helt uenig") til 6 ("Helt enig").
Den vurderer oplevelsesmæssig undgåelse med seks forskellige manifestationer: Behavioural Avoidance (dvs. "åbenlys, situationel undgåelse af fysisk ubehag og nød"), Distress Aversion (dvs. "negative evalueringer eller holdninger til nød, ikke-accept af nød"), Udsættelse (dvs. "at forsinke forventet nød"), distration/undertrykkelse (forsøg på at ignorere eller undertrykke nød"), undertrykkelse/benægtelse (dvs. "at tage afstand fra og tage afstand fra nød, manglende bevidsthed om nød"), nødudholdenhed (dvs. "villighed til at opføre sig effektivt" over for nød").
|
Tre måneder efter afslutningen af interventionen
|
|
Self-Discrepancy - Self-Discrepancies Scale (S-DS; Philippot, Dethier, Baeyens, & Bouvard, 2017).
Tidsramme: Til rekrutteringen, dvs. indtil antallet af 6 deltagere er nået til anden bølge af undersøgelsen (ca. to måneder efter undersøgelsens begyndelse)
|
S-DS vurderer uoverensstemmelsen mellem det opfattede faktiske selv (dvs. hvem folk tror, de er) og (a) det socialt foreskrevne selv (dvs. hvem folk tror, andre vil have dem til at være) eller (b) det ideelle selv (dvs. dvs. hvem folk ideelt set ville ønske at være) (Philippot et al. 2017, s.3). Deltagerne bliver først bedt om at skrive maksimalt 8 karakteristika, som de ideelt set ønsker at have (dvs. ønskede egenskaber) og ikke har (dvs. uønskede egenskaber).
De er givet en ikke-udtømmende prøve på 105 karakteristika, der repræsenterer kompetence, sympati og fysisk fremtoning.
Deltagerne bliver derefter bedt om at estimere, hvor meget disse karakteristika i øjeblikket definerer dem (%).
Til sidst bliver de bedt om at angive, i hvor høj grad uoverensstemmelsen mellem det opfattede faktiske selv og (a) det socialt ordinerede selv eller (b) den ideelle selvgenererede nød, med en Likert-skala, der går til 0 ["Det gør jeg ikke føler nød"] til 7 ["Jeg føler betydelig nød"].
|
Til rekrutteringen, dvs. indtil antallet af 6 deltagere er nået til anden bølge af undersøgelsen (ca. to måneder efter undersøgelsens begyndelse)
|
|
Self-Discrepancy - Self-Discrepancies Scale (S-DS; Philippot, Dethier, Baeyens, & Bouvard, 2017).
Tidsramme: Dagen før indgrebets begyndelse
|
S-DS vurderer uoverensstemmelsen mellem det opfattede faktiske selv (dvs. hvem folk tror, de er) og (a) det socialt foreskrevne selv (dvs. hvem folk tror, andre ville have dem til at være) eller (b) det ideelle selv (dvs. dvs. hvem folk ideelt set ville ønske at være) (Philippot et al. 2017, s.3). Deltagerne bliver først bedt om at skrive maksimalt 8 karakteristika, som de ideelt set ønsker at have (dvs. ønskede egenskaber) og ikke har (dvs. uønskede egenskaber).
De er givet en ikke-udtømmende prøve på 105 karakteristika, der repræsenterer kompetence, sympati og fysisk fremtoning.
Deltagerne bliver derefter bedt om at estimere, hvor meget disse karakteristika i øjeblikket definerer dem (%).
Til sidst bliver de bedt om at angive, i hvor høj grad uoverensstemmelsen mellem det opfattede faktiske selv og (a) det socialt ordinerede selv eller (b) den ideelle selvgenererede nød, med en Likert-typeskala, der går til 0 ["Jeg ved ikke føler nød"] til 7 ["Jeg føler betydelig nød"].
|
Dagen før indgrebets begyndelse
|
|
Self-Discrepancy - Self-Discrepancies Scale (S-DS; Philippot, Dethier, Baeyens, & Bouvard, 2017).
Tidsramme: Når deltagerne har gennemført 4 sessioner af interventionen, cirka halvanden uge efter begyndelsen af interventionen
|
S-DS vurderer uoverensstemmelsen mellem det opfattede faktiske selv (dvs. hvem folk tror, de er) og (a) det socialt foreskrevne selv (dvs. hvem folk tror, andre vil have dem til at være) eller (b) det ideelle selv (dvs. dvs. hvem folk ideelt set ville ønske at være) (Philippot et al. 2017, s.3). Deltagerne bliver først bedt om at skrive maksimalt 8 karakteristika, som de ideelt set ønsker at have (dvs. ønskede egenskaber) og ikke har (dvs. uønskede egenskaber).
De er givet en ikke-udtømmende prøve på 105 karakteristika, der repræsenterer kompetence, sympati og fysisk fremtoning.
Deltagerne bliver derefter bedt om at estimere, hvor meget disse karakteristika i øjeblikket definerer dem (%).
Til sidst bliver de bedt om at angive, i hvor høj grad uoverensstemmelsen mellem det opfattede faktiske selv og (a) det socialt ordinerede selv eller (b) den ideelle selvgenererede nød, med en Likert-skala, der går til 0 ["Det gør jeg ikke føler nød"] til 7 ["Jeg føler betydelig nød"].
|
Når deltagerne har gennemført 4 sessioner af interventionen, cirka halvanden uge efter begyndelsen af interventionen
|
|
Self-Discrepancy - Self-Discrepancies Scale (S-DS; Philippot, Dethier, Baeyens, & Bouvard, 2017).
Tidsramme: To uger efter afslutningen af interventionen
|
S-DS vurderer uoverensstemmelsen mellem det opfattede faktiske selv (dvs. hvem folk tror, de er) og (a) det socialt foreskrevne selv (dvs. hvem folk tror, andre vil have dem til at være) eller (b) det ideelle selv (dvs. dvs. hvem folk ideelt set ville ønske at være) (Philippot et al. 2017, s.3). Deltagerne bliver først bedt om at skrive maksimalt 8 karakteristika, som de ideelt set ønsker at have (dvs. ønskede egenskaber) og ikke har (dvs. uønskede egenskaber).
De er givet en ikke-udtømmende prøve på 105 karakteristika, der repræsenterer kompetence, sympati og fysisk fremtoning.
Deltagerne bliver derefter bedt om at vurdere, hvor meget disse karakteristika i øjeblikket definerer dem (%).
Til sidst bliver de bedt om at angive, i hvor høj grad uoverensstemmelsen mellem det opfattede faktiske selv og (a) det socialt ordinerede selv eller (b) den ideelle selvgenererede nød, med en Likert-skala, der går til 0 ["Det gør jeg ikke føler nød"] til 7 ["Jeg føler betydelig nød"].
|
To uger efter afslutningen af interventionen
|
|
Self-Discrepancy - Self-Discrepancies Scale (S-DS; Philippot, Dethier, Baeyens, & Bouvard, 2017).
Tidsramme: Tre måneder efter afslutningen af interventionen
|
S-DS vurderer uoverensstemmelsen mellem det opfattede faktiske selv (dvs. hvem folk tror, de er) og (a) det socialt foreskrevne selv (dvs. hvem folk tror, andre vil have dem til at være) eller (b) det ideelle selv (dvs. dvs. hvem folk ideelt set ville ønske at være) (Philippot et al. 2017, s.3). Deltagerne bliver først bedt om at skrive maksimalt 8 karakteristika, som de ideelt set ønsker at have (dvs. ønskede egenskaber) og ikke har (dvs. uønskede egenskaber).
De er givet en ikke-udtømmende prøve på 105 karakteristika, der repræsenterer kompetence, sympati og fysisk fremtoning.
Deltagerne bliver derefter bedt om at estimere, hvor meget disse karakteristika i øjeblikket definerer dem (%).
Til sidst bliver de bedt om at angive, i hvor høj grad uoverensstemmelsen mellem det opfattede faktiske selv og (a) det socialt ordinerede selv eller (b) den ideelle selvgenererede nød, med en Likert-skala, der går til 0 ["Det gør jeg ikke føler nød"] til 7 ["Jeg føler betydelig nød"].
|
Tre måneder efter afslutningen af interventionen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interventionstilfredshed - Forbrugertilfredshedsspørgeskema (QSC-8; Sabourin, Pérusse, & Gendreau, 1989).
Tidsramme: Før hver debriefing session med forsøgslederen
|
QSC-8 vurderer, hvor godt deltagerens behov vedrørende interventionen og dens resultater bliver opfyldt.
Det er et spørgeskema med 8 punkter med en Likert-skala fra 1 til 4, hvor 4 er det maksimale niveau af tilfredshed.
|
Før hver debriefing session med forsøgslederen
|
|
Alkoholforbrug - Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser (AUDIT; Saunders, Aasland, Babor, DeLaFuente, & Grant, 1993)
Tidsramme: Dagen før indgrebets begyndelse
|
AUDIT er et screeningsspørgeskema på 10 punkter med en intervaltypeskala på 3 eller 4 valg.
Den vurderer overdreven drikkeri i løbet af den seneste uge ved at fokusere på tre komponenter: (a) alkoholindtag, (b) alkoholafhængighed og (c) alkoholrelaterede problemer.
|
Dagen før indgrebets begyndelse
|
|
Stofforbrug - Identifikationstest for stofbrugsforstyrrelser (DUDIT; Berman, Bergman, Palmstierna og Schlyter, 2005).
Tidsramme: Dagen før indgrebets begyndelse
|
DUDIT er et screeningsspørgeskema med 11 punkter med en intervaltypeskala på 3 eller 4 valg.
Den vurderer medicinforbruget i den seneste uge for at informere om to komponenter: (a) medicinindtagelse, (b) symptomkriterier for stofmisbrug/skadelig brug og afhængighed i henhold til den internationale klassifikation af sygdomme (tiende udgave) og Diagnostic and Statistical Manual af mentale lidelser (fjerde udgave).
En liste over almindelige illegale stoffer samt beroligende midler, hypnotika og analgetika er tilvejebragt.
|
Dagen før indgrebets begyndelse
|
|
Dagligt drikkeri, cigaretbrug og stofforbrug - Timeline Followback (TLFB; Sobell & Sobell, 1992).
Tidsramme: før indgrebets begyndelse
|
Deltagerne angiver først, om de har brugt alkohol, cigaret og/eller stoffer dagen før og dagen for afslutningen.
Hvis de svarer "ja" for alkohol, cigaret og/eller cannabis, bliver de derefter bedt om at angive mængder pr. dag (dvs. antal alkoholglas og antal cigaretter eller joints, der er røget).
Deltagerne er ikke forpligtet til at kvantificere stoffer på grund af (a) manglen på standardiserede analyseenheder, (b) det brede spektrum af renhed og styrke, i modsætning til kravet om procentkoncentration for alkoholprodukter.
|
før indgrebets begyndelse
|
|
Mål for forandring - Dagligt drikkeri, cigaretbrug og stofforbrug - Timeline Followback (TLFB; Sobell & Sobell, 1992).
Tidsramme: Hver dag i den tre-ugers intervention, for at vurdere ændringer mellem 10-dages A-baseline-fasen og interventionsfasen, samt mellem hver uge af interventionen
|
Deltagerne angiver først, om de har brugt alkohol, cigaret og/eller stoffer dagen før og dagen for afslutningen.
Hvis de svarer "ja" for alkohol, cigaret og/eller cannabis, bliver de derefter bedt om at angive mængder pr. dag (dvs. antal alkoholglas og antal cigaretter eller joints, der er røget).
Deltagerne er ikke forpligtet til at kvantificere stoffer på grund af (a) manglen på standardiserede analyseenheder, (b) det brede spektrum af renhed og styrke, i modsætning til kravet om procentkoncentration for alkoholprodukter.
|
Hver dag i den tre-ugers intervention, for at vurdere ændringer mellem 10-dages A-baseline-fasen og interventionsfasen, samt mellem hver uge af interventionen
|
|
Mål for forandring - Dagligt drikkeri, cigaretbrug og stofforbrug - Timeline Followback (TLFB; Sobell & Sobell, 1992).
Tidsramme: I løbet af to uger efter afslutningen af interventionen, for at vurdere ændringen fra den 3-ugers intervention
|
Deltagerne angiver først, om de har brugt alkohol, cigaret og/eller stoffer dagen før og dagen for afslutningen.
Hvis de svarer "ja" for alkohol, cigaret og/eller cannabis, bliver de derefter bedt om at angive mængder pr. dag (dvs. antal alkoholglas og antal cigaretter eller joints, der er røget).
Deltagerne er ikke forpligtet til at kvantificere stoffer på grund af (a) manglen på standardiserede analyseenheder, (b) det brede spektrum af renhed og styrke, i modsætning til kravet om procentkoncentration for alkoholprodukter.
|
I løbet af to uger efter afslutningen af interventionen, for at vurdere ændringen fra den 3-ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pierre Philippot, pierre.philippot@uclouvain.be
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/17JAN/016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater