- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05435937
Partnering for Change in Sweden - Intervention for at øge elevernes engagement og deltagelse
Partnering for Change (P4C) i Sverige - en intersektionel samarbejdsintervention for at skabe et inkluderende læringsmiljø og øgede betingelser for læring for elever med risiko for usundhed, eksklusion og lave akademiske præstationer
Dette projekt implementerer en innovativ og intersektionel samarbejdsinterventionsmodel, der adresserer udfordringer, der eksisterer for børn med særlige pædagogiske behov, som risikerer skolefejl, udstødelse og dårligt helbred. Formålet er at evaluere, hvordan interventionsmodellen Partnering for Change (P4C) kan bruges til at levere skolebaserede tjenester til at skabe et inkluderende læringsmiljø, og dens effekt på elevernes betingelser for læring, såsom elevernes engagement og deltagelse i skolen. aktiviteter.
Studiet har et ikke-randomiseret kontrolleret interventionsstudiedesign med præ-, post- og opfølgende målinger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Maria Borgestig, PhD
- Telefonnummer: +46733987457
- E-mail: maria.borgestig@neuro.uu.se
Studiesteder
-
-
-
Falun, Sverige, 791 83
- Rekruttering
- Falu kommun
-
Karlskrona, Sverige, 371 83
- Rekruttering
- Karlskrona kommun
-
Kisa, Sverige, 590 40
- Rekruttering
- Kinda kommun
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier for gruppe af elever er:
- at skolens elevsundhedstjeneste har adgang til en ergoterapeut og/eller specialpædagog,
- førskoleklasse eller folkeskoleklasse 1-6,
- at skolens personale oplever, at der er elever i klassen med særlige behov og/eller behov for et mere tilgængeligt læringsmiljø
- at skoleleder og klasselærer indvilliger i at deltage i undersøgelsen. -
Eksklusionskriterier: Ingen
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: P4C-Swe intervention
Elever i deltagende klasser vil modtage interventionen Partnering for forandring (P4C).
|
P4C fokuserer på samarbejdet og et intersektionelt partnerskab mellem lærere og ergoterapeuter/specialpædagoger for at skabe fysiske, sociale og læringsmiljøer, der faciliterer succesfuld deltagelse for alle elever. Intervention tiered model giver interventioner i en skolekontekst på niveauer; klasse-, gruppe- og individuelt niveau til elever med deltagelsesbegrænsninger. Dynamic Performance Analysis (DPA), som fokuserer på elevers arbejdspræstationer, bruges i P4C-modellen til at identificere og analysere, hvor og hvorfor elevernes arbejdspræstationer er ved at bryde sammen i skolebaserede erhverv i den naturlige kontekst, efterfulgt af samarbejde og coaching mellem ergoterapeuten og læreren i at opstille mål, planlægge, gennemføre og monitorere intervention på de forskellige indsatsniveauer, for at understøtte deltagelse. |
|
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Behandling som sædvanlig varetages af Elevsundhedstjenesten, der består af skolelæge, skolesygeplejerske, psykolog og rådgiver samt personale med specialpædagogisk kompetence.
|
Behandling som sædvanlig varetages af Elevsundhedstjenesten, der består af skolelæge, skolesygeplejerske, psykolog og rådgiver samt personale med specialpædagogisk kompetence.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i engagement versus utilfredshed med læring: lærerrapport (EEL)
Tidsramme: Baseline, fire måneder, elleve måneder
|
Engagement versus utilfredshed med læring: Lærerrapport (EEL) er et mål for skolens engagement fra et barns lærers perspektiv.
EEL består af fire underskalaer på tværs af 25 emner, og læreren instrueres i at vurdere på en fire-punkts Likert-skala fra 1 (Sker næsten aldrig) til 4 (Sker meget ofte), hvor tæt hvert punkt beskriver eleven.
|
Baseline, fire måneder, elleve måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i det svenske børnesundhedsværktøj 9D (CHU9D)
Tidsramme: Baseline, fire måneder, elleve måneder
|
CHU9D måler HRQoL i ni dimensioner: bekymret, trist, smerte, træthed, irriteret, skolearbejde/lektier, søvn, daglige rutiner og evnen til at deltage i aktiviteter.
Recall time er i dag, og hver dimension har fem sværhedsgrader, f.eks.
Jeg føler mig ikke bekymret i dag, jeg føler mig meget lidt bekymret i dag, jeg føler mig lidt bekymret i dag, jeg føler mig ret bekymret i dag, eller jeg føler mig meget bekymret i dag.
|
Baseline, fire måneder, elleve måneder
|
|
Ændring i, hvordan jeg har det med min skole (HIFAMS)
Tidsramme: Baseline, fire måneder, elleve måneder
|
HIFAMS behandler syv spørgsmål om oplevet trivsel i uddannelsesmiljøet, herunder tilfredshed med lærere, kammerater, klasseværelser, legepladser, overgangen til skole, arbejde og skole generelt.
HIFAMS'en bruger en trepunkts Likert-skala, hvor følelser bruges til at formidle svarene Glad= et smilende ansigt, Neutralt=et neutralt ansigt eller Sad= et trist ansigt.
Spørgeskemaet er egnet til børn i alderen 4 til 12 år.
|
Baseline, fire måneder, elleve måneder
|
|
Ændring i arbejdspræstationer i skolebaserede erhverv
Tidsramme: I løbet af de fire måneders interventionsperiode
|
Ændring i arbejdspræstationer, målt under observationer af skolebaserede lejligheder i naturlig kontekst.
Målt med en vurderingsskala (1-10) 1=ingen ydeevne 10= fremragende ydeevne.
Målt én gang før og efter implementerede interventioner for hver identificeret præstationsopdeling
|
I løbet af de fire måneders interventionsperiode
|
|
Ændring i opnåelsen af skolebaserede erhvervsmæssige præstationsmål
Tidsramme: I løbet af de fire måneders interventionsperiode
|
Vurderet som opnået, delvist opnået eller ikke opnået.
Målt én gang før og efter implementerede interventioner for hver identificeret præstationsopdeling
|
I løbet af de fire måneders interventionsperiode
|
|
Ændring i skolegang
Tidsramme: Baseline til elleve måneder
|
Statistikregistrering af elevers fremmøde i procent om ugen i dataindsamlingsperioden (elleve måneder).
|
Baseline til elleve måneder
|
|
Change in School Setting Interview (SSI)
Tidsramme: I løbet af de fire måneders interventionsperiode
|
Skoleindstillingssamtalen (SSI) bruges kun på individuelt niveau til at undersøge elev-miljøets tilpasning i en skolesammenhæng.
SSI omfatter 16 punkter vedrørende skolehverdagens aktiviteter, og de elevers oplevede behov for tilpasninger er dokumenteret i hvert punkt.
Hvert element bedømmes ved hjælp af en fire-trins vurderingsskala; 4=Perfekt pasform, 3=God pasform, 2=<delvis pasform, og 1=Upassende.
Målt én gang før og efter implementerede interventioner for hver identificeret præstationsopdeling
|
I løbet af de fire måneders interventionsperiode
|
|
Ændring i protokollen for antal elever med særlige undervisningsbehov
Tidsramme: Baseline, fire måneder, elleve måneder
|
Der er udviklet en undersøgelsesprotokol til at indsamle data om antallet af elever, der har adgang til justeringer og/eller støtte og antallet af elever med behov for justeringer og/eller støtte i hver klasse.
|
Baseline, fire måneder, elleve måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Helene Lidström, PhD, Linkoeping University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- HMV-2022-00021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Børns sundhed
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet