- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05435937
Partenariat pour le changement en Suède - Intervention pour accroître l'engagement et la participation des élèves
Partenariat pour le changement (P4C) en Suède - une intervention collaborative intersectionnelle pour créer un environnement d'apprentissage inclusif et améliorer les conditions d'apprentissage pour les élèves à risque de maladie, d'exclusion et de faibles résultats scolaires
Ce projet met en œuvre un modèle d'intervention collaborative innovant et intersectionnel qui répond aux défis qui existent pour les enfants ayant des besoins éducatifs particuliers, qui risquent l'échec scolaire, l'exclusion et une mauvaise santé. L'objectif est d'évaluer comment le modèle d'intervention Partenariat pour le changement (P4C) peut être utilisé pour fournir des services en milieu scolaire pour créer un environnement d'apprentissage inclusif, et ses effets sur les conditions d'apprentissage des élèves, telles que l'engagement et la participation des élèves à l'école. Activités.
L'étude a une conception d'étude d'intervention contrôlée non randomisée avec des mesures avant, après et de suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maria Borgestig, PhD
- Numéro de téléphone: +46733987457
- E-mail: maria.borgestig@neuro.uu.se
Lieux d'étude
-
-
-
Falun, Suède, 791 83
- Recrutement
- Falu kommun
-
Karlskrona, Suède, 371 83
- Recrutement
- Karlskrona kommun
-
Kisa, Suède, 590 40
- Recrutement
- Kinda kommun
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Les critères d'inclusion pour le groupe d'élèves sont :
- que le service de santé des élèves de l'école dispose d'un ergothérapeute et/ou d'un éducateur spécialisé,
- classe préscolaire ou primaire de la 1re à la 6e année,
- que le personnel de l'école a le sentiment qu'il y a dans la classe des élèves ayant des besoins éducatifs particuliers et/ou ayant besoin d'un environnement d'apprentissage plus accessible
- que le directeur de l'école et l'enseignant de la classe acceptent de participer à l'étude. -
Critères d'exclusion : Aucun
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Intervention P4C-Sué
Les élèves des classes participantes recevront l'intervention Partnering for change (P4C)
|
P4C se concentre sur la collaboration et un partenariat intersectionnel entre les enseignants et les ergothérapeutes/éducateurs spécialisés pour créer des environnements physiques, sociaux et d'apprentissage qui facilitent une participation réussie pour tous les élèves. Le modèle d'intervention à plusieurs niveaux fournit des interventions dans un contexte scolaire par niveaux ; niveau classe, groupe et individuel aux élèves ayant des restrictions de participation. L'analyse dynamique des performances (DPA), qui se concentre sur les performances professionnelles des élèves, est utilisée dans le modèle P4C pour identifier et analyser où et pourquoi les performances professionnelles des élèves se décomposent dans les professions scolaires dans le contexte naturel, suivies d'une collaboration et d'un coaching entre l'ergothérapeute et l'enseignant dans l'établissement des objectifs, la planification, la mise en œuvre et le suivi de l'intervention aux différents niveaux d'intervention, pour soutenir la participation. |
Comparateur actif: Traitement comme d'habitude
Le traitement habituel est assuré par les services de santé des élèves qui se composent d'un médecin scolaire, d'une infirmière scolaire, d'un psychologue et d'un conseiller, et d'un personnel ayant des compétences éducatives spéciales.
|
Le traitement habituel est assuré par les services de santé des élèves qui se composent d'un médecin scolaire, d'une infirmière scolaire, d'un psychologue et d'un conseiller, et d'un personnel ayant des compétences éducatives spéciales.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement dans l'engagement par rapport à la désaffection à l'égard de l'apprentissage : rapport de l'enseignant (EEL)
Délai: Baseline, quatre mois, onze mois
|
Engagement Versus Disaffection with Learning: Teacher Report (EEL) est une mesure de l'engagement scolaire du point de vue de l'enseignant d'un enfant.
L'EEL se compose de quatre sous-échelles sur 25 éléments, et l'enseignant est chargé d'évaluer sur une échelle de type Likert à quatre points, de 1 (n'arrive presque jamais) à 4 (n'arrive très souvent) à quel point chaque élément décrit l'élève.
|
Baseline, quatre mois, onze mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de l'utilitaire suédois de santé infantile 9D (CHU9D)
Délai: Baseline, quatre mois, onze mois
|
Le CHU9D mesure la QVLS selon neuf dimensions : inquiétude, tristesse, douleur, fatigue, agacement, travail scolaire/devoirs, sommeil, routines quotidiennes et capacité à participer à des activités.
Le temps de rappel est aujourd'hui, et chaque dimension a cinq niveaux de gravité, par ex.
Je ne me sens pas inquiet aujourd'hui, je me sens très peu inquiet aujourd'hui, je me sens un peu inquiet aujourd'hui, je me sens assez inquiet aujourd'hui ou je me sens très inquiet aujourd'hui.
|
Baseline, quatre mois, onze mois
|
Changement dans ce que je ressens à propos de mon école (HIFAMS)
Délai: Baseline, quatre mois, onze mois
|
Le HIFAMS aborde sept questions de bien-être perçu dans le cadre éducatif, notamment la satisfaction à l'égard des enseignants, des pairs, des salles de classe, des terrains de jeux, de la transition vers l'école, le travail et l'école en général.
Le HIFAMS utilise une échelle de Likert à trois points, où les émotions sont utilisées pour transmettre les réponses Heureux = un visage souriant, Neutre = un visage neutre ou Triste = un visage triste.
Le questionnaire convient aux enfants âgés de 4 à 12 ans.
|
Baseline, quatre mois, onze mois
|
Évolution du rendement occupationnel dans les professions scolaires
Délai: Pendant la période d'intervention de quatre mois
|
Changement de performance occupationnelle, mesuré lors d'observations d'occasion scolaire en contexte naturel.
Mesuré avec une échelle de notation (1-10) 1=aucune performance 10= excellente performance.
Mesuré une fois avant et après la mise en œuvre des interventions pour chaque panne de performance identifiée
|
Pendant la période d'intervention de quatre mois
|
Changement dans la réalisation des objectifs de rendement occupationnel en milieu scolaire
Délai: Pendant la période d'intervention de quatre mois
|
Noté comme atteint, partiellement atteint ou non atteint.
Mesuré une fois avant et après la mise en œuvre des interventions pour chaque panne de performance identifiée
|
Pendant la période d'intervention de quatre mois
|
Changement dans la fréquentation scolaire
Délai: De base à onze mois
|
Enregistrement statistique de la fréquentation des élèves en pourcentage par semaine pendant la période de collecte des données (onze mois).
|
De base à onze mois
|
Entretien de changement de cadre scolaire (SSI)
Délai: Pendant la période d'intervention de quatre mois
|
Le School Setting Interview (SSI) est utilisé uniquement au niveau individuel pour examiner l'adéquation élève-environnement dans un cadre scolaire.
Le SSI comprend 16 items concernant les activités scolaires quotidiennes et le besoin d'ajustements perçu par les élèves est documenté dans chaque item.
Chaque élément est noté à l'aide d'une échelle de notation en quatre étapes ; 4=Parfaitement adapté, 3=Bon ajustement, 2=<partiellement adapté et 1=Inadapté.
Mesuré une fois avant et après la mise en œuvre des interventions pour chaque panne de performance identifiée
|
Pendant la période d'intervention de quatre mois
|
Modification du protocole du nombre d'élèves à besoins éducatifs particuliers
Délai: Baseline, quatre mois, onze mois
|
Un protocole d'étude a été développé pour collecter des données sur le nombre d'élèves ayant accès à des ajustements et/ou un soutien et le nombre d'élèves nécessitant des ajustements et/ou un soutien dans chaque classe.
|
Baseline, quatre mois, onze mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Helene Lidström, PhD, Linkoeping University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HMV-2022-00021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Santé de l'enfant
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... et autres collaborateursActif, ne recrute pasServices de santé préventifs (PREV HEALTH SERV)États-Unis
-
Queens College, The City University of New YorkRecrutementPublication d'articles soumis à l'American Journal of Public HealthÉtats-Unis
-
RenJi HospitalComplétéRapport numération plaquettaire/diamètre de la rate | Classification de Child-PughChine
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)RésiliéCarcinome hépatocellulaire récurrent | Classe A de Child-Pugh | Classe B de Child-PughÉtats-Unis, Japon
-
Boehringer IngelheimPlus disponibleMaladies pulmonaires interstitielles (chez les populations pédiatriques) | Maladie pulmonaire interstitielle de l'enfant (CHILD)
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsComplétéClasse A de Child-Pugh | Carcinome hépatocellulaire de stade IIIA | Carcinome hépatocellulaire de stade IIIB | Carcinome hépatocellulaire de stade IIIC | Carcinome hépatocellulaire de stade IVA | Carcinome hépatocellulaire de stade IVB | Classe B de Child-PughÉtats-Unis
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonComplétéCarcinome hépatocellulaire de Child-Pugh AFrance
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCActif, ne recrute pasCarcinome hépatocellulaire adulte avancé | Classe A de Child-Pugh | Carcinome hépatocellulaire de stade III | Carcinome hépatocellulaire de stade IIIA | Carcinome hépatocellulaire de stade IIIB | Carcinome hépatocellulaire de stade IIIC | Carcinome hépatocellulaire de stade IV | Carcinome hépatocellulaire... et d'autres conditionsÉtats-Unis
-
AstraZenecaRésiliéCancer de l'estomac | Malignités solides avancées | Tumeur solide | Carcinome hépatocellulaire avancé de Child-Pugh A à B7 | NSCLC EGFR et/ou mutant ROS | Carcinome des métastases pulmonairesCorée, République de