- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05435937
Partnering for Change in Sweden - Interventio oppilaiden sitoutumisen ja osallistumisen lisäämiseksi
Muutoskumppanuus (P4C) Ruotsissa – Intersectional Collaborative Interventio inklusiivisen oppimisympäristön luomiseksi ja parempien oppimisolosuhteiden luomiseksi oppilaille, jotka ovat vaarassa joutua epäterveelliseen, syrjäytyneeseen ja huonoihin akateemisiin saavutuksiin
Tässä hankkeessa toteutetaan innovatiivinen ja poikkileikkauksellinen yhteistyömalli, joka vastaa haasteisiin, joita on erityisopetusta tarvitseville lapsille, jotka ovat vaarassa epäonnistua koulussa, syrjäytyä ja huonon terveyden. Tavoitteena on arvioida, kuinka interventiomallilla Partnering for Change (P4C) voidaan tarjota koulupohjaisia palveluita osallistavan oppimisympäristön luomiseksi ja sen vaikutuksia oppilaiden oppimisolosuhteisiin, kuten oppilaiden sitoutumiseen ja osallistumiseen kouluun. toimintaa.
Tutkimuksessa on ei-satunnaistettu kontrolloitu interventiotutkimussuunnitelma, jossa on esi-, jälki- ja seurantamittauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maria Borgestig, PhD
- Puhelinnumero: +46733987457
- Sähköposti: maria.borgestig@neuro.uu.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Falun, Ruotsi, 791 83
- Rekrytointi
- Falu kommun
-
Karlskrona, Ruotsi, 371 83
- Rekrytointi
- Karlskrona kommun
-
Kisa, Ruotsi, 590 40
- Rekrytointi
- Kinda kommun
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Oppilasryhmän mukaanottokriteerit ovat:
- että koulun oppilaiden terveydenhuollon palveluksessa on toimintaterapeutti ja/tai erityisopettaja,
- esikoululuokka tai alakoululuokka 1-6,
- että koulun henkilökunta kokee, että luokassa on oppilaita, joilla on erityistarpeita ja/tai jotka tarvitsevat helpompaa oppimisympäristöä
- että koulun rehtori ja luokanopettaja suostuvat osallistumaan tutkimukseen. -
Poissulkemiskriteerit: Ei mitään
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: P4C-Swen väliintulo
Osallistuvien luokkien oppilaat saavat Partnering for Change (P4C) -intervention
|
P4C keskittyy opettajien ja toimintaterapeuttien/erikoiskasvattajien väliseen yhteistyöhön ja vuorovaikutteiseen kumppanuuteen fyysisten, sosiaalisten ja oppimisympäristöjen luomiseksi, jotka helpottavat kaikkien oppilaiden onnistunutta osallistumista. Interventioporrasmalli tarjoaa interventioita koulun kontekstissa tasoilla; luokka-, ryhmä- ja yksilötasolla opiskelijoille osallistumisrajoituksin. Dynamic Performance Analysis (DPA), joka keskittyy oppilaiden ammatilliseen suoritukseen, käytetään P4C-mallissa tunnistamaan ja analysoimaan, mitkä ovat ja miksi oppilaiden ammatillinen suorituskyky on romahtamassa koulukohtaisissa ammateissa luonnollisessa kontekstissa, jota seuraa yhteistyö ja valmennus toimintaterapeutti ja opettaja tavoitteiden asettamisessa, interventioiden suunnittelussa, toteuttamisessa ja seurannassa eri interventiotasoilla osallistumisen tukemiseksi. |
|
Active Comparator: Hoito normaalisti
Hoitoa hoitaa tuttuun tapaan Opiskelijaterveyshuolto, joka koostuu koululääkäristä, kouluterveydenhoitajasta, psykologista ja neuvonantajasta sekä erityisopetusta omaavasta henkilökunnasta.
|
Hoitoa hoitaa tuttuun tapaan Opiskelijaterveyshuolto, joka koostuu koululääkäristä, kouluterveydenhoitajasta, psykologista ja neuvonantajasta sekä erityisopetusta omaavasta henkilökunnasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sitoutumisessa vs. tyytymättömyyteen oppimiseen: Opettajan raportti (EEL)
Aikaikkuna: Perustaso, neljä kuukautta, yksitoista kuukautta
|
Sitoutuminen vs. tyytymättömyys oppimiseen: Opettajan raportti (EEL) on koulun sitoutumisen mittari lapsen opettajan näkökulmasta.
EEL koostuu neljästä ala-asteikosta 25 pisteessä, ja opettajaa neuvotaan arvioimaan nelipisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla 1 (tapahtuu lähes koskaan) 4 (Tapahtuu hyvin usein), kuinka lähellä kukin kohta kuvaa oppilasta.
|
Perustaso, neljä kuukautta, yksitoista kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Ruotsin lastenterveyslaitoksessa 9D (CHU9D)
Aikaikkuna: Perustaso, neljä kuukautta, yksitoista kuukautta
|
CHU9D mittaa HRQoL:n yhdeksällä ulottuvuudella: huolestunut, surullinen, kipu, väsymys, ärsyyntynyt, koulutyö/läksytyöt, uni, päivittäiset rutiinit ja kyky osallistua toimintaan.
Palautusaika on tänään, ja jokaisella ulottuvuudella on viisi vakavuusastetta, esim.
En ole huolissani tänään, olen hyvin vähän huolissani tänään, olen hieman huolissani tänään, olen melko huolissani tänään tai olen erittäin huolissani tänään.
|
Perustaso, neljä kuukautta, yksitoista kuukautta
|
|
Muutos siinä, miten ajattelen koulustani (HIFAMS)
Aikaikkuna: Perustaso, neljä kuukautta, yksitoista kuukautta
|
HIFAMS käsittelee seitsemää kysymystä koettuun hyvinvointiin koulutusympäristössä, mukaan lukien tyytyväisyys opettajiin, ikätoveriin, luokkahuoneisiin, leikkikentille, siirtyminen kouluun, työhön ja kouluun yleensä.
HIFAMS käyttää kolmipisteistä Likert-asteikkoa, jossa tunteita käytetään välittämään vastaukset Iloiset = hymyilevät kasvot, Neutraali = neutraalit kasvot tai Surulliset = Surulliset kasvot.
Kyselylomake sopii 4-12-vuotiaille lapsille.
|
Perustaso, neljä kuukautta, yksitoista kuukautta
|
|
Muutos ammatillisessa suorituskyvyssä kouluperusteisissa ammateissa
Aikaikkuna: Neljän kuukauden interventiojakson aikana
|
Muutos ammatillisessa suorituskyvyssä, mitattuna koulukohtaisten tilaisuuksien havaintojen aikana luonnollisessa kontekstissa.
Mitattu luokitusasteikolla (1-10) 1 = ei suorituskykyä 10 = erinomainen suorituskyky.
Mitattu kerran ennen ja jälkeen toteutettuja toimenpiteitä kunkin tunnistetun suorituskyvyn hajoamisen osalta
|
Neljän kuukauden interventiojakson aikana
|
|
Muutos koulukohtaisten ammatillisten suoritustavoitteiden saavuttamisessa
Aikaikkuna: Neljän kuukauden interventiojakson aikana
|
Arvioitu saavutettu, osittain saavutettu tai saavuttamatta.
Mitattu kerran ennen ja jälkeen toteutettuja toimenpiteitä kunkin tunnistetun suorituskyvyn hajoamisen osalta
|
Neljän kuukauden interventiojakson aikana
|
|
Muutos koulukäynneissä
Aikaikkuna: Perustasosta yhteentoista kuukauteen
|
Tilastollinen oppilaiden osallistuminen prosentteina viikossa tiedonkeruujakson aikana (yksitoista kuukautta).
|
Perustasosta yhteentoista kuukauteen
|
|
Muutos kouluympäristön haastattelussa (SSI)
Aikaikkuna: Neljän kuukauden interventiojakson aikana
|
School Setting Interview (SSI) -haastattelua käytetään vain yksilötasolla tutkimaan oppilasympäristön sopivuutta kouluympäristöön.
SSI sisältää 16 arkipäiväistä koulutoimintaa koskevaa kohtaa ja jokaiseen kohtaan on dokumentoitu oppilaiden kokemat säätötarpeet.
Jokainen kohde pisteytetään nelivaiheisella luokitusasteikolla; 4 = täydellinen istuvuus, 3 = hyvä istuvuus, 2 = <osittain istuva ja 1 = sopimaton.
Mitattu kerran ennen ja jälkeen toteutettuja toimenpiteitä kunkin tunnistetun suorituskyvyn hajoamisen osalta
|
Neljän kuukauden interventiojakson aikana
|
|
Muutos erityisopetusta tarvitsevien oppilaiden lukumäärästä
Aikaikkuna: Perustaso, neljä kuukautta, yksitoista kuukautta
|
Tutkimusprotokolla on kehitetty keräämään tietoja niiden oppilaiden lukumäärästä, joilla on pääsy säätöihin ja/tai tukeen, sekä säätöjen ja/tai tuen tarpeessa olevien oppilaiden lukumäärästä kussakin luokassa.
|
Perustaso, neljä kuukautta, yksitoista kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Helene Lidström, PhD, Linkoeping University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HMV-2022-00021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .