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Verbrauch kohlensäurehaltiger Getränke bei pH-Wert und Bakterienvermehrung (pHSB)

23. Juni 2022 aktualisiert von: Guadalupe Barajas, Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez

Auswirkungen des Konsums kohlensäurehaltiger Getränke auf den oralen pH-Wert und die Bakterienvermehrung bei Jugendlichen: Eine randomisierte klinische Crossover-Studie.

Das Ziel dieser Forschung ist es, die oralen Veränderungen zu bewerten, die durch verschiedene Arten von Cola-Getränken (normale Cola und Diät-Cola) verursacht werden. Der Speichel und der pH-Wert des dentalen Biofilms werden in den ersten Minuten nach dem Verzehr bestimmt. Zusätzlich wird die bakterielle Proliferation des dentalen Biofilms evaluiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zuckerhaltige Erfrischungsgetränke verändern den oralen pH-Wert und begünstigen die Bakterienvermehrung und werden mit der Entstehung von Karies in Verbindung gebracht. Informationen über die Auswirkungen des Konsums von kohlensäurehaltigen Getränken ohne Saccharose sind begrenzt.

In dieser klinischen Crossover-Studie werden der Speichel-pH-Wert und der pH-Wert des dentalen Biofilms bestimmt. Diese werden um 0, 5, 10, 15, 30, 45 und 60 min registriert, nachdem die Teilnehmer an verschiedenen Tagen (1 Woche untereinander). Darüber hinaus werden 0 und 120 Minuten nach der Einnahme jedes Getränks dentale Biofilmkulturen durchgeführt, um die Biofilmbildung von Streptococcus mutans zu bestimmen.

Die Patienten werden zur Teilnahme eingeladen und über mögliche Risiken aufgeklärt. Diejenigen, die eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben und Zulassungsvoraussetzungen haben, werden doppelblind randomisiert.

Die Datenerhebung erfolgt in Form von Aufzeichnungen, einschließlich der Überprüfung des vorherigen Zustands des Patienten, der Identifikationsdaten (ID, Alter, Geschlecht) und möglicher unerwünschter Ereignisse. Wenn eine nachteilige Wirkung bestehen könnte, wird das Forschungsteam benachrichtigt, um mögliche Änderungen vorzunehmen.

Ein Potentiometer HANNA HI 221 (HANNA Instruments Inc. Woonsocket-RI-USA, Rumänien) wird verwendet, um den pH-Wert des Speichels und den pH-Wert des Zahnbiofilms zu bestimmen. Die Elektrode wird mit Pufferlösungen von pH 4,0 und 7,0 für korrekte Aufzeichnungen kalibriert. Die Elektrode wird vor und nach jeder Probe mit destilliertem Wasser gewaschen. Die Daten werden von 2 Verifizierern gesammelt, die garantieren, dass die erhaltenen Informationen die gleichen sind wie die auf dem Potentiometer angezeigten; eine Stoppuhr zeigt den genauen Zeitpunkt für die Ermittlung der pH-Werte an.

Es werden Proben des dentalen Biofilms entnommen und die Streptococcus mutans-Biofilmbildung wird 0 und 120 Minuten nach der Einnahme jedes Getränks bewertet. Die Proben werden unter geeigneten Bedingungen kultiviert, identifiziert und mit ATCC verglichen. Die gewonnenen Proben werden am selben Ort der Entnahme analysiert, um eine mögliche Kontamination zu vermeiden.

Stichprobengröße mit Alpha=0,05 und Beta=0,8 schließen Sie 22 ein, unter Berücksichtigung von 20% Verlusten.

Variablen werden je nach Variablentyp mit Häufigkeiten und Prozentwerten oder Medianen und Interquartilsabstand (IQR) beschrieben. Der Speichel-pH-Wert und der dentale Biofilm zu unterschiedlichen Zeiten werden mithilfe der ANOVA-Analyse mit Anpassung für mehrere Vergleiche mithilfe der Bonferroni-Korrektur verglichen. Änderungen in der bakteriellen Proliferation des dentalen Biofilms bei 0 und 120 min werden unter Verwendung des Wilcoxon-Tests verglichen und Änderungen zwischen den Gruppen werden unter Verwendung des Kruskal-Wallis-Tests verglichen. Es wird das Statistikprogramm SPSS v. 22 verwendet und die statistische Signifikanz wird mit einem p ≤ 0,05 berücksichtigt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Mexico City, Mexiko, 06720
        • Children´s Hospital of Mexico Federico Gómez

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gewöhnlicher Konsum von Erfrischungsgetränken
  • DMFT-Index (Decayed, Missing and Filled Teeth) von mindestens 3
  • Stimmen Sie der Teilnahme an der Studie zu und unterschreiben Sie die Einverständniserklärung
  • Eltern unterschreiben Einverständniserklärung
  • Jeder Ernährungszustand

Ausschlusskriterien:

  • In kieferorthopädischer Behandlung
  • In den letzten 3 Monaten eine topische Anwendung von Fluorid erhalten
  • Eine motorische Behinderung, die das Zähneputzen beeinträchtigt
  • Konsum von Drogen oder Träger von Krankheiten, die Xerostomie verursachen
  • Während der Studienzeit unter antibiotischer Therapie
  • Aktive parodontale Infektionen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Natürliches Wasser

Es sollten 355 ml Wasser getrunken werden.

  • Der Speichel-pH-Wert wird 0, 5, 10, 15, 30, 45 und 60 Minuten später bestimmt
  • Der pH-Wert des dentalen Biofilms wird 0, 5, 10, 15, 30, 45 und 60 Minuten später bestimmt
  • Streptococcus mutans dentale Biofilmbildung (koloniebildende Einheiten) wird 0 und 120 Minuten später durchgeführt

355 ml normale Cola, Cola Light oder Mineralwasser sollten getrunken werden.

  • Der Speichel-pH-Wert wird 0, 5, 10, 15, 30, 45 und 60 Minuten später bestimmt
  • Der pH-Wert des dentalen Biofilms wird 0, 5, 10, 15, 30, 45 und 60 Minuten später bestimmt
  • Streptococcus mutans dentale Biofilmbildung (koloniebildende Einheiten) wird 0 und 120 Minuten später durchgeführt
Andere Namen:
  • Normales Wasser
Aktiver Komparator: Kohlensäurehaltiges Wasser

Es sollten 355 ml kohlensäurehaltiges Wasser getrunken werden

  • Der Speichel-pH-Wert wird 0, 5, 10, 15, 30, 45 und 60 Minuten später bestimmt
  • Der pH-Wert des dentalen Biofilms wird 0, 5, 10, 15, 30, 45 und 60 Minuten später bestimmt
  • Streptococcus mutans dentale Biofilmbildung (koloniebildende Einheiten) wird 0 und 120 Minuten später durchgeführt

355 ml normale Cola, Cola Light oder Mineralwasser sollten getrunken werden.

  • Der Speichel-pH-Wert wird 0, 5, 10, 15, 30, 45 und 60 Minuten später bestimmt
  • Der pH-Wert des dentalen Biofilms wird 0, 5, 10, 15, 30, 45 und 60 Minuten später bestimmt
  • Streptococcus mutans dentale Biofilmbildung (koloniebildende Einheiten) wird 0 und 120 Minuten später durchgeführt
Andere Namen:
  • Normales Wasser
Experimental: Aspartam/Acesulfam K

Es sollten 355 ml Diät-Cola getrunken werden.

  • Der Speichel-pH-Wert wird 0, 5, 10, 15, 30, 45 und 60 Minuten später bestimmt
  • Der pH-Wert des dentalen Biofilms wird 0, 5, 10, 15, 30, 45 und 60 Minuten später bestimmt
  • Streptococcus mutans dentale Biofilmbildung (koloniebildende Einheiten) wird 0 und 120 Minuten später durchgeführt

355 ml normale Cola, Cola Light oder Mineralwasser sollten getrunken werden.

  • Der Speichel-pH-Wert wird 0, 5, 10, 15, 30, 45 und 60 Minuten später bestimmt
  • Der pH-Wert des dentalen Biofilms wird 0, 5, 10, 15, 30, 45 und 60 Minuten später bestimmt
  • Streptococcus mutans dentale Biofilmbildung (koloniebildende Einheiten) wird 0 und 120 Minuten später durchgeführt
Andere Namen:
  • Normales Wasser
Experimental: Saccharose

355 ml normales Cola-Getränk sollten getrunken werden

  • Der Speichel-pH-Wert wird 0, 5, 10, 15, 30, 45 und 60 Minuten später bestimmt
  • Der pH-Wert des dentalen Biofilms wird 0, 5, 10, 15, 30, 45 und 60 Minuten später bestimmt
  • Streptococcus mutans dentale Biofilmbildung (koloniebildende Einheiten) wird 0 und 120 Minuten später durchgeführt

355 ml normale Cola, Cola Light oder Mineralwasser sollten getrunken werden.

  • Der Speichel-pH-Wert wird 0, 5, 10, 15, 30, 45 und 60 Minuten später bestimmt
  • Der pH-Wert des dentalen Biofilms wird 0, 5, 10, 15, 30, 45 und 60 Minuten später bestimmt
  • Streptococcus mutans dentale Biofilmbildung (koloniebildende Einheiten) wird 0 und 120 Minuten später durchgeführt
Andere Namen:
  • Normales Wasser

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlerer pH-Wert im Speichel mit normalem Koks
Zeitfenster: 0 Minuten
Logarithmus der Wasserstoffionenkonzentration
0 Minuten
Mittlerer pH-Wert im Speichel mit normalem Koks
Zeitfenster: 5 Minuten
Logarithmus der Wasserstoffionenkonzentration
5 Minuten
Mittlerer pH-Wert im Speichel mit normalem Koks
Zeitfenster: 10 Minuten
Logarithmus der Wasserstoffionenkonzentration
10 Minuten
Mittlerer pH-Wert im Speichel mit normalem Koks
Zeitfenster: 15 Minuten
Logarithmus der Wasserstoffionenkonzentration
15 Minuten
Mittlerer pH-Wert im Speichel mit normalem Koks
Zeitfenster: 30 Minuten
Logarithmus der Wasserstoffionenkonzentration
30 Minuten
Mittlerer pH-Wert im Speichel mit normalem Koks
Zeitfenster: 45 Minuten
Logarithmus der Wasserstoffionenkonzentration
45 Minuten
Mittlerer pH-Wert im Speichel mit normalem Koks
Zeitfenster: 60 Minuten
Logarithmus der Wasserstoffionenkonzentration
60 Minuten
Mittlerer Speichel-pH-Wert mit Diät-Cola
Zeitfenster: 0 Minuten
Logarithmus der Wasserstoffionenkonzentration
0 Minuten
Mittlerer Speichel-pH-Wert mit Diät-Cola
Zeitfenster: 5 Minuten
Logarithmus der Wasserstoffionenkonzentration
5 Minuten
Mittlerer Speichel-pH-Wert mit Diät-Cola
Zeitfenster: 10 Minuten
Logarithmus der Wasserstoffionenkonzentration
10 Minuten
Mittlerer Speichel-pH-Wert mit Diät-Cola
Zeitfenster: 15 Minuten
Logarithmus der Wasserstoffionenkonzentration
15 Minuten
Mittlerer Speichel-pH-Wert mit Diät-Cola
Zeitfenster: 30 Minuten
Logarithmus der Wasserstoffionenkonzentration
30 Minuten
Mittlerer Speichel-pH-Wert mit Diät-Cola
Zeitfenster: 45 Minuten
Logarithmus der Wasserstoffionenkonzentration
45 Minuten
Mittlerer Speichel-pH-Wert mit Diät-Cola
Zeitfenster: 60 Minuten
Logarithmus der Wasserstoffionenkonzentration
60 Minuten
Mittlerer Speichel-pH-Wert mit kohlensäurehaltigem Wasser
Zeitfenster: 0 Minuten
Logarithmus der Wasserstoffionenkonzentration
0 Minuten
Mittlerer Speichel-pH-Wert mit kohlensäurehaltigem Wasser
Zeitfenster: 5 Minuten
Logarithmus der Wasserstoffionenkonzentration
5 Minuten
Mittlerer Speichel-pH-Wert mit kohlensäurehaltigem Wasser
Zeitfenster: 10 Minuten
Logarithmus der Wasserstoffionenkonzentration
10 Minuten
Mittlerer Speichel-pH-Wert mit kohlensäurehaltigem Wasser
Zeitfenster: 15 Minuten
Logarithmus der Wasserstoffionenkonzentration
15 Minuten
Mittlerer Speichel-pH-Wert mit kohlensäurehaltigem Wasser
Zeitfenster: 30 Minuten
Logarithmus der Wasserstoffionenkonzentration
30 Minuten
Mittlerer Speichel-pH-Wert mit kohlensäurehaltigem Wasser
Zeitfenster: 45 Minuten
Logarithmus der Wasserstoffionenkonzentration
45 Minuten
Mittlerer Speichel-pH-Wert mit kohlensäurehaltigem Wasser
Zeitfenster: 60 Minuten
Logarithmus der Wasserstoffionenkonzentration
60 Minuten
Mittlerer Speichel-pH-Wert mit natürlichem Wasser
Zeitfenster: 0 Minuten
Logarithmus der Wasserstoffionenkonzentration
0 Minuten
Mittlerer Speichel-pH-Wert mit natürlichem Wasser
Zeitfenster: 5 Minuten
Logarithmus der Wasserstoffionenkonzentration
5 Minuten
Mittlerer Speichel-pH-Wert mit natürlichem Wasser
Zeitfenster: 10 Minuten
Logarithmus der Wasserstoffionenkonzentration
10 Minuten
Mittlerer Speichel-pH-Wert mit natürlichem Wasser
Zeitfenster: 15 Minuten
Logarithmus der Wasserstoffionenkonzentration
15 Minuten
Mittlerer Speichel-pH-Wert mit natürlichem Wasser
Zeitfenster: 30 Minuten
Logarithmus der Wasserstoffionenkonzentration
30 Minuten
Mittlerer Speichel-pH-Wert mit natürlichem Wasser
Zeitfenster: 45 Minuten
Logarithmus der Wasserstoffionenkonzentration
45 Minuten
Mittlerer Speichel-pH-Wert mit natürlichem Wasser
Zeitfenster: 60 Minuten
Logarithmus der Wasserstoffionenkonzentration
60 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlerer pH-Wert des dentalen Biofilms mit normalem Koks
Zeitfenster: 0 Minuten
Logarithmus der Wasserstoffionenkonzentration
0 Minuten
Mittlerer pH-Wert des dentalen Biofilms mit normalem Koks
Zeitfenster: 5 Minuten
Logarithmus der Wasserstoffionenkonzentration
5 Minuten
Mittlerer pH-Wert des dentalen Biofilms mit normalem Koks
Zeitfenster: 10 Minuten
Logarithmus der Wasserstoffionenkonzentration
10 Minuten
Mittlerer pH-Wert des dentalen Biofilms mit normalem Koks
Zeitfenster: 15 Minuten
Logarithmus der Wasserstoffionenkonzentration
15 Minuten
Mittlerer pH-Wert des dentalen Biofilms mit normalem Koks
Zeitfenster: 30 Minuten
Logarithmus der Wasserstoffionenkonzentration
30 Minuten
Mittlerer pH-Wert des dentalen Biofilms mit normalem Koks
Zeitfenster: 45 Minuten
Logarithmus der Wasserstoffionenkonzentration
45 Minuten
Mittlerer pH-Wert des dentalen Biofilms mit normalem Koks
Zeitfenster: 60 Minuten
Logarithmus der Wasserstoffionenkonzentration
60 Minuten
Mittlerer pH-Wert des dentalen Biofilms mit Cola Light
Zeitfenster: 0 Minuten
Logarithmus der Wasserstoffionenkonzentration
0 Minuten
Mittlerer pH-Wert des dentalen Biofilms mit Cola Light
Zeitfenster: 5 Minuten
Logarithmus der Wasserstoffionenkonzentration
5 Minuten
Mittlerer pH-Wert des dentalen Biofilms mit Cola Light
Zeitfenster: 10 Minuten
Logarithmus der Wasserstoffionenkonzentration
10 Minuten
Mittlerer dentaler pH-Biofilm mit Diätkoks
Zeitfenster: 15 Minuten
Logarithmus der Wasserstoffionenkonzentration
15 Minuten
Mittlerer pH-Wert des dentalen Biofilms mit Cola Light
Zeitfenster: 30 Minuten
Logarithmus der Wasserstoffionenkonzentration
30 Minuten
Mittlerer pH-Wert des dentalen Biofilms mit Cola Light
Zeitfenster: 45 Minuten
Logarithmus der Wasserstoffionenkonzentration
45 Minuten
Mittlerer pH-Wert des dentalen Biofilms mit Cola Light
Zeitfenster: 60 Minuten
Logarithmus der Wasserstoffionenkonzentration
60 Minuten
Mittlerer pH-Wert des dentalen Biofilms mit kohlensäurehaltigem Wasser
Zeitfenster: 0 Minuten
Logarithmus der Wasserstoffionenkonzentration
0 Minuten
Mittlerer pH-Wert des dentalen Biofilms mit kohlensäurehaltigem Diätwasser
Zeitfenster: 5 Minuten
Logarithmus der Wasserstoffionenkonzentration
5 Minuten
Mittlerer pH-Wert des dentalen Biofilms mit kohlensäurehaltigem Wasser
Zeitfenster: 10 Minuten
Logarithmus der Wasserstoffionenkonzentration
10 Minuten
Mittlerer pH-Wert des dentalen Biofilms mit kohlensäurehaltigem Wasser
Zeitfenster: 15 Minuten
Logarithmus der Wasserstoffionenkonzentration
15 Minuten
Mittlerer pH-Wert des Zahnhäutchens mit kohlensäurehaltigem Wasser
Zeitfenster: 30 Minuten
Logarithmus der Wasserstoffionenkonzentration
30 Minuten
Mittlerer pH-Wert des dentalen Biofilms mit kohlensäurehaltigem Wasser
Zeitfenster: 45 Minuten
Logarithmus der Wasserstoffionenkonzentration
45 Minuten
Mittlerer pH-Wert des dentalen Biofilms mit kohlensäurehaltigem Wasser
Zeitfenster: 60 Minuten
Logarithmus der Wasserstoffionenkonzentration
60 Minuten
Mittlerer pH-Wert des dentalen Biofilms mit natürlichem Wasser
Zeitfenster: 0 Minuten
Logarithmus der Wasserstoffionenkonzentration
0 Minuten
Mittlerer pH-Wert des dentalen Biofilms mit natürlichem Wasser
Zeitfenster: 5 Minuten
Logarithmus der Wasserstoffionenkonzentration
5 Minuten
Mittlerer pH-Wert des dentalen Biofilms mit natürlichem Wasser
Zeitfenster: 10 Minuten
Logarithmus der Wasserstoffionenkonzentration
10 Minuten
Mittlerer pH-Wert des dentalen Biofilms mit natürlichem Wasser
Zeitfenster: 15 Minuten
Logarithmus der Wasserstoffionenkonzentration
15 Minuten
Mittlerer pH-Wert des dentalen Biofilms mit natürlichem Wasser
Zeitfenster: 30 Minuten
Logarithmus der Wasserstoffionenkonzentration
30 Minuten
Mittlerer pH-Wert des dentalen Biofilms mit natürlichem Wasser
Zeitfenster: 45 Minuten
Logarithmus der Wasserstoffionenkonzentration
45 Minuten
Mittlerer pH-Wert des dentalen Biofilms mit natürlichem Wasser
Zeitfenster: 60 Minuten
Logarithmus der Wasserstoffionenkonzentration
60 Minuten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere koloniebildende Einheiten Streptococcus mutans dentaler Biofilm mit normalem Koks
Zeitfenster: 0 Minuten
Anzahl lebensfähiger Kolonien auf einem halbfesten Agar-Kulturmedium, die sichtbar und trennbar sind.
0 Minuten
Mittlere koloniebildende Einheiten Streptococcus mutans dentaler Biofilm mit normalem Koks
Zeitfenster: 120 Minuten
Anzahl lebensfähiger Kolonien auf einem halbfesten Agar-Kulturmedium, die sichtbar und trennbar sind.
120 Minuten
Mittlere koloniebildende Einheiten Streptococcus mutans dentaler Biofilm mit Diätkoks
Zeitfenster: 0 Minuten
Anzahl lebensfähiger Kolonien auf einem halbfesten Agar-Kulturmedium, die sichtbar und trennbar sind.
0 Minuten
Mittlere koloniebildende Einheiten Streptococcus mutans dentaler Biofilm mit Diätkoks
Zeitfenster: 120 Minuten
Anzahl lebensfähiger Kolonien auf einem halbfesten Agar-Kulturmedium, die sichtbar und trennbar sind.
120 Minuten
Mittlere koloniebildende Einheiten Streptococcus mutans dentaler Biofilm mit kohlensäurehaltigem Wasser
Zeitfenster: 0 Minuten
Anzahl lebensfähiger Kolonien auf einem halbfesten Agar-Kulturmedium, die sichtbar und trennbar sind.
0 Minuten
Mittlere koloniebildende Einheiten Streptococcus mutans dentaler Biofilm mit kohlensäurehaltigem Wasser
Zeitfenster: 120 Minuten
Anzahl lebensfähiger Kolonien auf einem halbfesten Agar-Kulturmedium, die sichtbar und trennbar sind.
120 Minuten
Mittlere koloniebildende Einheiten Streptococcus mutans dentaler Biofilm mit natürlichem Wasser
Zeitfenster: 0 Minuten
Anzahl lebensfähiger Kolonien auf einem halbfesten Agar-Kulturmedium, die sichtbar und trennbar sind.
0 Minuten
Mittlere koloniebildende Einheiten Streptococcus mutans dentaler Biofilm mit natürlichem Wasser
Zeitfenster: 120 Minuten
Anzahl lebensfähiger Kolonien auf einem halbfesten Agar-Kulturmedium, die sichtbar und trennbar sind.
120 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Juan Garduño, MSc., PhD, Children´s Hospital of Mexico Federico Gómez

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HIM 2017-084 SSA 1411

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

IPD, die einer Publikation zugrunde liegen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

wenn zusammenfassende Daten veröffentlicht werden

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden mit Forschern geteilt, die an Datenanalyse interessiert sind, Anfrage per E-Mail: americaml@hotmail.com, Überprüfung des Antrags durch MSc., PhD. Amerika Liliana Miranda Lora

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur pH-Wert

Klinische Studien zur Natürliches Wasser

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