Forbrug af kulsyreholdige drikke i pH og bakteriel spredning (pHSB)

Sukkerholdige læskedrikke ændrer oral pH og favoriserer bakteriel spredning og er forbundet med udvikling af caries. Oplysninger om virkningerne af at indtage kulsyreholdige drikke uden saccharose er begrænset.

I dette crossover kliniske forsøg vil spyt-pH og dental biofilm-pH blive bestemt. Disse vil blive registreret 0, 5, 10, 15, 30, 45 og 60 minutter efter, at deltagerne har indtaget 355 ml naturligt vand, sodavand med saccharose, sodavand med aspartam/acesulfam K eller kulsyreholdigt vand på forskellige dage (1 uge mellem hinanden). Derudover vil dentale biofilmkulturer blive udført 0 og 120 minutter efter indtagelse af hver drik for at bestemme Streptococcus mutans biofilmdannelse.

Patienterne vil blive inviteret til at deltage og informeret om de potentielle risici. De, der underskrev informeret samtykke og har berettigelseskrav, vil blive randomiseret på en dobbeltblind måde.

Dataindsamlingen vil blive udført i journalformer, herunder verifikation af patientens tidligere tilstande, identifikationsdata (ID, alder, køn) og mulige uønskede hændelser. Hvis der kan forekomme en negativ effekt, vil forskerholdet blive underrettet om implementering af mulige ændringer.

Et HANNA HI 221 potentiometer (HANNA Instruments Inc. Woonsocket-RI-USA, Rumænien) vil blive brugt til at bestemme spyt-pH og dental biofilm-pH. Elektroden vil blive kalibreret ved hjælp af bufferopløsninger med pH 4,0 og 7,0 for korrekte registreringer. Elektroden vil blive vasket med destilleret vand før og efter hver prøve. Dataene vil blive indsamlet af 2 verifikatorer, der garanterer, at den opnåede information er den samme som den, der er angivet på potentiometeret; et stopur vil angive det nøjagtige tidspunkt for opnåelse af pH-værdierne.

Der vil blive taget prøver af dental biofilm, og Streptococcus mutans biofilmdannelse vil blive evalueret 0 og 120 minutter efter indtagelse af hver drik. Prøverne vil blive dyrket under passende forhold, identificeret og sammenlignet med ATCC. De opnåede prøver vil blive analyseret på samme indsamlingssted for at undgå mulig kontaminering.

Prøvestørrelse med en alfa=0,05 og en beta=0,8 omfatter 22, idet man tager 20 % tab i betragtning.

Variabler vil blive beskrevet med frekvenser og procenter eller medianer og interkvartilområde (IQR) i henhold til variabeltypen. Spyt pH og dental biofilm på forskellige tidspunkter vil blive sammenlignet ved hjælp af ANOVA analyse med justering for flere sammenligninger ved hjælp af Bonferroni korrektion. Ændringer i den bakterielle proliferation af den dentale biofilm ved 0 og 120 minutter vil blive sammenlignet ved hjælp af Wilcoxon-testen, og intergruppeændringer vil blive sammenlignet ved hjælp af Kruskal-Wallis-testen. Statistikprogrammet SPSS v. 22 vil blive brugt, og statistisk signifikans vil blive betragtet med en p ≤ 0,05