Effekten af ​​ADW S-100 ioniseret vand næsespray til at mindske symptomer på allergisk rhinitis (SPRA)

Inklusionskriterier:

1. Mænd og kvinder ≥ 18 år
2. Giv samtykke
3. Modtagere af en social sikringsordning
4. At have dokumenteret vedvarende eller intermitterende allergisk rhinitis i mindst 2 år
5. I det respiratoriske miljøallergenbatteri, mindst én priktest positiv ved selektion (diameter >3 mm sammenlignet med den negative kontrol), eller priktest eller specifik IgE-analyse mindre end 6 måneder gammel, der viser en passende allergisk reaktion
6. At acceptere ikke at tage anti-allergisk lægemiddelbehandling under undersøgelsens varighed undtagen i tilfælde af forværring af sygdommen

7. At have en smartphone eller en computer, der giver adgang til applikationen af ​​anfald

   For at være berettiget til at blive randomiseret skal deltagerne have:

8. Brugte næsesprayen mindst 2 gange om dagen under indkøringen, ifølge deres svar på applikationen
9. En median VAS til evaluering af ubehaget på grund af symptomerne på selektionen ved D-1 ≥ 50 mm

Ikke-inkluderingskriterier:

1. Eksistensen af ​​forbindelser med ethvert medlem af studiepersonalet eller sponsoren, eller er i konflikt med arrangøren
2. Kendt overfølsomhed eller allergi over for en af ​​komponenterne i det testede produkt
3. Kontraindikation til brug af en næsespray
4. Anden respiratorisk patologi end allergisk rhinitis/rhino-conjunctivitis og astma mild eller moderat. Personer med svær astma kan inkluderes, hvis deres astma er under kontrol
5. Nuværende behandling med systemiske kortikosteroider
6. Kendt graviditet eller positiv uringraviditetstest ved screening og/eller ved D0, eller amning i gang
7. Deltagelse i et klinisk forsøg eller anden klinisk undersøgelse ved hjælp af et apparatmedicin til behandling eller forebyggelse af rhinitis eller conjunctivitis