- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05435937
Parceria para a Mudança na Suécia - Intervenção para Aumentar o Envolvimento e Participação dos Alunos
Parceria para a Mudança (P4C) na Suécia - uma Intervenção Colaborativa Interseccional para Criar um Ambiente de Aprendizagem Inclusivo e Maiores Condições de Aprendizagem para Alunos em Risco de Insalubridade, Exclusão e Baixos Resultados Académicos
Este projeto implementa um modelo de intervenção colaborativo inovador e interseccional que aborda os desafios existentes para crianças com necessidades educativas especiais, que correm o risco de insucesso escolar, exclusão e problemas de saúde. O objetivo é avaliar como o modelo de intervenção Partnering for Change (P4C) pode ser usado para fornecer serviços escolares para criar um ambiente de aprendizagem inclusivo e seus efeitos nas condições de aprendizagem dos alunos, como o envolvimento e participação dos alunos na escola Atividades.
O estudo tem um projeto de estudo de intervenção controlado não randomizado com medições pré, pós e de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Maria Borgestig, PhD
- Número de telefone: +46733987457
- E-mail: maria.borgestig@neuro.uu.se
Locais de estudo
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Falun, Suécia, 791 83
- Recrutamento
- Falu kommun
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Karlskrona, Suécia, 371 83
- Recrutamento
- Karlskrona kommun
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Kisa, Suécia, 590 40
- Recrutamento
- Kinda kommun
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Os critérios de inclusão para o grupo de alunos são:
- que o serviço de saúde dos alunos da escola tenha acesso a um terapeuta ocupacional e/ou professor de educação especial,
- classe pré-escolar ou classe de escola primária anos 1-6,
- que os funcionários da escola sentem que há alunos em sala de aula com necessidades educacionais especiais e/ou que precisam de um ambiente de aprendizado mais acessível
- que o diretor da escola e o professor da turma concordam em participar do estudo. -
Critérios de Exclusão: Nenhum
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção P4C-Swe
Os alunos das turmas participantes receberão a intervenção Partnering for change (P4C)
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O P4C centra-se na colaboração e numa parceria interseccional entre professores e terapeutas ocupacionais/educadores especiais para criar ambientes físicos, sociais e de aprendizagem que facilitem a participação bem-sucedida de todos os alunos. O modelo de intervenção em níveis fornece intervenções em um contexto escolar em níveis; classe, grupo e nível individual para alunos com restrições de participação. A Análise de Desempenho Dinâmico (DPA), que se concentra no desempenho ocupacional dos alunos, é usada no modelo P4C para identificar e analisar onde e por que o desempenho ocupacional dos alunos está quebrando em ocupações escolares no contexto natural, seguido de colaboração e treinamento entre o terapeuta ocupacional e o professor na definição de objetivos, planeamento, implementação e monitorização da intervenção nos diferentes níveis de intervenção, para apoiar a participação. |
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Comparador Ativo: Tratamento como de costume
O tratamento usual é fornecido pelos serviços de saúde do aluno, que consistem em um médico escolar, enfermeira escolar, psicólogo e conselheiro e funcionários com competência educacional especial
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O tratamento usual é fornecido pelos serviços de saúde do aluno, que consistem em um médico escolar, enfermeira escolar, psicólogo e conselheiro e funcionários com competência educacional especial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Engajamento versus Descontentamento com a Aprendizagem: Relatório do Professor (EEL)
Prazo: Linha de base, quatro meses, onze meses
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Engajamento versus Descontentamento com a Aprendizagem: Relatório do Professor (EEL) é uma medida do engajamento escolar da perspectiva do professor de uma criança.
O EEL consiste em quatro subescalas em 25 itens, e o professor é instruído a classificar em uma escala do tipo Likert de quatro pontos, de 1 (acontece quase nunca) a 4 (acontece com muita frequência) o quanto cada item descreve o aluno.
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Linha de base, quatro meses, onze meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no Utilitário Sueco de Saúde Infantil 9D (CHU9D)
Prazo: Linha de base, quatro meses, onze meses
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O CHU9D mede a QVRS em nove dimensões: preocupado, triste, dor, cansaço, irritado, trabalho escolar/de casa, sono, rotina diária e capacidade de participar de atividades.
O tempo de recall é hoje e cada dimensão tem cinco níveis de gravidade, por exemplo
Não estou preocupado hoje, estou muito pouco preocupado hoje, estou um pouco preocupado hoje, estou muito preocupado hoje ou estou muito preocupado hoje.
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Linha de base, quatro meses, onze meses
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Mudança em como me sinto em relação à minha escola (HIFAMS)
Prazo: Linha de base, quatro meses, onze meses
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O HIFAMS aborda sete questões de bem-estar percebido no ambiente educacional, incluindo satisfação com professores, colegas, salas de aula, playgrounds, transição para a escola, trabalho e escola em geral.
O HIFAMS usa uma escala Likert de três pontos, onde as emoções são usadas para transmitir as respostas Alegre = um rosto sorridente, Neutro = um rosto neutro ou Triste = um rosto triste.
O questionário é adequado para crianças de 4 a 12 anos.
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Linha de base, quatro meses, onze meses
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Mudança no desempenho ocupacional em ocupações escolares
Prazo: Durante os quatro meses de intervenção
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Mudança no desempenho ocupacional, medida durante observações de eventos escolares em contexto natural.
Medido com uma escala de classificação (1-10) 1=sem desempenho 10= desempenho excelente.
Medido uma vez antes e depois das intervenções implementadas para cada quebra de desempenho identificada
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Durante os quatro meses de intervenção
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Mudança na obtenção de metas de desempenho ocupacional baseadas na escola
Prazo: Durante os quatro meses de intervenção
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Classificado como alcançado, parcialmente alcançado ou não alcançado.
Medido uma vez antes e depois das intervenções implementadas para cada quebra de desempenho identificada
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Durante os quatro meses de intervenção
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Alteração na Frequência Escolar
Prazo: Linha de base para onze meses
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Registo estatístico da frequência dos alunos em percentagem por semana durante o período de recolha de dados (onze meses).
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Linha de base para onze meses
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Mudança na entrevista do ambiente escolar (SSI)
Prazo: Durante os quatro meses de intervenção
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A School Setting Interview (SSI) é usada apenas em nível individual para examinar a adequação do aluno ao ambiente em um ambiente escolar.
O SSI inclui 16 itens relativos às atividades escolares cotidianas e a percepção da necessidade de ajustes pelos alunos é documentada em cada item.
Cada item é pontuado usando uma escala de classificação de quatro etapas; 4=Ajuste perfeito, 3=Bom ajuste, 2=<ajuste parcial e 1= Inadequado.
Medido uma vez antes e depois das intervenções implementadas para cada quebra de desempenho identificada
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Durante os quatro meses de intervenção
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Alteração no protocolo de número de alunos com necessidades educativas especiais
Prazo: Linha de base, quatro meses, onze meses
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Um protocolo de estudo foi desenvolvido para coletar dados de número de alunos que têm acesso a ajustes e ou suporte e número de alunos que precisam de ajustes e ou suporte em cada classe.
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Linha de base, quatro meses, onze meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Helene Lidström, PhD, Linkoeping University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HMV-2022-00021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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