- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05435937
Partnering for Change in Zweden - Interventie om de betrokkenheid en participatie van leerlingen te vergroten
Partnering for Change (P4C) in Zweden - een intersectionele samenwerkingsinterventie om een inclusieve leeromgeving en betere leeromstandigheden te creëren voor leerlingen die het risico lopen op ongezondheid, uitsluiting en lage academische prestaties
Dit project implementeert een innovatief en intersectiegericht samenwerkingsinterventiemodel dat de uitdagingen aanpakt die bestaan voor kinderen met speciale onderwijsbehoeften, die het risico lopen op schooluitval, uitsluiting en een slechte gezondheid. Het doel is om te evalueren hoe het interventiemodel Partnering for Change (P4C) kan worden gebruikt om schoolgebaseerde diensten aan te bieden voor het creëren van een inclusieve leeromgeving, en de effecten ervan op de leervoorwaarden van leerlingen, zoals de betrokkenheid en participatie van leerlingen op school. activiteiten.
De studie heeft een niet-gerandomiseerde gecontroleerde interventie studie opzet met pre-, post- en follow-up metingen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Maria Borgestig, PhD
- Telefoonnummer: +46733987457
- E-mail: maria.borgestig@neuro.uu.se
Studie Locaties
-
-
-
Falun, Zweden, 791 83
- Werving
- Falu kommun
-
Karlskrona, Zweden, 371 83
- Werving
- Karlskrona kommun
-
Kisa, Zweden, 590 40
- Werving
- Kinda kommun
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria voor groep leerlingen zijn:
- dat de gezondheidsdienst voor leerlingen van de school toegang heeft tot een ergotherapeut en/of leraar speciaal onderwijs,
- kleuterklas of basisschool klas jaar 1-6,
- dat schoolpersoneel het gevoel heeft dat er leerlingen in de klas zitten die speciale onderwijsbehoeften hebben en/of een meer toegankelijke leeromgeving nodig hebben
- dat het schoolhoofd en de klassenleraar akkoord gaan om deel te nemen aan het onderzoek. -
Uitsluitingscriteria: Geen
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: P4C-Swe-interventie
Leerlingen in deelnemende klassen krijgen de interventie Partnering for change (P4C).
|
P4C richt zich op de samenwerking en een intersectioneel partnerschap tussen leraren en ergotherapeuten/speciale opvoeders om fysieke, sociale en leeromgevingen te creëren die succesvolle participatie voor alle leerlingen mogelijk maken. Het interventietrapmodel geeft interventies in een schoolcontext weer in niveaus; klas-, groeps- en individueel niveau voor studenten met deelnamebeperkingen. Dynamische prestatieanalyse (DPA), die zich richt op de beroepsprestaties van leerlingen, wordt gebruikt in het P4C-model om te identificeren en te analyseren waar en waarom de beroepsprestaties van leerlingen afbreken in schoolgebonden beroepen in de natuurlijke context, gevolgd door samenwerking en coaching tussen de ergotherapeut en docent bij het stellen van doelen, het plannen, uitvoeren en monitoren van interventies op de verschillende interventieniveaus, ter ondersteuning van participatie. |
|
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gewoonlijk
De gebruikelijke behandeling wordt verzorgd door de studentengezondheidszorg, die bestaat uit een schoolarts, een schoolverpleegkundige, een psycholoog en een vertrouwenspersoon, en personeel met speciale onderwijsbevoegdheid
|
De gebruikelijke behandeling wordt verzorgd door de studentengezondheidszorg, die bestaat uit een schoolarts, een schoolverpleegkundige, een psycholoog en een vertrouwenspersoon, en personeel met speciale onderwijsbevoegdheid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de betrokkenheid versus ontevredenheid met leren: Docentenrapport (EEL)
Tijdsspanne: Baseline, vier maanden, elf maanden
|
Betrokkenheid versus ontevredenheid met leren: Teacher Report (EEL) is een maatstaf voor schoolbetrokkenheid vanuit het perspectief van de leraar van een kind.
De EEL bestaat uit vier subschalen verdeeld over 25 items, en de leraar wordt geïnstrueerd om op een vierpunts Likert-schaal van 1 (gebeurt bijna nooit) tot 4 (gebeurt heel vaak) te beoordelen hoe goed elk item de leerling beschrijft.
|
Baseline, vier maanden, elf maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging in de Zweedse Child Health Utility 9D (CHU9D)
Tijdsspanne: Baseline, vier maanden, elf maanden
|
De CHU9D meet HRQoL met negen dimensies: bezorgd, verdrietig, pijn, vermoeidheid, geïrriteerd, schoolwerk/huiswerk, slaap, dagelijkse routines en het vermogen om deel te nemen aan activiteiten.
De herinneringstijd is vandaag en elke dimensie heeft vijf niveaus van ernst, b.v.
Ik maak me geen zorgen vandaag, ik voel me weinig zorgen vandaag, ik voel me een beetje bezorgd vandaag, ik voel me behoorlijk bezorgd vandaag of ik voel me erg bezorgd vandaag.
|
Baseline, vier maanden, elf maanden
|
|
Verandering in hoe ik me voel over mijn school (HIFAMS)
Tijdsspanne: Baseline, vier maanden, elf maanden
|
De HIFAMS behandelt zeven vragen over waargenomen welzijn in de onderwijsomgeving, waaronder tevredenheid met leraren, leeftijdsgenoten, klaslokalen, speelplaatsen, de overgang naar school, werk en school in het algemeen.
De HIFAMS gebruikt een driepunts Likert-schaal, waarbij emoties worden gebruikt om de reacties over te brengen Blij = een lachend gezicht, Neutraal = een neutraal gezicht of Verdrietig = een verdrietig gezicht.
De vragenlijst is geschikt voor kinderen van 4 tot 12 jaar.
|
Baseline, vier maanden, elf maanden
|
|
Verandering in beroepsprestaties in beroepen op school
Tijdsspanne: Tijdens de interventieperiode van vier maanden
|
Verandering in beroepsprestaties, gemeten tijdens observaties van schoolgebeurtenissen in natuurlijke context.
Gemeten met een beoordelingsschaal (1-10) 1=geen prestatie 10= uitstekende prestatie.
Eenmaal gemeten voor en na geïmplementeerde interventies voor elke geïdentificeerde prestatieonderbreking
|
Tijdens de interventieperiode van vier maanden
|
|
Verandering in het bereiken van op school gebaseerde beroepsprestatiedoelen
Tijdsspanne: Tijdens de interventieperiode van vier maanden
|
Beoordeeld als behaald, gedeeltelijk behaald of niet behaald.
Eenmaal gemeten voor en na geïmplementeerde interventies voor elke geïdentificeerde prestatieonderbreking
|
Tijdens de interventieperiode van vier maanden
|
|
Verandering in schoolbezoek
Tijdsspanne: Basislijn tot elf maanden
|
Statistiekenregistratie leerlingenaanwezigheid in procenten per week gedurende de dataverzamelingsperiode (elf maanden).
|
Basislijn tot elf maanden
|
|
Interview over verandering in schoolomgeving (SSI)
Tijdsspanne: Tijdens de interventieperiode van vier maanden
|
Het School Setting Interview (SSI) wordt alleen op individueel niveau gebruikt om te onderzoeken of de leerlingomgeving past in een schoolomgeving.
De SSI omvat 16 items met betrekking tot dagelijkse schoolactiviteiten en de behoefte aan aanpassingen van de leerlingen wordt in elk item gedocumenteerd.
Elk item wordt gescoord met behulp van een beoordelingsschaal met vier stappen; 4=Perfect passend, 3=Goed passend, 2=<deels passend, en 1= Ongeschikt.
Eenmaal gemeten voor en na geïmplementeerde interventies voor elke geïdentificeerde prestatieonderbreking
|
Tijdens de interventieperiode van vier maanden
|
|
Wijziging in het Protocol aantal leerlingen met speciale onderwijsbehoeften
Tijdsspanne: Baseline, vier maanden, elf maanden
|
Er is een studieprotocol ontwikkeld om gegevens te verzamelen over het aantal leerlingen dat toegang heeft tot aanpassingen en/of ondersteuning en het aantal leerlingen dat aanpassingen en/of ondersteuning nodig heeft in elke klas.
|
Baseline, vier maanden, elf maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Helene Lidström, PhD, Linkoeping University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HMV-2022-00021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .