- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05435937
Partnering for Change Svédországban – Beavatkozás a tanulók elkötelezettségének és részvételének növelésére
Partnering for Change (P4C) Svédországban – Intersectional Collaborative Intervention inclusive tanulási környezet és jobb tanulási feltételek megteremtése az egészségtelenség, a kirekesztés és az alacsony tanulmányi eredmények kockázatának kitett tanulók számára
Ez a projekt egy innovatív és interszekcionális együttműködésen alapuló beavatkozási modellt valósít meg, amely a sajátos nevelési igényű gyermekek előtt álló kihívásokkal foglalkozik, akiknek kockázata az iskolai kudarc, a kirekesztés és a rossz egészségi állapot. A cél annak értékelése, hogy a Partnering for Change (P4C) intervenciós modell hogyan használható iskolai szolgáltatások nyújtására inkluzív tanulási környezet kialakításához, és milyen hatásai vannak a tanulók tanulási feltételeire, például a tanulók iskolai elköteleződésére és részvételére. tevékenységek.
A tanulmány egy nem randomizált, kontrollált beavatkozási vizsgálatot tartalmaz, elő-, utó- és nyomon követési mérésekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Maria Borgestig, PhD
- Telefonszám: +46733987457
- E-mail: maria.borgestig@neuro.uu.se
Tanulmányi helyek
-
-
-
Falun, Svédország, 791 83
- Toborzás
- Falu kommun
-
Karlskrona, Svédország, 371 83
- Toborzás
- Karlskrona kommun
-
Kisa, Svédország, 590 40
- Toborzás
- Kinda kommun
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
A tanulócsoportok befogadási kritériumai a következők:
- hogy az iskola tanulói egészségügyi szolgálata hozzáférjen egy munkaterapeutához és/vagy gyógypedagógushoz,
- óvodai vagy általános iskolai osztály 1-6.
- hogy az iskola dolgozói úgy érzik, hogy vannak sajátos nevelési igényű tanulók az osztályban és/vagy könnyebben hozzáférhető tanulási környezetre van szükségük
- hogy az iskola igazgatója és az osztályfőnök beleegyezik a vizsgálatban való részvételbe. -
Kizárási kritériumok: Nincs
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: P4C-Swe beavatkozás
A résztvevő osztályok tanulói megkapják a Partnering for Change (P4C) beavatkozást
|
A P4C a tanárok és a foglalkozási terapeuták/gyógypedagógusok közötti együttműködésre és interszekcionális partnerségre összpontosít, hogy olyan fizikai, szociális és tanulási környezetet hozzon létre, amely elősegíti minden tanuló sikeres részvételét. Az intervenciós lépcsőzetes modell az iskolai kontextusban történő beavatkozásokat szinteken biztosítja; osztályos, csoportos és egyéni szinten részvételi korlátozásokkal rendelkező tanulóknak. A Dinamikus Teljesítményelemzés (DPA), amely a tanulók foglalkozási teljesítményére összpontosít, a P4C modellben arra szolgál, hogy azonosítsa és elemezze, hogy a tanulók foglalkozási teljesítménye miért romlik meg az iskolai foglalkozásokban a természetes környezetben, ezt követi az együttműködés és a coaching. a foglalkozási terapeuta és a tanár a célok kitűzésében, a beavatkozások tervezésében, végrehajtásában és nyomon követésében a különböző beavatkozási szinteken, a részvétel támogatása érdekében. |
|
Aktív összehasonlító: Kezelés a szokásos módon
A kezelést a szokásos módon a Diákegészségügyi Szolgálat biztosítja, amely iskolaorvosból, védőnőből, pszichológusból és tanácsadóból, valamint speciális nevelési kompetenciával rendelkező személyzetből áll.
|
A kezelést a szokásos módon a Diákegészségügyi Szolgálat biztosítja, amely iskolaorvosból, védőnőből, pszichológusból és tanácsadóból, valamint speciális nevelési kompetenciával rendelkező személyzetből áll.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az elköteleződés versus a tanulással való elégedetlenség: tanári jelentés (EEL)
Időkeret: Alaphelyzet, négy hónap, tizenegy hónap
|
Elköteleződés versus elégedetlenség a tanulásban: A tanári jelentés (EEL) az iskolai elkötelezettség mértéke a gyermek tanára szempontjából.
Az EEL négy alskálából áll, 25 tételből, és a tanárt arra utasítják, hogy egy négyfokú Likert-féle skálán értékelje 1-től (szinte soha) 4-ig (nagyon gyakran előfordul), hogy az egyes tételek milyen közel jellemzik a tanulót.
|
Alaphelyzet, négy hónap, tizenegy hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a svéd gyermekegészségügyi közszolgáltató 9D-ben (CHU9D)
Időkeret: Alaphelyzet, négy hónap, tizenegy hónap
|
A CHU9D kilenc dimenzióban méri a HRQoL-t: aggódó, szomorú, fájdalom, fáradtság, bosszús, iskolai munka/házi feladat, alvás, napi rutinok és tevékenységekbe való bekapcsolódás képessége.
A visszahívás ideje ma van, és minden dimenziónak öt súlyossági szintje van, pl.
Ma nem aggódom, ma nagyon keveset aggódom, ma egy kicsit aggódom, ma nagyon aggódom, vagy ma nagyon aggódom.
|
Alaphelyzet, négy hónap, tizenegy hónap
|
|
Változás az iskolám iránti érzelmekben (HIFAMS)
Időkeret: Alaphelyzet, négy hónap, tizenegy hónap
|
A HIFAMS az oktatási környezetben tapasztalt jólét hét kérdésével foglalkozik, beleértve a tanárokkal, társakkal, osztálytermekkel, játszóterekkel való elégedettséget, az iskolába való átmenetet, a munkát és általában az iskolát.
A HIFAMS egy hárompontos Likert-skálát használ, ahol az érzelmeket használják a válaszok közvetítésére: Öröm = mosolygó arc, Semleges = semleges arc vagy Szomorú = Szomorú arc.
A kérdőív 4 és 12 év közötti gyermekek számára alkalmas.
|
Alaphelyzet, négy hónap, tizenegy hónap
|
|
A foglalkozási teljesítmény változása az iskolai alapú foglalkozásokban
Időkeret: A négy hónapos beavatkozási időszak alatt
|
A foglalkozási teljesítmény változása, az iskolai alkalom természetes környezetben történő megfigyelései során mérve.
Értékelési skálával mérve (1-10) 1=nincs teljesítmény 10= kiváló teljesítmény.
Egyszer mérve a végrehajtott beavatkozások előtt és után minden egyes azonosított teljesítmény-lebontás esetén
|
A négy hónapos beavatkozási időszak alatt
|
|
Változás az iskolai foglalkozási teljesítménycélok elérésében
Időkeret: A négy hónapos beavatkozási időszak alatt
|
Értékelés: elért, részben elért vagy el nem ért.
Egyszer mérve a végrehajtott beavatkozások előtt és után minden egyes azonosított teljesítmény-lebontás esetén
|
A négy hónapos beavatkozási időszak alatt
|
|
Változás az iskolalátogatásban
Időkeret: Kiindulási állapot tizenegy hónapig
|
A tanulók részvételi arányának statisztikai nyilvántartása heti százalékban az adatfelvételi időszakban (tizenegy hónap).
|
Kiindulási állapot tizenegy hónapig
|
|
Változás az iskolai környezetben, interjú (SSI)
Időkeret: A négy hónapos beavatkozási időszak alatt
|
Az Iskolai Beállítás Interjút (SSI) csak egyéni szinten használják a tanulói környezet iskolai környezetben való illeszkedésének vizsgálatára.
Az SSI 16 elemet tartalmaz a mindennapi iskolai tevékenységekre vonatkozóan, és mindegyik tételben dokumentálják a tanulók által észlelt módosítási igényeket.
Minden elemet négylépcsős értékelési skála segítségével értékelnek; 4=Tökéletes illeszkedés, 3=Jó illeszkedés, 2=<részben illeszkedik és 1=Nem megfelelő.
Egyszer mérve a végrehajtott beavatkozások előtt és után minden egyes azonosított teljesítmény-lebontás esetén
|
A négy hónapos beavatkozási időszak alatt
|
|
Változás a sajátos nevelési igényű tanulók létszámáról szóló jegyzőkönyvben
Időkeret: Alaphelyzet, négy hónap, tizenegy hónap
|
Kidolgoztak egy vizsgálati protokollt, amely adatokat gyűjt a kiigazításokhoz és/vagy támogatáshoz hozzáféréssel rendelkező tanulók számáról, valamint a kiigazításra és/vagy támogatásra szoruló tanulók számáról az egyes osztályokban.
|
Alaphelyzet, négy hónap, tizenegy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Helene Lidström, PhD, Linkoeping University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HMV-2022-00021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .