- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05437874
Forbruk av kullsyreholdig drikke i pH og bakteriell spredning (pHSB)
Effekter av forbruk av kullsyreholdig drikke på oral pH og bakteriell spredning hos ungdom: En randomisert crossover klinisk studie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sukkerholdige brus modifiserer oral pH og favoriserer bakteriell spredning og er assosiert med utvikling av karies. Informasjon om effekten av å innta kullsyreholdige drikker uten sukrose er begrenset.
I denne crossover kliniske studien vil spytt-pH og dental biofilm-pH bli bestemt. Disse vil bli registrert 0, 5, 10, 15, 30, 45 og 60 minutter etter at deltakerne inntok 355 ml naturlig vann, brus med sukrose, brus med aspartam/acesulfam K eller kullsyreholdig vann på forskjellige dager (1 uke mellom hverandre). I tillegg vil dentale biofilmkulturer bli utført 0 og 120 minutter etter inntak av hver drikk for å bestemme Streptococcus mutans biofilmdannelse.
Pasientene vil bli invitert til å delta og informert om potensielle risikoer. De som signerte informert samtykke og har kvalifikasjonskrav vil bli randomisert på en dobbeltblind måte.
Datainnsamlingen vil bli utført i journalskjemaer, inkludert verifisering av pasientens tidligere tilstander, identifikasjonsdata (ID, alder, kjønn) og mulige uønskede hendelser. Hvis noen negativ effekt kan forekomme, vil forskerteamet bli varslet for implementering av mulige endringer.
Et HANNA HI 221 potensiometer (HANNA Instruments Inc. Woonsocket-RI-USA, Romania) vil bli brukt til å bestemme spytt-pH og dental biofilm-pH. Elektroden vil bli kalibrert med bufferløsninger med pH 4,0 og 7,0 for korrekte registreringer. Elektroden vil bli vasket med destillert vann før og etter hver prøve. Dataene vil bli samlet inn av 2 verifikatorer, som garanterer at informasjonen som er oppnådd er den samme som er angitt på potensiometeret; en stoppeklokke vil indikere nøyaktig tidspunkt for å oppnå pH-verdiene.
Prøver av dental biofilm vil bli tatt, og Streptococcus mutans biofilmdannelse vil bli evaluert 0 og 120 minutter etter inntak av hver drikk. Prøvene vil bli dyrket under passende forhold, identifisert og sammenlignet med ATCC. Prøvene som tas vil bli analysert på samme oppsamlingssted for å unngå mulig kontaminering.
Prøvestørrelse med en alfa=0,05 og en beta=0,8 inkluderer 22, med tanke på 20 % tap.
Variabler vil bli beskrevet med frekvenser og prosenter eller medianer og interkvartilområde (IQR) i henhold til variabeltypen. Spytt-pH og dental biofilm på ulike tidspunkt vil bli sammenlignet ved bruk av ANOVA-analyse med justering for flere sammenligninger ved bruk av Bonferroni-korreksjon. Endringer i bakterieproliferasjonen av dentale biofilmen ved 0 og 120 min vil bli sammenlignet ved bruk av Wilcoxon-testen og intergruppeendringer vil bli sammenlignet ved bruk av Kruskal-Wallis-testen. Statistikkprogrammet SPSS v. 22 vil bli brukt og statistisk signifikans vil bli vurdert med en p ≤ 0,05
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mexico City, Mexico, 06720
- Children´s Hospital of Mexico Federico Gómez
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vanlig inntak av brus
- DMFT (Decayed, Missing, and Filled Teeth)-indeks på minst 3
- Godta å delta i studien og signer informert samtykke
- Foreldre signerer informert samtykke
- Enhver ernæringsmessig tilstand
Ekskluderingskriterier:
- Gjennomgår kjeveortopedisk behandling
- Fikk en lokal påføring av fluor i løpet av de siste 3 månedene
- Å ha en motorisk funksjonshemming som forstyrret tannpuss
- Bruker medikamenter eller er bærere av sykdommer som forårsaker xerostomi
- Å være under antibiotikabehandling i løpet av studieperioden
- Har aktive periodontale infeksjoner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Naturlig vann
355 ml vann bør drikkes.
|
355 ml vanlig cola, diet cola eller mineralvann bør drikkes.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kullsyrevann
355 ml kullsyreholdig vann bør drikkes
|
355 ml vanlig cola, diet cola eller mineralvann bør drikkes.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Aspartam/acesulfam K
Det skal drikkes 355 ml diettkoks.
|
355 ml vanlig cola, diet cola eller mineralvann bør drikkes.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Sakkarose
355 ml drikke av vanlig cola bør drikkes
|
355 ml vanlig cola, diet cola eller mineralvann bør drikkes.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig spyttpH med vanlig koks
Tidsramme: 0 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
0 minutter
|
|
Gjennomsnittlig spyttpH med vanlig koks
Tidsramme: 5 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
5 minutter
|
|
Gjennomsnittlig spyttpH med vanlig koks
Tidsramme: 10 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
10 minutter
|
|
Gjennomsnittlig spyttpH med vanlig koks
Tidsramme: 15 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
15 minutter
|
|
Gjennomsnittlig spyttpH med vanlig koks
Tidsramme: 30 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
30 minutter
|
|
Gjennomsnittlig spyttpH med vanlig koks
Tidsramme: 45 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
45 minutter
|
|
Gjennomsnittlig spyttpH med vanlig koks
Tidsramme: 60 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
60 minutter
|
|
Gjennomsnittlig spytt-pH med diettkoks
Tidsramme: 0 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
0 minutter
|
|
Gjennomsnittlig spytt-pH med diettkoks
Tidsramme: 5 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
5 minutter
|
|
Gjennomsnittlig spytt-pH med diettkoks
Tidsramme: 10 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
10 minutter
|
|
Gjennomsnittlig spytt-pH med diettkoks
Tidsramme: 15 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
15 minutter
|
|
Gjennomsnittlig spytt-pH med diettkoks
Tidsramme: 30 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
30 minutter
|
|
Gjennomsnittlig spytt-pH med diettkoks
Tidsramme: 45 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
45 minutter
|
|
Gjennomsnittlig spytt-pH med diettkoks
Tidsramme: 60 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
60 minutter
|
|
Gjennomsnittlig spytt-pH med kullsyreholdig vann
Tidsramme: 0 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
0 minutter
|
|
Gjennomsnittlig spytt-pH med kullsyreholdig vann
Tidsramme: 5 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
5 minutter
|
|
Gjennomsnittlig spytt-pH med kullsyreholdig vann
Tidsramme: 10 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
10 minutter
|
|
Gjennomsnittlig spytt-pH med kullsyreholdig vann
Tidsramme: 15 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
15 minutter
|
|
Gjennomsnittlig spytt-pH med kullsyreholdig vann
Tidsramme: 30 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
30 minutter
|
|
Gjennomsnittlig spytt-pH med kullsyreholdig vann
Tidsramme: 45 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
45 minutter
|
|
Gjennomsnittlig spytt-pH med kullsyreholdig vann
Tidsramme: 60 minutter
|
logaritme for hydrogenionkonsentrasjon
|
60 minutter
|
|
Gjennomsnittlig spytt-pH med naturlig vann
Tidsramme: 0 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
0 minutter
|
|
Gjennomsnittlig spytt-pH med naturlig vann
Tidsramme: 5 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
5 minutter
|
|
Gjennomsnittlig spytt-pH med naturlig vann
Tidsramme: 10 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
10 minutter
|
|
Gjennomsnittlig spytt-pH med naturlig vann
Tidsramme: 15 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
15 minutter
|
|
Gjennomsnittlig spytt-pH med naturlig vann
Tidsramme: 30 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
30 minutter
|
|
Gjennomsnittlig pH i spytt med naturlig vann
Tidsramme: 45 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
45 minutter
|
|
Gjennomsnittlig spytt-pH med naturlig vann
Tidsramme: 60 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
60 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Middels dental biofilm pH med vanlig koks
Tidsramme: 0 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
0 minutter
|
|
Middels dental biofilm pH med vanlig koks
Tidsramme: 5 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
5 minutter
|
|
Middels dental biofilm pH med vanlig koks
Tidsramme: 10 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
10 minutter
|
|
Middels dental biofilm pH med vanlig koks
Tidsramme: 15 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
15 minutter
|
|
Middels dental biofilm pH med vanlig koks
Tidsramme: 30 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
30 minutter
|
|
Middels dental biofilm pH med vanlig koks
Tidsramme: 45 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
45 minutter
|
|
Middels dental biofilm pH med vanlig koks
Tidsramme: 60 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
60 minutter
|
|
Gjennomsnittlig pH i dental biofilm med diettkoks
Tidsramme: 0 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
0 minutter
|
|
Gjennomsnittlig pH i dental biofilm med diettkoks
Tidsramme: 5 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
5 minutter
|
|
Gjennomsnittlig pH i dental biofilm med diettkoks
Tidsramme: 10 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
10 minutter
|
|
Gjennomsnittlig dental pH-biofilm med diettkoks
Tidsramme: 15 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
15 minutter
|
|
Gjennomsnittlig pH i dental biofilm med diettkoks
Tidsramme: 30 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
30 minutter
|
|
Gjennomsnittlig pH i dental biofilm med diettkoks
Tidsramme: 45 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
45 minutter
|
|
Gjennomsnittlig pH i dental biofilm med diettkoks
Tidsramme: 60 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
60 minutter
|
|
Gjennomsnittlig pH for dental biofilm med kullsyreholdig vann
Tidsramme: 0 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
0 minutter
|
|
Gjennomsnittlig pH for dental biofilm med diett kullsyreholdig vann
Tidsramme: 5 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
5 minutter
|
|
Gjennomsnittlig pH for dental biofilm med kullsyreholdig vann
Tidsramme: 10 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
10 minutter
|
|
Gjennomsnittlig pH for dental biofilm med kullsyreholdig vann
Tidsramme: 15 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
15 minutter
|
|
Gjennomsnittlig pH-verdi for tannhelsen med kullsyreholdig vann
Tidsramme: 30 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
30 minutter
|
|
Gjennomsnittlig pH for dental biofilm med kullsyreholdig vann
Tidsramme: 45 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
45 minutter
|
|
Gjennomsnittlig pH for dental biofilm med kullsyreholdig vann
Tidsramme: 60 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
60 minutter
|
|
Gjennomsnittlig pH av dental biofilm med naturlig vann
Tidsramme: 0 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
0 minutter
|
|
Gjennomsnittlig pH av dental biofilm med naturlig vann
Tidsramme: 5 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
5 minutter
|
|
Gjennomsnittlig pH av dental biofilm med naturlig vann
Tidsramme: 10 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
10 minutter
|
|
Gjennomsnittlig pH av dental biofilm med naturlig vann
Tidsramme: 15 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
15 minutter
|
|
Gjennomsnittlig pH av dental biofilm med naturlig vann
Tidsramme: 30 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
30 minutter
|
|
Gjennomsnittlig pH av dental biofilm med naturlig vann
Tidsramme: 45 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
45 minutter
|
|
Gjennomsnittlig pH av dental biofilm med naturlig vann
Tidsramme: 60 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
60 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlige kolonidannende enheter Streptococcus mutans dental biofilm med vanlig koks
Tidsramme: 0 minutter
|
Antall levedyktige kolonier på et halvfast agarkulturmedium som er synlige og separerbare.
|
0 minutter
|
|
Gjennomsnittlige kolonidannende enheter Streptococcus mutans dental biofilm med vanlig koks
Tidsramme: 120 minutter
|
Antall levedyktige kolonier på et halvfast agarkulturmedium som er synlige og separerbare.
|
120 minutter
|
|
Gjennomsnittlige kolonidannende enheter Streptococcus mutans dental biofilm med diettkoks
Tidsramme: 0 minutter
|
Antall levedyktige kolonier på et halvfast agarkulturmedium som er synlige og separerbare.
|
0 minutter
|
|
Gjennomsnittlige kolonidannende enheter Streptococcus mutans dental biofilm med diettkoks
Tidsramme: 120 minutter
|
Antall levedyktige kolonier på et halvfast agarkulturmedium som er synlige og separerbare.
|
120 minutter
|
|
Gjennomsnittlig kolonidannende enheter Streptococcus mutans dental biofilm med kullsyreholdig vann
Tidsramme: 0 minutter
|
Antall levedyktige kolonier på et halvfast agarkulturmedium som er synlige og separerbare.
|
0 minutter
|
|
Gjennomsnittlig kolonidannende enheter Streptococcus mutans dental biofilm med kullsyreholdig vann
Tidsramme: 120 minutter
|
Antall levedyktige kolonier på et halvfast agarkulturmedium som er synlige og separerbare.
|
120 minutter
|
|
Gjennomsnittlige kolonidannende enheter Streptococcus mutans dental biofilm med naturlig vann
Tidsramme: 0 minutter
|
Antall levedyktige kolonier på et halvfast agarkulturmedium som er synlige og separerbare.
|
0 minutter
|
|
Gjennomsnittlige kolonidannende enheter Streptococcus mutans dental biofilm med naturlig vann
Tidsramme: 120 minutter
|
Antall levedyktige kolonier på et halvfast agarkulturmedium som er synlige og separerbare.
|
120 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Juan Garduño, MSc., PhD, Children´s Hospital of Mexico Federico Gómez
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gonzalez-Aragon Pineda AE, Garcia Perez A, Garcia-Godoy F. Salivary parameters and oral health status amongst adolescents in Mexico. BMC Oral Health. 2020 Jul 6;20(1):190. doi: 10.1186/s12903-020-01182-8.
- Machiulskiene V, Campus G, Carvalho JC, Dige I, Ekstrand KR, Jablonski-Momeni A, Maltz M, Manton DJ, Martignon S, Martinez-Mier EA, Pitts NB, Schulte AG, Splieth CH, Tenuta LMA, Ferreira Zandona A, Nyvad B. Terminology of Dental Caries and Dental Caries Management: Consensus Report of a Workshop Organized by ORCA and Cariology Research Group of IADR. Caries Res. 2020;54(1):7-14. doi: 10.1159/000503309. Epub 2019 Oct 7.
- Vieira AR, Modesto A, Marazita ML. Caries: review of human genetics research. Caries Res. 2014;48(5):491-506. doi: 10.1159/000358333. Epub 2014 May 21.
- Krzysciak W, Pluskwa KK, Piatkowski J, Krzysciak P, Jurczak A, Koscielniak D, Skalniak A. The usefulness of biotyping in the determination of selected pathogenicity determinants in Streptococcus mutans. BMC Microbiol. 2014 Aug 5;14:194. doi: 10.1186/1471-2180-14-194.
- Mathur MR, Tsakos G, Millett C, Arora M, Watt R. Socioeconomic inequalities in dental caries and their determinants in adolescents in New Delhi, India. BMJ Open. 2014 Dec 12;4(12):e006391. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006391.
- Koo H, Falsetta ML, Klein MI. The exopolysaccharide matrix: a virulence determinant of cariogenic biofilm. J Dent Res. 2013 Dec;92(12):1065-73. doi: 10.1177/0022034513504218. Epub 2013 Sep 17.
- Gonzalez-Aragon Pineda AE, Borges-Yanez SA, Irigoyen-Camacho ME, Lussi A. Relationship between erosive tooth wear and beverage consumption among a group of schoolchildren in Mexico City. Clin Oral Investig. 2019 Feb;23(2):715-723. doi: 10.1007/s00784-018-2489-8. Epub 2018 May 13.
- Lemos JA, Palmer SR, Zeng L, Wen ZT, Kajfasz JK, Freires IA, Abranches J, Brady LJ. The Biology of Streptococcus mutans. Microbiol Spectr. 2019 Jan;7(1):10.1128/microbiolspec.gpp3-0051-2018. doi: 10.1128/microbiolspec.GPP3-0051-2018.
- Bechir F, Pacurar M, Tohati A, Bataga SM. Comparative Study of Salivary pH, Buffer Capacity, and Flow in Patients with and without Gastroesophageal Reflux Disease. Int J Environ Res Public Health. 2021 Dec 25;19(1):201. doi: 10.3390/ijerph19010201.
- Peng X, Han Q, Zhou X, Chen Y, Huang X, Guo X, Peng R, Wang H, Peng X, Cheng L. Effect of pH-sensitive nanoparticles on inhibiting oral biofilms. Drug Deliv. 2022 Dec;29(1):561-573. doi: 10.1080/10717544.2022.2037788.
- Foglio-Bonda PL, Brilli K, Pattarino F, Foglio-Bonda A. Salivary flow rate and pH in patients with oral pathologies. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2017 Jan;21(2):369-374.
- Aiuchi H, Kitasako Y, Fukuda Y, Nakashima S, Burrow MF, Tagami J. Relationship between quantitative assessments of salivary buffering capacity and ion activity product for hydroxyapatite in relation to cariogenic potential. Aust Dent J. 2008 Jun;53(2):167-71. doi: 10.1111/j.1834-7819.2008.00027.x.
- Ilie O, van Turnhout AG, van Loosdrecht MC, Picioreanu C. Numerical modelling of tooth enamel subsurface lesion formation induced by dental plaque. Caries Res. 2014;48(1):73-89. doi: 10.1159/000354123. Epub 2013 Nov 14.
- Humphrey SP, Williamson RT. A review of saliva: normal composition, flow, and function. J Prosthet Dent. 2001 Feb;85(2):162-9. doi: 10.1067/mpr.2001.113778.
- Kaur A, Kwatra KS, Kamboj P. Evaluation of non-microbial salivary caries activity parameters and salivary biochemical indicators in predicting dental caries. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2012 Jul-Sep;30(3):212-7. doi: 10.4103/0970-4388.105013.
- Ahmadi-Motamayel F, Falsafi P, Goodarzi MT, Poorolajal J. Comparison of Salivary pH, Buffering Capacity and Alkaline Phosphatase in Smokers and Healthy Non-Smokers: Retrospective cohort study. Sultan Qaboos Univ Med J. 2016 Aug;16(3):e317-21. doi: 10.18295/squmj.2016.16.03.009. Epub 2016 Aug 19.
- Gornowicz A, Tokajuk G, Bielawska A, Maciorkowska E, Jablonski R, Wojcicka A, Bielawski K. The assessment of sIgA, histatin-5, and lactoperoxidase levels in saliva of adolescents with dental caries. Med Sci Monit. 2014 Jun 29;20:1095-100. doi: 10.12659/MSM.890468.
- Acquier AB, Pita AK, Busch L, Sanchez GA. Comparison of salivary levels of mucin and amylase and their relation with clinical parameters obtained from patients with aggressive and chronic periodontal disease. J Appl Oral Sci. 2015 May-Jun;23(3):288-94. doi: 10.1590/1678-775720140458.
- Gabryel-Porowska H, Gornowicz A, Bielawska A, Wojcicka A, Maciorkowska E, Grabowska SZ, Bielawski K. Mucin levels in saliva of adolescents with dental caries. Med Sci Monit. 2014 Jan 18;20:72-7. doi: 10.12659/MSM.889718.
- Hideaki W, Tatsuya H, Shogo M, Naruto Y, Hideaki T, Yoichi M, Yoshihiro O, Kazuo U, Hidenori T. Effect of 100 Hz electroacupuncture on salivary immunoglobulin A and the autonomic nervous system. Acupunct Med. 2015 Dec;33(6):451-6. doi: 10.1136/acupmed-2015-010784. Epub 2015 Oct 8.
- Moradi G, Mohamadi Bolbanabad A, Moinafshar A, Adabi H, Sharafi M, Zareie B. Evaluation of Oral Health Status Based on the Decayed, Missing and Filled Teeth (DMFT) Index. Iran J Public Health. 2019 Nov;48(11):2050-2057.
- Moynihan PJ, Kelly SA. Effect on caries of restricting sugars intake: systematic review to inform WHO guidelines. J Dent Res. 2014 Jan;93(1):8-18. doi: 10.1177/0022034513508954. Epub 2013 Dec 9.
- Olivier B, Serge AH, Catherine A, Jacques B, Murielle B, Marie-Chantal CL, Sybil C, Jean-Philippe G, Sabine H, Esther K, Perrine N, Fabienne R, Gerard S, Irene M. Review of the nutritional benefits and risks related to intense sweeteners. Arch Public Health. 2015 Oct 1;73:41. doi: 10.1186/s13690-015-0092-x. eCollection 2015. Erratum In: Arch Public Health. 2015;73:49.
- Brambilla E, Cagetti MG, Ionescu A, Campus G, Lingstrom P. An in vitro and in vivo comparison of the effect of Stevia rebaudiana extracts on different caries-related variables: a randomized controlled trial pilot study. Caries Res. 2014;48(1):19-23. doi: 10.1159/000351650. Epub 2013 Nov 6.
- Jawale BA, Bendgude V, Mahuli AV, Dave B, Kulkarni H, Mittal S. Dental plaque pH variation with regular soft drink, diet soft drink and high energy drink: an in vivo study. J Contemp Dent Pract. 2012 Mar 1;13(2):201-4. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1121.
- Sanchez GA, Fernandez De Preliasco MV. Salivary pH changes during soft drinks consumption in children. Int J Paediatr Dent. 2003 Jul;13(4):251-7. doi: 10.1046/j.1365-263x.2003.00469.x.
- Uma E, Theng KS, Yi LLH, Yun LH, Varghese E, Soe HHK. Comparison of Salivary pH Changes after Consumption of Two Sweetened Malaysian Local Drinks among Individuals with Low Caries Experience: A Pilot Study. Malays J Med Sci. 2018 Jul;25(4):100-111. doi: 10.21315/mjms2018.25.4.10. Epub 2018 Aug 30.
- Roos EH, Donly KJ. In vivo dental plaque pH variation with regular and diet soft drinks. Pediatr Dent. 2002 Jul-Aug;24(4):350-3.
- Llena-Puy C. The role of saliva in maintaining oral health and as an aid to diagnosis. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2006 Aug;11(5):E449-55. English, Spanish.
- Saeed S, Al-Tinawi M. Evaluation of acidity and total sugar content of children's popular beverages and their effect on plaque pH. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2010 Jul-Sep;28(3):189-92. doi: 10.4103/0970-4388.73783.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HIM 2017-084 SSA 1411
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .