PHと細菌増殖における炭酸飲料の消費 (pHSB)
2022年6月23日 更新者：Guadalupe Barajas、Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez
青少年の口腔pHおよび細菌増殖に対する炭酸飲料消費の影響：無作為化クロスオーバー臨床試験。
この研究の目的は、さまざまな種類のコーラ飲料 (レギュラー コーラとダイエット コーラ) によって引き起こされる口腔内の変化を評価することです。
唾液と歯のバイオフィルムの pH は、摂取後の最初の数分間で測定されます。
さらに、歯のバイオフィルムの細菌増殖が評価されます。
調査の概要
詳細な説明
砂糖入りの清涼飲料は、口腔の pH を変化させ、細菌の増殖を助長し、虫歯の発症に関連しています。 ショ糖を含まない炭酸飲料を摂取した場合の影響に関する情報は限られています。
このクロスオーバー臨床試験では、唾液の pH と歯のバイオフィルムの pH が測定されます。 これらは、参加者が 355 ml の天然水、スクロース入りソフトドリンク、アスパルテーム/アセスルファム K 入りソフトドリンク、または炭酸水を別の日に摂取してから 0、5、10、15、30、45、および 60 分後に登録されます (1お互いの間の週）。 さらに、ストレプトコッカス・ミュータンスのバイオフィルム形成を測定するために、各飲料の摂取後 0 分および 120 分で歯のバイオフィルム培養を行います。
患者は参加するように招待され、潜在的なリスクについて通知されます。 インフォームドコンセントに署名し、適格要件を満たしている人は、二重盲検法で無作為化されます。
データ収集は、患者の以前の状態、識別データ (ID、年齢、性別)、および考えられる有害事象の検証を含む、記録形式で実行されます。 何らかの悪影響が存在する可能性がある場合、可能な変更の実施について研究チームに通知されます。
ＨＡＮＮＡ ＨＩ ２２１電位差計（ＨＡＮＮＡ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ Ｉｎｃ．Ｗｏｏｎｓｏｃｋｅｔ－ＲＩ－ＵＳＡ、ルーマニア）を使用して、唾液ｐＨおよび歯バイオフィルムｐＨを決定する。 電極は、正しい記録のために pH 4.0 および 7.0 の緩衝液を使用して校正されます。 電極は、各サンプルの前後に蒸留水で洗浄されます。 データは 2 人の検証者によって収集され、得られた情報がポテンショメータに示されているものと同じであることを保証します。ストップウォッチは、pH 値を取得するための正確な時間を示します。
歯のバイオフィルムのサンプルを採取し、ストレプトコッカス・ミュータンスのバイオフィルム形成を、各飲料の摂取後 0 分および 120 分で評価します。 サンプルは適切な条件で培養され、識別され、ATCC と比較されます。 得られたサンプルは、汚染の可能性を避けるために、同じ収集場所で分析されます。
alpha=0.05 および beta=0.8 のサンプル サイズ 20% の損失を考慮して、22 を含めます。
変数は、変数の種類に応じて、頻度とパーセンテージ、または中央値と四分位範囲 (IQR) で説明されます。 さまざまな時点での唾液 pH と歯のバイオ フィルムは、ANOVA 分析を使用して比較され、ボンフェローニ補正を使用した多重比較の調整が行われます。 0 分と 120 分での歯のバイオ フィルムの細菌増殖の変化は、Wilcoxon 検定を使用して比較され、グループ間の変化は、Kruskal-Wallis 検定を使用して比較されます。 統計プログラム SPSS v. 22 が使用され、統計的有意性は p ≤ 0.05 で考慮されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Mexico City、メキシコ、06720
- Children´s Hospital of Mexico Federico Gómez
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ソフトドリンクの習慣的な消費
- 少なくとも 3 の DMFT (虫歯、欠損、充填歯) 指数
- -研究への参加に同意し、インフォームドコンセントに署名する
- 両親はインフォームドコンセントに署名します
- あらゆる栄養状態
除外基準:
- 矯正治療中
- 過去3か月間にフッ素の局所適用を受けた
- 歯磨きに支障をきたす運動障害がある
- 薬を服用している、または口腔乾燥症を引き起こす病気の保菌者である
- -研究期間中に抗生物質療法を受けている
- 活動性の歯周病がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：天然水
355mlの水を飲む必要があります。
|
通常のコーラ、ダイエット コーラ、またはミネラル ウォーターを 355 ml 飲む必要があります。
他の名前：
|
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アクティブコンパレータ：炭酸水
炭酸水は355ml飲むべし
|
通常のコーラ、ダイエット コーラ、またはミネラル ウォーターを 355 ml 飲む必要があります。
他の名前：
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|
実験的：アスパルテーム・アセスルファムK
ダイエットコーラのドリンクは355ml飲んでください。
|
通常のコーラ、ダイエット コーラ、またはミネラル ウォーターを 355 ml 飲む必要があります。
他の名前：
|
|
実験的：サッカロース
通常のコーラの飲み物は355ml飲むべき
|
通常のコーラ、ダイエット コーラ、またはミネラル ウォーターを 355 ml 飲む必要があります。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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通常のコーラでの平均唾液pH
時間枠：0分
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水素イオン濃度の対数
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0分
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通常のコーラでの平均唾液pH
時間枠：5分
|
水素イオン濃度の対数
|
5分
|
|
通常のコーラでの平均唾液pH
時間枠：10分
|
水素イオン濃度の対数
|
10分
|
|
通常のコーラでの平均唾液pH
時間枠：15分
|
水素イオン濃度の対数
|
15分
|
|
通常のコーラでの平均唾液pH
時間枠：30分
|
水素イオン濃度の対数
|
30分
|
|
通常のコーラでの平均唾液pH
時間枠：45分
|
水素イオン濃度の対数
|
45分
|
|
通常のコーラでの平均唾液pH
時間枠：60分
|
水素イオン濃度の対数
|
60分
|
|
ダイエットコークによる平均唾液pH
時間枠：0分
|
水素イオン濃度の対数
|
0分
|
|
ダイエットコークによる平均唾液pH
時間枠：5分
|
水素イオン濃度の対数
|
5分
|
|
ダイエットコークによる平均唾液pH
時間枠：10分
|
水素イオン濃度の対数
|
10分
|
|
ダイエットコークによる平均唾液pH
時間枠：15分
|
水素イオン濃度の対数
|
15分
|
|
ダイエットコークによる平均唾液pH
時間枠：30分
|
水素イオン濃度の対数
|
30分
|
|
ダイエットコークによる平均唾液pH
時間枠：45分
|
水素イオン濃度の対数
|
45分
|
|
ダイエットコークによる平均唾液pH
時間枠：60分
|
水素イオン濃度の対数
|
60分
|
|
炭酸水での平均唾液pH
時間枠：0分
|
水素イオン濃度の対数
|
0分
|
|
炭酸水での平均唾液pH
時間枠：5分
|
水素イオン濃度の対数
|
5分
|
|
炭酸水での平均唾液pH
時間枠：10分
|
水素イオン濃度の対数
|
10分
|
|
炭酸水での平均唾液pH
時間枠：15分
|
水素イオン濃度の対数
|
15分
|
|
炭酸水での平均唾液pH
時間枠：30分
|
水素イオン濃度の対数
|
30分
|
|
炭酸水での平均唾液pH
時間枠：45分
|
水素イオン濃度の対数
|
45分
|
|
炭酸水での平均唾液pH
時間枠：60分
|
水素イオン濃度の対数
|
60分
|
|
天然水での平均唾液pH
時間枠：0分
|
水素イオン濃度の対数
|
0分
|
|
天然水での平均唾液pH
時間枠：5分
|
水素イオン濃度の対数
|
5分
|
|
天然水での平均唾液pH
時間枠：10分
|
水素イオン濃度の対数
|
10分
|
|
天然水での平均唾液pH
時間枠：15分
|
水素イオン濃度の対数
|
15分
|
|
天然水での平均唾液pH
時間枠：30分
|
水素イオン濃度の対数
|
30分
|
|
天然水での平均唾液pH
時間枠：45分
|
水素イオン濃度の対数
|
45分
|
|
天然水での平均唾液pH
時間枠：60分
|
水素イオン濃度の対数
|
60分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
通常のコークスによる歯のバイオフィルムの平均pH
時間枠：0分
|
水素イオン濃度の対数
|
0分
|
|
通常のコークスによる歯のバイオフィルムの平均pH
時間枠：5分
|
水素イオン濃度の対数
|
5分
|
|
通常のコークスによる歯のバイオフィルムの平均pH
時間枠：10分
|
水素イオン濃度の対数
|
10分
|
|
通常のコークスによる歯のバイオフィルムの平均pH
時間枠：15分
|
水素イオン濃度の対数
|
15分
|
|
通常のコークスによる歯のバイオフィルムの平均pH
時間枠：30分
|
水素イオン濃度の対数
|
30分
|
|
通常のコークスによる歯のバイオフィルムの平均pH
時間枠：45分
|
水素イオン濃度の対数
|
45分
|
|
通常のコークスによる歯のバイオフィルムの平均pH
時間枠：60分
|
水素イオン濃度の対数
|
60分
|
|
ダイエットコークスによる歯のバイオフィルムの平均pH
時間枠：0分
|
水素イオン濃度の対数
|
0分
|
|
ダイエットコークスによる歯のバイオフィルムの平均pH
時間枠：5分
|
水素イオン濃度の対数
|
5分
|
|
ダイエットコークスによる歯のバイオフィルムの平均pH
時間枠：10分
|
水素イオン濃度の対数
|
10分
|
|
ダイエット コークスによる歯科用 pH バイオフィルムの平均値
時間枠：15分
|
水素イオン濃度の対数
|
15分
|
|
ダイエットコークスによる歯のバイオフィルムの平均pH
時間枠：30分
|
水素イオン濃度の対数
|
30分
|
|
ダイエットコークスによる歯のバイオフィルムの平均pH
時間枠：45分
|
水素イオン濃度の対数
|
45分
|
|
ダイエットコークスによる歯のバイオフィルムの平均pH
時間枠：60分
|
水素イオン濃度の対数
|
60分
|
|
炭酸水による歯のバイオフィルムの平均pH
時間枠：0分
|
水素イオン濃度の対数
|
0分
|
|
ダイエット炭酸水による平均歯バイオフィルムpH
時間枠：5分
|
水素イオン濃度の対数
|
5分
|
|
炭酸水による歯のバイオフィルムの平均pH
時間枠：10分
|
水素イオン濃度の対数
|
10分
|
|
炭酸水による歯のバイオフィルムの平均pH
時間枠：15分
|
水素イオン濃度の対数
|
15分
|
|
炭酸水による歯の薄皮の平均pH
時間枠：30分
|
水素イオン濃度の対数
|
30分
|
|
炭酸水による歯のバイオフィルムの平均pH
時間枠：45分
|
水素イオン濃度の対数
|
45分
|
|
炭酸水による歯のバイオフィルムの平均pH
時間枠：60分
|
水素イオン濃度の対数
|
60分
|
|
天然水による平均歯バイオフィルムpH
時間枠：0分
|
水素イオン濃度の対数
|
0分
|
|
天然水による平均歯バイオフィルムpH
時間枠：5分
|
水素イオン濃度の対数
|
5分
|
|
天然水による平均歯バイオフィルムpH
時間枠：10分
|
水素イオン濃度の対数
|
10分
|
|
天然水による平均歯バイオフィルムpH
時間枠：15分
|
水素イオン濃度の対数
|
15分
|
|
天然水による平均歯バイオフィルムpH
時間枠：30分
|
水素イオン濃度の対数
|
30分
|
|
天然水による平均歯バイオフィルムpH
時間枠：45分
|
水素イオン濃度の対数
|
45分
|
|
天然水による平均歯バイオフィルムpH
時間枠：60分
|
水素イオン濃度の対数
|
60分
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
平均コロニー形成単位 ストレプトコッカス・ミュータンスの歯科用バイオフィルムと通常のコークス
時間枠：0分
|
目に見えて分離可能な半固体寒天培地上の生存可能なコロニーの数。
|
0分
|
|
平均コロニー形成単位 ストレプトコッカス・ミュータンスの歯科用バイオフィルムと通常のコークス
時間枠：120分
|
目に見えて分離可能な半固体寒天培地上の生存可能なコロニーの数。
|
120分
|
|
平均コロニー形成単位 ミュータンス連鎖球菌の歯科用バイオフィルムとダイエットコーク
時間枠：0分
|
目に見えて分離可能な半固体寒天培地上の生存可能なコロニーの数。
|
0分
|
|
平均コロニー形成単位 ミュータンス連鎖球菌の歯科用バイオフィルムとダイエットコーク
時間枠：120分
|
目に見えて分離可能な半固体寒天培地上の生存可能なコロニーの数。
|
120分
|
|
平均コロニー形成単位 炭酸水によるミュータンス菌の歯のバイオフィルム
時間枠：0分
|
目に見えて分離可能な半固体寒天培地上の生存可能なコロニーの数。
|
0分
|
|
平均コロニー形成単位 炭酸水によるミュータンス菌の歯のバイオフィルム
時間枠：120分
|
目に見えて分離可能な半固体寒天培地上の生存可能なコロニーの数。
|
120分
|
|
平均コロニー形成単位 Streptococcus mutans 天然水による歯のバイオフィルム
時間枠：0分
|
目に見えて分離可能な半固体寒天培地上の生存可能なコロニーの数。
|
0分
|
|
平均コロニー形成単位 Streptococcus mutans 天然水による歯のバイオフィルム
時間枠：120分
|
目に見えて分離可能な半固体寒天培地上の生存可能なコロニーの数。
|
120分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Juan Garduño, MSc., PhD、Children´s Hospital of Mexico Federico Gómez
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gonzalez-Aragon Pineda AE, Garcia Perez A, Garcia-Godoy F. Salivary parameters and oral health status amongst adolescents in Mexico. BMC Oral Health. 2020 Jul 6;20(1):190. doi: 10.1186/s12903-020-01182-8.
- Machiulskiene V, Campus G, Carvalho JC, Dige I, Ekstrand KR, Jablonski-Momeni A, Maltz M, Manton DJ, Martignon S, Martinez-Mier EA, Pitts NB, Schulte AG, Splieth CH, Tenuta LMA, Ferreira Zandona A, Nyvad B. Terminology of Dental Caries and Dental Caries Management: Consensus Report of a Workshop Organized by ORCA and Cariology Research Group of IADR. Caries Res. 2020;54(1):7-14. doi: 10.1159/000503309. Epub 2019 Oct 7.
- Vieira AR, Modesto A, Marazita ML. Caries: review of human genetics research. Caries Res. 2014;48(5):491-506. doi: 10.1159/000358333. Epub 2014 May 21.
- Krzysciak W, Pluskwa KK, Piatkowski J, Krzysciak P, Jurczak A, Koscielniak D, Skalniak A. The usefulness of biotyping in the determination of selected pathogenicity determinants in Streptococcus mutans. BMC Microbiol. 2014 Aug 5;14:194. doi: 10.1186/1471-2180-14-194.
- Mathur MR, Tsakos G, Millett C, Arora M, Watt R. Socioeconomic inequalities in dental caries and their determinants in adolescents in New Delhi, India. BMJ Open. 2014 Dec 12;4(12):e006391. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006391.
- Koo H, Falsetta ML, Klein MI. The exopolysaccharide matrix: a virulence determinant of cariogenic biofilm. J Dent Res. 2013 Dec;92(12):1065-73. doi: 10.1177/0022034513504218. Epub 2013 Sep 17.
- Gonzalez-Aragon Pineda AE, Borges-Yanez SA, Irigoyen-Camacho ME, Lussi A. Relationship between erosive tooth wear and beverage consumption among a group of schoolchildren in Mexico City. Clin Oral Investig. 2019 Feb;23(2):715-723. doi: 10.1007/s00784-018-2489-8. Epub 2018 May 13.
- Lemos JA, Palmer SR, Zeng L, Wen ZT, Kajfasz JK, Freires IA, Abranches J, Brady LJ. The Biology of Streptococcus mutans. Microbiol Spectr. 2019 Jan;7(1):10.1128/microbiolspec.GPP3-0051-2018. doi: 10.1128/microbiolspec.GPP3-0051-2018.
- Bechir F, Pacurar M, Tohati A, Bataga SM. Comparative Study of Salivary pH, Buffer Capacity, and Flow in Patients with and without Gastroesophageal Reflux Disease. Int J Environ Res Public Health. 2021 Dec 25;19(1):201. doi: 10.3390/ijerph19010201.
- Peng X, Han Q, Zhou X, Chen Y, Huang X, Guo X, Peng R, Wang H, Peng X, Cheng L. Effect of pH-sensitive nanoparticles on inhibiting oral biofilms. Drug Deliv. 2022 Dec;29(1):561-573. doi: 10.1080/10717544.2022.2037788.
- Foglio-Bonda PL, Brilli K, Pattarino F, Foglio-Bonda A. Salivary flow rate and pH in patients with oral pathologies. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2017 Jan;21(2):369-374.
- Aiuchi H, Kitasako Y, Fukuda Y, Nakashima S, Burrow MF, Tagami J. Relationship between quantitative assessments of salivary buffering capacity and ion activity product for hydroxyapatite in relation to cariogenic potential. Aust Dent J. 2008 Jun;53(2):167-71. doi: 10.1111/j.1834-7819.2008.00027.x.
- Ilie O, van Turnhout AG, van Loosdrecht MC, Picioreanu C. Numerical modelling of tooth enamel subsurface lesion formation induced by dental plaque. Caries Res. 2014;48(1):73-89. doi: 10.1159/000354123. Epub 2013 Nov 14.
- Humphrey SP, Williamson RT. A review of saliva: normal composition, flow, and function. J Prosthet Dent. 2001 Feb;85(2):162-9. doi: 10.1067/mpr.2001.113778.
- Kaur A, Kwatra KS, Kamboj P. Evaluation of non-microbial salivary caries activity parameters and salivary biochemical indicators in predicting dental caries. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2012 Jul-Sep;30(3):212-7. doi: 10.4103/0970-4388.105013.
- Ahmadi-Motamayel F, Falsafi P, Goodarzi MT, Poorolajal J. Comparison of Salivary pH, Buffering Capacity and Alkaline Phosphatase in Smokers and Healthy Non-Smokers: Retrospective cohort study. Sultan Qaboos Univ Med J. 2016 Aug;16(3):e317-21. doi: 10.18295/squmj.2016.16.03.009. Epub 2016 Aug 19.
- Gornowicz A, Tokajuk G, Bielawska A, Maciorkowska E, Jablonski R, Wojcicka A, Bielawski K. The assessment of sIgA, histatin-5, and lactoperoxidase levels in saliva of adolescents with dental caries. Med Sci Monit. 2014 Jun 29;20:1095-100. doi: 10.12659/MSM.890468.
- Acquier AB, Pita AK, Busch L, Sanchez GA. Comparison of salivary levels of mucin and amylase and their relation with clinical parameters obtained from patients with aggressive and chronic periodontal disease. J Appl Oral Sci. 2015 May-Jun;23(3):288-94. doi: 10.1590/1678-775720140458.
- Gabryel-Porowska H, Gornowicz A, Bielawska A, Wojcicka A, Maciorkowska E, Grabowska SZ, Bielawski K. Mucin levels in saliva of adolescents with dental caries. Med Sci Monit. 2014 Jan 18;20:72-7. doi: 10.12659/MSM.889718.
- Hideaki W, Tatsuya H, Shogo M, Naruto Y, Hideaki T, Yoichi M, Yoshihiro O, Kazuo U, Hidenori T. Effect of 100 Hz electroacupuncture on salivary immunoglobulin A and the autonomic nervous system. Acupunct Med. 2015 Dec;33(6):451-6. doi: 10.1136/acupmed-2015-010784. Epub 2015 Oct 8.
- Moradi G, Mohamadi Bolbanabad A, Moinafshar A, Adabi H, Sharafi M, Zareie B. Evaluation of Oral Health Status Based on the Decayed, Missing and Filled Teeth (DMFT) Index. Iran J Public Health. 2019 Nov;48(11):2050-2057.
- Moynihan PJ, Kelly SA. Effect on caries of restricting sugars intake: systematic review to inform WHO guidelines. J Dent Res. 2014 Jan;93(1):8-18. doi: 10.1177/0022034513508954. Epub 2013 Dec 9.
- Olivier B, Serge AH, Catherine A, Jacques B, Murielle B, Marie-Chantal CL, Sybil C, Jean-Philippe G, Sabine H, Esther K, Perrine N, Fabienne R, Gerard S, Irene M. Review of the nutritional benefits and risks related to intense sweeteners. Arch Public Health. 2015 Oct 1;73:41. doi: 10.1186/s13690-015-0092-x. eCollection 2015. Erratum In: Arch Public Health. 2015;73:49.
- Brambilla E, Cagetti MG, Ionescu A, Campus G, Lingstrom P. An in vitro and in vivo comparison of the effect of Stevia rebaudiana extracts on different caries-related variables: a randomized controlled trial pilot study. Caries Res. 2014;48(1):19-23. doi: 10.1159/000351650. Epub 2013 Nov 6.
- Jawale BA, Bendgude V, Mahuli AV, Dave B, Kulkarni H, Mittal S. Dental plaque pH variation with regular soft drink, diet soft drink and high energy drink: an in vivo study. J Contemp Dent Pract. 2012 Mar 1;13(2):201-4. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1121.
- Sanchez GA, Fernandez De Preliasco MV. Salivary pH changes during soft drinks consumption in children. Int J Paediatr Dent. 2003 Jul;13(4):251-7. doi: 10.1046/j.1365-263x.2003.00469.x.
- Uma E, Theng KS, Yi LLH, Yun LH, Varghese E, Soe HHK. Comparison of Salivary pH Changes after Consumption of Two Sweetened Malaysian Local Drinks among Individuals with Low Caries Experience: A Pilot Study. Malays J Med Sci. 2018 Jul;25(4):100-111. doi: 10.21315/mjms2018.25.4.10. Epub 2018 Aug 30.
- Roos EH, Donly KJ. In vivo dental plaque pH variation with regular and diet soft drinks. Pediatr Dent. 2002 Jul-Aug;24(4):350-3.
- Llena-Puy C. The role of saliva in maintaining oral health and as an aid to diagnosis. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2006 Aug;11(5):E449-55. English, Spanish.
- Saeed S, Al-Tinawi M. Evaluation of acidity and total sugar content of children's popular beverages and their effect on plaque pH. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2010 Jul-Sep;28(3):189-92. doi: 10.4103/0970-4388.73783.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月18日
一次修了 (実際)
2019年1月31日
研究の完了 (実際)
2019年7月18日
試験登録日
最初に提出
2022年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月23日
最初の投稿 (実際)
2022年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月23日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HIM 2017-084 SSA 1411
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
出版物につながる基礎となるIPD
IPD 共有時間枠
要約データが公開されたとき
IPD 共有アクセス基準
データは、データ分析に関心のある研究者と共有されます。メールでリクエストしてください: americaml@hotmail.com,
修士号、博士号によるリクエストのレビュー。
アメリカ リリアナ・ミランダ・ローラ
IPD 共有サポート情報タイプ
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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