- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05435937
Partenariato per il cambiamento in Svezia - Intervento per aumentare l'impegno e la partecipazione degli alunni
Partnering for Change (P4C) in Svezia: un intervento collaborativo intersezionale per creare un ambiente di apprendimento inclusivo e migliori condizioni per l'apprendimento per gli alunni a rischio di malessere, esclusione e scarsi risultati accademici
Questo progetto implementa un modello di intervento collaborativo innovativo e intersezionale che affronta le sfide che esistono per i bambini con bisogni educativi speciali, che rischiano l'insuccesso scolastico, l'esclusione e cattive condizioni di salute. L'obiettivo è valutare come il modello di intervento Partnering for Change (P4C) può essere utilizzato per fornire servizi scolastici per la creazione di un ambiente di apprendimento inclusivo e i suoi effetti sulle condizioni di apprendimento degli studenti, come l'impegno e la partecipazione degli studenti a scuola attività.
Lo studio ha un disegno di studio di intervento controllato non randomizzato con misurazioni pre, post e follow-up.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Maria Borgestig, PhD
- Numero di telefono: +46733987457
- Email: maria.borgestig@neuro.uu.se
Luoghi di studio
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Falun, Svezia, 791 83
- Reclutamento
- Falu kommun
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Karlskrona, Svezia, 371 83
- Reclutamento
- Karlskrona kommun
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Kisa, Svezia, 590 40
- Reclutamento
- Kinda kommun
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
I criteri di inclusione per il gruppo di alunni sono:
- che il servizio sanitario degli alunni della scuola abbia accesso a un terapista occupazionale e/o un insegnante di educazione speciale,
- classe prescolare o classe della scuola primaria anni 1-6,
- che il personale scolastico senta che in classe ci sono alunni con bisogni educativi speciali e/o bisognosi di un ambiente di apprendimento più accessibile
- che il dirigente scolastico e l'insegnante di classe accettino di partecipare allo studio. -
Criteri di esclusione: nessuno
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento P4C-Swe
Gli alunni delle classi partecipanti riceveranno l'intervento Partnering for change (P4C).
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P4C si concentra sulla collaborazione e un partenariato intersezionale tra insegnanti e terapisti occupazionali/educatori speciali per creare ambienti fisici, sociali e di apprendimento che facilitino la partecipazione di successo per tutti gli alunni. Il modello di intervento a più livelli prevede interventi in un contesto scolastico a livelli; classe, gruppo e livello individuale a studenti con restrizioni di partecipazione. L'analisi dinamica delle prestazioni (DPA), che si concentra sulle prestazioni occupazionali degli alunni, viene utilizzata nel modello P4C per identificare e analizzare dove e perché le prestazioni occupazionali degli alunni si stanno deteriorando nelle occupazioni scolastiche nel contesto naturale, seguita dalla collaborazione e dal coaching tra il terapista occupazionale e l'insegnante nella definizione degli obiettivi, nella pianificazione, nell'attuazione e nel monitoraggio dell'intervento ai diversi livelli di intervento, per sostenere la partecipazione. |
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Comparatore attivo: Trattamento come al solito
Il trattamento come di consueto è fornito dai servizi sanitari degli studenti che consistono in un medico scolastico, infermiere scolastico, psicologo e consulente e personale con competenze educative speciali
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Il trattamento come di consueto è fornito dai servizi sanitari degli studenti che consistono in un medico scolastico, infermiere scolastico, psicologo e consulente e personale con competenze educative speciali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nell'impegno rispetto alla disaffezione per l'apprendimento: relazione dell'insegnante (EEL)
Lasso di tempo: Basale, quattro mesi, undici mesi
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Coinvolgimento contro disaffezione con l'apprendimento: il rapporto dell'insegnante (EEL) è una misura dell'impegno scolastico dal punto di vista dell'insegnante di un bambino.
L'EEL è costituito da quattro sottoscale su 25 elementi e l'insegnante è incaricato di valutare su una scala di tipo Likert a quattro punti, da 1 (Succede quasi mai) a 4 (Succede molto spesso) quanto vicino ogni elemento descrive l'alunno.
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Basale, quattro mesi, undici mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica nell'utilità svedese per la salute dei bambini 9D (CHU9D)
Lasso di tempo: Basale, quattro mesi, undici mesi
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Il CHU9D misura la HRQoL in nove dimensioni: preoccupato, triste, doloroso, stanco, infastidito, lavoro scolastico/compiti a casa, sonno, routine quotidiana e capacità di partecipare alle attività.
Il tempo di richiamo è oggi e ogni dimensione ha cinque livelli di gravità, ad es.
Non mi sento preoccupato oggi, mi sento molto poco preoccupato oggi, mi sento un po' preoccupato oggi, mi sento piuttosto preoccupato oggi o mi sento molto preoccupato oggi.
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Basale, quattro mesi, undici mesi
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Cambiamento di come mi sento riguardo alla mia scuola (HIFAMS)
Lasso di tempo: Basale, quattro mesi, undici mesi
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L'HIFAMS affronta sette domande sul benessere percepito nel contesto educativo, tra cui la soddisfazione con insegnanti, coetanei, aule, campi da gioco, la transizione verso la scuola, il lavoro e la scuola in generale.
L'HIFAMS utilizza una scala Likert a tre punti, in cui le emozioni vengono utilizzate per trasmettere le risposte Glad = una faccia sorridente, Neutral = una faccia neutra o Sad = una faccia triste.
Il questionario è adatto a bambini dai 4 ai 12 anni.
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Basale, quattro mesi, undici mesi
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Variazione delle prestazioni occupazionali nelle occupazioni scolastiche
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento di quattro mesi
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Variazione delle prestazioni occupazionali, misurata durante le osservazioni di occasioni scolastiche in un contesto naturale.
Misurato con una scala di valutazione (1-10) 1=nessuna prestazione 10= ottima prestazione.
Misurato una volta prima e dopo l'implementazione degli interventi per ogni interruzione della performance identificata
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Durante il periodo di intervento di quattro mesi
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Cambiamento nel raggiungimento degli obiettivi di performance occupazionale a scuola
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento di quattro mesi
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Valutato come raggiunto, parzialmente raggiunto o non raggiunto.
Misurato una volta prima e dopo l'implementazione degli interventi per ogni interruzione della performance identificata
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Durante il periodo di intervento di quattro mesi
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Variazione della frequenza scolastica
Lasso di tempo: Basale a undici mesi
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Registrazione statistica della frequenza degli alunni in percentuale a settimana durante il periodo di raccolta dei dati (undici mesi).
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Basale a undici mesi
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Colloquio di cambiamento nell'ambiente scolastico (SSI)
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento di quattro mesi
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La School Setting Interview (SSI) viene utilizzata solo a livello individuale per esaminare l'adattamento dell'ambiente studentesco all'ambiente scolastico.
Il SSI comprende 16 item riguardanti le attività scolastiche quotidiane e in ogni item è documentato il bisogno percepito di adeguamento da parte degli alunni.
Ogni elemento viene valutato utilizzando una scala di valutazione in quattro fasi; 4=Perfetta vestibilità, 3=Buona vestibilità, 2=<parzialmente adatta, e 1= Non adatto.
Misurato una volta prima e dopo l'implementazione degli interventi per ogni interruzione della performance identificata
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Durante il periodo di intervento di quattro mesi
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Modifica del protocollo del numero di alunni con bisogni educativi speciali
Lasso di tempo: Basale, quattro mesi, undici mesi
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È stato sviluppato un protocollo di studio per raccogliere dati sul numero di alunni che hanno accesso ad adeguamenti e/o sostegno e sul numero di alunni che necessitano di adeguamenti e/o sostegno in ogni classe.
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Basale, quattro mesi, undici mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Helene Lidström, PhD, Linkoeping University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HMV-2022-00021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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