Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En virkelig verdensundersøgelse af anti-SARS-CoV-2 monoklonale antistoffer (COVIMAB)

7. april 2026 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

En virkelig verdensundersøgelse af anti-SARS-CoV-2 monoklonale antistoffer hos patienter med høj risiko for alvorlige former for Covid-19

Fravær af anti-SARS-CoV-2-vaccinerespons eller utilstrækkelig vaccinerespons kan forekomme hos immunkompromitterede patienter. Da de er i høj risiko for en alvorlig form for Covid-19, kan de være kvalificerede til at modtage rekombinante anti-SARS-CoV-2 monoklonale antistoffer (mAbs). Denne undersøgelse har til formål at beskrive patienter, der modtog anti-SARS-CoV-2 mAbs, i profylakse og/eller helbredende af covid-19, og at analysere hospitalsindlæggelse og dødelighed. Denne undersøgelse er multicentrisk på alle universitetshospitaler i Paris (AP-HP).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4235

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrig, 75014
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) - Cochin Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne hospitalspatienter behandlet med anti-SARS-CoV-2 monoklonale antistoffer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen ≥ 18 år
  • Patienter, der fik mindst én administration af følgende behandlinger: casirivimab-imdevimab, bamlanivimab-etesevimab, tixagevimab-cilgavimab, regdanvimab, sotrovimab eller adintrevimab

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter er imod indsamling af deres personlige data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der har modtaget et anti-SARS-CoV-2 monoklonalt antistof
Patienter, der har modtaget et anti-SARS-CoV-2 monoklonalt antistof, enten profylaktisk eller helbredende.
Andet: Dataindsamling
Anti SARS-CoV-2 monoklonale antistoffer: casirivimab-imdevimab (Ronapreve) ELLER bamlanivimab-etesevimab ELLER tixagevimab-cilgavimab (Evusheld) ELLER regdanvimab ELLER sotrovimab (Xevudy) ELLER adintrevimab

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødeligheden
Tidsramme: 29 dage efter sidste administration
Covid-19-dødelighed: Udforsk dødeligheden relateret til COVID-19 hos patienter behandlet med anti-SARS-CoV-2 monoklonale antistoffer
29 dage efter sidste administration

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelsesrate
Tidsramme: 29 dage efter sidste administration
Udforsk hospitalsindlæggelsesraten relateret til COVID-19 hos patienter behandlet med anti-SARS-CoV-2 monoklonale antistoffer i profylakse
29 dage efter sidste administration
Dødeligheden
Tidsramme: 29 dage efter sidste administration
Udforsk dødeligheden relateret til COVID-19 hos patienter behandlet med anti-SARS-CoV-2 monoklonale antistoffer i profylakse
29 dage efter sidste administration
Indlæggelsesrate
Tidsramme: 90 dage efter sidste administration
Udforsk hospitalsindlæggelsesraten relateret til COVID-19 hos patienter behandlet med anti-SARS-CoV-2 monoklonale antistoffer i profylakse
90 dage efter sidste administration
Dødeligheden
Tidsramme: 90 dage efter sidste administration
Udforsk dødeligheden relateret til COVID-19 hos patienter behandlet med anti-SARS-CoV-2 monoklonale antistoffer i profylakse
90 dage efter sidste administration
Indlæggelsesrate
Tidsramme: 29 dage efter sidste administration
Udforsk hospitalsindlæggelsesraten relateret til COVID-19 hos patienter behandlet med anti-SARS-CoV-2 monoklonale antistoffer under helbredelse
29 dage efter sidste administration
Dødeligheden
Tidsramme: 29 dage efter sidste administration
Udforsk dødeligheden relateret til COVID-19 hos patienter behandlet med anti-SARS-CoV-2 monoklonale antistoffer under heling
29 dage efter sidste administration
Indlæggelsesrate
Tidsramme: 90 dage efter sidste administration
Udforsk hospitalsindlæggelsesraten relateret til COVID-19 hos patienter behandlet med anti-SARS-CoV-2 monoklonale antistoffer under helbredelse
90 dage efter sidste administration
Dødeligheden
Tidsramme: 90 dage efter sidste administration
Udforsk dødeligheden relateret til COVID-19 hos patienter behandlet med anti-SARS-CoV-2 monoklonale antistoffer under heling
90 dage efter sidste administration
Andel af indlæggelser
Tidsramme: 29 dage efter sidste administration
Andel af indlæggelser af alle årsager, hos patienter behandlet profylaktisk og kurativt med anti-SARS-CoV-2 monoklonale antistoffer
29 dage efter sidste administration
Andel af dødsfald
Tidsramme: 29 dage efter sidste administration
Andel af dødsfald af alle årsager, hos patienter behandlet profylaktisk og kurativt med anti-SARS-CoV-2 monoklonale antistoffer
29 dage efter sidste administration
Andel af indlæggelser
Tidsramme: 90 dage efter sidste administration
Andel af indlæggelser af alle årsager, hos patienter behandlet profylaktisk og kurativt med anti-SARS-CoV-2 monoklonale antistoffer
90 dage efter sidste administration
Andel af dødsfald
Tidsramme: 90 dage efter sidste administration
Andel af dødsfald af alle årsager, hos patienter behandlet profylaktisk og kurativt med anti-SARS-CoV-2 monoklonale antistoffer
90 dage efter sidste administration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeremie Zerbit, PharmD, Pharmacy Department, Cochin Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

30. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP220631

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner