Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ARDS in Children and ECMO Initiation Strategies Impact on Neurodevelopment (ASCEND) (ASCEND)

22. december 2025 opdateret af: Ryan Barbaro, University of Michigan

ASCEND-forskere samarbejder med familier til børn, der modtager ekstrakorporal membraniltning (ECMO) efter et pludseligt vejrtrækningssvigt kaldet pædiatrisk akut respiratorisk distress syndrom (PARDS). ECMO er en livsstøtteteknologi, der bruger en kunstig lunge uden for kroppen til at udføre lungens arbejde. ASCEND har to mål.

Det første mål er at lære mere om børns evner og livskvalitet blandt ECMO-støttede børn i året efter, de forlader den pædiatriske intensivafdeling. Det andet mål er at sammenligne kort- og langsigtede patientresultater i to grupper af børn: en gruppe administreret med en mekanisk ventilationsprotokol, der forbeholder brugen af ekstrakorporal membraniltning (ECMO) indtil protokolsvigt med en anden gruppe, der understøttes af ECMO efter sædvanlig behandling .

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Årtier efter ekstrakorporal membraniltning (ECMO) først blev brugt til at støtte børn med alvorligt pædiatrisk akut respiratorisk distress syndrom (PARDS), mangler pædiatriske intensivister både prospektive undersøgelser af langsigtede resultater i ECMO for PARDS og veldrevne undersøgelser, der sammenligner virkningen af ECMO initieringsstrategier for dødelighed og sygelighed. Mens klinikere mangler den nødvendige ligevægt til at randomisere ECMO hos døende børn, er der usikkerhed om, hvorvidt og hvornår det er bedst at igangsætte ECMO for at bevare overlevelse, funktion og livskvalitet. For at bestemme, om og hvornår ECMO skal påbegyndes hos børn med svær PARDS, er det nødvendigt at sammenligne de langsigtede resultater hos ECMO-støttede børn med ellers lignende børn, som ikke modtog ECMO ved den samme tærskel, hvis overhovedet.

En mulighed for at løse dette spørgsmål er givet af NHLBI-finansieret Prone and Oscillation Pediatric Clinical Trial (PROSpect) og ECMO-registret, Extracorporeal Life Support Organisation (ELSO). PROSpect er et eksisterende randomiseret klinisk forsøg, der tester virkningen af liggende/tilbøjelig positionering og konventionel mekanisk ventilation/højfrekvent oscillatorisk ventilation på kort- og langsigtede kliniske resultater hos 1.000 børn med svær PARDS. PROSpect administrerer emner med en streng protokol, der reserverer ECMO til protokolfejl. ELSO-registret omfatter børn, der modtager sædvanlig pleje ECMO, der er iværksat efter intensivistens skøn.

ASCEND harmoniserer PROSpect og ELSO dataindsamling og måler prospektivt funktionel status og livskvalitet via undersøgelser i yderligere 550 børn med svær PARDS fra ELSO sites. ASCEND måler børns evner og livskvalitet, når barnet var i normal helbredstilstand (lige før indlæggelsen), ved udskrivelse fra pædiatrisk intensivafdeling og efter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter udskrivning fra pædiatrisk intensivafdeling. Efter tilmelding af den sædvanlige pleje ECMO (i ELSO) og PROSpects protokollerede terapier (fra det kliniske PROSpect-studie) er fuldført, vil ASCEND matche lignende kritisk syge børn baseret på deres tilbøjelighed til at modtage ECMO med sædvanlig pleje.

ASCEND kombinerer observationsdata fra den virkelige verden (fra ELSO) og et randomiseret klinisk forsøg (fra PROSpect) for at løse to specifikke mål.

Mål 1: Undersøgelsen vil teste hypoteserne om, at et år efter, at børn modtager sædvanlig pleje ECMO for PARDS, vil der være et fald i langsigtet funktionsstatus og sundhedsrelateret livskvalitet samt en stigning i andelen af børn, der modtager åndedrætsstøtte.

Formål 2: Undersøgelsen vil teste hypoteserne om, at 90-dages dødelighed, et års funktionsstatus og et års sundhedsrelateret livskvalitet ikke er ækvivalente for børn med sædvanlig pleje ECMO (i ELSO) og PROSpects protokollerede behandlinger.

Protokolændring i november 2021:

Inklusionskriterier: Forlæng vinduet mellem intubation og ECMO-kanylering fra 120 timer til 168 timer.

Eksklusionskriterier: Fjern aktiv luftlækage, kritiske luftveje og ansigtskirurgi/traume inden for de sidste 2 uger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

550

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Kelli McDonough, MS
Telefonnummer: 734-232-1998
E-mail: kellimcd@umich.edu

Studiesteder

Australien
- - Melbourne, Australien, VIC 3052
    - Rekruttering
    - The Royal Children's Hospital Melbourne
    - Kontakt:
      
      Warwick Butt
      
      Telefonnummer: +61 3 9345 5522
      
      E-mail: warwick.butt@rch.org.au
    - Ledende efterforsker:
      
      Warwick Butt, MD
  - Perth, Australien, WA 6009
    - Rekruttering
    - Perth Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Simon Erickson
      
      Telefonnummer: +61 8 6456 2222
      
      E-mail: simon.erickson@health.wa.gov.au
    - Ledende efterforsker:
      
      Simon Erickson, MD
  - South Brisbane, Australien, QLD 4101
    - Rekruttering
    - Queensland Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Adrian Mattke
      
      Telefonnummer: 61 7 3068 1111
      
      E-mail: adrian.mattke@health.qld.gov.au
    - Ledende efterforsker:
      
      Adrian Mattke, MD
  - Westmead, Australien, NSW 2145,
    - Rekruttering
    - The Children's Hospital at Westmead
    - Kontakt:
      
      Nithesh Singhal
      
      Telefonnummer: +61 2 7825 0000
      
      E-mail: nitesh.singhal@health.nsw.gov.au
    - Ledende efterforsker:
      
      Nitesh Singhal, MD
Canada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
    - Rekruttering
    - Stollery Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Laurance Lequier
      
      Telefonnummer: +1 780-407-8822
      
      E-mail: Laurance.Lequier@albertahealthservices.ca
    - Ledende efterforsker:
      
      Laurance Lequier, MD
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 1E8
    - Rekruttering
    - The Hospital for Sick Children
    - Kontakt:
      
      Anne Marie Guerguerian
      
      Telefonnummer: +1 416-813-1500
      
      E-mail: anne-marie.guerguerian@sickkids.ca
    - Ledende efterforsker:
      
      Anne-Marie Guerguerian, MD
Chile
- - Santiago, Chile, 8331150
    - Rekruttering
    - Pontificia Universidad
    - Kontakt:
      
      Javier Kattan, MD
      
      Telefonnummer: +56 2 2633 2051
      
      E-mail: kattan@med.puc.cl
    - Ledende efterforsker:
      
      Javier Kattan, MD
    - Ledende efterforsker:
      
      Andres Castillo, MD
Colombia
- - Floridablanca, Colombia, 681004
    - Rekruttering
    - Fundacion Cardiovascular de Colombia
    - Kontakt:
      
      Leonardo Salazar
      
      Telefonnummer: +57 607 6399292
      
      E-mail: demotucordis@gmail.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Leonardo Salazar, MD
Det Forenede Kongerige
- - Glasgow, Det Forenede Kongerige, G51 4FT
    - Rekruttering
    - Royal Hospital For Children
    - Kontakt:
      
      Mark Davidson
      
      Telefonnummer: +44 141 201 0000
      
      E-mail: mark.davidson3@ggc.scot.nhs.uk
    - Ledende efterforsker:
      
      Mark Davidson
  - Leicester, Det Forenede Kongerige, LE3 9QP
    - Rekruttering
    - Leicester Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Claire Westrope
      
      Telefonnummer: +44 300 303 1573
      
      E-mail: claire.westrope@uhl-tr.nhs.uk
    - Ledende efterforsker:
      
      Claire Westrope
  - Liverpool, Det Forenede Kongerige, L12 2AP
    - Rekruttering
    - Alder Hey Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Marie Horan
      
      Telefonnummer: +44 151 228 4811
      
      E-mail: marie.horan@alderhey.nhs.uk
    - Ledende efterforsker:
      
      Marie Horan
  - London, Det Forenede Kongerige, WC1N 3JH
    - Rekruttering
    - Great Ormond Street Hospital for Children
    - Kontakt:
      
      Timothy Thiruchelvam
      
      Telefonnummer: +44 20 7405 9200
      
      E-mail: timothy.thiruchelvam@gosh.nhs.uk
    - Ledende efterforsker:
      
      Timothy Thiruchelvam
  - London, Det Forenede Kongerige, SE1 7EH
    - Rekruttering
    - Evelina London Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Jonathan Lillie
      
      Telefonnummer: +44 20 7188 7188
      
      E-mail: jonathan.lillie@gstt.nhs.uk
    - Ledende efterforsker:
      
      Jonathan Lillie
  - London, Det Forenede Kongerige, SW3 6NP
    - Rekruttering
    - Royal Brompton Hospital
    - Kontakt:
      
      Justin Wang
      
      Telefonnummer: +44 20 7352 8121
      
      E-mail: Q.Wang@rbht.nhs.uk
    - Ledende efterforsker:
      
      Justin Wang
  - Newcastle upon Tyne, Det Forenede Kongerige, NE77DN
    - Rekruttering
    - Freeman Hospital
    - Kontakt:
      
      Judit Llevadias
      
      Telefonnummer: +44 191 233 6161
      
      E-mail: judit.llevadias@nhs.uk
    - Ledende efterforsker:
      
      Judit Llevadias
  - Southampton, Det Forenede Kongerige, SO16 6YD
    - Rekruttering
    - Southampton Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Vanessa Stanley
      
      Telefonnummer: +44 023 8077 7222
    - Ledende efterforsker:
      
      Vanessa Stanley
Forenede Stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
    - Rekruttering
    - Children's of Alabama
    - Kontakt:
      
      Robert Richter, MD
      
      Telefonnummer: (205) 638-9100
      
      E-mail: rrichter@peds.aub.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Robert Richter, MD
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
    - Rekruttering
    - Phoenix Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Erin Kreml, MD
      
      Telefonnummer: (602) 933-1000
      
      E-mail: ekreml@phoenixchildrens.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Erin Kreml, MD
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72202
    - Rekruttering
    - Arkansas Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Matthew Malone, MD
      
      Telefonnummer: (501) 441-3453
      
      E-mail: MPMalone@uams.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Matthew Malone, MD
- California
  - Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
    - Rekruttering
    - Loma Linda University Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Merrick Lopez, MD
      
      Telefonnummer: (909) 558-8000
      
      E-mail: MLopez@llu.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Merrick Lopez, MD
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
    - Rekruttering
    - UCLA Mattel Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Neeraj Srivastava, MD
      
      Telefonnummer: (310) 825-9111
      
      E-mail: neerajsrivastava@mednet.ucla.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Neeraj Srivastava, MD
  - Madera, California, Forenede Stater, 93636
    - Rekruttering
    - Valley Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Harry Kallas, MD
      
      Telefonnummer: (559) 353-3000
      
      E-mail: HKallas@valleychildrens.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Harry Kallas, MD
  - Oakland, California, Forenede Stater, 94609
    - Rekruttering
    - UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
    - Kontakt:
      
      Mandeep Chadha, MD
      
      Telefonnummer: (510) 428-3000
      
      E-mail: Mandeep.Chadha@ucsf.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Mandeep Chadha, MD
  - Orange, California, Forenede Stater, 92868
    - Rekruttering
    - Children's Hospital of Orange County
    - Ledende efterforsker:
      
      Adam Schwarz, MD
    - Kontakt:
      
      Adam Schwarz, MD
      
      Telefonnummer: (714) 997-3000
      
      E-mail: ASchwarz@choc.org
  - Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
    - Rekruttering
    - Lucile Packard Children's Hospital Stanford
    - Kontakt:
      
      Timothy Cornell, MD
      
      Telefonnummer: (650) 497-8000
      
      E-mail: tcornell@stanford.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Timothy Cornell, MD
  - San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
    - Rekruttering
    - UCSF Benioff Children's Hospital - San Francisco
    - Kontakt:
      
      Shan Ward, MD
      
      Telefonnummer: (415) 476-1000
      
      E-mail: shan.ward@ucsf.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Shan Ward, MD
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
    - Rekruttering
    - Children's Hospital Colorado
    - Ledende efterforsker:
      
      John Kim, MD
    - Kontakt:
      
      John Kim, MD
      
      Telefonnummer: 720-777-1234
      
      E-mail: John.Kim@childrenscolorado.org
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
    - Rekruttering
    - Connecticut Children's Medical Center
    - Kontakt:
      
      Allison Cowl, MD
      
      Telefonnummer: (860) 545-9000
      
      E-mail: acowl@connecticutchildrens.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Allison Cowl, MD
  - New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
    - Rekruttering
    - Yale New Haven Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Josep Panisello, MD
      
      Telefonnummer: 203-688-4242
      
      E-mail: josep.panisello@yale.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Josep Panisello, MD
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19803
    - Rekruttering
    - Nemours Children's Hospital, Delaware
    - Kontakt:
      
      Marisa Meyer, MD
      
      Telefonnummer: (302) 651-4200
      
      E-mail: Marisa.Meyer@nemours.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Marisa Meyer, MD
- Florida
  - Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
    - Rekruttering
    - UF Health Shands Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Kourtney Guthrie, MD
      
      Telefonnummer: (352) 733-0111
      
      E-mail: ksnodgrass@ufl.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Kourtney Guthrie, MD
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
    - Trukket tilbage
    - Nicklaus Children's Hospital
  - Orlando, Florida, Forenede Stater, 32827
    - Rekruttering
    - Nemours Children's Hospital, Florida
    - Kontakt:
      
      Timothy Maul, MD
      
      Telefonnummer: (407) 567-4000
      
      E-mail: timothy.maul@nemours.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Timothy Maul, MD
  - Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
    - Rekruttering
    - Orlando Health Arnold Palmer Hospital for Children
    - Kontakt:
      
      Nicole Slone, MD
      
      Telefonnummer: (407) 649-9111
      
      E-mail: Nicole.Slone@orlandohealth.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Nicole Slone, MD
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
    - Rekruttering
    - Children's Healthcare of Atlanta
    - Kontakt:
      
      Heather Viamonte, MD
      
      Telefonnummer: (404) 785-5437
      
      E-mail: heather.chandler@choa.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Heather Viamonte, MD
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96826
    - Rekruttering
    - Kapi'olani Medical Center for Women & Children
    - Kontakt:
      
      Len Tanaka, MD
      
      Telefonnummer: (808) 983-6000
      
      E-mail: lent@hawaii.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Len Tanaka, MD
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
    - Rekruttering
    - Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
    - Kontakt:
      
      Bria Coates, MD
      
      Telefonnummer: (312) 227-4000
      
      E-mail: b-coates@northwestern.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Bria Coates, MD
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
    - Rekruttering
    - Comer Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Karen Fauman, MD
      
      Telefonnummer: (888) 824-0200
      
      E-mail: krfauman@pds.bsd.uchigago.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Karen Fauman, MD
  - Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61637
    - Rekruttering
    - OSF Healthcare Children's Hospital of Illinois
    - Kontakt:
      
      Agnieszka Kulikowska, MD
      
      Telefonnummer: 309-655-7171
      
      E-mail: akmd@uic.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Agnieszka Kulikowska, MD
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
    - Rekruttering
    - Riley Hospital for Children
    - Kontakt:
      
      Matt Friedman, MD
      
      Telefonnummer: (317) 944-5000
      
      E-mail: friedmml@iu.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Matthew Friedman, MD
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
    - Rekruttering
    - University of Iowa Health Care Stead Family Children's Hospital
    - Ledende efterforsker:
      
      Kari Wellnitz, MD
    - Kontakt:
      
      Kari Wellnitz, MD
      
      Telefonnummer: (888) 573-5437
      
      E-mail: kari-wellnitz@uiowa.edu
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
    - Rekruttering
    - Norton Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Deanna Tzanetos, MD
      
      Telefonnummer: (502) 629-6000
      
      E-mail: deanna.tzanetos@louisville.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Deanna Tzanetos, MD
- Louisiana
  - Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71103
    - Rekruttering
    - Ochsner LSU Health Shreveport
    - Kontakt:
      
      Steve Conrad, MD
      
      Telefonnummer: (318) 626-0000
      
      E-mail: SConrad@lsuhsc.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Steven Conrad, MD
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
    - Rekruttering
    - Johns Hopkins Children's Center
    - Kontakt:
      
      Mela Bembea, MD
      
      Telefonnummer: (410) 955-5000
      
      E-mail: mbembea1@jhmi.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Mela Bembea, MD
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
    - Trukket tilbage
    - University of Maryland Children's Hospital
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
    - Rekruttering
    - Boston Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Sally Vitali, MD
      
      Telefonnummer: 617-355-6000
      
      E-mail: Sally.Vitali@childrens.harvard.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Sally Vitale, MD
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
    - Rekruttering
    - University of Michigan - Mott Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Kelli McDonough, MS
      
      Telefonnummer: 734-232-1998
      
      E-mail: kellimcd@umich.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Ryan Barbaro, MD
  - Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
    - Rekruttering
    - Children's Hospital of Michigan
    - Kontakt:
      
      Mina Hafzala, MD
      
      Telefonnummer: (313) 745-5437
      
      E-mail: MHafzala@dmc.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Mina Hafzala, MD
  - Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
    - Rekruttering
    - Helen DeVos Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Elizabeth Rosner, MD
      
      Telefonnummer: (616) 391-9000
      
      E-mail: Elizabeth.Rosner@helendevoschildrens.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Elizabeth Rosner, MD
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55404
    - Rekruttering
    - Children's Minnesota Hospital
    - Kontakt:
      
      Mark Eikenberry, MD
      
      Telefonnummer: (612) 813-6000
      
      E-mail: Mark.Eikenberry@childrensmn.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Mark Eikenberry, MD
  - Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55454
    - Trukket tilbage
    - M Health Fairview Masonic Children's Hospital
  - Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55902
    - Rekruttering
    - Mayo Eugenio Litta Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Jeffrey Weatherhead, MD
      
      Telefonnummer: (507) 255-5123
      
      E-mail: Weatherhead.Jeffrey@mayo.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Jeffrey Weatherhead, MD
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
    - Rekruttering
    - Children's Mercy
    - Kontakt:
      
      Asdis Wagner, MD
      
      Telefonnummer: (866) 512-2168
      
      E-mail: dfwagner@cmh.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Asdis Wagner, MD
  - St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
    - Rekruttering
    - St. Louis Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Ahmed Said, MD
      
      Telefonnummer: (314) 454-6000
      
      E-mail: said_a@wustl.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Ahmed Said, MD
  - St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63104
    - Rekruttering
    - Cardinal Glennon Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Erik Madsen, MD
      
      Telefonnummer: (314) 577-5600
      
      E-mail: erik.madsen@ssmhealth.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Erik Madsen, MD
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
    - Rekruttering
    - Children's Nebraska
    - Kontakt:
      
      Santosh Kaipa, MD
      
      Telefonnummer: (402) 955-5400
      
      E-mail: skaipa@childrensnebraska.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Santosh Kaipa, MD
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
    - Rekruttering
    - UNM Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Senan Hadid, MD
      
      Telefonnummer: (505) 272-2111
      
      E-mail: shadid@salud.umn.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Senan Hadid, MD
- New York
  - Buffalo, New York, Forenede Stater, 14203
    - Rekruttering
    - John R. Oishei Children's Hospital
    - Ledende efterforsker:
      
      Ryan Breuer, MD
    - Kontakt:
      
      Ryan Breuer, MD
      
      Telefonnummer: (716) 323-2000
      
      E-mail: rbreuer@upa.chob.edu
  - New York, New York, Forenede Stater, 10016
    - Rekruttering
    - Hassenfeld Children's Hospital at NYU Langone
    - Kontakt:
      
      Arun Chopra, MD
      
      Telefonnummer: (646) 929-7970
      
      E-mail: arun.chopra@nyulangone.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Arun Chopra, MD
  - New York, New York, Forenede Stater, 10032
    - Rekruttering
    - NewYork-Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Eva Cheung, MD
      
      Telefonnummer: (212) 305-5437
      
      E-mail: ec2335@cumc.columbia.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Eva Cheung, MD
  - New York, New York, Forenede Stater, 10065
    - Rekruttering
    - NewYork-Presbyterian Komansky Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Umesh Joashi, MD
      
      Telefonnummer: (212) 746-5454
      
      E-mail: ucj4001@med.cornell.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Umesh Joashi, MD
  - Queens, New York, Forenede Stater, 11040
    - Rekruttering
    - Cohen Children's Medical Center
    - Ledende efterforsker:
      
      Todd Sweberg, MD
    - Kontakt:
      
      Todd Sweberg, MD
      
      Telefonnummer: (833) 462-6436
      
      E-mail: tsweberg@northwell.edu
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
    - Rekruttering
    - N.C. Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Katherine Clement, MD
      
      Telefonnummer: (984) 974-1000
      
      E-mail: katherine_clement@med.unc.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Katherine Clement, MD
  - Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
    - Rekruttering
    - Duke Children's Hospital & Health Center
    - Kontakt:
      
      Palen Mallory, MD
      
      Telefonnummer: (919) 668-4000
      
      E-mail: palen.powelson@duke.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Palen Mallory, MD
  - Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
    - Rekruttering
    - Atrium Health Wake Forest Baptist | Brenner Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Alan Woodruff, MD
      
      Telefonnummer: (336) 713-4500
      
      E-mail: agwoodru@wakehealth.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Alan Woodruff, MD
- Ohio
  - Akron, Ohio, Forenede Stater, 44308
    - Rekruttering
    - Akron Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Patricia Raimer, MD
      
      Telefonnummer: (330) 543-8352
      
      E-mail: PRaimer@akronchildrens.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Patricia Raimer, MD
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
    - Rekruttering
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    - Ledende efterforsker:
      
      Ranjit Chima, MD
    - Kontakt:
      
      Ranjit Chima, MD
      
      Telefonnummer: (513) 636-4200
      
      E-mail: Ranjit.Chima@cchmc.org
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
    - Rekruttering
    - Cleveland Clinic Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Karen Lidsky, MD
      
      Telefonnummer: (216) 444-5437
      
      E-mail: lidskyk@ccf.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Karen Lidsky, MD
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43215
    - Rekruttering
    - Nationwide Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Joshua Frazier, MD
      
      Telefonnummer: (614) 722-5650
      
      E-mail: joshua.frazier@nationwidechildrens.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Joshua Frazier, MD
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
    - Rekruttering
    - Oklahoma Children's Hospital OU Health
    - Ledende efterforsker:
      
      Christine Allen, MD
    - Kontakt:
      
      Christine Allen, MD
      
      Telefonnummer: (405) 271-5437
      
      E-mail: Christine-Allen@ouhsc.edu
- Oregon
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
    - Rekruttering
    - OHSU Doernbecher Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Amit Mehta, MD
      
      Telefonnummer: (503) 346-0640
      
      E-mail: mehtaa@ohsu.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Amit Mehta, MD
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
    - Rekruttering
    - Penn State Health Children's Hospital
    - Ledende efterforsker:
      
      Elizabeth Kerris, MD
    - Kontakt:
      
      Elizabeth Kerris, MD
      
      Telefonnummer: (800) 243-1455
      
      E-mail: ekerris@pennstatehealth.psu.edu
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
    - Rekruttering
    - Children's Hospital of Philadelphia
    - Kontakt:
      
      Adam Himebaugh, MD
      
      Telefonnummer: (215) 590-1000
      
      E-mail: himebaugha@chop.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Adam Himebaugh, MD
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
    - Rekruttering
    - UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
    - Kontakt:
      
      Nahmah Kim-Campbell, MD
      
      Telefonnummer: (412) 692-5325
      
      E-mail: nahmah.kim-campbell@chp.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Nahmah Kim-Campbell, MD
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
    - Rekruttering
    - Hasbro Children's
    - Kontakt:
      
      Ranna Rozenfeld, MD
      
      Telefonnummer: (401) 444-4000
      
      E-mail: ranna_rozenfeld@brown.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Ranna Rozenfeld, MD
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
    - Rekruttering
    - MUSC Shawn Jenkins Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Elise Zivick, MD
      
      Telefonnummer: (843) 792-2300
      
      E-mail: emrath@musc.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Elizabeth Zivick, MD
- South Dakota
  - Sious Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105
    - Rekruttering
    - Sanford Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Jody Huber, MD
      
      Telefonnummer: (605) 312-1000
      
      E-mail: jody.huber@sanfordhealth.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Jody Huber, MD
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38103
    - Rekruttering
    - Le Bonheur Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Hitesh Sandhu, MD
      
      Telefonnummer: (901) 287-5437
      
      E-mail: hsandhu@uthsc.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Hitesh Sandhu, MD
  - Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
    - Rekruttering
    - Monroe Carell Jr. Children's Hospital at Vanderbilt
    - Kontakt:
      
      Kevin Johnson, MD
      
      Telefonnummer: (615) 936-1000
      
      E-mail: k.johnson@vumc.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Kevin Johnson, MD
- Texas
  - Austin, Texas, Forenede Stater, 78723
    - Rekruttering
    - Dell Children's Medical Center
    - Kontakt:
      
      Samantha Dallefeld, MD
      
      Telefonnummer: (512) 324-0000
      
      E-mail: samantha.dallefeld@ascension.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Samantha Dallefeld, MD
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
    - Rekruttering
    - Children's Medical Center Dallas
    - Kontakt:
      
      Archana Dhar, MD
      
      Telefonnummer: (214) 456-7000
      
      E-mail: archana.dhar@UTSouthwestern.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Archana Dhar, MD
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
    - Rekruttering
    - Medical City Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      JJ Fanning, MD
      
      Telefonnummer: (972) 566-7000
      
      E-mail: jfanning@pacant.com
    - Ledende efterforsker:
      
      JJ Fanning, MD
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - Rekruttering
    - Texas Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Andrea Ontaneda, MD
      
      Telefonnummer: (832) 824-1000
      
      E-mail: amontan1@texaschildrens.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Andrea Ontaneda, MD
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - Rekruttering
    - Children's Memorial Hermann Hospital
    - Kontakt:
      
      Sonia Labarinas, MD
      
      Telefonnummer: (713) 704-5437
      
      E-mail: sonia.labarinas@uth.tmc.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Sonia Labarinas, MD
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
    - Rekruttering
    - University Health Women's & Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Veronica Armijo-Garcia, MD
      
      Telefonnummer: (210) 358-4000
      
      E-mail: mirelesv@uthscsa.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Veronica Armijo-Garcia, MD
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84113
    - Rekruttering
    - Primary Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Anna Hubbard, MD
      
      Telefonnummer: (801) 662-1000
      
      E-mail: anna.hubbard@hsc.utah.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Anna Hubbard, MD
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22903
    - Rekruttering
    - UVA Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Gary Fang, MD
      
      Telefonnummer: 434.924.5321
      
      E-mail: GYF2N@hscmail.mcc.virginia.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Gary Fang, MD
  - Falls Church, Virginia, Forenede Stater, 22042
    - Rekruttering
    - Inova L.J. Murphy Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Jeremy Lamkin, MD
      
      Telefonnummer: (703) 776-4002
      
      E-mail: Jeremy.Lamkin@inova.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Jeremy Lamkin, MD
  - Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23219
    - Trukket tilbage
    - Children's Hospital of Richmond at VCU
- Washington
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
    - Rekruttering
    - Seattle Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Thomas Brogan, MD
      
      Telefonnummer: (206) 987-2000
      
      E-mail: thomas.brogan@seattlechildrens.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Thomas Brogan, MD
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
    - Rekruttering
    - UW Health American Family Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Charlie Bergstrom, MD
      
      Telefonnummer: (608) 263-7337
      
      E-mail: cpbergstrom@wisc.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Charlie Bergstrom, MD
  - Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
    - Rekruttering
    - Children's Wisconsin
    - Kontakt:
      
      Adam Szadkowski, MD
      
      Telefonnummer: (414) 266-2000
      
      E-mail: aszadkowski@mcw.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Adam Szadkowski, MD
Italien
- - Genoa, Italien, 16147
    - Rekruttering
    - Istituto Giannina Gaslini
    - Kontakt:
      
      Andrea Moscatelli
      
      Telefonnummer: +39 010 56361
      
      E-mail: andreamoscatelli@me.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Andrea Moscatelli
New Zealand
- Aukland
  - Grafton, Aukland, New Zealand, 1023
    - Rekruttering
    - Starship Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      John Beca
      
      Telefonnummer: +64 9 367 0000
      
      E-mail: johnbeca@adhb.govt.nz
    - Ledende efterforsker:
      
      John Beca
Portugal
- - Lisbon, Portugal, 1649-028
    - Rekruttering
    - Hospital de Santa Maria
    - Kontakt:
      
      Francisco Abecasis
      
      Telefonnummer: +351 21 780 5000
      
      E-mail: francisco@abecasis.name
    - Ledende efterforsker:
      
      Francisco Abecasis
Spanien
- - Barcelona, Spanien, 08035
    - Rekruttering
    - Children's Hospital and Vall d' Hebron Women's Hospital
    - Kontakt:
      
      Joan Balcells Ramirez
      
      Telefonnummer: +34 934 89 30 00
      
      E-mail: joanbalcells@me.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Joan Balcells Ramirez
  - Barcelona, Spanien, 08950
    - Rekruttering
    - Sant Joan De Deu Barcelona Hospital
    - Kontakt:
      
      Susana Segura Matute
      
      Telefonnummer: +34 932 53 21 00
      
      E-mail: ssegura@sjdhospitalbarcelona.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Susana Segura Matute
  - Madrid, Spanien, 28007
    - Rekruttering
    - Hospital Gregorio Marañón
    - Kontakt:
      
      Laura Butragueno Laiseca
      
      Telefonnummer: +34 915 86 80 00
      
      E-mail: laura.butragueno@salud.madrid.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Laura Butragueno Laiseca
    - Underforsker:
      
      Amelia Sanchez Galindo
Sverige
- - Stockholm, Sverige, 17176
    - Rekruttering
    - ECMO Centrum Karolinska
    - Kontakt:
      
      Lars Broman
      
      Telefonnummer: +46 8 123 780 50
      
      E-mail: lars.broman@sll.se
    - Ledende efterforsker:
      
      Lars Broman

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 uger til 17 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen kommer fra pædiatriske patienter indlagt på grund af åndedrætsbesvær, der kræver intubation og ECMO. Børn er nemlig berettigede, hvis de har moderat til svær PARDS, opfylder inklusionskriterier og ikke har eksklusionskriterierne anført nedenfor under eksklusionskriterier. Børn i ELSOs sædvanlige ECMO-kohorte kan heller ikke tilmeldes PROSpect, og de skal have påbegyndt respiratorisk ECMO på et ELSO-sted inden for 7 dage efter intubation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Tiden mellem intubation og ECMO-kanylering er mindre end 168 timer (7 dage)
ECMO-støttetypen er respiratorisk (VV- eller VA-kanylering)
Røntgenbillede af thorax med bilateral lungesygdom
Moderat eller svær pædiatrisk ARDS målt ved iltningsindeks eller iltmætningsindeks efter intubation og før ECMO-kanylering:

En OI ≥ 16 eller to OI'er ≥ 12 og ≤ 16 med mindst fire timers mellemrum eller to OSI'er ≥ 10 med mindst fire timers mellemrum eller en OI ≥ 12 og ≤ 16 og en OSI ≥ 10 med mindst fire timers mellemrum

Ekskluderingskriterier:

Tidligere tilmeldt PROSpect
Perinatal relateret lungesygdom
Medfødt diafragmabrok eller medfødt/erhvervet diafragmalammelse
Respirationssvigt forårsaget af hjertesvigt eller væskeoverbelastning
Cyanotisk medfødt hjertesygdom
Kardiomyopati
Primær pulmonal hypertension (PAH)
Ensidig lungesygdom
Intuberet for status asthmaticus
Obstruktiv luftvejssygdom
Bronchiolitis obliterans
Post hæmatopoietisk stamcelletransplantation
Efter lungetransplantation
Hjemmeventilator afhængig
Neuromuskulær respirationssvigt
Hovedtraume: (håndteres med hyperventilation)
Intrakraniel blødning
Ustabile brud på rygsøjlen, lårbenet eller bækkenet
Akut abdominal proces/åbent underliv
Familie-/medicinsk team har besluttet ikke at yde fuld støtte
Tilmeldt interventionelt klinisk forsøg: ikke godkendt til co-tilmelding; omfatter ikke kræftprotokoller.
Kendt graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Observationsmodeller: Kohorte
Tidsperspektiver: Fremadrettet

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte	Intervention / Behandling
Sædvanlig pleje ECMO-kohorte Kohorten vil bestå af 550 patienter i alderen 14 dage til 20 år, som går på ekstrakorporal membraniltning (ECMO) støtte på grund af pædiatrisk akut respiratorisk distress syndrom (PARDS) efter lægens skøn. Patienter med kvalificerende PARDS skal have et iltningsindeks (OI) ≥ 16 eller to OI'er 12 ≥ til < 16 (mindst 4 timers mellemrum) eller to iltningsmætningsindekser (OSI'er) ≥ 10 (mindst 4 timers mellemrum) eller en OI 12 ≥ til < 16 og én OSI > 10 (mindst 4 timers mellemrum) Forsøgspersoner skal være på mekanisk ventilation i mindre end 240 timer (10 dage) før kanylering. Disse foranstaltninger skal være efter endotracheal intubation og før ECMO-start. Røntgenbillede af thorax før ECMO skal vise bilateral lungesygdom. Forsøgspersoner kanylerede på ECMO i ikke mere end 96 timer før indhentning af samtykke.	Enhed: ECMO support ECMO ordineret af behandlende læger til åndedrætsstøtte i forbindelse med PARDS.
PROSpect protokolliseret terapi kohorte Kohorten vil bestå af 1000 patienter i alderen 14 dage til 20 år, som er endotrachealt intuberet for PARDS. Patienter med kvalificerende PARDS skal have et iltningsindeks (OI) ≥ 16 eller to OI'er 12 ≥ til < 16 (mindst 4 timers mellemrum) eller to iltningsmætningsindekser (OSI'er) ≥ 10 (mindst 4 timers mellemrum) eller en OI 12 ≥ til < 16 og en OSI > 10 (mindst 4 timers mellemrum). Disse foranstaltninger skal være efter endotracheal intubation. Røntgenbillede af thorax skal vise bilateral lungesygdom. Patienten skal tilmeldes et klinisk forsøg tilbøjelig og oscillation pædiatrisk klinisk forsøg (PROSpect) NCT01515787, som er forskellig fra ASCEND. PROSpect er et respons adaptivt randomiseret klinisk forsøg, der tester virkningen af liggende/tilbøjelig positionering og konventionel mekanisk ventilation/højfrekvent oscillerende ventilation på kort- og langsigtede kliniske resultater hos børn med svær PARDS. PROSpect håndterer alvorlige PARDS-emner ved hjælp af en streng protokol, der reserverer ECMO til protokolfejl.	Andet: PROSpect protokollerede terapier PROSpect tester virkningen af liggende/tilliggende positionering og konventionel mekanisk ventilation (CMV)/højfrekvent oscillatorisk ventilation (HFOV) på kliniske resultater hos 1.000 børn med svær PARDS. PROSpect håndterer alvorlige PARDS-emner ved hjælp af en protokol, der reserverer ECMO til protokolfejl. CMV-gruppen målretter mod et udåndet tidalvolumen på 5-7 ml/kg ideel kropsvægt og et maksimalt inspiratorisk tryk

Gruppe / kohorte

Intervention / Behandling

Sædvanlig pleje ECMO-kohorte

Kohorten vil bestå af 550 patienter i alderen 14 dage til 20 år, som går på ekstrakorporal membraniltning (ECMO) støtte på grund af pædiatrisk akut respiratorisk distress syndrom (PARDS) efter lægens skøn. Patienter med kvalificerende PARDS skal have et iltningsindeks (OI) ≥ 16 eller to OI'er 12 ≥ til < 16 (mindst 4 timers mellemrum) eller to iltningsmætningsindekser (OSI'er) ≥ 10 (mindst 4 timers mellemrum) eller en OI 12 ≥ til < 16 og én OSI > 10 (mindst 4 timers mellemrum) Forsøgspersoner skal være på mekanisk ventilation i mindre end 240 timer (10 dage) før kanylering. Disse foranstaltninger skal være efter endotracheal intubation og før ECMO-start. Røntgenbillede af thorax før ECMO skal vise bilateral lungesygdom.

Forsøgspersoner kanylerede på ECMO i ikke mere end 96 timer før indhentning af samtykke.

Enhed: ECMO support

ECMO ordineret af behandlende læger til åndedrætsstøtte i forbindelse med PARDS.

PROSpect protokolliseret terapi kohorte

Kohorten vil bestå af 1000 patienter i alderen 14 dage til 20 år, som er endotrachealt intuberet for PARDS. Patienter med kvalificerende PARDS skal have et iltningsindeks (OI) ≥ 16 eller to OI'er 12 ≥ til < 16 (mindst 4 timers mellemrum) eller to iltningsmætningsindekser (OSI'er) ≥ 10 (mindst 4 timers mellemrum) eller en OI 12 ≥ til < 16 og en OSI > 10 (mindst 4 timers mellemrum). Disse foranstaltninger skal være efter endotracheal intubation. Røntgenbillede af thorax skal vise bilateral lungesygdom. Patienten skal tilmeldes et klinisk forsøg tilbøjelig og oscillation pædiatrisk klinisk forsøg (PROSpect) NCT01515787, som er forskellig fra ASCEND.

PROSpect er et respons adaptivt randomiseret klinisk forsøg, der tester virkningen af liggende/tilbøjelig positionering og konventionel mekanisk ventilation/højfrekvent oscillerende ventilation på kort- og langsigtede kliniske resultater hos børn med svær PARDS. PROSpect håndterer alvorlige PARDS-emner ved hjælp af en streng protokol, der reserverer ECMO til protokolfejl.

Andet: PROSpect protokollerede terapier

PROSpect tester virkningen af liggende/tilliggende positionering og konventionel mekanisk ventilation (CMV)/højfrekvent oscillatorisk ventilation (HFOV) på kliniske resultater hos 1.000 børn med svær PARDS. PROSpect håndterer alvorlige PARDS-emner ved hjælp af en protokol, der reserverer ECMO til protokolfejl.

CMV-gruppen målretter mod et udåndet tidalvolumen på 5-7 ml/kg ideel kropsvægt og et maksimalt inspiratorisk tryk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Dødelighed af alle årsager ved hospitalsudskrivning eller 90 dage Tidsramme: 90 dage efter sygedag, hvor patienter fra de to kohorter matches	Dette primære komparative kortsigtede resultat måles blandt både sædvanlig pleje ECMO og Prone and Oscillation Pediatric Clinical Trial (PROSpect) protokollerede terapigrupper. Resultatet sammenligner 90-dages dødeligheden for matchede børn i de to grupper. Endepunktet er 90 dage efter den sygedag, hvor patienter fra de to kohorter matches eller udskrives fra hospitalet.	90 dage efter sygedag, hvor patienter fra de to kohorter matches
Ændring i funktionsstatus Tidsramme: baseline og 1 år efter udskrivelse af pædiatrisk intensivafdeling	Dette primære naturhistorieresultat måles blandt patienter med normal pleje ekstrakorporal membraniltning (ECMO). Dette resultat er ændringen i funktionel status målt ved baseline og 12 måneder efter udskrivelse af pædiatrisk intensivafdeling (PICU). Instrumentet er den funktionelle statusskala-score. Basismålet vil blive foretaget inden for 96 timer efter ECMO-start og afspejle patientens status i ugen før ECMO. Funktionsstatusskalaen (FSS) er en gyldig og pålidelig vurderingsmetode til at kvantificere funktionel status. FSS omfatter 6 domæner: mental status, sensorisk funktion, kommunikation, motorisk funktion, fodring og åndedræt. Scorer for hvert domæne varierer fra 1 (normal) til 5 (meget alvorlig dysfunktion); samlede score spænder fra 6 til 30 med højere score, der afspejler dårligere funktion.	baseline og 1 år efter udskrivelse af pædiatrisk intensivafdeling
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet Tidsramme: baseline og 1 år efter udskrivelse af pædiatrisk intensivafdeling	Dette primære naturhistorieresultat måles blandt ECMO-patienter med normal pleje. Dette resultat er ændringen i den sundhedsrelaterede livskvalitet målt ved baseline og 12 måneder efter PICU-udskrivning. Instrumentet er den alderssvarende version 4.0 Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL 4.0) generiske kerneskalaer for akut sygdom. PedsQL 4.0 Generic Core Scales og Infant Scales - Acute Version er overordnede proxy-rapportskalaer. Skalaerne går fra 0 til 100, hvor højere score indikerer færre problemer. PedsQL 4.0 Generic Core Scales er en skala med 23 punkter med 4 domæner: fysisk funktion, følelsesmæssig funktion, social funktion og skolefunktion. PedsQL Infant Scales består af 36-45 spørgsmål, afhængig af alder, med 5 domæner: fysisk funktion, fysiske symptomer, følelsesmæssig funktion, social funktion og kognitiv funktion.	baseline og 1 år efter udskrivelse af pædiatrisk intensivafdeling
Andelen af børn med ny sygelighed Tidsramme: baseline og 1 år efter udskrivelse af pædiatrisk intensivafdeling	Dette primære naturhistorieresultat måles blandt ECMO-patienter med normal pleje. En ny morbiditet er defineret som en ændring i det funktionelle statusskala-scoreinstrument med 3 eller mere, som tidligere beskrevet. Dette resultat vil rapportere andelen af børn, der får en ny morbiditet målt ved baseline og 12 måneder efter PICU-udskrivning. Funktionsstatusskalaen (FSS) er en gyldig og pålidelig vurderingsmetode til at kvantificere funktionel status. FSS omfatter 6 domæner: mental status, sensorisk funktion, kommunikation, motorisk funktion, fodring og åndedræt. Scorer for hvert domæne varierer fra 1 (normal) til 5 (meget alvorlig dysfunktion); samlede score spænder fra 6 til 30 med højere score, der afspejler dårligere funktion.	baseline og 1 år efter udskrivelse af pædiatrisk intensivafdeling
Komparativ ændring i etårig funktionsstatus Tidsramme: baseline og 1 år efter udskrivelse af pædiatrisk intensivafdeling	Dette primære komparative langsigtede resultat måles blandt både ECMO- og PROSpect-protokollerede terapigrupper med sædvanlig pleje. Resultatet sammenligner ændringen i den funktionelle status målt ved baseline og 12 måneder efter PICU-udskrivning mellem matchede børn i de to grupper. Instrumentet er den funktionelle statusskala-score. Funktionsstatusskalaen (FSS) er en gyldig og pålidelig vurderingsmetode til at kvantificere funktionel status. FSS omfatter 6 domæner: mental status, sensorisk funktion, kommunikation, motorisk funktion, fodring og åndedræt. Scorer for hvert domæne varierer fra 1 (normal) til 5 (meget alvorlig dysfunktion); samlede score spænder fra 6 til 30 med højere score, der afspejler dårligere funktion.	baseline og 1 år efter udskrivelse af pædiatrisk intensivafdeling
Komparativ ændring i etårig sundhedsrelateret livskvalitet Tidsramme: baseline og 1 år efter udskrivelse af pædiatrisk intensivafdeling	Dette primære komparative langsigtede resultat måles blandt både ECMO- og PROSpect-protokollerede terapigrupper med sædvanlig pleje. Resultatet sammenligner ændringen i den sundhedsrelaterede livskvalitet målt ved baseline og 12 måneder efter PICU-udskrivning mellem matchede børn i de to grupper. Instrumentet er ændringen i den alderssvarende PedsQL 4.0 generiske kerneskala for akut sygdom. PedsQL 4.0 Generic Core Scales og Infant Scales - Acute Version er overordnede proxy-rapportskalaer. Skalaerne går fra 0 til 100, hvor højere score indikerer færre problemer. PedsQL 4.0 Generic Core Scales er en skala med 23 punkter med 4 domæner: fysisk funktion, følelsesmæssig funktion, social funktion og skolefunktion. PedsQL Infant Scales består af 36-45 spørgsmål, afhængig af alder, med 5 domæner: fysisk funktion, fysiske symptomer, følelsesmæssig funktion, social funktion og kognitiv funktion.	baseline og 1 år efter udskrivelse af pædiatrisk intensivafdeling

Sekundære resultatmål

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

Ledende efterforsker: Ryan Barbaro, MD, University of Michigan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

HUM00173031
R01HL153519-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Det er National Institutes of Health (NIH) politik, at resultaterne og resultaterne af de aktiviteter, som det finansierer, skal gøres tilgængelige for offentligheden (se https://grants.nih.gov/policy/sharing.htm).

Efter at undersøgelsen er afsluttet, vil de afidentificerede, arkiverede data blive transmitteret til og opbevaret i Biologic Specimen and Data Repository Information Coordination Center (BioLINCC), til brug for andre forskere, inklusive dem uden for undersøgelsen. Tilladelse til at overføre data til BioLINCC vil være inkluderet i det informerede samtykke.

IPD-delingstidsramme

To år efter undersøgelsen er afsluttet.

IPD-delingsadgangskriterier

ASCEND-efterforskere vil sammensætte ASCEND-styregruppen ledet af PI Barbaro. Medlemmer omfatter Ryan Barbaro, Theodore Iwashyna, Martha Curley, Carol Hodgson, Seth Warschausky og Ben Hansen. Styregruppen vil være ansvarlig for at udvikle publiceringsprocedurer og løse forfatterskabsproblemer.

IPD-deling Understøttende informationstype

STUDY_PROTOCOL
SAP
ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ekstrakorporal membraniltning

Institute for Extracorporeal Life Support

Tilmelding efter invitation

Træningsrehabilitering hos patienter med svær kardiopulmonal dysfunktion på ekstrakorporal livsstøtte

Rehabilitering | Hjerte-lungefunktion | ExtraCorporeal Membrane Oxygenation (ECMO)

Forenede Stater
Central China Fuwai Hospital of Zhengzhou University
Henan Provincial People's Hospital; Union Hospital, Tongji Medical College...

Rekruttering

Plasma -biomarkører og blodplade -morfologi af ekstrakorporeal hjerte -lungeredning (ECPR)

Hjertestop | ExtraCorporeal Membrane Oxygenation (ECMO)

Kina
University Hospital, Grenoble

Afsluttet

Evaluering af livskvalitet og dens indflydelsesfaktorer efter VA-ECMO ved refraktær hjertestop baseret på SF-36-score: En Grenoble-kohorteundersøgelse fra 2006 til 2018 (AQUA)

Refraktær hjertestop | ExtraCorporeal Membrane Oxygenation (ECMO)

Frankrig
Nantes University Hospital

Afsluttet

Prospektiv, enkeltblindet undersøgelse, der vurderer fordele/risikoforholdet ved intern begrænsende membran (ILM) peeling under epimakulær membran (EMM) kirurgi (peeling) (Peeling)

Idiopatisk epimakulær membran

Frankrig
IRCCS Policlinico S. Matteo

Afsluttet

Resultater baseret på den præoperative integritet af IS/OS Junction i idiopatisk epimakulær membrankirurgi

Epimakulær membran

Italien
Medical University of Graz

Afsluttet

Optisk kohærenstomografi angiografi (OCTA) ændringer hos patienter med epiretinale membraner (ERM) med og uden afskalning af den indre begrænsende membran (ILM)

Epiretinal membran af begge øjne

Østrig
University Hospital, Clermont-Ferrand

Afsluttet

EpiRetinal Membran Peeling og Intern Limiting Membran (ERMP&ILM)

Epiretinal membran | Macula Pucker | Intern begrænsende membran

Frankrig
CHU de Reims

Afsluttet

Rollen af intravitreal glukose i makulær udtynding efter operation for nethindeløsning eller epimakulær membran (GLU-MAC)

Vitrektomi | Makulær udtynding

Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Afsluttet

Søg efter prognostiske faktorer forbundet med bedre overlevelse ved refraktært hjertestop (Pro-ACR)

Hjertestop (CA) | ExtraCorporeal Life Support (ECLS)

Frankrig
SMG-SNU Boramae Medical Center

Afsluttet

Patientpositioner til lokalisering af cricothyroidmembranen

Cricothyroid membran

Sydkorea

Kliniske forsøg med ECMO support

University of Minnesota

Afsluttet

Avancerede reperfusionsstrategier for refraktær hjertestop (ARREST)

Ventrikulær fibrillation | Hjertestop | Hjertestop uden for hospitalet | Ekstrakorporal membraniltningskomplikation | Pulsløs ventrikulær takykardi

Forenede Stater
University of Michigan

Afsluttet

Effekt af kanyleringsstrategi på neurologiske skader hos spædbørn med respirationssvigt

Åndedrætssvigt

Forenede Stater
Hannover Medical School

Afsluttet

Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO) hos ikke-intuberede patienter med akut respiratorisk distress syndrom (ARDS)

ARDS

Tyskland
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Maquet Cardiovascular; URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Afsluttet

En sammenlignende undersøgelse mellem en præ-hospital og en in-hospital Circulatory Support Strategy (ECMO) i refraktær hjertestop (APACAR2) (APACAR2)

Hjertestop | Pludselig død

Frankrig
Hamad Medical Corporation

Rekruttering

Sammenligning af fire intensive plejeresultater i forudsigelse af VA-ECMO-overlevelse. (ECMO)

Kardiogent stød | Ekstrakorporal membraniltningskomplikation

Qatar
Nanjing Medical University

Rekruttering

Resultat af patienter behandlet med ECLS

Hjertefejl | Hjertestop | Acute respiratory distress syndrom | Kardiogent stød | Akut respirationssvigt

Kina
University Hospital Tuebingen

Rekruttering

Tidlig versus sen initiering af ECMO (ekstrakorporal membranoxygenering) forsøg (Elieo-retssag) (ELIEO)

Acute respiratory distress syndrom

Tyskland
Jessa Hospital

Afsluttet

Ekstrakorporal membraniltning til kritisk syge patienter med COVID-19

COVID-19

Belgien
Children's Hospital of Fudan University
Chinese PLA General Hospital; Guangdong Provincial People's Hospital; The... og andre samarbejdspartnere

Afsluttet

Etablering af en tidlig risikomodel for ECMO hos børn med ARDS

ARDS

Kina
University of Milano Bicocca
Ospedale San Gerardo. S.S.U.E.M. 118 Brianza; Ospedale San Gerardo. Terapia...

Ukendt

Ildfast IHCA og OHCA behandlet med ECMO (SEAC)

Hjertestop

Italien

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Forskel mellem grupper i intrakraniel blødning eller iskæmisk slagtilfælde Tidsramme: 28 dage efter dag i sygdom matches patienter eller under indlæggelse	Dette sekundære, komparative kortsigtede resultat måles blandt både ECMO- og PROSpect-protokollerede terapigrupper med sædvanlig pleje. Dette resultat sammenligner forskellen i andelen af matchede børn, der lider af en ny intrakraniel blødning eller iskæmisk slagtilfælde (anerkendt på radiologisk billeddannelse) mellem de to grupper.	28 dage efter dag i sygdom matches patienter eller under indlæggelse
Forskel mellem grupper i pneumothorax Tidsramme: 28 dage efter dag i sygdom matches patienter eller under indlæggelse	Dette sekundære, komparative kortsigtede resultat måles blandt både ECMO- og PROSpect-protokollerede terapigrupper med sædvanlig pleje. Dette resultat sammenligner forskellen i andelen af matchede børn, der lider af en lungekomplikation af en ny pneumothorax efter 28 dage mellem børn i de to grupper.	28 dage efter dag i sygdom matches patienter eller under indlæggelse
Ændring i pædiatrisk overordnet præstationskategori Tidsramme: baseline og 1 år efter udskrivelse af pædiatrisk intensivafdeling	Dette sekundære naturhistorieresultat måles blandt ECMO-patienter med normal pleje. Resultatet er ændringen i den pædiatriske overordnede præstationskategori målt ved baseline og 12 måneder efter PICU-udskrivning. Instrumentet er den pædiatriske overordnede præstationskategori. Pediatric Overall Performance Category (POPC) kvantificerer svækkelser og funktionel morbiditet. Score varierer fra 1 til 6 med 1: god, 2: let handicap, 3: moderat handicap, 4: svær handicap, 5: koma og 6: hjernedød.	baseline og 1 år efter udskrivelse af pædiatrisk intensivafdeling
Ændring i pædiatrisk cerebral præstationskategori Tidsramme: baseline og 1 år efter udskrivelse af pædiatrisk intensivafdeling	Dette sekundære naturhistorieresultat måles blandt ECMO-patienter med normal pleje. Dette resultat er ændringen i den pædiatriske cerebrale præstationskategori målt ved baseline og 12 måneder efter PICU-udskrivning. Instrumentet er den pædiatriske cerebrale præstationskategori. Pediatric Cerebral Performance Category (PCPC) kvantificerer kognitive svækkelser. Score varierer fra 1 til 6 med 1: god, 2: let handicap, 3: moderat handicap, 4: svær handicap, 5: koma og 6: hjernedød.	baseline og 1 år efter udskrivelse af pædiatrisk intensivafdeling
Ændring i vejrtrækningsstøtte Tidsramme: baseline og 1 år efter udskrivelse af pædiatrisk intensivafdeling	Dette sekundære naturhistorieresultat måles blandt ECMO-patienter med normal pleje. Dette resultat er ændringen i vejrtrækningsstøtte målt ved baseline og 12 måneder efter PICU-udskrivning. Instrumentet er den respiratoriske underskala af den funktionelle statusskala-score. Funktionsstatusskalaen (FSS) er en gyldig og pålidelig vurderingsmetode til at kvantificere funktionel status med 6 domæner. Denne måling af vejrtrækningsstøtte vil være afhængig af FSS respiratoriske domæne. Score for respiratorisk domæne varierer fra 1 (normal) til 5 (meget alvorlig dysfunktion).	baseline og 1 år efter udskrivelse af pædiatrisk intensivafdeling
Ændring i den psykosociale komponent af sundhedsrelateret livskvalitet Tidsramme: baseline og 1 år efter udskrivelse af pædiatrisk intensivafdeling	Dette sekundære naturhistorieresultat måles blandt ECMO-patienter med normal pleje. Dette resultat er ændringen i den psykosociale komponent af sundhedsrelateret livskvalitet målt ved baseline og 12 måneder efter PICU-udskrivning. Instrumentet er den alderssvarende psykosociale sundhedsresumé af PedsQL 4.0 generiske kerneskalaer for akut sygdom. PedsQL 4.0 Generic Core Scales og Infant Scales - Acute Version er overordnede proxy-rapportskalaer. Skalaerne går fra 0 til 100, hvor højere score indikerer færre problemer. Den psykosociale komponent i PedsQL 4.0 Generic Core Scales er sammensat af tre af de fire domæner: følelsesmæssig funktion, social funktion og skolefunktion. PedsQL Infant Scales psykosociale komponent er sammensat af tre af de fem domæner: følelsesmæssig funktion, social funktion og kognitiv funktion.	baseline og 1 år efter udskrivelse af pædiatrisk intensivafdeling
Ændring i den fysiske del af sundhedsrelateret livskvalitet Tidsramme: baseline og 1 år efter udskrivelse af pædiatrisk intensivafdeling	Dette sekundære naturhistorieresultat måles blandt ECMO-patienter med normal pleje. Resultatet er ændringen i den fysiske komponent af sundhedsrelateret livskvalitet målt ved baseline og 12 måneder efter PICU-udskrivning. Instrumentet er den alderssvarende fysiske sundhed sammenfattende score for PedsQL 4.0 generiske kerneskalaer for akut sygdom. PedsQL 4.0 Generic Core Scales og Infant Scales - Acute Version er overordnede proxy-rapportskalaer. Skalaerne går fra 0 til 100, hvor højere score indikerer færre problemer. Den fysiske komponent af PedsQL 4.0 Generic Core Scales er sammensat af et af de fire domæner: fysisk funktion. PedsQL Infant Scales fysiske komponent er sammensat af to af de fem domæner: fysisk funktion og fysiske symptomer.	baseline og 1 år efter udskrivelse af pædiatrisk intensivafdeling
Ændring i børns træthed Tidsramme: baseline og 1 år efter udskrivelse af pædiatrisk intensivafdeling	Dette sekundære naturhistorieresultat måles blandt ECMO-patienter med normal pleje. Dette resultat er ændringen i børns træthed målt ved baseline og 12 måneder efter PICU-udskrivning. Instrumentet er den alderssvarende PedsQL træthedsskala til akut sygdom. PedsQL™ Multi-dimensional Fatigue Scale - Acute Version er en 18-element skala, der omfatter tre domæner: generel træthed, søvn/hvile træthed og kognitiv træthed. Skalaen går fra 0 til 100, hvor højere score indikerer færre problemer og bedre sundhedsrelateret livskvalitet.	baseline og 1 år efter udskrivelse af pædiatrisk intensivafdeling
Ændring i familiens indvirkning af barnets helbred Tidsramme: baseline og 1 år efter udskrivelse af pædiatrisk intensivafdeling	Dette sekundære naturhistorieresultat måles blandt ECMO-patienter med normal pleje. Dette resultat er ændringen i børns træthed målt ved baseline og 12 måneder efter PICU-udskrivning. Instrumentet er den alderssvarende PedsQL træthedsskala til akut sygdom. PedsQL™ Family Impact Module - Acute Version er en skala med 36 punkter, der omfatter otte domæner: Fysisk funktion, følelsesmæssig funktion, social funktion, kognitiv funktion, kommunikation, bekymring, daglige aktiviteter og familieforhold. Skalaen går fra 0 til 100, hvor højere score indikerer færre problemer.	baseline og 1 år efter udskrivelse af pædiatrisk intensivafdeling
Ændring i etårig funktionsstatus for børn, der lider af en neurologisk skade Tidsramme: baseline og 1 år efter udskrivelse af pædiatrisk intensivafdeling	Dette sekundære naturhistorieresultat måles blandt ECMO-patienter med normal pleje. En neurologisk skade er defineret som en ny intrakraniel blødning eller slagtilfælde, der er genkendt ved røntgenundersøgelse. Dette resultat vil sammenligne ændringen i funktionel status målt ved baseline og 12 måneder efter PICU-udskrivning mellem de børn, der led en neurologisk skade, med dem, der ikke gjorde det. Instrumentet er den funktionelle statusskala-score. Funktionsstatusskalaen (FSS) er en gyldig og pålidelig vurderingsmetode til at kvantificere funktionel status. FSS omfatter 6 domæner: mental status, sensorisk funktion, kommunikation, motorisk funktion, fodring og åndedræt. Scorer for hvert domæne spænder fra 1 (normal) til 5 (meget alvorlig dysfunktion) med samlede score fra 6 til 30.	baseline og 1 år efter udskrivelse af pædiatrisk intensivafdeling
Komparativ forskel i ændringen i børns træthed Tidsramme: baseline og 1 år efter udskrivelse af pædiatrisk intensivafdeling	Dette sekundære komparative langsigtede resultat måles blandt både ECMO- og PROSpect-protokollerede terapigrupper med sædvanlig pleje. Dette resultat sammenligner ændringen i børns træthed målt ved baseline og 12 måneder efter PICU-udskrivning mellem matchede børn i de to grupper. Instrumentet er den alderssvarende PedsQL træthedsskala til akut sygdom. PedsQL™ Multi-dimensional Fatigue Scale - Acute Version er en 18-element skala, der omfatter tre domæner: generel træthed, søvn/hvile træthed og kognitiv træthed. Skalaen går fra 0 til 100, hvor højere score indikerer færre problemer og bedre sundhedsrelateret livskvalitet.	baseline og 1 år efter udskrivelse af pædiatrisk intensivafdeling
Komparativ forskel i ændringen i familiepåvirkning af barnets helbred Tidsramme: baseline og 1 år efter udskrivelse af pædiatrisk intensivafdeling	Dette sekundære komparative langsigtede resultat måles blandt både ECMO- og PROSpect-protokollerede terapigrupper med sædvanlig pleje. Dette resultat sammenligner ændringen i familiepåvirkning af barnets helbred målt ved baseline og 12 måneder efter PICU-udskrivning mellem matchede børn i de to grupper. Instrumentet er PedsQL-familiepåvirkningsmodulet til akut sygdom. PedsQL™ Family Impact Module - Acute Version er en skala med 36 punkter, der omfatter otte domæner: Fysisk funktion, følelsesmæssig funktion, social funktion, kognitiv funktion, kommunikation, bekymring, daglige aktiviteter og familieforhold. Skalaen går fra 0 til 100, hvor højere score indikerer færre problemer.	baseline og 1 år efter udskrivelse af pædiatrisk intensivafdeling
Komparativ forskel i ændringen i den psykosociale komponent af sundhedsrelateret livskvalitet Tidsramme: baseline og 1 år efter udskrivelse af pædiatrisk intensivafdeling	Dette sekundære komparative langsigtede resultat måles blandt både ECMO- og PROSpect-protokollerede terapigrupper med sædvanlig pleje. Dette resultat sammenligner ændringen i den psykosociale komponent af sundhedsrelateret livskvalitet målt ved baseline og 12 måneder efter PICU-udskrivning mellem matchede børn i de to grupper. Instrumentet er den alderssvarende psykosociale sundhedsresumé fra PedsQL 4.0 generiske kerneskalaer for akut sygdom. PedsQL 4.0 Generic Core Scales og Infant Scales - Acute Version er overordnede proxy-rapportskalaer. Skalaen går fra 0 til 100, hvor højere score indikerer færre problemer. Den psykosociale komponent i PedsQL 4.0 Generic Core Scales er sammensat af tre af de fire domæner: følelsesmæssig funktion, social funktion og skolefunktion. PedsQL Infant Scales psykosociale komponent er sammensat af tre af de fem domæner: følelsesmæssig funktion, social funktion og kognitiv funktion.	baseline og 1 år efter udskrivelse af pædiatrisk intensivafdeling
Komparativ forskel i ændringen i den fysiske komponent af sundhedsrelateret livskvalitet Tidsramme: baseline og 1 år efter udskrivelse af pædiatrisk intensivafdeling	Dette sekundære komparative langsigtede resultat måles blandt både ECMO- og PROSpect-protokollerede terapigrupper med sædvanlig pleje. Dette resultat sammenligner ændringen i den fysiske komponent af sundhedsrelateret livskvalitet målt ved baseline og 12 måneder efter PICU-udskrivning mellem matchede børn i de to grupper. Instrumentet er den alderssvarende fysiske sundhed sammenfattende score fra PedsQL 4.0 generiske kerneskalaer for akut sygdom. PedsQL 4.0 Generic Core Scales og Infant Scales - Acute Version er overordnede proxy-rapportskalaer. Skalaerne går fra 0 til 100, hvor højere score indikerer færre problemer. Den fysiske komponent af PedsQL 4.0 Generic Core Scales er sammensat af et af de fire domæner: fysisk funktion. PedsQL Infant Scales fysiske komponent er sammensat af to af de fem domæner: fysisk funktion og fysiske symptomer.	baseline og 1 år efter udskrivelse af pædiatrisk intensivafdeling
Komparativ ændring i åndedrætsstøtte Tidsramme: baseline og 1 år efter udskrivelse af pædiatrisk intensivafdeling	Dette sekundære komparative langsigtede resultat måles blandt både ECMO- og PROSpect-protokollerede terapigrupper med sædvanlig pleje. Dette resultat sammenligner ændringen i respiratorisk støtte målt ved baseline og 12 måneder efter PICU-udskrivning mellem matchede børn i de to grupper. Instrumentet er den respiratoriske underskala af den funktionelle statusskala-score. Funktionsstatusskalaen (FSS) er en gyldig og pålidelig vurderingsmetode til at kvantificere funktionel status med 6 domæner. Denne måling af vejrtrækningsstøtte vil være afhængig af FSS respiratoriske domæne. Score for respiratorisk domæne varierer fra 1 (normal) til 5 (meget alvorlig dysfunktion).	baseline og 1 år efter udskrivelse af pædiatrisk intensivafdeling
Komparativ forskel i ny sygelighed Tidsramme: baseline og 1 år efter udskrivelse af pædiatrisk intensivafdeling	Dette sekundære komparative langsigtede resultat måles blandt både ECMO- og PROSpect-protokollerede terapigrupper med sædvanlig pleje. En ny morbiditet er defineret som en ændring i instrumentscore for funktionel statusskala med 3 eller mere, som tidligere beskrevet. Dette resultat sammenligner ændringen i andelen af matchede børn, der erhverver en ny morbiditet målt ved baseline og 12 måneder efter PICU-udskrivning mellem de to grupper. Funktionsstatusskalaen er en gyldig og pålidelig vurderingsmetode til at kvantificere funktionel status. FSS omfatter 6 domæner: mental status, sensorisk funktion, kommunikation, motorisk funktion, fodring og åndedræt. Scorer for hvert domæne spænder fra 1 (normal) til 5 (meget alvorlig dysfunktion) med samlede score fra 6 til 30.	baseline og 1 år efter udskrivelse af pædiatrisk intensivafdeling

ARDS in Children and ECMO Initiation Strategies Impact on Neurodevelopment (ASCEND) (ASCEND)

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Anslået)

Kontakter og lokationer

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Prøveudtagningsmetode

Studiebefolkning

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

Publikationer og nyttige links

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Anslået)

Studieafslutning (Anslået)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

IPD-delingstidsramme

IPD-delingsadgangskriterier

IPD-deling Understøttende informationstype

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Kliniske forsøg med Ekstrakorporal membraniltning

Kliniske forsøg med ECMO support

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud