Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hiilihappopitoisten juomien kulutus pH:ssa ja bakteerien lisääntyminen (pHSB)

torstai 23. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Guadalupe Barajas, Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez

Hiilihappopitoisten juomien kulutuksen vaikutukset suun pH-arvoon ja bakteerien lisääntymiseen nuorilla: satunnaistettu ristikkäinen kliininen tutkimus.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida erilaisten koksin juomien (tavallinen koksi ja dieettikoksi) aiheuttamia suun muutoksia. Syljen ja hampaiden biokalvon pH määritetään ensimmäisten minuuttien aikana niiden nauttimisen jälkeen. Lisäksi arvioidaan hammasbiofilmin bakteerien lisääntyminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sokeripitoiset virvoitusjuomat muuttavat suun pH:ta ja edistävät bakteerien lisääntymistä ja liittyvät karieksen kehittymiseen. Tietoja hiilihapollisten juomien kulutuksen vaikutuksista ilman sakkaroosia on rajoitetusti.

Tässä crossover-kliinisessä tutkimuksessa määritetään syljen pH ja hampaiden biofilmin pH. Nämä rekisteröidään 0, 5, 10, 15, 30, 45 ja 60 minuuttia sen jälkeen, kun osallistujat ovat nauttineet 355 ml luonnonvettä, sakkaroosia sisältävää virvoitusjuomaa, aspartaami/asesulfaami K -virvoitusjuomaa tai hiilihapotettua vettä eri päivinä (1 viikko keskenään). Lisäksi hampaiden biofilmiviljelmät suoritetaan 0 ja 120 minuuttia kunkin juoman nauttimisen jälkeen Streptococcus mutansin biofilmin muodostumisen määrittämiseksi.

Potilaat kutsutaan osallistumaan ja heille kerrotaan mahdollisista riskeistä. Ne, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen ja joilla on kelpoisuusvaatimukset, satunnaistetaan kaksoissokkoutetulla tavalla.

Tiedonkeruu toteutetaan arkistointilomakkeilla, joihin kuuluu potilaan aiempien sairauksien, tunnistetietojen (henkilöllisyys, ikä, sukupuoli) ja mahdollisten haittatapahtumien tarkistaminen. Jos haitallisia vaikutuksia saattaa esiintyä, tutkimusryhmälle ilmoitetaan mahdollisten muutosten toteuttamista varten.

HANNA HI 221 -potentiometriä (HANNA Instruments Inc. Woonsocket-RI-USA, Romania) käytetään syljen pH:n ja hampaiden biofilmin pH:n määrittämiseen. Elektrodi kalibroidaan käyttämällä puskuriliuoksia, joiden pH on 4,0 ja 7,0 oikeiden tallenteiden saamiseksi. Elektrodi pestään tislatulla vedellä ennen jokaista näytettä ja sen jälkeen. Tiedot keräävät 2 todentajaa, jotka takaavat, että saadut tiedot ovat samat kuin potentiometrissä; sekuntikello näyttää tarkan ajan pH-arvojen saamiseen.

Näytteitä hammasbiofilmistä otetaan ja Streptococcus mutansin biofilmin muodostumista arvioidaan 0 ja 120 minuutin kohdalla kunkin juoman ottamisen jälkeen. Näytteet viljellään sopivissa olosuhteissa, tunnistetaan ja verrataan ATCC:hen. Saadut näytteet analysoidaan samassa keräyspaikassa mahdollisen kontaminaation välttämiseksi.

Otoskoko alfa=0,05 ja beeta=0,8 22, kun otetaan huomioon 20 % tappiot.

Muuttujat kuvataan frekvensseillä ja prosenttiosuuksilla tai mediaanilla ja interkvartiilialueella (IQR) muuttujan tyypin mukaan. Syljen pH-arvoa ja hampaiden biofilmiä eri aikoina verrataan käyttämällä ANOVA-analyysiä ja säätämällä useita vertailuja käyttämällä Bonferroni-korjausta. Muutoksia hammasbiofilmin bakteeriproliferaatiossa 0 ja 120 minuutin kohdalla verrataan Wilcoxon-testillä ja ryhmien välisiä muutoksia Kruskal-Wallis-testillä. Tilastollista ohjelmaa SPSS v. 22 käytetään ja tilastollinen merkitsevyys otetaan huomioon p ≤ 0,05

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Mexico City, Meksiko, 06720
        • Children´s Hospital of Mexico Federico Gómez

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Virvoitusjuomien tavanomainen kulutus
  • DMFT (Decayed, Missing and Filled Teeth) -indeksi on vähintään 3
  • Suostu osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoita tietoinen suostumus
  • Vanhemmat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen
  • Mikä tahansa ravitsemustila

Poissulkemiskriteerit:

  • Oikomishoidossa
  • Sai paikallisesti fluoria viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Hampaiden harjaamista häiritsevä motorinen vajaatoiminta
  • Huumeiden käyttäminen tai kserostomiaa aiheuttavien sairauksien kantaja
  • Antibioottihoidossa oleminen tutkimusjakson aikana
  • Aktiiviset parodontaalitulehdukset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Luonnollinen vesi

Vettä tulee juoda 355 ml.

  • Syljen pH määritetään 0, 5, 10, 15, 30, 45 ja 60 minuuttia myöhemmin
  • Hammasbiofilmin pH määritetään 0, 5, 10, 15, 30, 45 ja 60 minuuttia myöhemmin
  • Streptococcus mutansin hammasbiofilmin muodostuminen (pesäkkeitä muodostavat yksiköt) suoritetaan 0 ja 120 minuuttia myöhemmin

Tavallista koksia, dieettikoksia tai kivennäisvettä tulee juoda 355 ml.

  • Syljen pH määritetään 0, 5, 10, 15, 30, 45 ja 60 minuuttia myöhemmin
  • Hammasbiofilmin pH määritetään 0, 5, 10, 15, 30, 45 ja 60 minuuttia myöhemmin
  • Streptococcus mutansin hammasbiofilmin muodostuminen (pesäkkeitä muodostavat yksiköt) suoritetaan 0 ja 120 minuuttia myöhemmin
Muut nimet:
  • Pelkkä vesi
Active Comparator: Kivennäisvesi

Hiilihapotettua vettä tulee juoda 355 ml

  • Syljen pH määritetään 0, 5, 10, 15, 30, 45 ja 60 minuuttia myöhemmin
  • Hammasbiofilmin pH määritetään 0, 5, 10, 15, 30, 45 ja 60 minuuttia myöhemmin
  • Streptococcus mutansin hammasbiofilmin muodostuminen (pesäkkeitä muodostavat yksiköt) suoritetaan 0 ja 120 minuuttia myöhemmin

Tavallista koksia, dieettikoksia tai kivennäisvettä tulee juoda 355 ml.

  • Syljen pH määritetään 0, 5, 10, 15, 30, 45 ja 60 minuuttia myöhemmin
  • Hammasbiofilmin pH määritetään 0, 5, 10, 15, 30, 45 ja 60 minuuttia myöhemmin
  • Streptococcus mutansin hammasbiofilmin muodostuminen (pesäkkeitä muodostavat yksiköt) suoritetaan 0 ja 120 minuuttia myöhemmin
Muut nimet:
  • Pelkkä vesi
Kokeellinen: Aspartaami/asesulfaami K

355 ml juotavaa dieettikoksia tulisi juoda.

  • Syljen pH määritetään 0, 5, 10, 15, 30, 45 ja 60 minuuttia myöhemmin
  • Hammasbiofilmin pH määritetään 0, 5, 10, 15, 30, 45 ja 60 minuuttia myöhemmin
  • Streptococcus mutansin hammasbiofilmin muodostuminen (pesäkkeitä muodostavat yksiköt) suoritetaan 0 ja 120 minuuttia myöhemmin

Tavallista koksia, dieettikoksia tai kivennäisvettä tulee juoda 355 ml.

  • Syljen pH määritetään 0, 5, 10, 15, 30, 45 ja 60 minuuttia myöhemmin
  • Hammasbiofilmin pH määritetään 0, 5, 10, 15, 30, 45 ja 60 minuuttia myöhemmin
  • Streptococcus mutansin hammasbiofilmin muodostuminen (pesäkkeitä muodostavat yksiköt) suoritetaan 0 ja 120 minuuttia myöhemmin
Muut nimet:
  • Pelkkä vesi
Kokeellinen: Sakkaroosi

Tavallista koksia tulisi juoda 355 ml

  • Syljen pH määritetään 0, 5, 10, 15, 30, 45 ja 60 minuuttia myöhemmin
  • Hammasbiofilmin pH määritetään 0, 5, 10, 15, 30, 45 ja 60 minuuttia myöhemmin
  • Streptococcus mutansin hammasbiofilmin muodostuminen (pesäkkeitä muodostavat yksiköt) suoritetaan 0 ja 120 minuuttia myöhemmin

Tavallista koksia, dieettikoksia tai kivennäisvettä tulee juoda 355 ml.

  • Syljen pH määritetään 0, 5, 10, 15, 30, 45 ja 60 minuuttia myöhemmin
  • Hammasbiofilmin pH määritetään 0, 5, 10, 15, 30, 45 ja 60 minuuttia myöhemmin
  • Streptococcus mutansin hammasbiofilmin muodostuminen (pesäkkeitä muodostavat yksiköt) suoritetaan 0 ja 120 minuuttia myöhemmin
Muut nimet:
  • Pelkkä vesi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen syljen pH tavallisella koksilla
Aikaikkuna: 0 minuuttia
Vetyionipitoisuuden logaritmi
0 minuuttia
Keskimääräinen syljen pH tavallisella koksilla
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Vetyionipitoisuuden logaritmi
5 minuuttia
Keskimääräinen syljen pH tavallisella koksilla
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Vetyionipitoisuuden logaritmi
10 minuuttia
Keskimääräinen syljen pH tavallisella koksilla
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Vetyionipitoisuuden logaritmi
15 minuuttia
Keskimääräinen syljen pH tavallisella koksilla
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Vetyionipitoisuuden logaritmi
30 minuuttia
Keskimääräinen syljen pH tavallisella koksilla
Aikaikkuna: 45 minuuttia
Vetyionipitoisuuden logaritmi
45 minuuttia
Keskimääräinen syljen pH tavallisella koksilla
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Vetyionipitoisuuden logaritmi
60 minuuttia
Keskimääräinen syljen pH dieettikoksilla
Aikaikkuna: 0 minuuttia
Vetyionipitoisuuden logaritmi
0 minuuttia
Keskimääräinen syljen pH dieettikoksilla
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Vetyionipitoisuuden logaritmi
5 minuuttia
Keskimääräinen syljen pH dieettikoksilla
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Vetyionipitoisuuden logaritmi
10 minuuttia
Keskimääräinen syljen pH dieettikoksilla
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Vetyionipitoisuuden logaritmi
15 minuuttia
Keskimääräinen syljen pH dieettikoksilla
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Vetyionipitoisuuden logaritmi
30 minuuttia
Keskimääräinen syljen pH dieettikoksilla
Aikaikkuna: 45 minuuttia
Vetyionipitoisuuden logaritmi
45 minuuttia
Keskimääräinen syljen pH dieettikoksilla
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Vetyionipitoisuuden logaritmi
60 minuuttia
Keskimääräinen syljen pH hiilihapotetun veden kanssa
Aikaikkuna: 0 minuuttia
Vetyionipitoisuuden logaritmi
0 minuuttia
Keskimääräinen syljen pH hiilihapotetun veden kanssa
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Vetyionipitoisuuden logaritmi
5 minuuttia
Keskimääräinen syljen pH hiilihapotetun veden kanssa
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Vetyionipitoisuuden logaritmi
10 minuuttia
Keskimääräinen syljen pH hiilihapotetun veden kanssa
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Vetyionipitoisuuden logaritmi
15 minuuttia
Keskimääräinen syljen pH hiilihapotetun veden kanssa
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Vetyionipitoisuuden logaritmi
30 minuuttia
Keskimääräinen syljen pH hiilihapotetun veden kanssa
Aikaikkuna: 45 minuuttia
Vetyionipitoisuuden logaritmi
45 minuuttia
Keskimääräinen syljen pH hiilihapotetun veden kanssa
Aikaikkuna: 60 minuuttia
vetyionipitoisuuden logaritmi
60 minuuttia
Keskimääräinen syljen pH luonnollisella vedellä
Aikaikkuna: 0 minuuttia
Vetyionipitoisuuden logaritmi
0 minuuttia
Keskimääräinen syljen pH luonnollisella vedellä
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Vetyionipitoisuuden logaritmi
5 minuuttia
Keskimääräinen syljen pH luonnollisella vedellä
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Vetyionipitoisuuden logaritmi
10 minuuttia
Keskimääräinen syljen pH luonnollisella vedellä
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Vetyionipitoisuuden logaritmi
15 minuuttia
Keskimääräinen syljen pH luonnollisella vedellä
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Vetyionipitoisuuden logaritmi
30 minuuttia
Keskimääräinen syljen pH luonnonvedellä
Aikaikkuna: 45 minuuttia
Vetyionipitoisuuden logaritmi
45 minuuttia
Keskimääräinen syljen pH luonnollisella vedellä
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Vetyionipitoisuuden logaritmi
60 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen hammasbiofilmin pH tavallisella koksilla
Aikaikkuna: 0 minuuttia
Vetyionipitoisuuden logaritmi
0 minuuttia
Keskimääräinen hammasbiofilmin pH tavallisella koksilla
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Vetyionipitoisuuden logaritmi
5 minuuttia
Keskimääräinen hammasbiofilmin pH tavallisella koksilla
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Vetyionipitoisuuden logaritmi
10 minuuttia
Keskimääräinen hammasbiofilmin pH tavallisella koksilla
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Vetyionipitoisuuden logaritmi
15 minuuttia
Keskimääräinen hammasbiofilmin pH tavallisella koksilla
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Vetyionipitoisuuden logaritmi
30 minuuttia
Keskimääräinen hammasbiofilmin pH tavallisella koksilla
Aikaikkuna: 45 minuuttia
Vetyionipitoisuuden logaritmi
45 minuuttia
Keskimääräinen hammasbiofilmin pH tavallisella koksilla
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Vetyionipitoisuuden logaritmi
60 minuuttia
Keskimääräinen hammasbiofilmin pH diettikoksin kanssa
Aikaikkuna: 0 minuuttia
Vetyionipitoisuuden logaritmi
0 minuuttia
Keskimääräinen hammasbiofilmin pH diettikoksin kanssa
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Vetyionipitoisuuden logaritmi
5 minuuttia
Keskimääräinen hammasbiofilmin pH diettikoksin kanssa
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Vetyionipitoisuuden logaritmi
10 minuuttia
Keskimääräinen hampaiden pH-biofilmi dietokoksilla
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Vetyionipitoisuuden logaritmi
15 minuuttia
Keskimääräinen hammasbiofilmin pH diettikoksin kanssa
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Vetyionipitoisuuden logaritmi
30 minuuttia
Keskimääräinen hammasbiofilmin pH diettikoksin kanssa
Aikaikkuna: 45 minuuttia
Vetyionipitoisuuden logaritmi
45 minuuttia
Keskimääräinen hammasbiofilmin pH diettikoksin kanssa
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Vetyionipitoisuuden logaritmi
60 minuuttia
Keskimääräinen hampaiden biokalvon pH hiilihapotetulla vedellä
Aikaikkuna: 0 minuuttia
Vetyionipitoisuuden logaritmi
0 minuuttia
Keskimääräinen hampaiden biofilmin pH hiilihapotetulla vedellä
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Vetyionipitoisuuden logaritmi
5 minuuttia
Keskimääräinen hampaiden biokalvon pH hiilihapotetulla vedellä
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Vetyionipitoisuuden logaritmi
10 minuuttia
Keskimääräinen hampaiden biokalvon pH hiilihapotetulla vedellä
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Vetyionipitoisuuden logaritmi
15 minuuttia
Keskimääräinen hammaskalvon pH hiilihapotetulla vedellä
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Vetyionipitoisuuden logaritmi
30 minuuttia
Keskimääräinen hampaiden biokalvon pH hiilihapotetulla vedellä
Aikaikkuna: 45 minuuttia
Vetyionipitoisuuden logaritmi
45 minuuttia
Keskimääräinen hampaiden biokalvon pH hiilihapotetulla vedellä
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Vetyionipitoisuuden logaritmi
60 minuuttia
Keskimääräinen hampaiden biokalvon pH luonnonvedellä
Aikaikkuna: 0 minuuttia
Vetyionipitoisuuden logaritmi
0 minuuttia
Keskimääräinen hampaiden biokalvon pH luonnonvedellä
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Vetyionipitoisuuden logaritmi
5 minuuttia
Keskimääräinen hampaiden biokalvon pH luonnonvedellä
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Vetyionipitoisuuden logaritmi
10 minuuttia
Keskimääräinen hampaiden biokalvon pH luonnonvedellä
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Vetyionipitoisuuden logaritmi
15 minuuttia
Keskimääräinen hampaiden biokalvon pH luonnonvedellä
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Vetyionipitoisuuden logaritmi
30 minuuttia
Keskimääräinen hampaiden biokalvon pH luonnonvedellä
Aikaikkuna: 45 minuuttia
Vetyionipitoisuuden logaritmi
45 minuuttia
Keskimääräinen hampaiden biokalvon pH luonnonvedellä
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Vetyionipitoisuuden logaritmi
60 minuuttia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräiset pesäkkeitä muodostavat yksiköt Streptococcus mutansin hammasbiofilmi tavallisella koksilla
Aikaikkuna: 0 minuuttia
Näkyvien ja erotettavissa olevien elävien pesäkkeiden lukumäärä puolikiinteässä agarviljelyalustassa.
0 minuuttia
Keskimääräiset pesäkkeitä muodostavat yksiköt Streptococcus mutansin hammasbiofilmi tavallisella koksilla
Aikaikkuna: 120 minuuttia
Näkyvien ja erotettavissa olevien elävien pesäkkeiden lukumäärä puolikiinteässä agarviljelyalustassa.
120 minuuttia
Keskimääräiset pesäkkeitä muodostavat yksiköt Streptococcus mutans -hammasbiofilmi dietokoksilla
Aikaikkuna: 0 minuuttia
Näkyvien ja erotettavissa olevien elävien pesäkkeiden lukumäärä puolikiinteässä agarviljelyalustassa.
0 minuuttia
Keskimääräiset pesäkkeitä muodostavat yksiköt Streptococcus mutans -hammasbiofilmi dietokoksilla
Aikaikkuna: 120 minuuttia
Näkyvien ja erotettavissa olevien elävien pesäkkeiden lukumäärä puolikiinteässä agarviljelyalustassa.
120 minuuttia
Keskimääräiset pesäkkeitä muodostavat yksiköt Streptococcus mutansin hammasbiokalvo hiilihapotetulla vedellä
Aikaikkuna: 0 minuuttia
Näkyvien ja erotettavissa olevien elävien pesäkkeiden lukumäärä puolikiinteässä agarviljelyalustassa.
0 minuuttia
Keskimääräiset pesäkkeitä muodostavat yksiköt Streptococcus mutansin hammasbiokalvo hiilihapotetulla vedellä
Aikaikkuna: 120 minuuttia
Näkyvien ja erotettavissa olevien elävien pesäkkeiden lukumäärä puolikiinteässä agarviljelyalustassa.
120 minuuttia
Keskimääräiset pesäkkeitä muodostavat yksiköt Streptococcus mutansin hammasbiofilmi luonnonvedellä
Aikaikkuna: 0 minuuttia
Näkyvien ja erotettavissa olevien elävien pesäkkeiden lukumäärä puolikiinteässä agarviljelyalustassa.
0 minuuttia
Keskimääräiset pesäkkeitä muodostavat yksiköt Streptococcus mutansin hammasbiofilmi luonnonvedellä
Aikaikkuna: 120 minuuttia
Näkyvien ja erotettavissa olevien elävien pesäkkeiden lukumäärä puolikiinteässä agarviljelyalustassa.
120 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Juan Garduño, MSc., PhD, Children´s Hospital of Mexico Federico Gómez

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Taustalla oleva IPD johtaa julkaisuun

IPD-jaon aikakehys

kun yhteenvetotiedot julkaistaan

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot jaetaan data-analyysistä kiinnostuneiden tutkijoiden kanssa, pyydä sähköpostia: americaml@hotmail.com, hakemuksen tarkastelu MSc., PhD. Amerikka Liliana Miranda Lora

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa