Consumo de Bebidas Carbonatadas em pH e Proliferação Bacteriana (pHSB)
23 de junho de 2022 atualizado por: Guadalupe Barajas, Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez
Efeitos do Consumo de Bebidas Carbonatadas no pH Oral e na Proliferação Bacteriana em Adolescentes: Um Ensaio Clínico Crossover Randomizado.
O objetivo desta pesquisa é avaliar as modificações bucais causadas por diferentes tipos de coque (coca-cola normal e coca-cola diet).
O pH salivar e do biofilme dental será determinado nos primeiros minutos após seu consumo.
Adicionalmente, será avaliada a proliferação bacteriana do biofilme dental.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os refrigerantes açucarados modificam o pH bucal e favorecem a proliferação bacteriana e estão associados ao desenvolvimento de cáries. As informações sobre os efeitos do consumo de bebidas carbonatadas sem sacarose são limitadas.
Neste ensaio clínico cruzado, o pH salivar e o pH do biofilme dental serão determinados. Estes serão registrados aos 0, 5, 10, 15, 30, 45 e 60 min após os participantes ingerirem 355 ml de água natural, refrigerante com sacarose, refrigerante com aspartame/acessulfame K ou água com gás em dias diferentes (1 semana entre si). Além disso, culturas de biofilme dental serão realizadas em 0 e 120 minutos após a ingestão de cada bebida para determinar a formação de biofilme Streptococcus mutans.
Os pacientes serão convidados a participar e informados sobre os riscos potenciais. Aqueles que assinaram o consentimento informado e têm requisitos de elegibilidade serão randomizados de maneira duplo-cega.
A coleta de dados será realizada em fichas de prontuário, incluindo a verificação das condições prévias do paciente, dados de identificação (RG, idade, sexo) e possíveis eventos adversos. Se algum efeito adverso puder existir, a equipe de pesquisa será notificada para a implementação de possíveis alterações.
Um potenciômetro HANNA HI 221 (HANNA Instruments Inc. Woonsocket-RI-USA, Romênia) será utilizado para determinar o pH salivar e o pH do biofilme dental. O eletrodo será calibrado utilizando soluções tampão de pH 4,0 e 7,0 para registros corretos. O eletrodo será lavado com água destilada antes e após cada amostra. Os dados serão recolhidos por 2 verificadores, garantindo que a informação obtida é a mesma indicada no potenciómetro; um cronômetro indicará o tempo exato para obtenção dos valores de pH.
Amostras de biofilme dental serão coletadas e a formação de biofilme Streptococcus mutans será avaliada aos 0 e 120 minutos após a ingestão de cada bebida. As amostras serão cultivadas em condições adequadas, identificadas e comparadas com ATCC. As amostras obtidas serão analisadas no mesmo local de coleta para evitar possíveis contaminações.
Tamanho da amostra com alfa=0,05 e beta=0,8 incluem 22, considerando 20% de perdas.
As variáveis serão descritas com frequências e porcentagens ou medianas e intervalo interquartílico (IQR) de acordo com o tipo de variável. O pH salivar e o biofilme dental em diferentes tempos serão comparados por meio de análise ANOVA com ajuste para comparações múltiplas usando correção de Bonferroni. Alterações na proliferação bacteriana do biofilme dental em 0 e 120 min serão comparadas usando o teste de Wilcoxon e mudanças intergrupos serão comparadas usando o teste de Kruskal-Wallis. Será utilizado o programa estatístico SPSS v. 22 e será considerada significância estatística com p ≤ 0,05
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Mexico City, México, 06720
- Children´s Hospital of Mexico Federico Gómez
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consumo habitual de refrigerantes
- Índice de CPOD (dentes cariados, perdidos e obturados) de pelo menos 3
- Concordar em participar do estudo e assinar o consentimento informado
- Os pais assinam consentimento informado
- Qualquer condição nutricional
Critério de exclusão:
- Em tratamento ortodôntico
- Recebeu uma aplicação tópica de flúor durante os últimos 3 meses
- Ter uma deficiência motora que interferisse na escovação dos dentes
- Consumir drogas ou ser portador de doenças que causam xerostomia
- Estar sob antibioticoterapia durante o período do estudo
- Ter infecções periodontais ativas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Água natural
Devem ser bebidos 355 ml de água.
|
Devem ser bebidos 355 ml de coca-cola normal, coca-cola diet ou água mineral.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Água com gás
355 ml de água gaseificada devem ser bebidos
|
Devem ser bebidos 355 ml de coca-cola normal, coca-cola diet ou água mineral.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Aspartame/acessulfame K
Deve-se beber 355 ml de bebida de coca diet.
|
Devem ser bebidos 355 ml de coca-cola normal, coca-cola diet ou água mineral.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Sacarose
355 ml de bebida de coca regular devem ser bebidos
|
Devem ser bebidos 355 ml de coca-cola normal, coca-cola diet ou água mineral.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
PH salivar médio com coca-cola normal
Prazo: 0 minutos
|
Logaritmo da concentração de íons de hidrogênio
|
0 minutos
|
|
PH salivar médio com coca-cola normal
Prazo: 5 minutos
|
Logaritmo da concentração de íons de hidrogênio
|
5 minutos
|
|
PH salivar médio com coca-cola normal
Prazo: 10 minutos
|
Logaritmo da concentração de íons de hidrogênio
|
10 minutos
|
|
PH salivar médio com coca-cola normal
Prazo: 15 minutos
|
Logaritmo da concentração de íons de hidrogênio
|
15 minutos
|
|
PH salivar médio com coca-cola normal
Prazo: 30 minutos
|
Logaritmo da concentração de íons de hidrogênio
|
30 minutos
|
|
PH salivar médio com coca-cola normal
Prazo: 45 minutos
|
Logaritmo da concentração de íons de hidrogênio
|
45 minutos
|
|
PH salivar médio com coca-cola normal
Prazo: 60 minutos
|
Logaritmo da concentração de íons de hidrogênio
|
60 minutos
|
|
PH salivar médio com coca diet
Prazo: 0 minutos
|
Logaritmo da concentração de íons de hidrogênio
|
0 minutos
|
|
PH salivar médio com coca diet
Prazo: 5 minutos
|
Logaritmo da concentração de íons de hidrogênio
|
5 minutos
|
|
PH salivar médio com coca diet
Prazo: 10 minutos
|
Logaritmo da concentração de íons de hidrogênio
|
10 minutos
|
|
PH salivar médio com coca diet
Prazo: 15 minutos
|
Logaritmo da concentração de íons de hidrogênio
|
15 minutos
|
|
PH salivar médio com coca diet
Prazo: 30 minutos
|
Logaritmo da concentração de íons de hidrogênio
|
30 minutos
|
|
PH salivar médio com coca diet
Prazo: 45 minutos
|
Logaritmo da concentração de íons de hidrogênio
|
45 minutos
|
|
PH salivar médio com coca diet
Prazo: 60 minutos
|
Logaritmo da concentração de íons de hidrogênio
|
60 minutos
|
|
PH salivar médio com água gaseificada
Prazo: 0 minutos
|
Logaritmo da concentração de íons de hidrogênio
|
0 minutos
|
|
PH salivar médio com água gaseificada
Prazo: 5 minutos
|
Logaritmo da concentração de íons de hidrogênio
|
5 minutos
|
|
PH salivar médio com água gaseificada
Prazo: 10 minutos
|
Logaritmo da concentração de íons de hidrogênio
|
10 minutos
|
|
PH salivar médio com água gaseificada
Prazo: 15 minutos
|
Logaritmo da concentração de íons de hidrogênio
|
15 minutos
|
|
PH salivar médio com água gaseificada
Prazo: 30 minutos
|
Logaritmo da concentração de íons de hidrogênio
|
30 minutos
|
|
PH salivar médio com água gaseificada
Prazo: 45 minutos
|
Logaritmo da concentração de íons de hidrogênio
|
45 minutos
|
|
PH salivar médio com água gaseificada
Prazo: 60 minutos
|
logaritmo da concentração de íons de hidrogênio
|
60 minutos
|
|
PH salivar médio com água natural
Prazo: 0 minutos
|
Logaritmo da concentração de íons de hidrogênio
|
0 minutos
|
|
PH salivar médio com água natural
Prazo: 5 minutos
|
Logaritmo da concentração de íons de hidrogênio
|
5 minutos
|
|
PH salivar médio com água natural
Prazo: 10 minutos
|
Logaritmo da concentração de íons de hidrogênio
|
10 minutos
|
|
PH salivar médio com água natural
Prazo: 15 minutos
|
Logaritmo da concentração de íons de hidrogênio
|
15 minutos
|
|
PH salivar médio com água natural
Prazo: 30 minutos
|
Logaritmo da concentração de íons de hidrogênio
|
30 minutos
|
|
PH salivar médio com água natural
Prazo: 45 minutos
|
Logaritmo da concentração de íons de hidrogênio
|
45 minutos
|
|
PH salivar médio com água natural
Prazo: 60 minutos
|
Logaritmo da concentração de íons de hidrogênio
|
60 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
PH médio do biofilme dental com coque regular
Prazo: 0 minutos
|
Logaritmo da concentração de íons de hidrogênio
|
0 minutos
|
|
PH médio do biofilme dental com coque regular
Prazo: 5 minutos
|
Logaritmo da concentração de íons de hidrogênio
|
5 minutos
|
|
PH médio do biofilme dental com coque regular
Prazo: 10 minutos
|
Logaritmo da concentração de íons de hidrogênio
|
10 minutos
|
|
PH médio do biofilme dental com coque regular
Prazo: 15 minutos
|
Logaritmo da concentração de íons de hidrogênio
|
15 minutos
|
|
PH médio do biofilme dental com coque regular
Prazo: 30 minutos
|
Logaritmo da concentração de íons de hidrogênio
|
30 minutos
|
|
PH médio do biofilme dental com coque regular
Prazo: 45 minutos
|
Logaritmo da concentração de íons de hidrogênio
|
45 minutos
|
|
PH médio do biofilme dental com coque regular
Prazo: 60 minutos
|
Logaritmo da concentração de íons de hidrogênio
|
60 minutos
|
|
PH médio do biofilme dental com coca diet
Prazo: 0 minutos
|
Logaritmo da concentração de íons de hidrogênio
|
0 minutos
|
|
PH médio do biofilme dental com coca diet
Prazo: 5 minutos
|
Logaritmo da concentração de íons de hidrogênio
|
5 minutos
|
|
PH médio do biofilme dental com coca diet
Prazo: 10 minutos
|
Logaritmo da concentração de íons de hidrogênio
|
10 minutos
|
|
Biofilme de pH médio dental com coca diet
Prazo: 15 minutos
|
Logaritmo da concentração de íons de hidrogênio
|
15 minutos
|
|
PH médio do biofilme dental com coca diet
Prazo: 30 minutos
|
Logaritmo da concentração de íons de hidrogênio
|
30 minutos
|
|
PH médio do biofilme dental com coca diet
Prazo: 45 minutos
|
Logaritmo da concentração de íons de hidrogênio
|
45 minutos
|
|
PH médio do biofilme dental com coca diet
Prazo: 60 minutos
|
Logaritmo da concentração de íons de hidrogênio
|
60 minutos
|
|
PH médio do biofilme dental com água gaseificada
Prazo: 0 minutos
|
Logaritmo da concentração de íons de hidrogênio
|
0 minutos
|
|
PH médio do biofilme dental com água gaseificada dietética
Prazo: 5 minutos
|
Logaritmo da concentração de íons de hidrogênio
|
5 minutos
|
|
PH médio do biofilme dental com água gaseificada
Prazo: 10 minutos
|
Logaritmo da concentração de íons de hidrogênio
|
10 minutos
|
|
PH médio do biofilme dental com água gaseificada
Prazo: 15 minutos
|
Logaritmo da concentração de íons de hidrogênio
|
15 minutos
|
|
PH médio da película dental com água gaseificada
Prazo: 30 minutos
|
Logaritmo da concentração de íons de hidrogênio
|
30 minutos
|
|
PH médio do biofilme dental com água gaseificada
Prazo: 45 minutos
|
Logaritmo da concentração de íons de hidrogênio
|
45 minutos
|
|
PH médio do biofilme dental com água gaseificada
Prazo: 60 minutos
|
Logaritmo da concentração de íons de hidrogênio
|
60 minutos
|
|
PH médio do biofilme dental com água natural
Prazo: 0 minutos
|
Logaritmo da concentração de íons de hidrogênio
|
0 minutos
|
|
PH médio do biofilme dental com água natural
Prazo: 5 minutos
|
Logaritmo da concentração de íons de hidrogênio
|
5 minutos
|
|
PH médio do biofilme dental com água natural
Prazo: 10 minutos
|
Logaritmo da concentração de íons de hidrogênio
|
10 minutos
|
|
PH médio do biofilme dental com água natural
Prazo: 15 minutos
|
Logaritmo da concentração de íons de hidrogênio
|
15 minutos
|
|
PH médio do biofilme dental com água natural
Prazo: 30 minutos
|
Logaritmo da concentração de íons de hidrogênio
|
30 minutos
|
|
PH médio do biofilme dental com água natural
Prazo: 45 minutos
|
Logaritmo da concentração de íons de hidrogênio
|
45 minutos
|
|
PH médio do biofilme dental com água natural
Prazo: 60 minutos
|
Logaritmo da concentração de íons de hidrogênio
|
60 minutos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Unidades Formadoras de Colônias Médias Biofilme dental de Streptococcus mutans com coque regular
Prazo: 0 minutos
|
Número de colônias viáveis em um meio de cultura de ágar semissólido que são visíveis e separáveis.
|
0 minutos
|
|
Unidades Formadoras de Colônias Médias Biofilme dental de Streptococcus mutans com coque regular
Prazo: 120 minutos
|
Número de colônias viáveis em um meio de cultura de ágar semissólido que são visíveis e separáveis.
|
120 minutos
|
|
Unidades Formadoras de Colônias Médias Biofilme dental de Streptococcus mutans com coque diet
Prazo: 0 minutos
|
Número de colônias viáveis em um meio de cultura de ágar semissólido que são visíveis e separáveis.
|
0 minutos
|
|
Unidades Formadoras de Colônias Médias Biofilme dental de Streptococcus mutans com coque diet
Prazo: 120 minutos
|
Número de colônias viáveis em um meio de cultura de ágar semissólido que são visíveis e separáveis.
|
120 minutos
|
|
Unidades Formadoras de Colônias Médias Biofilme dental de Streptococcus mutans com água gaseificada
Prazo: 0 minutos
|
Número de colônias viáveis em um meio de cultura de ágar semissólido que são visíveis e separáveis.
|
0 minutos
|
|
Unidades Formadoras de Colônias Médias Biofilme dental de Streptococcus mutans com água gaseificada
Prazo: 120 minutos
|
Número de colônias viáveis em um meio de cultura de ágar semissólido que são visíveis e separáveis.
|
120 minutos
|
|
Unidades Formadoras de Colônias Médias Biofilme dental de Streptococcus mutans com água natural
Prazo: 0 minutos
|
Número de colônias viáveis em um meio de cultura de ágar semissólido que são visíveis e separáveis.
|
0 minutos
|
|
Unidades Formadoras de Colônias Médias Biofilme dental de Streptococcus mutans com água natural
Prazo: 120 minutos
|
Número de colônias viáveis em um meio de cultura de ágar semissólido que são visíveis e separáveis.
|
120 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Juan Garduño, MSc., PhD, Children´s Hospital of Mexico Federico Gómez
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gonzalez-Aragon Pineda AE, Garcia Perez A, Garcia-Godoy F. Salivary parameters and oral health status amongst adolescents in Mexico. BMC Oral Health. 2020 Jul 6;20(1):190. doi: 10.1186/s12903-020-01182-8.
- Machiulskiene V, Campus G, Carvalho JC, Dige I, Ekstrand KR, Jablonski-Momeni A, Maltz M, Manton DJ, Martignon S, Martinez-Mier EA, Pitts NB, Schulte AG, Splieth CH, Tenuta LMA, Ferreira Zandona A, Nyvad B. Terminology of Dental Caries and Dental Caries Management: Consensus Report of a Workshop Organized by ORCA and Cariology Research Group of IADR. Caries Res. 2020;54(1):7-14. doi: 10.1159/000503309. Epub 2019 Oct 7.
- Vieira AR, Modesto A, Marazita ML. Caries: review of human genetics research. Caries Res. 2014;48(5):491-506. doi: 10.1159/000358333. Epub 2014 May 21.
- Krzysciak W, Pluskwa KK, Piatkowski J, Krzysciak P, Jurczak A, Koscielniak D, Skalniak A. The usefulness of biotyping in the determination of selected pathogenicity determinants in Streptococcus mutans. BMC Microbiol. 2014 Aug 5;14:194. doi: 10.1186/1471-2180-14-194.
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- Gonzalez-Aragon Pineda AE, Borges-Yanez SA, Irigoyen-Camacho ME, Lussi A. Relationship between erosive tooth wear and beverage consumption among a group of schoolchildren in Mexico City. Clin Oral Investig. 2019 Feb;23(2):715-723. doi: 10.1007/s00784-018-2489-8. Epub 2018 May 13.
- Lemos JA, Palmer SR, Zeng L, Wen ZT, Kajfasz JK, Freires IA, Abranches J, Brady LJ. The Biology of Streptococcus mutans. Microbiol Spectr. 2019 Jan;7(1):10.1128/microbiolspec.gpp3-0051-2018. doi: 10.1128/microbiolspec.GPP3-0051-2018.
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- Peng X, Han Q, Zhou X, Chen Y, Huang X, Guo X, Peng R, Wang H, Peng X, Cheng L. Effect of pH-sensitive nanoparticles on inhibiting oral biofilms. Drug Deliv. 2022 Dec;29(1):561-573. doi: 10.1080/10717544.2022.2037788.
- Foglio-Bonda PL, Brilli K, Pattarino F, Foglio-Bonda A. Salivary flow rate and pH in patients with oral pathologies. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2017 Jan;21(2):369-374.
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- Ilie O, van Turnhout AG, van Loosdrecht MC, Picioreanu C. Numerical modelling of tooth enamel subsurface lesion formation induced by dental plaque. Caries Res. 2014;48(1):73-89. doi: 10.1159/000354123. Epub 2013 Nov 14.
- Humphrey SP, Williamson RT. A review of saliva: normal composition, flow, and function. J Prosthet Dent. 2001 Feb;85(2):162-9. doi: 10.1067/mpr.2001.113778.
- Kaur A, Kwatra KS, Kamboj P. Evaluation of non-microbial salivary caries activity parameters and salivary biochemical indicators in predicting dental caries. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2012 Jul-Sep;30(3):212-7. doi: 10.4103/0970-4388.105013.
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- Gornowicz A, Tokajuk G, Bielawska A, Maciorkowska E, Jablonski R, Wojcicka A, Bielawski K. The assessment of sIgA, histatin-5, and lactoperoxidase levels in saliva of adolescents with dental caries. Med Sci Monit. 2014 Jun 29;20:1095-100. doi: 10.12659/MSM.890468.
- Acquier AB, Pita AK, Busch L, Sanchez GA. Comparison of salivary levels of mucin and amylase and their relation with clinical parameters obtained from patients with aggressive and chronic periodontal disease. J Appl Oral Sci. 2015 May-Jun;23(3):288-94. doi: 10.1590/1678-775720140458.
- Gabryel-Porowska H, Gornowicz A, Bielawska A, Wojcicka A, Maciorkowska E, Grabowska SZ, Bielawski K. Mucin levels in saliva of adolescents with dental caries. Med Sci Monit. 2014 Jan 18;20:72-7. doi: 10.12659/MSM.889718.
- Hideaki W, Tatsuya H, Shogo M, Naruto Y, Hideaki T, Yoichi M, Yoshihiro O, Kazuo U, Hidenori T. Effect of 100 Hz electroacupuncture on salivary immunoglobulin A and the autonomic nervous system. Acupunct Med. 2015 Dec;33(6):451-6. doi: 10.1136/acupmed-2015-010784. Epub 2015 Oct 8.
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- Moynihan PJ, Kelly SA. Effect on caries of restricting sugars intake: systematic review to inform WHO guidelines. J Dent Res. 2014 Jan;93(1):8-18. doi: 10.1177/0022034513508954. Epub 2013 Dec 9.
- Olivier B, Serge AH, Catherine A, Jacques B, Murielle B, Marie-Chantal CL, Sybil C, Jean-Philippe G, Sabine H, Esther K, Perrine N, Fabienne R, Gerard S, Irene M. Review of the nutritional benefits and risks related to intense sweeteners. Arch Public Health. 2015 Oct 1;73:41. doi: 10.1186/s13690-015-0092-x. eCollection 2015. Erratum In: Arch Public Health. 2015;73:49.
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- Jawale BA, Bendgude V, Mahuli AV, Dave B, Kulkarni H, Mittal S. Dental plaque pH variation with regular soft drink, diet soft drink and high energy drink: an in vivo study. J Contemp Dent Pract. 2012 Mar 1;13(2):201-4. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1121.
- Sanchez GA, Fernandez De Preliasco MV. Salivary pH changes during soft drinks consumption in children. Int J Paediatr Dent. 2003 Jul;13(4):251-7. doi: 10.1046/j.1365-263x.2003.00469.x.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
18 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
29 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HIM 2017-084 SSA 1411
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
IPD que fundamentam os resultados em uma publicação
Prazo de Compartilhamento de IPD
quando os dados resumidos são publicados
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados serão compartilhados com pesquisadores interessados na análise dos dados, solicite pelo e-mail: americaml@hotmail.com,
revisão do pedido por MSc., PhD.
América Liliana Miranda Lora
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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