Zużycie napojów gazowanych w pH i proliferacji bakterii (pHSB)

Słodkie napoje bezalkoholowe modyfikują pH w jamie ustnej i sprzyjają namnażaniu się bakterii oraz są związane z rozwojem próchnicy. Informacje na temat skutków spożywania napojów gazowanych bez sacharozy są ograniczone.

W tym skrzyżowanym badaniu klinicznym zostanie określone pH śliny i pH biofilmu zębowego. Zostaną one zarejestrowane w 0, 5, 10, 15, 30, 45 i 60 min po spożyciu przez uczestników 355 ml naturalnej wody, napoju bezalkoholowego z sacharozą, napoju bezalkoholowego z aspartamem/acesulfamem K lub wody gazowanej w różne dni (1 tydzień między sobą). Ponadto po 0 i 120 minutach po spożyciu każdego napoju zostaną przeprowadzone hodowle biofilmu dentystycznego w celu określenia tworzenia biofilmu Streptococcus mutans.

Pacjenci zostaną zaproszeni do udziału i poinformowani o potencjalnych zagrożeniach. Osoby, które podpisały świadomą zgodę i spełniają wymagania kwalifikacyjne, zostaną zrandomizowane w sposób podwójnie ślepy.

Zbieranie danych odbywać się będzie w formularzach ewidencji, w tym weryfikacji wcześniejszych schorzeń pacjenta, danych identyfikacyjnych (ID, wiek, płeć) oraz ewentualnych zdarzeń niepożądanych. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek negatywnych skutków zespół badawczy zostanie powiadomiony o wprowadzeniu ewentualnych zmian.

Potencjometr HANNA HI 221 (HANNA Instruments Inc. Woonsocket-RI-USA, Rumunia) zostanie użyty do określenia pH śliny i pH biofilmu zębowego. Elektroda zostanie skalibrowana przy użyciu roztworów buforowych o pH 4,0 i 7,0 w celu uzyskania prawidłowych wyników. Elektroda będzie myta wodą destylowaną przed i po każdej próbce. Dane będą zbierane przez 2 weryfikatorów, gwarantujących, że uzyskane informacje są takie same, jak te wskazane na potencjometrze; stoper wskaże dokładny czas uzyskania wartości pH.

Zostaną pobrane próbki biofilmu dentystycznego i ocenione zostanie tworzenie biofilmu Streptococcus mutans po 0 i 120 minutach po spożyciu każdego napoju. Próbki będą hodowane w odpowiednich warunkach, identyfikowane i porównywane z ATCC. Uzyskane próbki będą analizowane w tym samym miejscu pobrania, aby uniknąć ewentualnego zanieczyszczenia.

Wielkość próby z alfa=0,05 i beta=0,8 obejmują 22, biorąc pod uwagę 20% strat.

Zmienne zostaną opisane częstością i procentami lub medianami i rozstępami międzykwartylowymi (IQR) w zależności od typu zmiennej. pH śliny i biofilm nazębny w różnych momentach zostaną porównane za pomocą analizy ANOVA z korektą dla porównań wielokrotnych za pomocą poprawki Bonferroniego. Zmiany w proliferacji bakteryjnej biofilmu zęba po 0 i 120 minutach zostaną porównane za pomocą testu Wilcoxona, a zmiany międzygrupowe zostaną porównane za pomocą testu Kruskala-Wallisa. Wykorzystany zostanie program statystyczny SPSS v. 22, a istotność statystyczna zostanie uznana za p ≤ 0,05