Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pittsburgh Study Early Childhood (TPS-ECC)

25. november 2025 opdateret af: Daniel Shaw, University of Pittsburgh

Pittsburgh Study Early Childhood Collaborative

The Early Childhood Collaborative of The Pittsburgh Study er en community-partner, amtsdækkende implementering af programmer for børn og familier fra fødslen til formel skolestart for at løse de udfordringer i den virkelige verden, der eksisterer i at levere effektive forebyggende interventioner til familier med små børn, især familier med lav indkomst.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

The Early Childhood Collaborative of The Pittsburgh Study er en community-partner, amtsdækkende implementering af programmer for børn og familier fra fødslen til formel skolestart for at løse de udfordringer i den virkelige verden, der eksisterer i at levere effektive forebyggende interventioner til familier med små børn, især familier med lav indkomst. Specifikt søger The Early Childhood Collaborative at øge engagementet (optagelse og fastholdelse) i evidensbaserede interventioner ved (1) indledningsvis at vurdere familiers ressourcer og udfordringer, (2) tilbyde familier en menu af interventionsmuligheder skræddersyet til deres ressourcer/behov, og (3) at levere disse tjenester på flere lokationer for at optimere tilgængeligheden. Early Childhood Collaborative involverer anvendelse på befolkningsniveau af flere platforme, som familier, især familier med større risiko for sundhedsforskelle, typisk bruger, herunder sundhedspleje (fødselshospitaler, pædiatrisk pleje, føderalt kvalificerede sundhedscentre), kvinder, spædbørn og børns ernæringsmæssige klinikker og familiecentre. Early Childhood Collaborative vil finde tjenester i disse platforme og i familiens hjem. Early Childhood Collaborative fokuserer på, at børn trives og blomstrer som nøgleresultater af interesse, og fællesskabets styrker som nøgledrivere for forandring. For at fremme bæredygtighed omfatter efterforskerne repræsentanter fra Department of Human Services and Health, som er ansvarlige for at finansiere og implementere hjemmebesøgsprogrammer i det større Pittsburgh-samfund med det mål at skabe infrastruktur og kapacitet i eksisterende samfundsagenturer til at levere evidensbaseret adfærdssundhed omsorg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Magee Women's Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15222
        • Women, Infants, and Children Program
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15208
        • Primary Care Health Services
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Children's Hospital of Pittsburgh Primary Care Centers
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15221
        • Allegheny County Family Centers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Allegheny County Residency, juridisk værge for barnet

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsk eller ikke-spansktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højere ressourcer/lavere udfordringer
Deltagerne tildeles denne arm baseret på resultaterne af en kort skærm; selvrapporter indikerede, at de ikke havde nogen målte risikofaktorer. Deltagerne får mulighed for at vælge mellem følgende forebyggende interventioner: Text4Baby/Bright by Text (afhængigt af barnets alder), Nurture Program og/eller Familiecentre.
Adfærdsmæssigt: Text4Baby eller Bright ved teksthenvisning
Passive sms-programmer, hvor deltagerne modtager gratis sms'er om emner som børns udvikling og forældreråd tre gange om ugen. Text4Baby betjener forældre til børn under et år. Bright by Text tjener forældre til børn under otte år.
Adfærdsmæssigt: Nurture Program Varm Henvisning
Nurture Program er en nonprofitorganisation, der fremmer sund udvikling hos små børn ved at parre mødre med erfarne og kyndige mentorer, der bruger sms-beskeder til at besvare spørgsmål og give nyttige oplysninger, samtidig med at de tilbyder støtte og opmuntring gennem barnets første par leveår.
Adfærdsmæssigt: Familiecenter Varm Henvisning
Der er 27 familiecentre i Allegheny County, der leverer tjenester til familier med små børn på 5 år og derunder. Disse centre fokuserer på tre primære aktiviteter: 1. forbedring af børns udvikling; 2. facilitering af forældreuddannelse og 3. sikring af, at forældre støttes og forbindes.
Eksperimentel: Lavere ressourcer/lavere udfordringer
Deltagerne tildeles denne arm baseret på resultaterne af en kort skærm; Selvrapporteringer indikerede, at de havde lav indkomst, en teenagerforælder, deres nyfødte havde sundhedsmæssige udfordringer (mere end fem uger for tidligt eller et ophold på neonatal intensivafdeling på mere end 4 uger, eller de rapporterede milde forældreudfordringer. De godkendte ikke flere alvorlige målte risikofaktorer. Deltagerne får mulighed for at vælge mellem følgende forebyggende interventioner: Nurture Program og/eller Video Interaction Project.
Adfærdsmæssigt: Nurture Program Varm Henvisning
Nurture Program er en nonprofitorganisation, der fremmer sund udvikling hos små børn ved at parre mødre med erfarne og kyndige mentorer, der bruger sms-beskeder til at besvare spørgsmål og give nyttige oplysninger, samtidig med at de tilbyder støtte og opmuntring gennem barnets første par leveår.
Adfærdsmæssigt: Videointeraktionsprojekt
Video Interaction Project er et program til støtte for forældre og deres små børn. Video Interaction Project tilbydes typisk på et passende sted, såsom en pædiatrisk klinik. Forældre observeres og videofilmes i 3 til 5 minutter, mens de interagerer med deres barn. Videointeraktionsprojektets coach ser derefter videoen med forælderen og taler om deres interaktion og fremhæver, hvordan man bedst understøtter barnets vækst og sproglige udvikling.
Eksperimentel: Moderate udfordringer
Deltagerne tildeles denne arm baseret på resultaterne af en kort skærm; selvrapporter indikerede, at de havde en historie med psykiske problemer, lav social støtte eller moderate forældreudfordringer. De godkendte ikke flere alvorlige målte risikofaktorer. Deltagerne får mulighed for at vælge mellem følgende forebyggende interventioner: Nurture Program og/eller Video Interaction Project.
Adfærdsmæssigt: Videointeraktionsprojekt
Video Interaction Project er et program til støtte for forældre og deres små børn. Video Interaction Project tilbydes typisk på et passende sted, såsom en pædiatrisk klinik. Forældre observeres og videofilmes i 3 til 5 minutter, mens de interagerer med deres barn. Videointeraktionsprojektets coach ser derefter videoen med forælderen og taler om deres interaktion og fremhæver, hvordan man bedst understøtter barnets vækst og sproglige udvikling.
Adfærdsmæssigt: Familietjek
Familietjekket er kort og finder sted i løbet af tre sessioner, hver omkring en time lang. En familiecheck-up familiecoach vil bruge tid på at lære familien at kende under en "indledende samtale." For det andet udfylder forældre spørgeskemaer, der vurderer barnets og familiens tilpasning, relationer og andre områder, der påvirker børn og familier. Vurderingen omfatter videooptagede familieinteraktionsopgaver, hvor forældre deltager i aktiviteter med deres barn som at lege med legetøj og puslespil. For det tredje består feedback-sessionen af ​​at dele feedback - herunder styrker og udfordringer - om børns og families trivsel baseret på undersøgelsessvar og videoklip. Forældre opfordres til at sætte mål for deres familie for at støtte og vedligeholde styrker og adressere bekymringsområder. Forældre betales 25 dollars efter feedback-sessionen. Forældre har mulighed for fortsat at mødes med familiecoachen for at støtte barnets udvikling og forbedre forældrenes trivsel.
Eksperimentel: Alvorlige udfordringer
Deltagerne tildeles denne arm baseret på resultaterne af en kort skærm; selvrapporter indikerede, at de havde en historie om involvering i børnevelfærd, fængsling, opioidbrugsforstyrrelser, nylig hjemløshed, eller at deres barn udviser alvorlige adfærdsproblemer. Deltagerne får mulighed for at vælge mellem følgende forebyggende interventioner: Smart Beginnings, Familietjek eller, hvis barnet var mindre end to uger gammelt, Healthy Families America.
Adfærdsmæssigt: Familietjek
Familietjekket er kort og finder sted i løbet af tre sessioner, hver omkring en time lang. En familiecheck-up familiecoach vil bruge tid på at lære familien at kende under en "indledende samtale." For det andet udfylder forældre spørgeskemaer, der vurderer barnets og familiens tilpasning, relationer og andre områder, der påvirker børn og familier. Vurderingen omfatter videooptagede familieinteraktionsopgaver, hvor forældre deltager i aktiviteter med deres barn som at lege med legetøj og puslespil. For det tredje består feedback-sessionen af ​​at dele feedback - herunder styrker og udfordringer - om børns og families trivsel baseret på undersøgelsessvar og videoklip. Forældre opfordres til at sætte mål for deres familie for at støtte og vedligeholde styrker og adressere bekymringsområder. Forældre betales 25 dollars efter feedback-sessionen. Forældre har mulighed for fortsat at mødes med familiecoachen for at støtte barnets udvikling og forbedre forældrenes trivsel.
Adfærdsmæssigt: Smart begyndelse
Smart Beginnings består af at levere både videointeraktionsprojektet og familietjekket pakket sammen som en enkelt intensiv intervention.
Adfærdsmæssigt: Healthy Families America Warm Henvisning
Som en del af Healthy Families America giver professionelt uddannede Nurse Home Visitors information under ugentlige hjemmebesøg, så forældre kan give det bedste til din nye baby. Emner, der behandles, er måder at holde babyen sikker på, hvordan man tager sig af babyen og aktiviteter, forældre kan nyde med deres babyer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børnehæmmende kontrol
Tidsramme: 4 år

Ændring i hæmmende kontrol som målt ved hjælp af 13-punkts hæmmende kontrol-skalaen i Børnenes adfærdsspørgeskema. Gennemsnitsscore vil blive beregnet med et muligt interval på 0-7 (højere score indikerer større hæmmende kontrol).

Citat: Rothbart, M. K., Ahadi, S. A., Hershey, K. L. & Fisher, P. (2001). Undersøgelser af temperament på 3-7 år: Børnenes adfærdsspørgeskema. Child Development, 72(5), 1394-1408.
4 år
Forældres læseadfærd - spædbarn
Tidsramme: 4 år

Ændring i forældrenes læseadfærd målt ved hjælp af StimQ-selvrapporten. Vi vil bruge læsefaktoren på 15 punkter. Resultater, der bruges til resultatet, vil blive bestemt af vores samarbejdspartner (og skalaudvikler) Dr. Alan Mendelsohn og hans forskerteam ved NYU.

Citater:

StimQ2-Infant©2016. NYU School of Medicine Alan L. Mendelsohn MD, Carolyn B. Cates PhD, Matthew Johnson, PhD, Adriana Weisleder PhD, Benard Dreyer MD
4 år
Socioemotionel tilpasning - ITSEA
Tidsramme: 4 år

Ændring i spædbørns og småbørns problemadfærd og socioemotionel tilpasning: Målt ved den spædbørns sociale og følelsesmæssige vurdering (ITSEA). Vi vil bruge den negative følelsesmæssige faktor med 14 elementer. Genstande måles på en 3-punkts likert-skala. En sumscore vil blive beregnet med et muligt interval på 0-28 (højere score indikerer større problemer).

Citater: Carter, A.S., Briggs-Gowan, M.J., Jones, S.M., & Little, T.D. (2003). Den spædbørns sociale og følelsesmæssige vurdering (ITSEA): Faktorstruktur, pålidelighed og validitet. Journal of abnormal child psychology, 31(5), 495-514.
4 år
Socioemotionel tilpasning - BITSEA
Tidsramme: 4 år

Ændring i spædbørns og småbørns problemadfærd: Målt ved en delmængde af 28 punkter afledt fra Kort spædbørns- og småbørns sociale og følelsesmæssige vurdering (BITSEA) Total Problems-skalaen. Genstande måles på en 3-punkts likert-skala. En sumscore vil blive beregnet med et muligt interval på 0-56 (højere score indikerer større problemer).

Citat: Briggs-Gowan, M. J. & Carter, A.S. (2006). BITSEA: Kort social og følelsesmæssig vurdering af spædbørn. San Antonio, TX: Pearson 2006.
4 år
Socioemotionel tilpasning - CBCL
Tidsramme: 4 år

Ændring i børns problemadfærd og socioemotionel justering: Målt ved Child Behavior Checklist (CBCL). Vi vil bruge 60 elementer, der omfatter eksternaliserende og internaliserende bredbåndsfaktorer. Genstande måles på en 3-punkts Likert-skala. En råsum score vil blive beregnet for hver faktor, med et muligt interval på 0-48 for eksternaliserende problemer og 0-72 for internaliserende problemer (højere score indikerer større problemer). Vi vil også beregne t-score for begge skalaer.

Citat: Achenbach, T. M. (2009). Achenbach-systemet for empirisk baseret vurdering (ASEBA): udvikling, fund, teori og anvendelser. Burlington, VT: University of Vermont Research Center for Børn, Unge og Familier.
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positive forældreevner - PYB
Tidsramme: 4 år

Ændring i proaktive og positive forældrestrategier for forældre til spædbørn målt ved Parenting Your Baby (tilpasset fra Forældre småbørns mål citeret nedenfor). Foranstaltningen består af en positiv/støttende forældrescore på 8 elementer og en proaktiv forældrescore på 5 elementer. Gennemsnitsscore vil blive beregnet med et muligt interval på 1-7. Højere score indikerede positive forældreevner.

Citat: McEachern, A.D., Dishion T.D., Weaver, C.M., Shaw, D.S., Wilson, M. N. & Gardner, F. (2011). Parenting Young Children (PARYC): Validering af en selvrapportering af forældreskabsforanstaltning. Tidsskrift for børne- og familiestudier, 1-14.
4 år
Positive forældreevner - PYT
Tidsramme: 4 år

Ændring i proaktive og positive opdragelsesstrategier for småbørnsforældre målt ved Parenting Your Toddler (tilpasset fra Forældre småbørnsmålingen citeret nedenfor). Foranstaltningen består af en 7-elements positiv/støttende forældreskabsscore, en 7-elements proaktiv forældrescore og 7-elementer grænseindstillingsscore. Gennemsnitsscore vil blive beregnet med et muligt interval på 1-7. Højere score indikerer positive forældreevner.

Opdragelse af små børn. Citat: McEachern, A.D., Dishion T.D., Weaver, C.M., Shaw, D.S., Wilson, M. N. & Gardner, F. (2011). Parenting Young Children (PARYC): Validering af en selvrapportering af forældreskabsforanstaltning. Tidsskrift for børne- og familiestudier, 1-14.
4 år
Positive forældreevner - PARYC
Tidsramme: 4 år

Ændring i proaktive og positive forældrestrategier som målt af forældre til små børn. Foranstaltningen består af en 7-elements positiv/støttende forældreskabsscore, en 7-elements proaktiv forældrescore og 7-elementer grænseindstillingsscore. Gennemsnitsscore vil blive beregnet med et muligt interval på 1-7. Højere score indikerer positive forældreevner.

Citat: McEachern, A.D., Dishion T.D., Weaver, C.M., Shaw, D.S., Wilson, M. N. & Gardner, F. (2011). Parenting Young Children (PARYC): Validering af en selvrapportering af forældreskabsforanstaltning. Tidsskrift for børne- og familiestudier, 1-14.
4 år
Barskt forældreskab
Tidsramme: 4 år

Ændring i barske forældrestrategier målt ved 5-elements barske forældreskabsskalaen. Genstande måles på en 6-punkts Likert-skala. En sum score vil blive beregnet med et muligt interval på 5-30. Højere score indikerer hårdere forældreskab.

Citat: Socolar, R. R. S. & Stein, R. E. K. (1995). At slå spædbørn og småbørn: modertro og praksis. Pediatrics, 95, 105-111.
4 år
Forældres depressive symptomer
Tidsramme: 4 år

Ændring i depressive symptomer som målt af 20-element Centers for Epidemiological Studies-Depression (CES-D). Genstande måles på en 4-punkts Likert-skala. En sum score vil blive beregnet med et muligt interval på 0-60. Højere score indikerer højere niveauer af depressive symptomer. Bemærk, at dette mål har en klinisk cut-off på 16, hvilket betyder, at score større end eller lig med 16 indikerer klinisk signifikante niveauer af depression.

Citat: Radloff LS. CES-D-skalaen: En selvrapporterende depressionsskala til forskning i den generelle befolkning. Anvendt psykologisk måling. 1977; 1:385-401.
4 år
Forældres angstsymptomer
Tidsramme: 4 år

Ændring i forældres angstsymptomer målt ved GAD-7. Genstande måles på en 4-punkts Likert-skala. En sum score vil blive beregnet med et muligt interval på 0-21. Højere score indikerer højere niveauer af angstsymptomer.

Citat: Spitzer, R.L., Kroenke, K., Williams, J.B.W., Lowe, B. (2006). En kort foranstaltning til vurdering af generaliseret angstlidelse. Arkiv for intern medicin,166,1092-1097.
4 år
Forældres sociale støtte
Tidsramme: 4 år

Ændring i social støtte målt ved 3-elements social støtte-underskalaen i Comprehensive Inventory of Thriving. Genstande måles på en 5-punkts Likert-skala. En sum score vil blive beregnet med et muligt interval på 3-15. Højere score indikerer større social støtte.

Citat: Su, R., Tay, L., & Diener, E. (2014). Udvikling og validering af Comprehensive Inventory of Thriving (CIT) og Brief Inventory of Thriving (BIT). Anvendt psykologi: Sundhed og velvære. Udgivet online før tryk. doi: 10.1111/aphw.12027
4 år
God børnepasning
Tidsramme: 4 år
Ændring i børnebesøg og modtagelse af vaccinationer. Målt ved lægejournaler udgivet af deltageren.
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

The Grable Foundation
The Shear Family Foundation
Heinz Endowments

Efterforskere

  • Studieleder: Elizabeth Miller, MD, PhD, University of Pittsburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY19060235

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificeret IPD vil blive offentliggjort efter retssagen.

IPD-delingstidsramme

Afidentificerede data vil blive offentliggjort ved afslutningen af ​​undersøgelsen. Dataene vil være tilgængelige på ubestemt tid.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil være tilgængelige for alle, der ønsker at få adgang til dataene til enhver form for analyse.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner