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Uno studio del mondo reale sugli anticorpi monoclonali anti-SARS-CoV-2 (COVIMAB)

7 aprile 2026 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Uno studio nel mondo reale sugli anticorpi monoclonali anti-SARS-CoV-2 in pazienti ad alto rischio di forme gravi di Covid-19

Nei pazienti immunocompromessi può verificarsi assenza di risposta vaccinale anti-SARS-CoV-2 o risposta vaccinale insufficiente. Essendo ad alto rischio di una forma grave di Covid-19, possono essere idonei a ricevere anticorpi monoclonali ricombinanti anti-SARS-CoV-2 (mAb). Questo studio si propone di descrivere i pazienti che hanno ricevuto mAbs anti-SARS-CoV-2, in profilassi e/o curativa del covid-19, e di analizzare i tassi di ospedalizzazione e mortalità. Questo studio è multicentrico su tutti gli ospedali universitari di Parigi (AP-HP).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

4235

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Francia, 75014
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) - Cochin Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ospedalieri adulti trattati con anticorpi monoclonali anti-SARS-CoV-2.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto ≥ 18 anni
  • Pazienti che hanno ricevuto almeno una somministrazione delle seguenti terapie: casirivimab-imdevimab, bamlanivimab-etesevimab, tixagevimab-cilgavimab, regdanvimab, sotrovimab o adintrevimab

Criteri di esclusione:

  • Pazienti contrari alla raccolta dei loro dati personali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti che hanno ricevuto un anticorpo monoclonale anti-SARS-CoV-2
Pazienti che hanno ricevuto un anticorpo monoclonale anti-SARS-CoV-2, a scopo profilattico o curativo.
Altro: Raccolta dati
Anticorpi monoclonali anti SARS-CoV-2: casirivimab-imdevimab (Ronapreve) O bamlanivimab-etesevimab O tixagevimab-cilgavimab (Evusheld) O regdanvimab O sotrovimab (Xevudy) O adintrevimab

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di mortalità
Lasso di tempo: 29 giorni dopo l'ultima somministrazione
Mortalità Covid-19: Esplora il tasso di mortalità correlato a COVID-19 nei pazienti trattati con anticorpi monoclonali anti-SARS-CoV-2
29 giorni dopo l'ultima somministrazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di ricoveri
Lasso di tempo: 29 giorni dopo l'ultima somministrazione
Esplora il tasso di ospedalizzazione correlato a COVID-19 nei pazienti trattati con anticorpi monoclonali anti-SARS-CoV-2 in profilassi
29 giorni dopo l'ultima somministrazione
Tasso di mortalità
Lasso di tempo: 29 giorni dopo l'ultima somministrazione
Esplora il tasso di mortalità correlato a COVID-19 nei pazienti trattati con anticorpi monoclonali anti-SARS-CoV-2 in profilassi
29 giorni dopo l'ultima somministrazione
Tasso di ricoveri
Lasso di tempo: 90 giorni dall'ultima somministrazione
Esplora il tasso di ospedalizzazione correlato a COVID-19 nei pazienti trattati con anticorpi monoclonali anti-SARS-CoV-2 in profilassi
90 giorni dall'ultima somministrazione
Tasso di mortalità
Lasso di tempo: 90 giorni dall'ultima somministrazione
Esplora il tasso di mortalità correlato a COVID-19 nei pazienti trattati con anticorpi monoclonali anti-SARS-CoV-2 in profilassi
90 giorni dall'ultima somministrazione
Tasso di ricoveri
Lasso di tempo: 29 giorni dopo l'ultima somministrazione
Esplora il tasso di ospedalizzazioni correlato a COVID-19 nei pazienti trattati con anticorpi monoclonali anti-SARS-CoV-2 in guarigione
29 giorni dopo l'ultima somministrazione
Tasso di mortalità
Lasso di tempo: 29 giorni dopo l'ultima somministrazione
Esplora il tasso di mortalità correlato a COVID-19 nei pazienti trattati con anticorpi monoclonali anti-SARS-CoV-2 in guarigione
29 giorni dopo l'ultima somministrazione
Tasso di ricoveri
Lasso di tempo: 90 giorni dall'ultima somministrazione
Esplora il tasso di ospedalizzazioni correlato a COVID-19 nei pazienti trattati con anticorpi monoclonali anti-SARS-CoV-2 in guarigione
90 giorni dall'ultima somministrazione
Tasso di mortalità
Lasso di tempo: 90 giorni dall'ultima somministrazione
Esplora il tasso di mortalità correlato a COVID-19 nei pazienti trattati con anticorpi monoclonali anti-SARS-CoV-2 in guarigione
90 giorni dall'ultima somministrazione
Proporzione di ricoveri
Lasso di tempo: 29 giorni dopo l'ultima somministrazione
Percentuale di ricoveri per tutte le cause, in pazienti trattati profilatticamente e curativamente con anticorpi monoclonali anti-SARS-CoV-2
29 giorni dopo l'ultima somministrazione
Proporzione di morti
Lasso di tempo: 29 giorni dopo l'ultima somministrazione
Percentuale di decessi per tutte le cause, nei pazienti trattati profilatticamente e curativamente con anticorpi monoclonali anti-SARS-CoV-2
29 giorni dopo l'ultima somministrazione
Proporzione di ricoveri
Lasso di tempo: 90 giorni dall'ultima somministrazione
Percentuale di ricoveri per tutte le cause, in pazienti trattati profilatticamente e curativamente con anticorpi monoclonali anti-SARS-CoV-2
90 giorni dall'ultima somministrazione
Proporzione di morti
Lasso di tempo: 90 giorni dall'ultima somministrazione
Percentuale di decessi per tutte le cause, nei pazienti trattati profilatticamente e curativamente con anticorpi monoclonali anti-SARS-CoV-2
90 giorni dall'ultima somministrazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaboratori

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeremie Zerbit, PharmD, Pharmacy Department, Cochin Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

30 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP220631

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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