Eksplorativ undersøgelse af aerosolinhalation af FB2001 til post-eksponeringsprofylakse af COVID-19 Nære kontakter

Inklusionskriterier:

1. Mandlige eller kvindelige individer i alderen 18-65 år.
2. COVID-19 tætte kontakter bestemt ved epidemiologisk undersøgelse (bor i samme rum inden for 72 timer før screening med personer med positiv nukleinsyreamplifikationstest for SARS-CoV-2).
3. At have to på hinanden følgende negative nukleinsyretest inden for 72 timer før tilmelding.
4. Deltagere i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge en yderst effektiv præventionsmetode.
5. Underskriv den informerede samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

1. Gravid kvinde.
2. Deltagere, der tidligere har haft lægemiddelallergi eller er sårbare over for allergi.
3. Deltagere, der er inficeret med SARS-CoV-2 inden for de seneste 6 måneder.
4. Feber (kropstemperatur > 38 ℃), hyppig hoste og andre symptomer, der tyder på COVID-19 ved screening.
5. Deltagere med en historie med astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom.
6. Deltagere med kendt historie af aktiv leversygdom, akut nyresygdom eller kronisk nyresygdom.
7. Deltagere med kendt anamnese med slagtilfælde (undtagen hulrumsinfarkt), alvorlig hjertesygdom eller myokardieinfarkt.
8. Deltagere med kendt diagnose Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom eller tumor (undtagen radikal tumorresektion).
9. Blodtryk >180/100 mmHg ved screening.
10. Deltog i andre interventionelle undersøgelser inden for de foregående 6 måneder.
11. Optagelse af stærke CYP3A4/5-inducere eller -hæmmere (rifampicin, phenytoin, carbamazepin, perikon, clarithromycin, itraconazol, ketoconazol, ritonavir, cobicistat, darunavir, atazanavir, lopinavir, nelmatevir, etc.).
12. Deltagere, der skal bruge andre anti-SARS-CoV-2 terapeutiske lægemidler i løbet af undersøgelsesperioden.
13. Andre forhold anses for uegnede til at deltage i forskeren efter vurdering af forskeren.