- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05435937
Partnering for Change in Sweden - Intervensjon for å øke elevenes engasjement og deltakelse
Partnering for Change (P4C) i Sverige - en interseksjonell samarbeidsintervensjon for å skape et inkluderende læringsmiljø og økte vilkår for læring for elever med risiko for helsefare, ekskludering og lave akademiske prestasjoner
Dette prosjektet implementerer en innovativ og interseksjonell samarbeidsintervensjonsmodell som adresserer utfordringer som finnes for barn med spesialpedagogiske behov, som risikerer skolesvikt, ekskludering og dårlig helse. Målet er å evaluere hvordan intervensjonsmodellen Partnering for Change (P4C) kan brukes til å tilby skolebaserte tjenester for å skape et inkluderende læringsmiljø, og dens effekter på elevenes forutsetninger for læring, som elevenes engasjement og deltakelse i skolen. aktiviteter.
Studien har et ikke-randomisert kontrollert intervensjonsstudiedesign med pre-, post- og oppfølgingsmålinger.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Maria Borgestig, PhD
- Telefonnummer: +46733987457
- E-post: maria.borgestig@neuro.uu.se
Studiesteder
-
-
-
Falun, Sverige, 791 83
- Rekruttering
- Falu kommun
-
Karlskrona, Sverige, 371 83
- Rekruttering
- Karlskrona kommun
-
Kisa, Sverige, 590 40
- Rekruttering
- Kinda kommun
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for gruppe elever er:
- at skolens elevhelsetjeneste har tilgang til ergoterapeut og/eller spesialpedagog,
- førskoleklasse eller grunnskoleklasse 1-6,
- at skolens ansatte opplever at det er elever i klassen med spesialpedagogiske behov og/eller behov for et mer tilgjengelig læringsmiljø
- at skolesjef og klasselærer samtykker i å delta i studien. -
Eksklusjonskriterier: Ingen
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: P4C-Swe intervensjon
Elever i deltakende klasser vil motta intervensjonen Partnering for endring (P4C).
|
P4C fokuserer på samarbeidet og et interseksjonelt partnerskap mellom lærere og ergoterapeuter/spesialpedagoger for å skape fysiske, sosiale og læringsmiljøer som legger til rette for vellykket deltakelse for alle elever. Intervensjonsmodellen gir intervensjoner i skolesammenheng på nivåer; klasse-, gruppe- og individnivå til elever med deltakelsesbegrensninger. Dynamic Performance Analysis (DPA), som fokuserer på elevenes yrkesprestasjoner, brukes i P4C-modellen for å identifisere og analysere hvor og hvorfor elevenes yrkesprestasjoner brytes ned i skolebaserte yrker i den naturlige konteksten, etterfulgt av samarbeid og coaching mellom ergoterapeuten og læreren i å sette opp mål, planlegge, gjennomføre og overvåke intervensjon på de ulike intervensjonsnivåene, for å støtte deltakelse. |
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
Behandling som vanlig gis av Elevhelsetjenesten som består av skolelege, helsesøster, psykolog og rådgiver samt personale med spesialpedagogisk kompetanse.
|
Behandling som vanlig gis av Elevhelsetjenesten som består av skolelege, helsesøster, psykolog og rådgiver samt personale med spesialpedagogisk kompetanse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i engasjement versus misnøye med læring: lærerrapport (EEL)
Tidsramme: Baseline, fire måneder, elleve måneder
|
Engasjement versus misnøye med læring: Lærerrapport (EEL) er et mål på skoleengasjement fra et barns lærers perspektiv.
EEL består av fire underskalaer over 25 elementer, og læreren blir bedt om å vurdere på en firepunkts Likert-skala, fra 1 (Skjer nesten aldri) til 4 (Skjer veldig ofte) hvor nært hvert element beskriver eleven.
|
Baseline, fire måneder, elleve måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i det svenske barnehelseverktøyet 9D (CHU9D)
Tidsramme: Baseline, fire måneder, elleve måneder
|
CHU9D måler HRQoL med ni dimensjoner: bekymret, trist, smerte, tretthet, irritert, skolearbeid/lekser, søvn, daglige rutiner og evne til å delta i aktiviteter.
Tilbakekallingstiden er i dag, og hver dimensjon har fem alvorlighetsnivåer, f.eks.
Jeg føler meg ikke bekymret i dag, jeg føler meg veldig lite bekymret i dag, jeg føler meg litt bekymret i dag, jeg føler meg ganske bekymret i dag eller jeg føler meg veldig bekymret i dag.
|
Baseline, fire måneder, elleve måneder
|
Endring i hvordan jeg føler om skolen min (HIFAMS)
Tidsramme: Baseline, fire måneder, elleve måneder
|
HIFAMS tar for seg syv spørsmål om opplevd trivsel i utdanningsmiljøet, inkludert tilfredshet med lærere, jevnaldrende, klasserom, lekeplasser, overgangen til skole, jobb og skole generelt.
HIFAMS bruker en trepunkts Likert-skala, der følelser brukes til å formidle responsene Glad = et smilende ansikt, nøytralt = et nøytralt ansikt eller Trist = et trist ansikt.
Spørreskjemaet passer for barn i alderen 4 til 12 år.
|
Baseline, fire måneder, elleve måneder
|
Endring i yrkesprestasjoner i skolebaserte yrker
Tidsramme: I løpet av fire måneders intervensjonsperiode
|
Endring i yrkesprestasjoner, målt under observasjoner av skolebasert anledning i naturlig kontekst.
Målt med en vurderingsskala (1-10) 1=ingen ytelse 10= utmerket ytelse.
Målt én gang før og etter implementerte intervensjoner for hvert identifisert ytelsesbrudd
|
I løpet av fire måneders intervensjonsperiode
|
Endring i oppnåelse av skolebaserte yrkesmål
Tidsramme: I løpet av fire måneders intervensjonsperiode
|
Vurdert som oppnådd, delvis oppnådd eller ikke oppnådd.
Målt én gang før og etter implementerte intervensjoner for hvert identifisert ytelsesbrudd
|
I løpet av fire måneders intervensjonsperiode
|
Endring i skolegang
Tidsramme: Baseline til elleve måneder
|
Statistikkregistrering av elevers oppmøte i prosent per uke i datainnsamlingsperioden (elleve måneder).
|
Baseline til elleve måneder
|
Endring i skoleintervju (SSI)
Tidsramme: I løpet av fire måneders intervensjonsperiode
|
Skoleintervjuet (SSI) brukes kun på individnivå for å undersøke elevmiljøtilpasningen i en skolesetting.
SSI omfatter 16 punkter som gjelder skolehverdagen og elevenes oppfattede behov for tilpasninger er dokumentert i hvert punkt.
Hvert element scores ved hjelp av en fire-trinns vurderingsskala; 4=Perfekt passform, 3=God passform, 2=<delvis passform, og 1= Upassform.
Målt én gang før og etter implementerte intervensjoner for hvert identifisert ytelsesbrudd
|
I løpet av fire måneders intervensjonsperiode
|
Endring i protokoll over antall elever med behov for spesialundervisning
Tidsramme: Baseline, fire måneder, elleve måneder
|
Det er utviklet en studieprotokoll for å samle inn data om antall elever som har tilgang til justeringer og/eller støtte og antall elever med behov for justeringer og/eller støtte i hver klasse.
|
Baseline, fire måneder, elleve måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Helene Lidström, PhD, Linkoeping University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HMV-2022-00021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Barnehelse
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAvsluttetFriske Frivillige | Nedsatt leverfunksjon av moderat Child Pugh-kategoriFrankrike, Ungarn
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
RenJi HospitalFullførtBlodplateantall/miltdiameterforhold | Child-Pugh-klassifiseringKina
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983Storbritannia
-
ASST Santi Paolo e CarloFullførtTannimplantat | Marginalt beintap | Peri Implant Health | Supral vevshøydeItalia