Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prawdziwe badanie przeciwciał monoklonalnych przeciwko SARS-CoV-2 (COVIMAB)

7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Prawdziwe badanie przeciwciał monoklonalnych anty-SARS-CoV-2 u pacjentów z wysokim ryzykiem ciężkich postaci Covid-19

Brak odpowiedzi na szczepionkę przeciw SARS-CoV-2 lub niewystarczająca odpowiedź na szczepionkę może wystąpić u pacjentów z obniżoną odpornością. Będąc w grupie wysokiego ryzyka ciężkiej postaci Covid-19, mogą kwalifikować się do otrzymania rekombinowanych przeciwciał monoklonalnych (mAb) anty-SARS-CoV-2. Niniejsze badanie ma na celu opisanie pacjentów, którzy otrzymali mAb anty-SARS-CoV-2, w profilaktyce i/lub leczeniu covid-19 oraz analizę wskaźników hospitalizacji i śmiertelności. To badanie jest wieloośrodkowe i dotyczy wszystkich szpitali uniwersyteckich w Paryżu (AP-HP).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

4235

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Francja, 75014
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) - Cochin Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci szpitalni leczeni przeciwciałami monoklonalnymi anty-SARS-CoV-2.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły ≥ 18 lat
  • Pacjenci, którzy otrzymali co najmniej jedno podanie następujących terapii: kasirivimab-imdevimab, bamlanivimab-etesevimab, tixagevimab-cilgavimab, regdanvimab, sotrovimab lub adintrevimab

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci sprzeciwiali się gromadzeniu ich danych osobowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci, którzy otrzymali przeciwciało monoklonalne anty-SARS-CoV-2
Pacjenci, którzy otrzymali przeciwciało monoklonalne anty-SARS-CoV-2, profilaktycznie lub leczniczo.
Inny: Zbieranie danych
Przeciwciała monoklonalne przeciwko SARS-CoV-2: casirivimab-imdevimab (Ronapreve) LUB bamlanivimab-etesevimab LUB tixagevimab-cilgavimab (Evusheld) LUB regdanvimab LUB sotrovimab (Xevudy) LUB adintrevimab

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: 29 dni po ostatnim podaniu
Śmiertelność Covid-19 : Zbadaj wskaźnik śmiertelności związany z COVID-19 u pacjentów leczonych przeciwciałami monoklonalnymi anty-SARS-CoV-2
29 dni po ostatnim podaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik hospitalizacji
Ramy czasowe: 29 dni po ostatnim podaniu
Poznaj wskaźnik hospitalizacji związanych z COVID-19 u pacjentów leczonych przeciwciałami monoklonalnymi anty-SARS-CoV-2 w profilaktyce
29 dni po ostatnim podaniu
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: 29 dni po ostatnim podaniu
Poznaj śmiertelność związaną z COVID-19 u pacjentów leczonych przeciwciałami monoklonalnymi anty-SARS-CoV-2 w profilaktyce
29 dni po ostatnim podaniu
Wskaźnik hospitalizacji
Ramy czasowe: 90 dni po ostatnim podaniu
Poznaj wskaźnik hospitalizacji związanych z COVID-19 u pacjentów leczonych przeciwciałami monoklonalnymi anty-SARS-CoV-2 w profilaktyce
90 dni po ostatnim podaniu
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: 90 dni po ostatnim podaniu
Poznaj śmiertelność związaną z COVID-19 u pacjentów leczonych przeciwciałami monoklonalnymi anty-SARS-CoV-2 w profilaktyce
90 dni po ostatnim podaniu
Wskaźnik hospitalizacji
Ramy czasowe: 29 dni po ostatnim podaniu
Poznaj wskaźnik hospitalizacji związanych z COVID-19 u pacjentów leczonych przeciwciałami monoklonalnymi anty-SARS-CoV-2 w leczeniu
29 dni po ostatnim podaniu
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: 29 dni po ostatnim podaniu
Zbadaj śmiertelność związaną z COVID-19 u pacjentów leczonych przeciwciałami monoklonalnymi anty-SARS-CoV-2 w leczeniu
29 dni po ostatnim podaniu
Wskaźnik hospitalizacji
Ramy czasowe: 90 dni po ostatnim podaniu
Poznaj wskaźnik hospitalizacji związanych z COVID-19 u pacjentów leczonych przeciwciałami monoklonalnymi anty-SARS-CoV-2 w leczeniu
90 dni po ostatnim podaniu
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: 90 dni po ostatnim podaniu
Zbadaj śmiertelność związaną z COVID-19 u pacjentów leczonych przeciwciałami monoklonalnymi anty-SARS-CoV-2 w leczeniu
90 dni po ostatnim podaniu
Odsetek hospitalizacji
Ramy czasowe: 29 dni po ostatnim podaniu
Odsetek hospitalizacji ze wszystkich przyczyn u pacjentów leczonych profilaktycznie i leczniczo przeciwciałami monoklonalnymi anty-SARS-CoV-2
29 dni po ostatnim podaniu
Odsetek zgonów
Ramy czasowe: 29 dni po ostatnim podaniu
Odsetek zgonów ze wszystkich przyczyn u pacjentów leczonych profilaktycznie i leczniczo przeciwciałami monoklonalnymi anty-SARS-CoV-2
29 dni po ostatnim podaniu
Odsetek hospitalizacji
Ramy czasowe: 90 dni po ostatnim podaniu
Odsetek hospitalizacji ze wszystkich przyczyn u pacjentów leczonych profilaktycznie i leczniczo przeciwciałami monoklonalnymi anty-SARS-CoV-2
90 dni po ostatnim podaniu
Odsetek zgonów
Ramy czasowe: 90 dni po ostatnim podaniu
Odsetek zgonów ze wszystkich przyczyn u pacjentów leczonych profilaktycznie i leczniczo przeciwciałami monoklonalnymi anty-SARS-CoV-2
90 dni po ostatnim podaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeremie Zerbit, PharmD, Pharmacy Department, Cochin Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP220631

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj