- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05435937
Partnering for Change in Schweden – Intervention zur Steigerung des Engagements und der Partizipation von Schülern
Partnering for Change (P4C) in Schweden – eine intersektionale kollaborative Intervention zur Schaffung einer integrativen Lernumgebung und verbesserter Lernbedingungen für Schüler, die von Gesundheitsbeeinträchtigung, Ausgrenzung und geringen schulischen Leistungen bedroht sind
Dieses Projekt implementiert ein innovatives und intersektionales kollaboratives Interventionsmodell, das sich mit den Herausforderungen befasst, die für Kinder mit sonderpädagogischem Förderbedarf bestehen, die Schulversagen, Ausgrenzung und schlechte Gesundheit riskieren. Ziel ist es zu evaluieren, wie das Interventionsmodell Partnering for Change (P4C) genutzt werden kann, um schulbasierte Dienstleistungen zur Schaffung einer inklusiven Lernumgebung bereitzustellen, und welche Auswirkungen es auf die Lernbedingungen der Schüler hat, wie z. B. das Engagement und die Teilnahme der Schüler an der Schule Aktivitäten.
Die Studie hat ein nicht randomisiertes kontrolliertes Interventionsstudiendesign mit Prä-, Post- und Follow-up-Messungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Maria Borgestig, PhD
- Telefonnummer: +46733987457
- E-Mail: maria.borgestig@neuro.uu.se
Studienorte
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Falun, Schweden, 791 83
- Rekrutierung
- Falu kommun
-
Karlskrona, Schweden, 371 83
- Rekrutierung
- Karlskrona kommun
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Kisa, Schweden, 590 40
- Rekrutierung
- Kinda kommun
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien für Schülergruppen sind:
- dass der Schülergesundheitsdienst der Schule Zugang zu einem Ergotherapeuten und/oder Sonderpädagogen hat,
- Vorschulklasse oder Grundschulklasse Klassen 1-6,
- dass das Schulpersonal das Gefühl hat, dass es Schüler in der Klasse gibt, die sonderpädagogischen Förderbedarf haben und/oder eine zugänglichere Lernumgebung benötigen
- dass der Schulleiter und der Klassenlehrer der Teilnahme an der Studie zustimmen. -
Ausschlusskriterien: Keine
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: P4C-Swe-Intervention
Schüler in teilnehmenden Klassen erhalten die Intervention Partnering for Change (P4C).
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P4C konzentriert sich auf die Zusammenarbeit und eine intersektionale Partnerschaft zwischen Lehrern und Ergotherapeuten/Sonderpädagogen, um physische, soziale und Lernumgebungen zu schaffen, die allen Schülern eine erfolgreiche Teilnahme ermöglichen. Das abgestufte Interventionsmodell sieht Interventionen im schulischen Kontext in Stufen vor; Klassen-, Gruppen- und Einzelebene bis hin zu Studierenden mit Teilnahmebeschränkung. Die dynamische Leistungsanalyse (DPA), die sich auf die berufliche Leistung der Schüler konzentriert, wird im P4C-Modell verwendet, um zu identifizieren und zu analysieren, wo und warum die berufliche Leistung der Schüler in schulbasierten Berufen im natürlichen Kontext zusammenbricht, gefolgt von Zusammenarbeit und Coaching zwischen ihnen der Ergotherapeut und Lehrer bei der Festlegung von Zielen, der Planung, Durchführung und Überwachung von Interventionen auf den verschiedenen Interventionsebenen, um die Teilnahme zu unterstützen. |
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Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
Die Behandlung erfolgt wie gewohnt durch den Schülerärztlichen Dienst, bestehend aus Schulärztin, Schulkrankenschwester, Psychologin und Betreuerin sowie sonderpädagogischem Fachpersonal
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Die Behandlung erfolgt wie gewohnt durch den Schülerärztlichen Dienst, bestehend aus Schulärztin, Schulkrankenschwester, Psychologin und Betreuerin sowie sonderpädagogischem Fachpersonal
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Engagements versus Unzufriedenheit mit dem Lernen: Lehrerbericht (EEL)
Zeitfenster: Baseline, vier Monate, elf Monate
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Engagement versus Unzufriedenheit mit dem Lernen: Der Lehrerbericht (EEL) ist ein Maß für das schulische Engagement aus der Perspektive des Lehrers eines Kindes.
Die EEL besteht aus vier Subskalen mit 25 Items, und der Lehrer wird angewiesen, auf einer vierstufigen Likert-Skala von 1 (passiert fast nie) bis 4 (passiert sehr oft) zu bewerten, wie gut jedes Item den Schüler beschreibt.
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Baseline, vier Monate, elf Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung im schwedischen Kindergesundheitsdienst 9D (CHU9D)
Zeitfenster: Baseline, vier Monate, elf Monate
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Das CHU9D misst die HRQoL anhand von neun Dimensionen: besorgt, traurig, Schmerz, Müdigkeit, genervt, Schularbeiten/Hausaufgaben, Schlaf, tägliche Routinen und die Fähigkeit, an Aktivitäten teilzunehmen.
Die Rückrufzeit ist heute, und jede Dimension hat fünf Schweregrade, z.
Ich mache mir heute keine Sorgen, ich bin heute sehr wenig besorgt, ich bin heute ein wenig besorgt, ich bin heute ziemlich besorgt oder ich bin heute sehr besorgt.
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Baseline, vier Monate, elf Monate
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Veränderung meiner Einstellung zu meiner Schule (HIFAMS)
Zeitfenster: Baseline, vier Monate, elf Monate
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Das HIFAMS befasst sich mit sieben Fragen zum wahrgenommenen Wohlbefinden im Bildungsumfeld, darunter die Zufriedenheit mit Lehrern, Mitschülern, Klassenzimmern, Spielplätzen, dem Übergang in die Schule, der Arbeit und der Schule im Allgemeinen.
Das HIFAMS verwendet eine Drei-Punkte-Likert-Skala, bei der Emotionen verwendet werden, um die Antworten Froh = ein lächelndes Gesicht, Neutral = ein neutrales Gesicht oder Traurig = ein trauriges Gesicht zu vermitteln.
Der Fragebogen ist für Kinder im Alter von 4 bis 12 Jahren geeignet.
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Baseline, vier Monate, elf Monate
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Veränderung der beruflichen Leistungsfähigkeit in schulischen Berufen
Zeitfenster: Während des viermonatigen Interventionszeitraums
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Veränderung der beruflichen Leistungsfähigkeit, gemessen bei Beobachtungen schulischer Anlässe im natürlichen Kontext.
Gemessen mit einer Bewertungsskala (1-10) 1 = keine Leistung 10 = hervorragende Leistung.
Einmal gemessen vor und nach durchgeführten Eingriffen für jeden identifizierten Leistungsabfall
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Während des viermonatigen Interventionszeitraums
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Veränderung der Erreichung schulischer beruflicher Leistungsziele
Zeitfenster: Während des viermonatigen Interventionszeitraums
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Bewertet als erreicht, teilweise erreicht oder nicht erreicht.
Einmal gemessen vor und nach durchgeführten Eingriffen für jeden identifizierten Leistungsabfall
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Während des viermonatigen Interventionszeitraums
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Änderung des Schulbesuchs
Zeitfenster: Baseline bis elf Monate
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Statistische Erfassung der Schüleranwesenheit in Prozent pro Woche während des Datenerhebungszeitraums (elf Monate).
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Baseline bis elf Monate
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Interview zum Wechsel in der Schulumgebung (SSI)
Zeitfenster: Während des viermonatigen Interventionszeitraums
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Das School Setting Interview (SSI) wird nur auf individueller Ebene verwendet, um die Passung des Schüler-Umfelds in einem schulischen Setting zu untersuchen.
Der SSI umfasst 16 Items zum Schulalltag und der wahrgenommene Anpassungsbedarf der Schülerinnen und Schüler wird in jedem Item dokumentiert.
Jedes Element wird anhand einer vierstufigen Bewertungsskala bewertet; 4=Perfekte Passform, 3=Gute Passform, 2=<teilweise Passform und 1=Unpassend.
Einmal gemessen vor und nach durchgeführten Eingriffen für jeden identifizierten Leistungsabfall
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Während des viermonatigen Interventionszeitraums
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Änderung des Protokolls zur Anzahl der Schüler mit sonderpädagogischem Förderbedarf
Zeitfenster: Baseline, vier Monate, elf Monate
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Es wurde ein Studienprotokoll entwickelt, um Daten über die Anzahl der Schüler, die Zugang zu Anpassungen und/oder Unterstützung haben, und die Anzahl der Schüler, die Anpassungen und/oder Unterstützung benötigen, in jeder Klasse zu sammeln.
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Baseline, vier Monate, elf Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Helene Lidström, PhD, Linkoeping University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HMV-2022-00021
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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