Consumo de bebidas carbonatadas en pH y proliferación bacteriana (pHSB)
23 de junio de 2022 actualizado por: Guadalupe Barajas, Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez
Efectos del consumo de bebidas carbonatadas sobre el pH oral y la proliferación bacteriana en adolescentes: un ensayo clínico aleatorio cruzado.
El objetivo de esta investigación es evaluar las modificaciones orales provocadas por diferentes tipos de bebidas de coca cola (coca cola regular y coca cola dietética).
El pH salival y del biofilm dental se determinará en los primeros minutos tras su consumo.
Adicionalmente, se evaluará la proliferación bacteriana del biofilm dental.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los refrescos azucarados modifican el pH bucal y favorecen la proliferación bacteriana y se asocian al desarrollo de caries. La información sobre los efectos del consumo de bebidas carbonatadas sin sacarosa es limitada.
En este ensayo clínico cruzado, se determinará el pH salival y el pH del biofilm dental. Estos se registrarán a los 0, 5, 10, 15, 30, 45 y 60 min después de que los participantes hayan ingerido 355 ml de agua natural, refresco con sacarosa, refresco con aspartamo/acesulfamo K o agua carbonatada en días diferentes (1 semana entre uno y otro). Además, se realizarán cultivos de biopelículas dentales a los 0 y 120 minutos después de la ingesta de cada bebida para determinar la formación de biopelículas de Streptococcus mutans.
Los pacientes serán invitados a participar e informados de los riesgos potenciales. Aquellos que firmaron el consentimiento informado y tienen requisitos de elegibilidad serán aleatorizados de manera doble ciego.
La recogida de datos se realizará en formularios de registro, incluyendo la verificación de las condiciones previas del paciente, datos de identificación (DNI, edad, sexo) y posibles eventos adversos. Si pudiera existir algún efecto adverso, se notificará al equipo de investigación para la implementación de posibles cambios.
Se utilizará un potenciómetro HANNA HI 221 (HANNA Instruments Inc. Woonsocket-RI-USA, Rumania) para determinar el pH salival y el pH del biofilm dental. El electrodo será calibrado usando soluciones buffer de pH 4.0 y 7.0 para registros correctos. El electrodo se lavará con agua destilada antes y después de cada muestra. Los datos serán recogidos por 2 verificadores, garantizando que la información obtenida es la misma que la indicada en el potenciómetro; un cronómetro indicará el tiempo exacto para la obtención de los valores de pH.
Se tomarán muestras de biopelícula dental y se evaluará la formación de biopelícula de Streptococcus mutans a los 0 y 120 minutos después de tomar cada bebida. Las muestras serán cultivadas en condiciones adecuadas, identificadas y comparadas con ATCC. Las muestras obtenidas serán analizadas en el mismo lugar de recogida para evitar posibles contaminaciones.
Tamaño de muestra con alfa=0.05 y beta=0.8 incluyen 22, considerando pérdidas del 20%.
Las variables se describirán con frecuencias y porcentajes o medianas y rango intercuartílico (RIC) según el tipo de variable. El pH salival y el biofilm dental en diferentes momentos se compararán mediante análisis ANOVA con ajuste para comparaciones múltiples mediante la corrección de Bonferroni. Los cambios en la proliferación bacteriana del biofilm dental a los 0 y 120 min se compararán mediante el test de Wilcoxon y los cambios entre grupos se compararán mediante el test de Kruskal-Wallis. Se utilizará el programa estadístico SPSS v. 22 y se considerará significación estadística con una p ≤ 0.05
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Mexico City, México, 06720
- Children´s Hospital of Mexico Federico Gómez
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consumo habitual de refrescos
- Índice CPOD (dientes cariados, perdidos y obturados) de al menos 3
- Aceptar participar en el estudio y firmar el consentimiento informado
- Los padres firman el consentimiento informado
- Cualquier condición nutricional
Criterio de exclusión:
- Someterse a un tratamiento de ortodoncia
- Recibió una aplicación tópica de flúor durante los últimos 3 meses
- Tener una discapacidad motora que interfirió con el cepillado de dientes
- Consumir drogas o ser portador de enfermedades que provocan xerostomía
- Estar bajo terapia antibiótica durante el período de estudio.
- Tener infecciones periodontales activas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Agua natural
Se deben beber 355 ml de agua.
|
Se deben beber 355 ml de Coca-Cola normal, Coca-Cola Light o agua mineral.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Agua carbonatada
Se deben beber 355 ml de agua carbonatada.
|
Se deben beber 355 ml de Coca-Cola normal, Coca-Cola Light o agua mineral.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Aspartamo/acesulfamo K
Se deben beber 355 ml de bebida de coca cola dietética.
|
Se deben beber 355 ml de Coca-Cola normal, Coca-Cola Light o agua mineral.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Sacarosa
Se deben beber 355 ml de trago de coca cola regular
|
Se deben beber 355 ml de Coca-Cola normal, Coca-Cola Light o agua mineral.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
PH salival medio con coque normal
Periodo de tiempo: 0 minutos
|
Logaritmo de la concentración de iones de hidrógeno
|
0 minutos
|
|
PH salival medio con coque normal
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Logaritmo de la concentración de iones de hidrógeno
|
5 minutos
|
|
PH salival medio con coque normal
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Logaritmo de la concentración de iones de hidrógeno
|
10 minutos
|
|
PH salival medio con coque normal
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Logaritmo de la concentración de iones de hidrógeno
|
15 minutos
|
|
PH salival medio con coque normal
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Logaritmo de la concentración de iones de hidrógeno
|
30 minutos
|
|
PH salival medio con coque normal
Periodo de tiempo: 45 minutos
|
Logaritmo de la concentración de iones de hidrógeno
|
45 minutos
|
|
PH salival medio con coque normal
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
Logaritmo de la concentración de iones de hidrógeno
|
60 minutos
|
|
PH salival medio con coca cola dietética
Periodo de tiempo: 0 minutos
|
Logaritmo de la concentración de iones de hidrógeno
|
0 minutos
|
|
PH salival medio con coca cola dietética
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Logaritmo de la concentración de iones de hidrógeno
|
5 minutos
|
|
PH salival medio con coca cola dietética
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Logaritmo de la concentración de iones de hidrógeno
|
10 minutos
|
|
PH salival medio con coca cola dietética
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Logaritmo de la concentración de iones de hidrógeno
|
15 minutos
|
|
PH salival medio con coca cola dietética
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Logaritmo de la concentración de iones de hidrógeno
|
30 minutos
|
|
PH salival medio con coca cola dietética
Periodo de tiempo: 45 minutos
|
Logaritmo de la concentración de iones de hidrógeno
|
45 minutos
|
|
PH salival medio con coca cola dietética
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
Logaritmo de la concentración de iones de hidrógeno
|
60 minutos
|
|
PH salival medio con agua carbonatada
Periodo de tiempo: 0 minutos
|
Logaritmo de la concentración de iones de hidrógeno
|
0 minutos
|
|
PH salival medio con agua carbonatada
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Logaritmo de la concentración de iones de hidrógeno
|
5 minutos
|
|
PH salival medio con agua carbonatada
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Logaritmo de la concentración de iones de hidrógeno
|
10 minutos
|
|
PH salival medio con agua carbonatada
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Logaritmo de la concentración de iones de hidrógeno
|
15 minutos
|
|
PH salival medio con agua carbonatada
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Logaritmo de la concentración de iones de hidrógeno
|
30 minutos
|
|
PH salival medio con agua carbonatada
Periodo de tiempo: 45 minutos
|
Logaritmo de la concentración de iones de hidrógeno
|
45 minutos
|
|
PH salival medio con agua carbonatada
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
logaritmo de la concentración de iones de hidrógeno
|
60 minutos
|
|
PH salival medio con agua natural
Periodo de tiempo: 0 minutos
|
Logaritmo de la concentración de iones de hidrógeno
|
0 minutos
|
|
PH salival medio con agua natural
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Logaritmo de la concentración de iones de hidrógeno
|
5 minutos
|
|
PH salival medio con agua natural
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Logaritmo de la concentración de iones de hidrógeno
|
10 minutos
|
|
PH salival medio con agua natural
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Logaritmo de la concentración de iones de hidrógeno
|
15 minutos
|
|
PH salival medio con agua natural
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Logaritmo de la concentración de iones de hidrógeno
|
30 minutos
|
|
PH salival medio con agua natural
Periodo de tiempo: 45 minutos
|
Logaritmo de la concentración de iones de hidrógeno
|
45 minutos
|
|
PH salival medio con agua natural
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
Logaritmo de la concentración de iones de hidrógeno
|
60 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
PH medio del biofilm dental con coque regular
Periodo de tiempo: 0 minutos
|
Logaritmo de la concentración de iones de hidrógeno
|
0 minutos
|
|
PH medio del biofilm dental con coque regular
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Logaritmo de la concentración de iones de hidrógeno
|
5 minutos
|
|
PH medio del biofilm dental con coque regular
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Logaritmo de la concentración de iones de hidrógeno
|
10 minutos
|
|
PH medio del biofilm dental con coque regular
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Logaritmo de la concentración de iones de hidrógeno
|
15 minutos
|
|
PH medio del biofilm dental con coque regular
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Logaritmo de la concentración de iones de hidrógeno
|
30 minutos
|
|
PH medio del biofilm dental con coque regular
Periodo de tiempo: 45 minutos
|
Logaritmo de la concentración de iones de hidrógeno
|
45 minutos
|
|
PH medio del biofilm dental con coque regular
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
Logaritmo de la concentración de iones de hidrógeno
|
60 minutos
|
|
PH medio del biofilm dental con coca-cola dietética
Periodo de tiempo: 0 minutos
|
Logaritmo de la concentración de iones de hidrógeno
|
0 minutos
|
|
PH medio del biofilm dental con coca-cola dietética
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Logaritmo de la concentración de iones de hidrógeno
|
5 minutos
|
|
PH medio del biofilm dental con coca-cola dietética
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Logaritmo de la concentración de iones de hidrógeno
|
10 minutos
|
|
Biopelícula de pH dental medio con Coca-Cola Light
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Logaritmo de la concentración de iones de hidrógeno
|
15 minutos
|
|
PH medio del biofilm dental con coca-cola dietética
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Logaritmo de la concentración de iones de hidrógeno
|
30 minutos
|
|
PH medio del biofilm dental con coca-cola dietética
Periodo de tiempo: 45 minutos
|
Logaritmo de la concentración de iones de hidrógeno
|
45 minutos
|
|
PH medio del biofilm dental con coca-cola dietética
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
Logaritmo de la concentración de iones de hidrógeno
|
60 minutos
|
|
PH medio del biofilm dental con agua carbonatada
Periodo de tiempo: 0 minutos
|
Logaritmo de la concentración de iones de hidrógeno
|
0 minutos
|
|
PH medio del biofilm dental con agua dietética carbonatada
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Logaritmo de la concentración de iones de hidrógeno
|
5 minutos
|
|
PH medio del biofilm dental con agua carbonatada
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Logaritmo de la concentración de iones de hidrógeno
|
10 minutos
|
|
PH medio del biofilm dental con agua carbonatada
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Logaritmo de la concentración de iones de hidrógeno
|
15 minutos
|
|
PH medio de la película dental con agua carbonatada
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Logaritmo de la concentración de iones de hidrógeno
|
30 minutos
|
|
PH medio del biofilm dental con agua carbonatada
Periodo de tiempo: 45 minutos
|
Logaritmo de la concentración de iones de hidrógeno
|
45 minutos
|
|
PH medio del biofilm dental con agua carbonatada
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
Logaritmo de la concentración de iones de hidrógeno
|
60 minutos
|
|
PH medio del biofilm dental con agua natural
Periodo de tiempo: 0 minutos
|
Logaritmo de la concentración de iones de hidrógeno
|
0 minutos
|
|
PH medio del biofilm dental con agua natural
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Logaritmo de la concentración de iones de hidrógeno
|
5 minutos
|
|
PH medio del biofilm dental con agua natural
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Logaritmo de la concentración de iones de hidrógeno
|
10 minutos
|
|
PH medio del biofilm dental con agua natural
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Logaritmo de la concentración de iones de hidrógeno
|
15 minutos
|
|
PH medio del biofilm dental con agua natural
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Logaritmo de la concentración de iones de hidrógeno
|
30 minutos
|
|
PH medio del biofilm dental con agua natural
Periodo de tiempo: 45 minutos
|
Logaritmo de la concentración de iones de hidrógeno
|
45 minutos
|
|
PH medio del biofilm dental con agua natural
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
Logaritmo de la concentración de iones de hidrógeno
|
60 minutos
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Unidades formadoras de colonias medias Biopelícula dental de Streptococcus mutans con coque regular
Periodo de tiempo: 0 minutos
|
Número de colonias viables en un medio de cultivo de agar semisólido que son visibles y separables.
|
0 minutos
|
|
Unidades formadoras de colonias medias Biopelícula dental de Streptococcus mutans con coque regular
Periodo de tiempo: 120 minutos
|
Número de colonias viables en un medio de cultivo de agar semisólido que son visibles y separables.
|
120 minutos
|
|
Unidades formadoras de colonias medias Biopelícula dental de Streptococcus mutans con coque dietético
Periodo de tiempo: 0 minutos
|
Número de colonias viables en un medio de cultivo de agar semisólido que son visibles y separables.
|
0 minutos
|
|
Unidades formadoras de colonias medias Biopelícula dental de Streptococcus mutans con coque dietético
Periodo de tiempo: 120 minutos
|
Número de colonias viables en un medio de cultivo de agar semisólido que son visibles y separables.
|
120 minutos
|
|
Unidades formadoras de colonias medias Biopelícula dental de Streptococcus mutans con agua carbonatada
Periodo de tiempo: 0 minutos
|
Número de colonias viables en un medio de cultivo de agar semisólido que son visibles y separables.
|
0 minutos
|
|
Unidades formadoras de colonias medias Biopelícula dental de Streptococcus mutans con agua carbonatada
Periodo de tiempo: 120 minutos
|
Número de colonias viables en un medio de cultivo de agar semisólido que son visibles y separables.
|
120 minutos
|
|
Unidades formadoras de colonias medias Streptococcus mutans biopelícula dental con agua natural
Periodo de tiempo: 0 minutos
|
Número de colonias viables en un medio de cultivo de agar semisólido que son visibles y separables.
|
0 minutos
|
|
Unidades formadoras de colonias medias Streptococcus mutans biopelícula dental con agua natural
Periodo de tiempo: 120 minutos
|
Número de colonias viables en un medio de cultivo de agar semisólido que son visibles y separables.
|
120 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Juan Garduño, MSc., PhD, Children´s Hospital of Mexico Federico Gómez
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gonzalez-Aragon Pineda AE, Garcia Perez A, Garcia-Godoy F. Salivary parameters and oral health status amongst adolescents in Mexico. BMC Oral Health. 2020 Jul 6;20(1):190. doi: 10.1186/s12903-020-01182-8.
- Machiulskiene V, Campus G, Carvalho JC, Dige I, Ekstrand KR, Jablonski-Momeni A, Maltz M, Manton DJ, Martignon S, Martinez-Mier EA, Pitts NB, Schulte AG, Splieth CH, Tenuta LMA, Ferreira Zandona A, Nyvad B. Terminology of Dental Caries and Dental Caries Management: Consensus Report of a Workshop Organized by ORCA and Cariology Research Group of IADR. Caries Res. 2020;54(1):7-14. doi: 10.1159/000503309. Epub 2019 Oct 7.
- Vieira AR, Modesto A, Marazita ML. Caries: review of human genetics research. Caries Res. 2014;48(5):491-506. doi: 10.1159/000358333. Epub 2014 May 21.
- Krzysciak W, Pluskwa KK, Piatkowski J, Krzysciak P, Jurczak A, Koscielniak D, Skalniak A. The usefulness of biotyping in the determination of selected pathogenicity determinants in Streptococcus mutans. BMC Microbiol. 2014 Aug 5;14:194. doi: 10.1186/1471-2180-14-194.
- Mathur MR, Tsakos G, Millett C, Arora M, Watt R. Socioeconomic inequalities in dental caries and their determinants in adolescents in New Delhi, India. BMJ Open. 2014 Dec 12;4(12):e006391. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006391.
- Koo H, Falsetta ML, Klein MI. The exopolysaccharide matrix: a virulence determinant of cariogenic biofilm. J Dent Res. 2013 Dec;92(12):1065-73. doi: 10.1177/0022034513504218. Epub 2013 Sep 17.
- Gonzalez-Aragon Pineda AE, Borges-Yanez SA, Irigoyen-Camacho ME, Lussi A. Relationship between erosive tooth wear and beverage consumption among a group of schoolchildren in Mexico City. Clin Oral Investig. 2019 Feb;23(2):715-723. doi: 10.1007/s00784-018-2489-8. Epub 2018 May 13.
- Lemos JA, Palmer SR, Zeng L, Wen ZT, Kajfasz JK, Freires IA, Abranches J, Brady LJ. The Biology of Streptococcus mutans. Microbiol Spectr. 2019 Jan;7(1):10.1128/microbiolspec.gpp3-0051-2018. doi: 10.1128/microbiolspec.GPP3-0051-2018.
- Bechir F, Pacurar M, Tohati A, Bataga SM. Comparative Study of Salivary pH, Buffer Capacity, and Flow in Patients with and without Gastroesophageal Reflux Disease. Int J Environ Res Public Health. 2021 Dec 25;19(1):201. doi: 10.3390/ijerph19010201.
- Peng X, Han Q, Zhou X, Chen Y, Huang X, Guo X, Peng R, Wang H, Peng X, Cheng L. Effect of pH-sensitive nanoparticles on inhibiting oral biofilms. Drug Deliv. 2022 Dec;29(1):561-573. doi: 10.1080/10717544.2022.2037788.
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- Ilie O, van Turnhout AG, van Loosdrecht MC, Picioreanu C. Numerical modelling of tooth enamel subsurface lesion formation induced by dental plaque. Caries Res. 2014;48(1):73-89. doi: 10.1159/000354123. Epub 2013 Nov 14.
- Humphrey SP, Williamson RT. A review of saliva: normal composition, flow, and function. J Prosthet Dent. 2001 Feb;85(2):162-9. doi: 10.1067/mpr.2001.113778.
- Kaur A, Kwatra KS, Kamboj P. Evaluation of non-microbial salivary caries activity parameters and salivary biochemical indicators in predicting dental caries. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2012 Jul-Sep;30(3):212-7. doi: 10.4103/0970-4388.105013.
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- Gornowicz A, Tokajuk G, Bielawska A, Maciorkowska E, Jablonski R, Wojcicka A, Bielawski K. The assessment of sIgA, histatin-5, and lactoperoxidase levels in saliva of adolescents with dental caries. Med Sci Monit. 2014 Jun 29;20:1095-100. doi: 10.12659/MSM.890468.
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- Llena-Puy C. The role of saliva in maintaining oral health and as an aid to diagnosis. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2006 Aug;11(5):E449-55. English, Spanish.
- Saeed S, Al-Tinawi M. Evaluation of acidity and total sugar content of children's popular beverages and their effect on plaque pH. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2010 Jul-Sep;28(3):189-92. doi: 10.4103/0970-4388.73783.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
18 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
29 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HIM 2017-084 SSA 1411
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
IPD que subyacen a los resultados de una publicación
Marco de tiempo para compartir IPD
cuando se publican los datos resumidos
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos serán compartidos con investigadores interesados en el análisis de datos, solicitud al correo electrónico: americaml@hotmail.com,
revisión de la solicitud por MSc., PhD.
América Liliana Miranda Lora
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .