Um estudo do mundo real de anticorpos monoclonais anti-SARS-CoV-2 (COVIMAB)
7 de abril de 2026 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Um estudo do mundo real de anticorpos monoclonais anti-SARS-CoV-2 em pacientes com alto risco de formas graves de Covid-19
A ausência de resposta vacinal anti-SARS-CoV-2 ou resposta vacinal insuficiente pode ocorrer em pacientes imunocomprometidos.
Com alto risco de uma forma grave de Covid-19, eles podem ser elegíveis para receber anticorpos monoclonais (mAbs) anti-SARS-CoV-2 recombinantes.
Este estudo tem como objetivo descrever os doentes que receberam mAbs anti-SARS-CoV-2, na profilaxia e/ou curativa da covid-19, e analisar as taxas de internamento e mortalidade.
Este estudo é multicêntrico em todos os hospitais universitários de Paris (AP-HP).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
4235
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Île-de-France Region
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Paris, Île-de-France Region, França, 75014
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) - Cochin Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes hospitalares adultos tratados com anticorpos monoclonais anti-SARS-CoV-2.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto ≥ 18 anos
- Pacientes que receberam pelo menos uma administração das seguintes terapias: casirivimab-imdevimab, bamlanivimab-etesevimab, tixagevimab-cilgavimab, regdanvimab, sotrovimab ou adintrevimab
Critério de exclusão:
- Doentes que se opõem à recolha dos seus dados pessoais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes que receberam um anticorpo monoclonal anti-SARS-CoV-2
Pacientes que receberam um anticorpo monoclonal anti-SARS-CoV-2, profilaticamente ou curativamente.
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Anticorpos monoclonais anti SARS-CoV-2: casirivimab-imdevimab (Ronapreve) OU bamlanivimab-etesevimab OU tixagevimab-cilgavimab (Evusheld) OU regdanvimab OU sotrovimab (Xevudy) OU adintrevimab
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de mortalidade
Prazo: 29 dias após a última administração
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Mortalidade por Covid-19: Explore a taxa de mortalidade relacionada ao COVID-19 em pacientes tratados com anticorpos monoclonais anti-SARS-CoV-2
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29 dias após a última administração
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de internações
Prazo: 29 dias após a última administração
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Explore a taxa de hospitalizações relacionadas ao COVID-19 em pacientes tratados com anticorpos monoclonais anti-SARS-CoV-2 na profilaxia
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29 dias após a última administração
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Taxa de mortalidade
Prazo: 29 dias após a última administração
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Explore a taxa de mortalidade relacionada ao COVID-19 em pacientes tratados com anticorpos monoclonais anti-SARS-CoV-2 na profilaxia
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29 dias após a última administração
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Taxa de internações
Prazo: 90 dias após a última administração
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Explore a taxa de hospitalizações relacionadas ao COVID-19 em pacientes tratados com anticorpos monoclonais anti-SARS-CoV-2 na profilaxia
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90 dias após a última administração
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Taxa de mortalidade
Prazo: 90 dias após a última administração
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Explore a taxa de mortalidade relacionada ao COVID-19 em pacientes tratados com anticorpos monoclonais anti-SARS-CoV-2 na profilaxia
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90 dias após a última administração
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Taxa de internações
Prazo: 29 dias após a última administração
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Explore a taxa de hospitalizações relacionadas ao COVID-19 em pacientes tratados com anticorpos monoclonais anti-SARS-CoV-2 na cura
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29 dias após a última administração
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Taxa de mortalidade
Prazo: 29 dias após a última administração
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Explore a taxa de mortalidade relacionada ao COVID-19 em pacientes tratados com anticorpos monoclonais anti-SARS-CoV-2 na cura
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29 dias após a última administração
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Taxa de internações
Prazo: 90 dias após a última administração
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Explore a taxa de hospitalizações relacionadas ao COVID-19 em pacientes tratados com anticorpos monoclonais anti-SARS-CoV-2 na cura
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90 dias após a última administração
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Taxa de mortalidade
Prazo: 90 dias após a última administração
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Explore a taxa de mortalidade relacionada ao COVID-19 em pacientes tratados com anticorpos monoclonais anti-SARS-CoV-2 na cura
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90 dias após a última administração
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Proporção de internações
Prazo: 29 dias após a última administração
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Proporção de internações por todas as causas, em pacientes tratados profilaticamente e curativamente por anticorpos monoclonais anti-SARS-CoV-2
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29 dias após a última administração
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Proporção de mortes
Prazo: 29 dias após a última administração
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Proporção de mortes por todas as causas, em pacientes tratados profilaticamente e curativamente por anticorpos monoclonais anti-SARS-CoV-2
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29 dias após a última administração
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Proporção de internações
Prazo: 90 dias após a última administração
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Proporção de internações por todas as causas, em pacientes tratados profilaticamente e curativamente por anticorpos monoclonais anti-SARS-CoV-2
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90 dias após a última administração
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Proporção de mortes
Prazo: 90 dias após a última administração
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Proporção de mortes por todas as causas, em pacientes tratados profilaticamente e curativamente por anticorpos monoclonais anti-SARS-CoV-2
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90 dias após a última administração
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeremie Zerbit, PharmD, Pharmacy Department, Cochin Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
30 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- COVID-19
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Coleta de dados
Outros números de identificação do estudo
- APHP220631
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .