- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05385289
En kognitiv atferdsintervensjon av rumination for perfeksjonister
En kognitiv-atferdsmessig tilnærming til drøvtygging som intervensjon for overgenerell prosesseringsmåte i perfeksjonisme: en enkeltsakseksperimentell design
Denne studien tar sikte på å undersøke den medierende rollen til drøvtygging i forholdet mellom perfeksjonisme og psykiske plager, ved å foreslå en kognitiv atferdsintervensjon rettet mot drøvtygging. Denne intervensjonen tar sikte på å redusere - eller til og med nøytralisere - effekten av mediatoren og deretter undersøke hvordan denne reduksjonen påvirker forholdet mellom perfeksjonisme og psykologisk lidelse.
Et randomisert, samtidig design med flere grunnlinjer vil bli brukt.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Perfeksjonisme er definert som "overmåte høye standarder for ytelse ledsaget av kritiske evalueringer av seg selv og andre og en frykt for negativ sosial evaluering om ikke perfekt". Faktorielle analyser av de to viktigste perfeksjonismeskalaene har identifisert to overordnede dimensjoner: Perfeksjonistiske streben og perfeksjonistiske bekymringer. Den perfeksjonistiske bekymringsdimensjonen er generelt assosiert med negative utfall og psykopatologi, mens perfeksjonistiske streben har vist seg å gi både positive utfall og negative utfall.
Perfeksjonisme er et sentralt transdiagnostisk fenomen involvert i vedlikehold av flere psykologiske lidelser (f.eks. anorexia nervosa, tvangslidelser, kronisk tretthet og depresjon). Etter tiår med forskning med fokus på skalautvikling eller utelukkende avhengig av korrelasjonsstudier, er den eksperimentelle undersøkelsen av prosessene som ligger til grunn for perfeksjonisme bare i ferd med å dukke opp. På teoretisk grunnlag virker to prosesser knyttet til emosjonell informasjonsbehandling spesielt relevante: drøvtygging og selvbiografisk hukommelse. Målet med denne studien er å undersøke med en randomisert, samtidig, multippel-baseline enkeltcase-design bidraget til disse prosessene til perfeksjonisters psykologiske sårbarhet.
Rumination er definert som en mental prosess preget av repeterende, langvarig og tilbakevendende tenkning om ens bekymringer og ens opplevelse. Kontrollteorien antyder at individer engasjerer seg i rumination når de oppfatter en uoverensstemmelse mellom deres mål og deres nåværende tilstand, og forblir i denne tenkemåten til målet enten er oppnådd eller forlatt. Basert på denne teoretiske bakgrunnen, tyder nyere forskning på at drøvtygging kan være en av prosessene som forklarer den perfeksjonistiske sårbarheten for psykiske plager, ved å konsekvent fokusere på avviket mellom høye og krevende standarder og den faktiske ytelsen. Imidlertid har bare få studier eksperimentelt manipulert denne prosessen, og dermed utelukket enhver årsaksslutning.
Selvbiografiske minner er "minner om personlige opplevelser som går utover den faktiske beskrivelsen av hendelsen til å inkludere personlig tro, følelser og tanker". Et trekk ved disse minnene er spesifisitetsnivået definert som "i hvilken grad hentede selvbiografiske minner er spesifikke eller ikke (dvs. minne om en bestemt hendelse som skjedde på et bestemt tidspunkt og sted som ikke varte mer enn én dag). Vanskeligheter med å hente frem slike spesifikke minner kalles overgenerelt selvbiografisk minne".
Perfeksjonisme-kognisjonsteorien tar sikte på å klargjøre hvordan selvbiografisk hukommelse og arbeidsminne kan påvirkes av perfeksjonistiske tendenser. Den postulerer spesielt tilbakevirkende sløyfer mellom (a) repeterende tenkning, (b) et overutviklet minne for feil, feil og stressende opplevelser, og (c) en hypervigilance og kognitiv skjevhet mot relaterte signaler som signaliserer muligheten for feil, feil og negative sosial evaluering. Disse forfatterne antydet at perfeksjonister er preget av underskudd i oppmerksomhetskapasitet og arbeidsminne i tider med stress. Denne lovende kognitive tilnærmingen har delvis blitt støttet. For eksempel sier en fersk metaanalyse at perseverative kognisjoner (dvs. bekymring og drøvtygging) medierer forholdet mellom perfeksjonisme og nød i ikke-kliniske prøver. Imidlertid er det fortsatt behov for empiriske bevis av eksperimentell karakter, spesielt for den postulerte selvbiografiske hukommelsen og arbeidsminnet.
For å overvinne disse begrensningene, vil denne studien manipulere drøvtygging med en klinisk intervensjon, for å blokkere dens medierende rolle på forholdet mellom perfeksjonisme og psykologisk nød (her operasjonalisert av humørstilstand og angstdepressive symptomer). Dessuten har denne studien som mål å gå lenger enn å identifisere en sann mediator: den har som mål å forklare mekanismen "som endring kommer til", nemlig gjennom en konkretiseringstrening for å overvinne overgenerell prosesseringsmåte. Faktisk, selv om hovedfokuset for studien er å identifisere mediatorer som statistisk kan forklare forholdet mellom perfeksjonisme og psykologisk nød, er et ideelt formål å foreslå en terapeutisk intervensjon som kan målrette mot endringsmekanismer som ligger til grunn for den hypotese mediator.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Brabant Wallon
-
Louvain-la-Neuve, Brabant Wallon, Belgia, 1348
- Université Catholique de Louvain
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha fransk som morsmål
- Rapportering av betydelige nivåer av (1) perfeksjonisme, (2) abstrakt og evaluerende repeterende tenkning og (3) angstdepressive symptomer.
Ekskluderingskriterier:
- Å være involvert i en terapeutisk behandling.
- Å være under 18 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Første bølge med 6 deltakere
Når den er valgt, vil en individuell online informasjonsøkt bli planlagt med hver utvalgte deltaker for å forklare prosjektet og dets praktiske implikasjoner. På dette tidspunktet vil seks av de tolv deltakerne bli gitt en lenke for å fullføre online-tiltak som A-baseline-fasen, for å utgjøre sin egen ikke-intervensjonskontrollbetingelse på målatferden (dvs. drøvtygging) og på positive og negative følelser. De andre seks deltakerne vil bli lagt inn i en 3-ukers ventelisteperiode med en sekvensiell introduksjon, for å gi en annen ikke-intervensjonskontrollbetingelse. A-baseline faselengden vil omfatte minst 5 tiltak og de fleste 10 tiltak, noe som resulterer i 10 potensielle utgangspunkt for B-eksperimentfasen. Dette området vil bli bestemt for å estimere autokorrelasjon og dens tilhørende skjevhet. |
Den B-eksperimentelle fasen består av en 6-sesjons intervensjon rettet mot drøvtygging og varer i 3 uker. Intervensjonen ble hentet fra 3 manualer: Rumination-Focused Cognitive-Behavioral Therapy for Depression (Watkins, 2016), Overcoming Perfectionism (Shafran et al., 2010) og Cognitive-Behavioral Treatment of Perfectionism (Egan et al., 2014). Deltakerne vil delta på 2 økter per uke hjemme. Hver uke vil avsluttes med en individuell 30 minutters debriefing-økt med en eksperimentator, for å sikre forståelse av øktens innhold og lekser. Intervensjonsøkter vil bli gitt i papirformat til deltakeren etter A-baseline-fasen. Det ble også gitt en papirdagbok for lekser, i tillegg til øktens innhold caneva. Hver økt inneholder (a) teoretisk innhold om ruminations knyttet til perfeksjonisme, (b) øvelser for å skape alternative vaner til ruminations, og (c) lekser for å bli bevisst på ruminations og eksperimentere med alternativer. |
EKSPERIMENTELL: Andre bølge med 6 andre deltakere
Etter tre uker vil også de seks deltakerne på ventelisten begynne på samme A-baseline-fase som de seks deltakerne i første bølge.
|
Den B-eksperimentelle fasen består av en 6-sesjons intervensjon rettet mot drøvtygging og varer i 3 uker. Intervensjonen ble hentet fra 3 manualer: Rumination-Focused Cognitive-Behavioral Therapy for Depression (Watkins, 2016), Overcoming Perfectionism (Shafran et al., 2010) og Cognitive-Behavioral Treatment of Perfectionism (Egan et al., 2014). Deltakerne vil delta på 2 økter per uke hjemme. Hver uke vil avsluttes med en individuell 30 minutters debriefing-økt med en eksperimentator, for å sikre forståelse av øktens innhold og lekser. Intervensjonsøkter vil bli gitt i papirformat til deltakeren etter A-baseline-fasen. Det ble også gitt en papirdagbok for lekser, i tillegg til øktens innhold caneva. Hver økt inneholder (a) teoretisk innhold om ruminations knyttet til perfeksjonisme, (b) øvelser for å skape alternative vaner til ruminations, og (c) lekser for å bli bevisst på ruminations og eksperimentere med alternativer. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Perfeksjonisme - Hewitt og Fletts multidimensjonale perfeksjonismeskala (HMPS; Hewitt & Flett,1991)
Tidsramme: For rekrutteringen, dvs. inntil antallet på 6 deltakere er nådd for den andre bølgen av studien (ca. to måneder etter starten av studien)
|
HMPS inkluderer 45 elementer som vurderer de tre følgende underdimensjonene: Selvorientert perfeksjonisme (SOP, som reflekterer "setting av krevende standarder for seg selv og streng evaluering og sensurering av egen atferd" i denne studien), sosialt foreskrevet perfeksjonisme (SPP, som reflekterer "det oppfattede" behov for å oppnå standarder og forventninger foreskrevet av betydelige andre"), og annenorientert perfeksjonisme (OOP, som reflekterer "urealistiske standarder for betydningsfulle andre, legger vekt på at andre mennesker er perfekte, og evaluerer strengt andres ytelse").
Deltakerne fullførte spørreskjemaet med en Likert-skala fra 1 ("helt uenig") til 7 ("helt enig").
|
For rekrutteringen, dvs. inntil antallet på 6 deltakere er nådd for den andre bølgen av studien (ca. to måneder etter starten av studien)
|
Perfeksjonisme - Hewitt og Fletts multidimensjonale perfeksjonismeskala (HMPS; Hewitt & Flett,1991)
Tidsramme: Dagen før starten av intervensjonen
|
HMPS inkluderer 45 elementer som vurderer de tre følgende underdimensjonene: Selvorientert perfeksjonisme (SOP, som reflekterer "setting av krevende standarder for seg selv og streng evaluering og sensurering av egen atferd" i denne studien), sosialt foreskrevet perfeksjonisme (SPP, som reflekterer "det oppfattede" behov for å oppnå standarder og forventninger foreskrevet av betydelige andre"), og annenorientert perfeksjonisme (OOP, som reflekterer "urealistiske standarder for betydningsfulle andre, legger vekt på at andre mennesker er perfekte, og evaluerer strengt andres ytelse").
Deltakerne fullførte spørreskjemaet med en Likert-skala fra 1 ("helt uenig") til 7 ("helt enig").
|
Dagen før starten av intervensjonen
|
Perfeksjonisme - Hewitt og Fletts multidimensjonale perfeksjonismeskala (HMPS; Hewitt & Flett,1991)
Tidsramme: Når deltakerne har fullført 4 økter med intervensjonen, omtrent en og en halv uke etter begynnelsen av intervensjonen
|
HMPS inkluderer 45 elementer som vurderer de tre følgende underdimensjonene: Selvorientert perfeksjonisme (SOP, som reflekterer "setting av krevende standarder for seg selv og streng evaluering og sensurering av egen oppførsel" i denne studien), sosialt foreskrevet perfeksjonisme (SPP, som reflekterer "det oppfattede" behov for å oppnå standarder og forventninger foreskrevet av betydelige andre"), og annenorientert perfeksjonisme (OOP, som reflekterer "urealistiske standarder for betydningsfulle andre, legger vekt på at andre mennesker er perfekte, og evaluerer strengt andres ytelse").
Deltakerne fullførte spørreskjemaet med en Likert-skala fra 1 ("helt uenig") til 7 ("helt enig").
|
Når deltakerne har fullført 4 økter med intervensjonen, omtrent en og en halv uke etter begynnelsen av intervensjonen
|
Perfeksjonisme - Hewitt og Fletts multidimensjonale perfeksjonismeskala (HMPS; Hewitt & Flett,1991)
Tidsramme: To uker etter avsluttet intervensjon
|
HMPS inkluderer 45 elementer som vurderer de tre følgende underdimensjonene: Selvorientert perfeksjonisme (SOP, som reflekterer "setting av krevende standarder for seg selv og streng evaluering og sensurering av egen atferd" i denne studien), sosialt foreskrevet perfeksjonisme (SPP, som reflekterer "det oppfattede" behov for å oppnå standarder og forventninger foreskrevet av betydelige andre"), og annenorientert perfeksjonisme (OOP, som reflekterer "urealistiske standarder for betydningsfulle andre, legger vekt på at andre mennesker er perfekte, og evaluerer strengt andres ytelse").
Deltakerne fullførte spørreskjemaet med en Likert-skala fra 1 ("helt uenig") til 7 ("helt enig").
|
To uker etter avsluttet intervensjon
|
Perfeksjonisme - Hewitt og Fletts multidimensjonale perfeksjonismeskala (HMPS; Hewitt & Flett,1991)
Tidsramme: Tre måneder etter avsluttet intervensjon
|
HMPS inkluderer 45 elementer som vurderer de tre følgende underdimensjonene: Selvorientert perfeksjonisme (SOP, som reflekterer "setting av krevende standarder for seg selv og streng evaluering og sensurering av egen atferd" i denne studien), sosialt foreskrevet perfeksjonisme (SPP, som reflekterer "det oppfattede" behov for å oppnå standarder og forventninger foreskrevet av betydelige andre"), og annenorientert perfeksjonisme (OOP, som reflekterer "urealistiske standarder for betydningsfulle andre, legger vekt på at andre mennesker er perfekte, og evaluerer strengt andres ytelse").
Deltakerne fullførte spørreskjemaet med en Likert-skala fra 1 ("helt uenig") til 7 ("helt enig").
|
Tre måneder etter avsluttet intervensjon
|
Perfeksjonisme - Frost, Marten, Lahart og Rosenblates flerdimensjonale perfeksjonismeskala (FMPS; Frost, Marten, Lahart og Rosenblate, 1990)
Tidsramme: For rekrutteringen, dvs. inntil antallet på 6 deltakere er nådd for den andre bølgen av studien (ca. to måneder etter starten av studien)
|
FMPS er et 35-elements spørreskjema som vurderer seks underdimensjoner: Concern Over Mistakes (CM, som reflekterer "negative reaksjoner på feil, en tendens til å tolke feil som ekvivalent med fiasko, og en tendens til å tro at man vil miste respekten til andre etter fiasko "), Personlige standarder (PS, som gjenspeiler "settingen av svært høye standarder og den overdrevne vekten som legges på disse høye standardene for selvevaluering"), Doubts About Actions (DA, som gjenspeiler "tendensen til å føle at prosjekter ikke er fullført til tilfredshet"), foreldrenes forventninger (PE, som reflekterer "tendensen til å tro at ens foreldre setter svært høye mål og er altfor kritiske"), foreldrekritikk (PC, som reflekterer "oppfatningen av høy foreldrekritikk"), og organisasjon (O, reflekterer "vekten på betydningen av og preferanse for orden og organisering").
Deltakerne fullførte spørreskjemaet med en Likert-skala fra 1 ("helt uenig") til 5 ("helt enig").
|
For rekrutteringen, dvs. inntil antallet på 6 deltakere er nådd for den andre bølgen av studien (ca. to måneder etter starten av studien)
|
Perfeksjonisme - Frost, Marten, Lahart og Rosenblates flerdimensjonale perfeksjonismeskala (FMPS; Frost, Marten, Lahart og Rosenblate, 1990)
Tidsramme: Dagen før starten av intervensjonen
|
FMPS er et 35-elements spørreskjema som vurderer seks underdimensjoner: Concern Over Mistakes (CM, som reflekterer "negative reaksjoner på feil, en tendens til å tolke feil som ekvivalent med fiasko, og en tendens til å tro at man vil miste respekten til andre etter fiasko "), Personlige standarder (PS, som gjenspeiler "settingen av svært høye standarder og den overdrevne vekten som legges på disse høye standardene for selvevaluering"), Doubts About Actions (DA, som gjenspeiler "tendensen til å føle at prosjekter ikke er fullført til tilfredshet"), foreldrenes forventninger (PE, som reflekterer "tendensen til å tro at ens foreldre setter svært høye mål og er altfor kritiske"), foreldrekritikk (PC, som reflekterer "oppfatningen av høy foreldrekritikk"), og organisasjon (O, reflekterer "vekten på betydningen av og preferanse for orden og organisering").
Deltakerne fullførte spørreskjemaet med en Likert-skala fra 1 ("helt uenig") til 5 ("helt enig").
|
Dagen før starten av intervensjonen
|
Perfeksjonisme - Frost, Marten, Lahart og Rosenblates flerdimensjonale perfeksjonismeskala (FMPS; Frost, Marten, Lahart og Rosenblate, 1990)
Tidsramme: Når deltakerne har fullført 4 økter med intervensjonen, omtrent en og en halv uke etter begynnelsen av intervensjonen
|
FMPS er et 35-elements spørreskjema som vurderer seks underdimensjoner: Concern Over Mistakes (CM, som reflekterer "negative reaksjoner på feil, en tendens til å tolke feil som ekvivalent med fiasko, og en tendens til å tro at man vil miste respekten til andre etter fiasko "), Personlige standarder (PS, som gjenspeiler "settingen av svært høye standarder og den overdrevne vekten som legges på disse høye standardene for selvevaluering"), Doubts About Actions (DA, som gjenspeiler "tendensen til å føle at prosjekter ikke er fullført til tilfredshet"), foreldrenes forventninger (PE, som reflekterer "tendensen til å tro at ens foreldre setter svært høye mål og er altfor kritiske"), foreldrekritikk (PC, som reflekterer "oppfatningen av høy foreldrekritikk"), og organisasjon (O, reflekterer "vekten på betydningen av og preferanse for orden og organisering").
Deltakerne fullførte spørreskjemaet med en Likert-skala fra 1 ("helt uenig") til 5 ("helt enig").
|
Når deltakerne har fullført 4 økter med intervensjonen, omtrent en og en halv uke etter begynnelsen av intervensjonen
|
Perfeksjonisme - Frost, Marten, Lahart og Rosenblates flerdimensjonale perfeksjonismeskala (FMPS; Frost, Marten, Lahart og Rosenblate, 1990)
Tidsramme: To uker etter avsluttet intervensjon
|
FMPS er et 35-elements spørreskjema som vurderer seks underdimensjoner: Concern Over Mistakes (CM, som reflekterer "negative reaksjoner på feil, en tendens til å tolke feil som ekvivalent med fiasko, og en tendens til å tro at man vil miste respekten til andre etter fiasko "), Personlige standarder (PS, som gjenspeiler "settingen av svært høye standarder og den overdrevne vekten som legges på disse høye standardene for selvevaluering"), Doubts About Actions (DA, som gjenspeiler "tendensen til å føle at prosjekter ikke er fullført til tilfredshet"), foreldrenes forventninger (PE, som reflekterer "tendensen til å tro at ens foreldre setter svært høye mål og er altfor kritiske"), foreldrekritikk (PC, som reflekterer "oppfatningen av høy foreldrekritikk"), og organisasjon (O, reflekterer "vekten på betydningen av og preferanse for orden og organisering").
Deltakerne fullførte spørreskjemaet med en Likert-skala fra 1 ("helt uenig") til 5 ("helt enig").
|
To uker etter avsluttet intervensjon
|
Perfeksjonisme - Frost, Marten, Lahart og Rosenblates flerdimensjonale perfeksjonismeskala (FMPS; Frost, Marten, Lahart og Rosenblate, 1990)
Tidsramme: Tre måneder etter avsluttet intervensjon
|
FMPS er et 35-elements spørreskjema som vurderer seks underdimensjoner: Concern Over Mistakes (CM, som reflekterer "negative reaksjoner på feil, en tendens til å tolke feil som ekvivalent med fiasko, og en tendens til å tro at man vil miste respekten til andre etter fiasko "), Personlige standarder (PS, som gjenspeiler "settingen av svært høye standarder og den overdrevne vekten som legges på disse høye standardene for selvevaluering"), Doubts About Actions (DA, som gjenspeiler "tendensen til å føle at prosjekter ikke er fullført til tilfredshet"), foreldrenes forventninger (PE, som reflekterer "tendensen til å tro at ens foreldre setter svært høye mål og er altfor kritiske"), foreldrekritikk (PC, som reflekterer "oppfatningen av høy foreldrekritikk"), og organisasjon (O, reflekterer "vekten på betydningen av og preferanse for orden og organisering").
Deltakerne fullførte spørreskjemaet med en Likert-skala fra 1 ("helt uenig") til 5 ("helt enig").
|
Tre måneder etter avsluttet intervensjon
|
Depresjon - Senter for epidemiologiske studier - Depresjon (CES-D; Radloff, 1997)
Tidsramme: For rekrutteringen, dvs. inntil antallet på 6 deltakere er nådd for den andre bølgen av studien (ca. to måneder etter starten av studien)
|
CES-D er et spørreskjema med 20 elementer med en Likert-skala som strekker seg fra 0 ["sjelden eller ingen av tiden (mindre enn 1 dag)"] til 3 ["mest eller hele tiden (5-7 dager) "].
Den vurderer hyppigheten av de viktigste symptomene på depresjon den siste uken.
Disse symptomene er kategorisert i fire underskalaer: deprimert affekt (DA), positiv affekt (PA), somatiske plager (SC) og forstyrrede mellommenneskelige forhold (IR).
|
For rekrutteringen, dvs. inntil antallet på 6 deltakere er nådd for den andre bølgen av studien (ca. to måneder etter starten av studien)
|
Depresjon - Senter for epidemiologiske studier - Depresjon (CES-D; Radloff, 1997)
Tidsramme: Dagen før starten av intervensjonen
|
CES-D er et spørreskjema med 20 elementer med en Likert-skala som strekker seg fra 0 ["sjelden eller ingen av tiden (mindre enn 1 dag)"] til 3 ["mest eller hele tiden (5-7 dager) "].
Den vurderer hyppigheten av de viktigste symptomene på depresjon den siste uken.
Disse symptomene er kategorisert i fire underskalaer: deprimert affekt (DA), positiv affekt (PA), somatiske plager (SC) og forstyrrede mellommenneskelige forhold (IR).
|
Dagen før starten av intervensjonen
|
Depresjon - Senter for epidemiologiske studier - Depresjon (CES-D; Radloff, 1997)
Tidsramme: Når deltakerne har fullført 4 økter med intervensjonen, omtrent en og en halv uke etter begynnelsen av intervensjonen
|
CES-D er et spørreskjema med 20 elementer med en Likert-skala som strekker seg fra 0 ["sjelden eller ingen av tiden (mindre enn 1 dag)"] til 3 ["mest eller hele tiden (5-7 dager) "].
Den vurderer hyppigheten av de viktigste symptomene på depresjon den siste uken.
Disse symptomene er kategorisert i fire underskalaer: deprimert affekt (DA), positiv affekt (PA), somatiske plager (SC) og forstyrrede mellommenneskelige forhold (IR).
|
Når deltakerne har fullført 4 økter med intervensjonen, omtrent en og en halv uke etter begynnelsen av intervensjonen
|
Depresjon - Senter for epidemiologiske studier - Depresjon (CES-D; Radloff, 1997)
Tidsramme: To uker etter avsluttet intervensjon
|
CES-D er et spørreskjema med 20 elementer med en Likert-skala som strekker seg fra 0 ["sjelden eller ingen av tiden (mindre enn 1 dag)"] til 3 ["mest eller hele tiden (5-7 dager) "].
Den vurderer hyppigheten av de viktigste symptomene på depresjon den siste uken.
Disse symptomene er kategorisert i fire underskalaer: deprimert affekt (DA), positiv affekt (PA), somatiske plager (SC) og forstyrrede mellommenneskelige forhold (IR).
|
To uker etter avsluttet intervensjon
|
Depresjon - Senter for epidemiologiske studier - Depresjon (CES-D; Radloff, 1997)
Tidsramme: Tre måneder etter avsluttet intervensjon
|
CES-D er et spørreskjema med 20 elementer med en Likert-skala som strekker seg fra 0 ["sjelden eller ingen av tiden (mindre enn 1 dag)"] til 3 ["mest eller hele tiden (5-7 dager) "].
Den vurderer hyppigheten av de viktigste symptomene på depresjon den siste uken.
Disse symptomene er kategorisert i fire underskalaer: deprimert affekt (DA), positiv affekt (PA), somatiske plager (SC) og forstyrrede mellommenneskelige forhold (IR).
|
Tre måneder etter avsluttet intervensjon
|
Angst - screener for generalisert angstlidelse (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams, Löwe, 2008)
Tidsramme: For rekrutteringen, dvs. inntil antallet på 6 deltakere er nådd for den andre bølgen av studien (ca. to måneder etter starten av studien)
|
GAD-7 er et spørreskjema med syv elementer med en Likert-skala som strekker seg fra 0 ("ikke i det hele tatt") til 3 ("nesten hver dag").
Den vurderer tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av symptomkriteriene i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (fjerde utgave) for generalisert angstlidelse den siste uken.
|
For rekrutteringen, dvs. inntil antallet på 6 deltakere er nådd for den andre bølgen av studien (ca. to måneder etter starten av studien)
|
Angst - screener for generalisert angstlidelse (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams, Löwe, 2008)
Tidsramme: Dagen før starten av intervensjonen
|
GAD-7 er et spørreskjema med syv elementer med en Likert-skala som strekker seg fra 0 ("ikke i det hele tatt") til 3 ("nesten hver dag").
Den vurderer tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av den diagnostiske og statistiske håndboken for mentale lidelser (fjerde utgave) symptomkriterier for generalisert angstlidelse i løpet av den siste uken.
|
Dagen før starten av intervensjonen
|
Angst - screener for generalisert angstlidelse (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams, Löwe, 2008)
Tidsramme: Når deltakerne har fullført 4 økter med intervensjonen, omtrent en og en halv uke etter begynnelsen av intervensjonen
|
GAD-7 er et spørreskjema med syv elementer med en Likert-skala som strekker seg fra 0 ("ikke i det hele tatt") til 3 ("nesten hver dag").
Den vurderer tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av den diagnostiske og statistiske håndboken for mentale lidelser (fjerde utgave) symptomkriterier for generalisert angstlidelse i løpet av den siste uken.
|
Når deltakerne har fullført 4 økter med intervensjonen, omtrent en og en halv uke etter begynnelsen av intervensjonen
|
Angst - screener for generalisert angstlidelse (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams, Löwe, 2008)
Tidsramme: To uker etter avsluttet intervensjon
|
GAD-7 er et spørreskjema med syv elementer med en Likert-skala som strekker seg fra 0 ("ikke i det hele tatt") til 3 ("nesten hver dag").
Den vurderer tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av den diagnostiske og statistiske håndboken for mentale lidelser (fjerde utgave) symptomkriterier for generalisert angstlidelse i løpet av den siste uken.
|
To uker etter avsluttet intervensjon
|
Angst - screener for generalisert angstlidelse (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams, Löwe, 2008)
Tidsramme: Tre måneder etter avsluttet intervensjon
|
GAD-7 er et spørreskjema med syv elementer med en Likert-skala som strekker seg fra 0 ("ikke i det hele tatt") til 3 ("nesten hver dag").
Den vurderer tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av den diagnostiske og statistiske håndboken for mentale lidelser (fjerde utgave) symptomkriterier for generalisert angstlidelse i løpet av den siste uken.
|
Tre måneder etter avsluttet intervensjon
|
Drøvtyggetrekk - Spørreskjema for repeterende tenkemodus (RTMQ; Philippot, Verschuren, & Douilliez, under trykk).
Tidsramme: For rekrutteringen, dvs. inntil antallet på 6 deltakere er nådd for den andre bølgen av studien (ca. to måneder etter starten av studien)
|
RTMQ er et spørreskjema med 18 elementer, med en Likert-skala som strekker seg fra 1 ("nesten aldri") til 4 ("nesten alltid").
Den vurderer tre dimensjoner av repeterende tenkningsprosesser: (a) abstrakt evaluerende modus for repeterende tenkning (AERT; "tanker på et abstrakt, overgenerelt nivå som tar for seg årsakene og konsekvensene av ens humør eller tilstand, orientert mot fortiden og fremtiden i stedet for mot mot det nåværende øyeblikk"), (b) konkret erfaringsmodus for repeterende tenkning (CERT; "tenkemåte sentrert om hvordan man for øyeblikket føler og opplever den pågående situasjonen, og hvordan en nåværende opplevelse utfolder seg"), og (c) kreativ dendritikk modus for repeterende tenkning (CDRT; "ekstremt flytende og fleksibel tenkning, med kreativt innhold [nye og originale ideer], ikke nødvendigvis sentrert om her og nå-opplevelse".
|
For rekrutteringen, dvs. inntil antallet på 6 deltakere er nådd for den andre bølgen av studien (ca. to måneder etter starten av studien)
|
Drøvtyggetrekk - Spørreskjema for repeterende tenkemodus (RTMQ; Philippot, Verschuren, & Douilliez, under trykk).
Tidsramme: Dagen før starten av intervensjonen
|
RTMQ er et spørreskjema med 18 elementer, med en Likert-skala som strekker seg fra 1 ("nesten aldri") til 4 ("nesten alltid").
Den vurderer tre dimensjoner av repeterende tenkningsprosesser: (a) abstrakt evaluerende modus for repeterende tenkning (AERT; "tanker på et abstrakt, overgenerelt nivå som tar for seg årsakene og konsekvensene av ens humør eller tilstand, orientert mot fortiden og fremtiden i stedet for mot mot det nåværende øyeblikk"), (b) konkret erfaringsmodus for repeterende tenkning (CERT; "tenkemåte sentrert om hvordan man for øyeblikket føler og opplever den pågående situasjonen, og hvordan en nåværende opplevelse utfolder seg"), og (c) kreativ dendritikk modus for repeterende tenkning (CDRT; "ekstremt flytende og fleksibel tenkning, med kreativt innhold [nye og originale ideer], ikke nødvendigvis sentrert om her og nå-opplevelse".
|
Dagen før starten av intervensjonen
|
Drøvtyggetrekk - Spørreskjema for repeterende tenkemodus (RTMQ; Philippot, Verschuren, & Douilliez, under trykk).
Tidsramme: Når deltakerne har fullført 4 økter med intervensjonen, omtrent en og en halv uke etter begynnelsen av intervensjonen
|
RTMQ er et spørreskjema med 18 elementer, med en Likert-skala som strekker seg fra 1 ("nesten aldri") til 4 ("nesten alltid").
Den vurderer tre dimensjoner av repeterende tenkningsprosesser: (a) abstrakt evaluerende modus for repeterende tenkning (AERT; "tanker på et abstrakt, overgenerelt nivå som tar for seg årsakene og konsekvensene av ens humør eller tilstand, orientert mot fortiden og fremtiden i stedet for mot mot det nåværende øyeblikk"), (b) konkret erfaringsmodus for repeterende tenkning (CERT; "tenkemåte sentrert om hvordan man for øyeblikket føler og opplever den pågående situasjonen, og hvordan en nåværende opplevelse utfolder seg"), og (c) kreativ dendritikk modus for repeterende tenkning (CDRT; "ekstremt flytende og fleksibel tenkning, med kreativt innhold [nye og originale ideer], ikke nødvendigvis sentrert om her og nå-opplevelse".
|
Når deltakerne har fullført 4 økter med intervensjonen, omtrent en og en halv uke etter begynnelsen av intervensjonen
|
Drøvtyggetrekk - Spørreskjema for repeterende tenkemodus (RTMQ; Philippot, Verschuren, & Douilliez, under trykk).
Tidsramme: To uker etter avsluttet intervensjon
|
RTMQ er et spørreskjema med 18 elementer, med en Likert-skala som strekker seg fra 1 ("nesten aldri") til 4 ("nesten alltid").
Den vurderer tre dimensjoner av repeterende tenkningsprosesser: (a) abstrakt evaluerende modus for repeterende tenkning (AERT; "tanker på et abstrakt, overgenerelt nivå som tar for seg årsakene og konsekvensene av ens humør eller tilstand, orientert mot fortiden og fremtiden i stedet for mot mot det nåværende øyeblikk"), (b) konkret erfaringsmodus for repeterende tenkning (CERT; "tenkemåte sentrert om hvordan man for øyeblikket føler og opplever den pågående situasjonen, og hvordan en nåværende opplevelse utspiller seg"), og (c) kreativ dendritikk modus for repeterende tenkning (CDRT; "ekstremt flytende og fleksibel tenkning, med kreativt innhold [nye og originale ideer], ikke nødvendigvis sentrert om her og nå-opplevelse".
|
To uker etter avsluttet intervensjon
|
Drøvtyggetrekk - Spørreskjema for repeterende tenkemodus (RTMQ; Philippot, Verschuren, & Douilliez, under trykk).
Tidsramme: Tre måneder etter avsluttet intervensjon
|
RTMQ er et spørreskjema med 18 elementer, med en Likert-skala som strekker seg fra 1 ("nesten aldri") til 4 ("nesten alltid").
Den vurderer tre dimensjoner av repeterende tenkningsprosesser: (a) abstrakt evaluerende modus for repeterende tenkning (AERT; "tanker på et abstrakt, overgenerelt nivå som tar for seg årsakene og konsekvensene av ens humør eller tilstand, orientert mot fortiden og fremtiden i stedet for mot mot det nåværende øyeblikk"), (b) konkret erfaringsmodus for repeterende tenkning (CERT; "tenkemåte sentrert om hvordan man for øyeblikket føler og opplever den pågående situasjonen, og hvordan en nåværende opplevelse utfolder seg"), og (c) kreativ dendritikk modus for repeterende tenkning (CDRT; "ekstremt flytende og fleksibel tenkning, med kreativt innhold [nye og originale ideer], ikke nødvendigvis sentrert om her og nå-opplevelse".
|
Tre måneder etter avsluttet intervensjon
|
Selvbiografisk minne - Den datastyrte versjonen av den selvbiografiske minnetesten (AMT; Williams et Broadbent, 1986).
Tidsramme: Dagen før starten av intervensjonen
|
Denne oppgaven fokuserer på å hente tidligere minner fra personlige hendelser. Et signalord vises på dataskjermen. Deltakerne må klikke på en knapp så snart de har hentet et spesifikt og selvbiografisk minne utløst av stikkordet, innen 1 minutt etter stikkordets start. Et vindu vises da for å skrive minnet med så mange spesifikke og kontekstuelle detaljer som mulig. Før du starter denne oppgaven, spesifiseres deltakerne at minnet må ha skjedd én gang og vart i mindre enn 24 timer. Etter å ha beskrevet minnet, må deltakerne også bedømme (på en Likert-skala fra 0 til 10) den emosjonelle intensiteten til det rapporterte. begivenhet. Dessuten må de vurdere om hukommelsen deres var (1) hyggelig, (2) ubehagelig eller (3) nøytral. Til slutt anslår deltakerne året da dette minnet skjedde. Denne AMT inneholder 6 franske vanlige substantiv per tidsmåling (3 suksessrelevante ord og 3 feilrelevante ord) presentert i tilfeldig rekkefølge. |
Dagen før starten av intervensjonen
|
Selvbiografisk minne - Den datastyrte versjonen av den selvbiografiske minnetesten (AMT; Williams et Broadbent, 1986).
Tidsramme: Når deltakerne har fullført 4 økter med intervensjonen, omtrent en og en halv uke etter begynnelsen av intervensjonen
|
Denne oppgaven fokuserer på å hente tidligere minner fra personlige hendelser. Et signalord vises på dataskjermen. Deltakerne må klikke på en knapp så snart de har hentet et spesifikt og selvbiografisk minne utløst av stikkordet, innen 1 minutt etter stikkordets start. Et vindu vises da for å skrive minnet med så mange spesifikke og kontekstuelle detaljer som mulig. Før du starter denne oppgaven, spesifiseres deltakerne at minnet må ha skjedd én gang og vart i mindre enn 24 timer. Etter å ha beskrevet minnet, må deltakerne også bedømme (på en Likert-skala fra 0 til 10) den emosjonelle intensiteten til det rapporterte. begivenhet. Dessuten må de vurdere om hukommelsen deres var (1) hyggelig, (2) ubehagelig eller (3) nøytral. Til slutt anslår deltakerne året da dette minnet skjedde. Denne AMT inneholder 6 franske vanlige substantiv per tidsmåling (3 suksessrelevante ord og 3 feilrelevante ord) presentert i tilfeldig rekkefølge. |
Når deltakerne har fullført 4 økter med intervensjonen, omtrent en og en halv uke etter begynnelsen av intervensjonen
|
Selvbiografisk minne - Den datastyrte versjonen av den selvbiografiske minnetesten (AMT; Williams et Broadbent, 1986).
Tidsramme: To uker etter avsluttet intervensjon
|
Denne oppgaven fokuserer på å hente tidligere minner fra personlige hendelser. Et signalord vises på dataskjermen. Deltakerne må klikke på en knapp så snart de har hentet et spesifikt og selvbiografisk minne utløst av stikkordet, innen 1 minutt etter stikkordets start. Et vindu vises da for å skrive minnet med så mange spesifikke og kontekstuelle detaljer som mulig. Før du starter denne oppgaven, spesifiseres deltakerne at minnet må ha skjedd én gang og vart i mindre enn 24 timer. Etter å ha beskrevet minnet, må deltakerne også bedømme (på en Likert-skala fra 0 til 10) den emosjonelle intensiteten til det rapporterte. begivenhet. Dessuten må de vurdere om hukommelsen deres var (1) hyggelig, (2) ubehagelig eller (3) nøytral. Til slutt anslår deltakerne året da dette minnet skjedde. Denne AMT inneholder 6 franske vanlige substantiv per tidsmåling (3 suksessrelevante ord og 3 feilrelevante ord) presentert i tilfeldig rekkefølge. |
To uker etter avsluttet intervensjon
|
Selvbiografisk minne - Den datastyrte versjonen av den selvbiografiske minnetesten (AMT; Williams et Broadbent, 1986).
Tidsramme: Tre måneder etter avsluttet intervensjon
|
Denne oppgaven fokuserer på å hente tidligere minner fra personlige hendelser. Et signalord vises på dataskjermen. Deltakerne må klikke på en knapp så snart de har hentet et spesifikt og selvbiografisk minne utløst av stikkordet, innen 1 minutt etter stikkordets start. Et vindu vises da for å skrive minnet med så mange spesifikke og kontekstuelle detaljer som mulig. Før du starter denne oppgaven, spesifiseres deltakerne at minnet må ha skjedd én gang og vart i mindre enn 24 timer. Etter å ha beskrevet minnet, må deltakerne også bedømme (på en Likert-skala fra 0 til 10) den emosjonelle intensiteten til det rapporterte. begivenhet. Dessuten må de vurdere om hukommelsen deres var (1) hyggelig, (2) ubehagelig eller (3) nøytral. Til slutt anslår deltakerne året da dette minnet skjedde. Denne AMT inneholder 6 franske vanlige substantiv per tidsmåling (3 suksessrelevante ord og 3 feilrelevante ord) presentert i tilfeldig rekkefølge. |
Tre måneder etter avsluttet intervensjon
|
Flere mål på drøvtyggingstilstand – State Repetitive Thoughts Questionnaire (SRTQ; Philippot et al., n.d.).
Tidsramme: før starten av intervensjonen
|
SRTQ er et spørreskjema med 10 elementer, med en Likert-skala som strekker seg fra 1 ("helt uenig") til 5 ("helt enig").
Den vurderer de tre modusene for repeterende tenkning (dvs. AERT, CERT og CDRT) i deres tilstandsform (dvs. gjenstand for kontinuerlige endringer og under mange påvirkninger), i motsetning til RTMQ som vurderer repeterende tenkning som en stabil individuell egenskap.
|
før starten av intervensjonen
|
Mål for endring - Flere mål på drøvtyggingstilstand - State Repetitive Thoughts Questionnaire (SRTQ; Philippot et al., n.d.).
Tidsramme: Hver dag under intervensjonen, samt mellom hver uke av intervensjonen
|
SRTQ er et spørreskjema med 10 elementer, med en Likert-skala som strekker seg fra 1 ("helt uenig") til 5 ("helt enig").
Den vurderer de tre modusene for repeterende tenkning (dvs. AERT, CERT og CDRT) i deres tilstandsform (dvs. gjenstand for kontinuerlige endringer og under mange påvirkninger), i motsetning til RTMQ som vurderer repeterende tenkning som en stabil individuell egenskap.
|
Hver dag under intervensjonen, samt mellom hver uke av intervensjonen
|
Mål for endring - Flere mål på drøvtyggingstilstand - State Repetitive Thoughts Questionnaire (SRTQ; Philippot et al., n.d.).
Tidsramme: I løpet av to uker etter avsluttet intervensjon, for å vurdere endringen fra 3-ukers intervensjon
|
SRTQ er et spørreskjema med 10 elementer, med en Likert-skala som strekker seg fra 1 ("helt uenig") til 5 ("helt enig").
Den vurderer de tre modusene for repeterende tenkning (dvs. AERT, CERT og CDRT) i deres tilstandsform (dvs. gjenstand for kontinuerlige endringer og under mange påvirkninger), i motsetning til RTMQ som vurderer repeterende tenkning som en stabil individuell egenskap.
|
I løpet av to uker etter avsluttet intervensjon, for å vurdere endringen fra 3-ukers intervensjon
|
Daglige positive og negative følelser - Visual Analog Mood Scale (VAMS; McNally, Litz, Prassas, Shin, & Weathers, 1994).
Tidsramme: før starten av intervensjonen.
|
VAMS er et spørreskjema med syv elementer, med en Likert-skala som strekker seg fra 0 ("ikke i det hele tatt") til 100 ("ekstremt").
Den vurderer intensiteten av følelsesmessige tilstander de siste minuttene: glad, trist, engstelig, sint, følelsesmessig opphisset, i positivt humør og i negativt humør.
Dette spørreskjemaet brukes som et psykisk plagemål.
|
før starten av intervensjonen.
|
Mål for endring - Daglige positive og negative følelser - Visual Analog Mood Scale (VAMS; McNally, Litz, Prassas, Shin, & Weathers, 1994).
Tidsramme: Hver dag av den tre uker lange intervensjonen, for å vurdere endringer mellom 10-dagers A-baseline-fasen og intervensjonsfasen, samt mellom hver uke av intervensjonen
|
VAMS er et spørreskjema med syv elementer, med en Likert-skala som strekker seg fra 0 ("ikke i det hele tatt") til 100 ("ekstremt").
Den vurderer intensiteten av følelsesmessige tilstander de siste minuttene: glad, trist, engstelig, sint, følelsesmessig opphisset, i positivt humør og i negativt humør.
Dette spørreskjemaet brukes som et psykisk plagemål.
|
Hver dag av den tre uker lange intervensjonen, for å vurdere endringer mellom 10-dagers A-baseline-fasen og intervensjonsfasen, samt mellom hver uke av intervensjonen
|
Mål for endring - Daglige positive og negative følelser - Visual Analog Mood Scale (VAMS; McNally, Litz, Prassas, Shin, & Weathers, 1994).
Tidsramme: I løpet av to uker etter avsluttet intervensjon, for å vurdere endringen fra 3-ukers intervensjon
|
VAMS er et spørreskjema med syv elementer, med en Likert-skala som strekker seg fra 0 ("ikke i det hele tatt") til 100 ("ekstremt").
Den vurderer intensiteten av følelsesmessige tilstander de siste minuttene: glad, trist, engstelig, sint, følelsesmessig opphisset, i positivt humør og i negativt humør.
Dette spørreskjemaet brukes som et psykisk plagemål.
|
I løpet av to uker etter avsluttet intervensjon, for å vurdere endringen fra 3-ukers intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Erfaringsmessig unngåelse – Multidimensional Experiential Avoidance Questionnaire (MEAQ ; Gamez, Chmielewski, Ruggero, Kotov, & Watson, 2011).
Tidsramme: For rekrutteringen, dvs. inntil antallet på 6 deltakere er nådd for den andre bølgen av studien (ca. to måneder etter starten av studien)
|
MEAQ er et spørreskjema med 62 elementer med en Likert-skala som strekker seg fra 1 ("Helt uenig") til 6 ("Helt enig").
Den vurderer erfaringsmessig unngåelse med seks forskjellige manifestasjoner: Behavioural Avoidance (dvs. "åpen, situasjonell unngåelse av fysisk ubehag og nød"), Distress Aversion (dvs. "negative evalueringer eller holdninger til nød, ikke-aksept av nød"), utsettelse (dvs. "utsette forventet nød"), distrasjon/undertrykkelse (forsøk på å ignorere eller undertrykke nød"), undertrykkelse/fornektelse (dvs. "distansere og ta avstand fra nød, mangel på nødbevissthet"), nødsutholdenhet (dvs. "vilje til å oppføre seg effektivt" i møte med nød").
|
For rekrutteringen, dvs. inntil antallet på 6 deltakere er nådd for den andre bølgen av studien (ca. to måneder etter starten av studien)
|
Erfaringsmessig unngåelse – Multidimensional Experiential Avoidance Questionnaire (MEAQ ; Gamez, Chmielewski, Ruggero, Kotov, & Watson, 2011).
Tidsramme: Dagen før starten av intervensjonen
|
MEAQ er et spørreskjema med 62 elementer med en Likert-skala som strekker seg fra 1 ("Helt uenig") til 6 ("Helt enig").
Den vurderer erfaringsmessig unngåelse med seks forskjellige manifestasjoner: Behavioural Avoidance (dvs. "åpen, situasjonell unngåelse av fysisk ubehag og nød"), Distress Aversion (dvs. "negative evalueringer eller holdninger til nød, ikke-aksept av nød"), utsettelse (dvs. "utsette forventet nød"), distrasjon/undertrykkelse (forsøk på å ignorere eller undertrykke nød"), undertrykkelse/fornektelse (dvs. "distansere og ta avstand fra nød, mangel på nødbevissthet"), nødsutholdenhet (dvs. "vilje til å oppføre seg effektivt" i møte med nød").
|
Dagen før starten av intervensjonen
|
Erfaringsmessig unngåelse – Multidimensional Experiential Avoidance Questionnaire (MEAQ ; Gamez, Chmielewski, Ruggero, Kotov, & Watson, 2011).
Tidsramme: Når deltakerne har fullført 4 økter med intervensjonen, omtrent en og en halv uke etter begynnelsen av intervensjonen
|
MEAQ er et spørreskjema med 62 elementer med en Likert-skala som strekker seg fra 1 ("Helt uenig") til 6 ("Helt enig").
Den vurderer erfaringsmessig unngåelse med seks forskjellige manifestasjoner: Behavioural Avoidance (dvs. "åpen, situasjonell unngåelse av fysisk ubehag og nød"), Distress Aversion (dvs. "negative evalueringer eller holdninger til nød, ikke-aksept av nød"), utsettelse (dvs. "utsette forventet nød"), distrasjon/undertrykkelse (forsøk på å ignorere eller undertrykke nød"), undertrykkelse/fornektelse (dvs. "distansere og ta avstand fra nød, mangel på nødbevissthet"), nødsutholdenhet (dvs. "vilje til å oppføre seg effektivt" i møte med nød").
|
Når deltakerne har fullført 4 økter med intervensjonen, omtrent en og en halv uke etter begynnelsen av intervensjonen
|
Erfaringsmessig unngåelse – Multidimensional Experiential Avoidance Questionnaire (MEAQ ; Gamez, Chmielewski, Ruggero, Kotov, & Watson, 2011).
Tidsramme: To uker etter avsluttet intervensjon
|
MEAQ er et spørreskjema med 62 elementer med en Likert-skala som strekker seg fra 1 ("Helt uenig") til 6 ("Helt enig").
Den vurderer erfaringsmessig unngåelse med seks forskjellige manifestasjoner: Behavioural Avoidance (dvs. "åpen, situasjonell unngåelse av fysisk ubehag og nød"), Distress Aversion (dvs. "negative evalueringer eller holdninger til nød, ikke-aksept av nød"), utsettelse (dvs. "utsette forventet nød"), distrasjon/undertrykkelse (forsøk på å ignorere eller undertrykke nød"), undertrykkelse/fornektelse (dvs. "distansere og ta avstand fra nød, mangel på nødbevissthet"), nødsutholdenhet (dvs. "vilje til å oppføre seg effektivt" i møte med nød").
|
To uker etter avsluttet intervensjon
|
Erfaringsmessig unngåelse – Multidimensional Experiential Avoidance Questionnaire (MEAQ ; Gamez, Chmielewski, Ruggero, Kotov, & Watson, 2011).
Tidsramme: Tre måneder etter avsluttet intervensjon
|
MEAQ er et spørreskjema med 62 elementer med en Likert-skala som strekker seg fra 1 ("Helt uenig") til 6 ("Helt enig").
Den vurderer erfaringsmessig unngåelse med seks forskjellige manifestasjoner: Behavioural Avoidance (dvs. "åpen, situasjonell unngåelse av fysisk ubehag og nød"), Distress Aversion (dvs. "negative evalueringer eller holdninger til nød, ikke-aksept av nød"), utsettelse (dvs. "utsette forventet nød"), distrasjon/undertrykkelse (forsøk på å ignorere eller undertrykke nød"), undertrykkelse/fornektelse (dvs. "distansere og ta avstand fra nød, mangel på nødbevissthet"), nødsutholdenhet (dvs. "vilje til å oppføre seg effektivt" i møte med nød").
|
Tre måneder etter avsluttet intervensjon
|
Self-Discrepancy - Self-Discrepancies Scale (S-DS; Philippot, Dethier, Baeyens, & Bouvard, 2017).
Tidsramme: For rekrutteringen, dvs. inntil antallet på 6 deltakere er nådd for den andre bølgen av studien (ca. to måneder etter starten av studien)
|
S-DS vurderer avviket mellom det oppfattede faktiske selvet (dvs. hvem folk tror de er) og (a) det sosialt foreskrevne selvet (dvs. hvem folk tror andre vil at de skal være) eller (b) det ideelle selvet ( dvs. hvem folk ideelt sett ønsker å være) (Philippot et al. 2017, s.3). Deltakerne blir først bedt om å skrive maksimalt 8 egenskaper som de ideelt sett ønsker å ha (dvs. ønskede egenskaper) og ikke har (dvs. uønskede egenskaper).
De er gitt et ikke-uttømmende utvalg av 105 egenskaper, som representerer kompetanse, likbarhet og fysisk utseende.
Deltakerne blir deretter bedt om å anslå hvor mye disse egenskapene for øyeblikket definerer dem (%).
Til slutt blir de bedt om å angi i hvilken grad avviket mellom det oppfattede faktiske selvet og (a) det sosialt foreskrevne selvet eller (b) den ideelle selvgenererte nøden, med en Likert-skala som strekker seg til 0 ["Det gjør jeg ikke føler nød"] til 7 ["Jeg føler betydelig nød"].
|
For rekrutteringen, dvs. inntil antallet på 6 deltakere er nådd for den andre bølgen av studien (ca. to måneder etter starten av studien)
|
Self-Discrepancy - Self-Discrepancies Scale (S-DS; Philippot, Dethier, Baeyens, & Bouvard, 2017).
Tidsramme: Dagen før starten av intervensjonen
|
S-DS vurderer avviket mellom det oppfattede faktiske selvet (dvs. hvem folk tror de er) og (a) det sosialt foreskrevne selvet (dvs. hvem folk tror andre vil at de skal være) eller (b) det ideelle selvet ( dvs. hvem folk ideelt sett ønsker å være) (Philippot et al. 2017, s.3). Deltakerne blir først bedt om å skrive maksimalt 8 egenskaper som de ideelt sett ønsker å ha (dvs. ønskede egenskaper) og ikke har (dvs. uønskede egenskaper).
De er gitt et ikke-uttømmende utvalg av 105 egenskaper, som representerer kompetanse, likbarhet og fysisk utseende.
Deltakerne blir deretter bedt om å anslå hvor mye disse egenskapene for øyeblikket definerer dem (%).
Til slutt blir de bedt om å angi i hvilken grad avviket mellom det oppfattede faktiske selvet og (a) det sosialt foreskrevne selvet eller (b) den ideelle selvgenererte nøden, med en Likert-skala som strekker seg til 0 ["Det gjør jeg ikke føler nød"] til 7 ["Jeg føler betydelig nød"].
|
Dagen før starten av intervensjonen
|
Self-Discrepancy - Self-Discrepancies Scale (S-DS; Philippot, Dethier, Baeyens, & Bouvard, 2017).
Tidsramme: Når deltakerne har fullført 4 økter med intervensjonen, omtrent en og en halv uke etter begynnelsen av intervensjonen
|
S-DS vurderer avviket mellom det oppfattede faktiske selvet (dvs. hvem folk tror de er) og (a) det sosialt foreskrevne selvet (dvs. hvem folk tror andre vil at de skal være) eller (b) det ideelle selvet ( dvs. hvem folk ideelt sett ønsker å være) (Philippot et al. 2017, s.3). Deltakerne blir først bedt om å skrive maksimalt 8 egenskaper som de ideelt sett ønsker å ha (dvs. ønskede egenskaper) og ikke har (dvs. uønskede egenskaper).
De er gitt et ikke-uttømmende utvalg av 105 egenskaper, som representerer kompetanse, likbarhet og fysisk utseende.
Deltakerne blir deretter bedt om å anslå hvor mye disse egenskapene for øyeblikket definerer dem (%).
Til slutt blir de bedt om å angi i hvilken grad avviket mellom det oppfattede faktiske selvet og (a) det sosialt foreskrevne selvet eller (b) den ideelle selvgenererte nøden, med en Likert-skala som strekker seg til 0 ["Det gjør jeg ikke føler nød"] til 7 ["Jeg føler betydelig nød"].
|
Når deltakerne har fullført 4 økter med intervensjonen, omtrent en og en halv uke etter begynnelsen av intervensjonen
|
Self-Discrepancy - Self-Discrepancies Scale (S-DS; Philippot, Dethier, Baeyens, & Bouvard, 2017).
Tidsramme: To uker etter avsluttet intervensjon
|
S-DS vurderer avviket mellom det oppfattede faktiske selvet (dvs. hvem folk tror de er) og (a) det sosialt foreskrevne selvet (dvs. hvem folk tror andre vil at de skal være) eller (b) det ideelle selvet ( dvs. hvem folk ideelt sett ønsker å være) (Philippot et al. 2017, s.3). Deltakerne blir først bedt om å skrive maksimalt 8 egenskaper som de ideelt sett ønsker å ha (dvs. ønskede egenskaper) og ikke har (dvs. uønskede egenskaper).
De er gitt et ikke-uttømmende utvalg av 105 egenskaper, som representerer kompetanse, likbarhet og fysisk utseende.
Deltakerne blir deretter bedt om å anslå hvor mye disse egenskapene for øyeblikket definerer dem (%).
Til slutt blir de bedt om å angi i hvilken grad avviket mellom det oppfattede faktiske selvet og (a) det sosialt foreskrevne selvet eller (b) den ideelle selvgenererte nøden, med en Likert-skala som strekker seg til 0 ["Det gjør jeg ikke føler nød"] til 7 ["Jeg føler betydelig nød"].
|
To uker etter avsluttet intervensjon
|
Self-Discrepancy - Self-Discrepancies Scale (S-DS; Philippot, Dethier, Baeyens, & Bouvard, 2017).
Tidsramme: Tre måneder etter avsluttet intervensjon
|
S-DS vurderer avviket mellom det oppfattede faktiske selvet (dvs. hvem folk tror de er) og (a) det sosialt foreskrevne selvet (dvs. hvem folk tror andre vil at de skal være) eller (b) det ideelle selvet ( dvs. hvem folk ideelt sett ønsker å være) (Philippot et al. 2017, s.3). Deltakerne blir først bedt om å skrive maksimalt 8 egenskaper som de ideelt sett ønsker å ha (dvs. ønskede egenskaper) og ikke har (dvs. uønskede egenskaper).
De er gitt et ikke-uttømmende utvalg av 105 egenskaper, som representerer kompetanse, likbarhet og fysisk utseende.
Deltakerne blir deretter bedt om å anslå hvor mye disse egenskapene for øyeblikket definerer dem (%).
Til slutt blir de bedt om å angi i hvilken grad avviket mellom det oppfattede faktiske selvet og (a) det sosialt foreskrevne selvet eller (b) den ideelle selvgenererte nøden, med en Likert-skala som strekker seg til 0 ["Det gjør jeg ikke føler nød"] til 7 ["Jeg føler betydelig nød"].
|
Tre måneder etter avsluttet intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intervensjonstilfredshet - Consumer Satisfaction Questionnaire (QSC-8; Sabourin, Pérusse, & Gendreau, 1989).
Tidsramme: Før hver debriefing-økt med eksperimentatoren
|
QSC-8 vurderer hvor godt deltakerens behov angående intervensjonen og dens resultater blir møtt.
Det er et 8-elements spørreskjema med en Likert-skala fra 1 til 4, hvor 4 er det maksimale tilfredshetsnivået.
|
Før hver debriefing-økt med eksperimentatoren
|
Alkoholforbruk - Identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT; Saunders, Aasland, Babor, DeLaFuente, & Grant, 1993)
Tidsramme: Dagen før starten av intervensjonen
|
AUDIT er et 10-elements screeningspørreskjema med en intervalltypeskala på 3 eller 4 valg.
Den vurderer overdreven drikking den siste uken ved å fokusere på tre komponenter: (a) alkoholinntak, (b) alkoholavhengighet og (c) alkoholrelaterte problemer.
|
Dagen før starten av intervensjonen
|
Narkotikaforbruk - Identifikasjonstest for narkotikabruksforstyrrelser (DUDIT; Berman, Bergman, Palmstierna og Schlyter, 2005).
Tidsramme: Dagen før starten av intervensjonen
|
DUDIT er et 11-elements screeningspørreskjema med en intervalltypeskala på 3 eller 4 valg.
Den vurderer legemiddelforbruk den siste uken for å informere om to komponenter: (a) legemiddelinntak, (b) symptomkriterier for rusmisbruk/skadelig bruk og avhengighet i henhold til International Classification of Diseases (tiende utgave) og Diagnostic and Statistical Manual av psykiske lidelser (fjerde utgave).
En liste over vanlige illegale stoffer samt beroligende midler, hypnotika og smertestillende midler er gitt.
|
Dagen før starten av intervensjonen
|
Daglig drikking, sigarettbruk og narkotikaforbruk - Timeline Followback (TLFB; Sobell & Sobell, 1992).
Tidsramme: før starten av intervensjonen
|
Deltakerne oppgir først om de har brukt alkohol, sigaretter og/eller narkotika dagen før og dagen for gjennomføringen.
Hvis de svarer "ja" for alkohol, sigaretter og/eller cannabis, blir de bedt om å spesifisere mengder per dag (dvs. antall alkoholglass og antall sigaretter eller joints som er røykt).
Deltakerne er ikke pålagt å kvantifisere medikamenter på grunn av (a) mangelen på standardiserte analyseenheter, (b) det brede spekteret av renhet og styrke, i motsetning til kravet om prosentkonsentrasjon for alkoholprodukter.
|
før starten av intervensjonen
|
Mål for endring - Daglig drikking, sigarettbruk og narkotikaforbruk - Timeline Followback (TLFB; Sobell & Sobell, 1992).
Tidsramme: Hver dag av den tre uker lange intervensjonen, for å vurdere endringer mellom 10-dagers A-baseline-fasen og intervensjonsfasen, samt mellom hver uke av intervensjonen
|
Deltakerne oppgir først om de har brukt alkohol, sigaretter og/eller narkotika dagen før og dagen for gjennomføringen.
Hvis de svarer "ja" for alkohol, sigaretter og/eller cannabis, blir de bedt om å spesifisere mengder per dag (dvs. antall alkoholglass og antall sigaretter eller joints som er røykt).
Deltakerne er ikke pålagt å kvantifisere medikamenter på grunn av (a) mangelen på standardiserte analyseenheter, (b) det brede spekteret av renhet og styrke, i motsetning til kravet om prosentkonsentrasjon for alkoholprodukter.
|
Hver dag av den tre uker lange intervensjonen, for å vurdere endringer mellom 10-dagers A-baseline-fasen og intervensjonsfasen, samt mellom hver uke av intervensjonen
|
Mål for endring - Daglig drikking, sigarettbruk og narkotikaforbruk - Timeline Followback (TLFB; Sobell & Sobell, 1992).
Tidsramme: I løpet av to uker etter avsluttet intervensjon, for å vurdere endringen fra 3-ukers intervensjon
|
Deltakerne oppgir først om de har brukt alkohol, sigaretter og/eller narkotika dagen før og dagen for gjennomføringen.
Hvis de svarer "ja" for alkohol, sigaretter og/eller cannabis, blir de bedt om å spesifisere mengder per dag (dvs. antall alkoholglass og antall sigaretter eller joints som er røykt).
Deltakerne er ikke pålagt å kvantifisere medikamenter på grunn av (a) mangelen på standardiserte analyseenheter, (b) det brede spekteret av renhet og styrke, i motsetning til kravet om prosentkonsentrasjon for alkoholprodukter.
|
I løpet av to uker etter avsluttet intervensjon, for å vurdere endringen fra 3-ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pierre Philippot, pierre.philippot@uclouvain.be
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022/17JAN/016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .