- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05435937
Partnering for Change in Sweden - Insatser för att öka elevernas engagemang och delaktighet
Partnering for Change (P4C) i Sverige - en intersektionell samverkansintervention för att skapa en inkluderande lärmiljö och ökade förutsättningar för lärande för elever som riskerar ohälsa, utanförskap och låga akademiska prestationer
Detta projekt implementerar en innovativ och intersektionell samarbetsinterventionsmodell som tar itu med utmaningar som finns för barn med särskilda pedagogiska behov, som riskerar skolmisslyckande, utanförskap och dålig hälsa. Syftet är att utvärdera hur interventionsmodellen Partnering for Change (P4C) kan användas för att tillhandahålla skolbaserade tjänster för att skapa en inkluderande lärandemiljö, och dess effekter på elevernas förutsättningar för lärande, såsom elevernas engagemang och deltagande i skolan. aktiviteter.
Studien har en icke-randomiserad kontrollerad interventionsstudiedesign med för-, efter- och uppföljningsmätningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Maria Borgestig, PhD
- Telefonnummer: +46733987457
- E-post: maria.borgestig@neuro.uu.se
Studieorter
-
-
-
Falun, Sverige, 791 83
- Rekrytering
- Falu kommun
-
Karlskrona, Sverige, 371 83
- Rekrytering
- Karlskrona kommun
-
Kisa, Sverige, 590 40
- Rekrytering
- Kinda kommun
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier för grupp av elever är:
- att skolans elevhälsovård har tillgång till en arbetsterapeut och/eller speciallärare,
- förskoleklass eller grundskoleklass åk 1-6,
- att skolpersonal upplever att det finns elever i klassen i specialpedagogiska behov och/eller i behov av en mer tillgänglig lärmiljö
- att rektor och klasslärare samtycker till att delta i studien. -
Uteslutningskriterier: Inga
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: P4C-Swe intervention
Elever i deltagande klasser kommer att få insatsen Partnering for change (P4C).
|
P4C fokuserar på samarbetet och ett intersektionellt partnerskap mellan lärare och arbetsterapeuter/specialpedagoger för att skapa fysiska, sociala och lärande miljöer som underlättar framgångsrikt deltagande för alla elever. Interventionsnivåmodellen ger interventioner i en skolkontext på nivåer; klass-, grupp- och individnivå till elever med deltagandebegränsningar. Dynamic Performance Analysis (DPA), som fokuserar på elevers yrkesprestationer, används i P4C-modellen för att identifiera och analysera var och varför elevers yrkesprestationer går sönder i skolbaserade yrken i det naturliga sammanhanget, följt av samarbete och coachning mellan arbetsterapeuten och läraren i att sätta upp mål, planera, genomföra och följa upp intervention på de olika interventionsnivåerna, för att stödja delaktighet. |
Aktiv komparator: Behandling som vanligt
Behandling som vanligt ges av Elevhälsovården som består av skolläkare, skolsköterska, psykolog och kurator samt personal med specialpedagogisk kompetens
|
Behandling som vanligt ges av Elevhälsovården som består av skolläkare, skolsköterska, psykolog och kurator samt personal med specialpedagogisk kompetens
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i engagemang versus missnöje med lärande: Lärarrapport (EEL)
Tidsram: Baslinje, fyra månader, elva månader
|
Engagemang versus missnöje med lärande: Lärarrapport (EEL) är ett mått på skolans engagemang från ett barns lärares perspektiv.
EEL består av fyra underskalor över 25 objekt, och läraren instrueras att bedöma på en fyragradig Likert-skala, från 1 (Händer nästan aldrig) till 4 (Händer väldigt ofta) hur nära varje punkt beskriver eleven.
|
Baslinje, fyra månader, elva månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i det svenska barnhälsoverktyget 9D (CHU9D)
Tidsram: Baslinje, fyra månader, elva månader
|
CHU9D mäter HRQoL med nio dimensioner: orolig, ledsen, smärta, trötthet, irriterad, skolarbete/läxor, sömn, dagliga rutiner och förmåga att delta i aktiviteter.
Återkallningstiden är idag, och varje dimension har fem svårighetsgrader, t.ex.
Jag känner mig inte orolig idag, jag känner mig väldigt lite orolig idag, jag känner mig lite orolig idag, jag känner mig ganska orolig idag eller så känner jag mig väldigt orolig idag.
|
Baslinje, fyra månader, elva månader
|
Förändring i hur jag tycker om min skola (HIFAMS)
Tidsram: Baslinje, fyra månader, elva månader
|
HIFAMS tar upp sju frågor om upplevt välbefinnande i utbildningsmiljön, inklusive tillfredsställelse med lärare, kamrater, klassrum, lekplatser, övergången till skolan, arbetet och skolan i allmänhet.
HIFAMS använder en trepunkts Likert-skala, där känslor används för att förmedla svaren Glad = ett leende ansikte, Neutralt = ett neutralt ansikte eller ledsen = ett ledsen ansikte.
Enkäten är lämplig för barn i åldrarna 4 till 12 år.
|
Baslinje, fyra månader, elva månader
|
Förändring i yrkesprestationer i skolbaserade yrken
Tidsram: Under fyra månaders interventionsperiod
|
Förändring i yrkesprestation, mätt vid observationer av skolbaserade tillfällen i naturliga sammanhang.
Mätt med en betygsskala (1-10) 1=ingen prestation 10= utmärkt prestanda.
Mäts en gång före och efter genomförda interventioner för varje identifierad prestationsuppdelning
|
Under fyra månaders interventionsperiod
|
Förändring i uppnåendet av skolbaserade yrkesprestationsmål
Tidsram: Under fyra månaders interventionsperiod
|
Bedömd som uppnådd, delvis uppnådd eller ej uppnådd.
Mäts en gång före och efter genomförda interventioner för varje identifierad prestationsuppdelning
|
Under fyra månaders interventionsperiod
|
Förändring i skolnärvaro
Tidsram: Baslinje till elva månader
|
Statistikregistrering av elevers närvaro i procent per vecka under datainsamlingsperioden (elva månader).
|
Baslinje till elva månader
|
Intervju med förändring i skolmiljö (SSI)
Tidsram: Under fyra månaders interventionsperiod
|
Skolmiljöintervjun (SSI) används endast på individnivå för att undersöka elevmiljöpassningen i en skolmiljö.
SSI innehåller 16 punkter som rör den vardagliga verksamheten i skolan och i varje punkt dokumenteras de elevers upplevda behov av anpassningar.
Varje objekt poängsätts med hjälp av en betygsskala i fyra steg; 4=Perfekt passform, 3=Bra passform, 2=<delvis passform och 1= Opassad.
Mäts en gång före och efter genomförda interventioner för varje identifierad prestationsuppdelning
|
Under fyra månaders interventionsperiod
|
Ändring av protokollet för antal elever med särskilda behov
Tidsram: Baslinje, fyra månader, elva månader
|
Ett studieprotokoll har tagits fram för att samla in uppgifter om antal elever som har tillgång till anpassningar och/eller stöd samt antal elever i behov av anpassningar och/eller stöd i varje klass.
|
Baslinje, fyra månader, elva månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Helene Lidström, PhD, Linkoeping University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- HMV-2022-00021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Barnhälsa
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAvslutadFriska volontärer | Nedsatt leverfunktion av måttlig Child Pugh-kategoriFrankrike, Ungern
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePreventive Health Services (PREV HEALTH SERV)Förenta staterna
-
RenJi HospitalAvslutadTrombocytantal/mjältdiameterförhållande | Child-Pugh-klassificeringKina
-
Hospital Miguel ServetRekrytering
-
Hospital Miguel ServetRekryteringMental Health WellnessSpanien
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad Rey Juan Carlos; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainAvslutadMental Health WellnessSpanien
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterande
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
Zayed UniversityOkändSova | Mental Health WellnessFörenade arabemiraten
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco och andra samarbetspartnersAvslutadCommunity Health Worker Performance