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匹兹堡儿童早期研究 (TPS-ECC)

2023年7月14日 更新者:Daniel Shaw、University of Pittsburgh

匹兹堡研究早期儿童协作

匹兹堡研究的幼儿合作项目是一项社区合作的全县范围内的儿童和家庭项目实施,从出生到正式入学,以解决现实世界中存在的挑战,即为有幼儿的家庭提供有效的预防干预措施,特别是低收入家庭。

研究概览

详细说明

匹兹堡研究的幼儿合作项目是一项社区合作的全县范围内的儿童和家庭项目实施,从出生到正式入学,以解决现实世界中存在的挑战,即为有幼儿的家庭提供有效的预防干预措施,特别是低收入家庭。 具体而言,The Early Childhood Collaborative 旨在通过 (1) 初步评估家庭的资源和挑战,(2) 为家庭提供适合其资源/需求的干预选项菜单,以及(3) 在多个地点提供这些服务以优化可访问性。 幼儿协作涉及家庭,特别是面临更大健康差异风险的家庭通常使用的多个平台的人口水平利用,包括医疗保健(分娩医院、儿科护理、联邦合格的健康中心)、妇女、婴儿和儿童营养诊所和家庭中心。 Early Childhood Collaborative 将在这些平台和家庭中找到服务。 Early Childhood Collaborative 专注于将儿童的茁壮成长作为兴趣的主要成果,并将社区优势作为变革的主要驱动力。 为了促进可持续性,调查人员包括来自人类服务和卫生部的代表,他们负责资助和实施大匹兹堡社区的家访计划,目标是在现有社区机构中建立基础设施和能力,以提供基于证据的行为健康关心。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

24000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15222
        • 招聘中
        • Women, Infants, and Children Program
        • 接触:
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15208
        • 主动,不招人
        • Primary Care Health Services
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • 主动,不招人
        • Children's Hospital of Pittsburgh Primary Care Centers
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • 主动,不招人
        • Magee Women's Hospital
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15221
        • 主动,不招人
        • Allegheny County Family Centers

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 6年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • Allegheny County Residency,孩子的法定监护人

排除标准:

  • 不会说英语或不会说西班牙语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:更高的资源/更低的挑战
根据简短筛选的结果将参与者分配到该组;自我报告表明他们没有任何可衡量的风险因素。 参与者可以选择以下预防性干预措施:Text4Baby/Bright by Text(取决于儿童年龄)、培育计划和/或家庭中心。
被动短信计划,参与者每周收到 3 次关于儿童发展和育儿技巧等主题的免费短信。 Text4Baby 服务于一岁以下儿童的父母。 Bright by Text 为 8 岁以下儿童的父母提供服务。
Nurture Program 是一个非营利组织,它通过将妈妈与经验丰富、知识渊博的导师配对来促进幼儿的健康发展,这些导师使用短信来回答问题并提供有用的信息,同时在孩子出生后的头几年提供支持和鼓励。
阿勒格尼县共有 27 个家庭中心,为 5 岁及以下幼儿的家庭提供服务。 这些中心专注于三项主要活动: 1. 促进儿童发展; 2. 促进家长教育,以及 3. 确保家长得到支持和联系。
实验性的:更少的资源/更少的挑战
根据简短筛选的结果将参与者分配到该组;自我报告表明他们是低收入家庭、未成年父母、他们的新生儿有健康问题(早产超过 5 周或新生儿重症监护病房停留时间超过 4 周,或者他们报告了轻微的育儿挑战。 他们没有认可任何更严重的测量风险因素。 参与者可以选择以下预防性干预措施:培养计划和/或视频互动项目。
Nurture Program 是一个非营利组织,它通过将妈妈与经验丰富、知识渊博的导师配对来促进幼儿的健康发展,这些导师使用短信来回答问题并提供有用的信息,同时在孩子出生后的头几年提供支持和鼓励。
Video Interaction Project 是一项支持父母及其年幼子女的计划。 视频互动项目通常在方便的地点提供,例如儿科诊所。 在与孩子互动时,父母会被观察并录像 3 至 5 分钟。 视频互动项目教练然后与家长一起观看视频并讨论他们的互动,强调如何最好地支持孩子的成长和语言发展。
实验性的:适度的挑战
根据简短筛选的结果将参与者分配到该组;自我报告表明,他们有精神健康问题、低社会支持或中度育儿挑战的历史。 他们没有认可任何更严重的测量风险因素。 参与者可以选择以下预防性干预措施:培养计划和/或视频互动项目。
Video Interaction Project 是一项支持父母及其年幼子女的计划。 视频互动项目通常在方便的地点提供,例如儿科诊所。 在与孩子互动时,父母会被观察并录像 3 至 5 分钟。 视频互动项目教练然后与家长一起观看视频并讨论他们的互动,强调如何最好地支持孩子的成长和语言发展。
家庭体检时间很短,分为三个环节,每个环节大约一个小时。 家庭检查家庭教练将在“初次面谈”期间花时间了解家庭。 其次,父母完成评估儿童和家庭适应、关系以及影响儿童和家庭的其他方面的问卷调查。 评估包括录像的家庭互动任务,父母在其中与孩子一起玩玩具和拼图等活动。 第三,反馈会议包括根据调查答复和视频剪辑分享关于儿童和家庭福祉的反馈——包括优势和挑战。 邀请家长为他们的家庭设定目标,以支持和保持优势并解决关注的领域。 反馈会议结束后,家长将获得 25 美元的报酬。 父母可以选择继续与家庭教练会面,以支持孩子的发展并改善父母的幸福感。
实验性的:严峻的挑战
根据简短筛选的结果将参与者分配到该组;自我报告表明他们有参与儿童福利、监禁、阿片类药物使用障碍、最近无家可归或他们的孩子表现出严重行为问题的历史。 参与者可以选择以下预防干预措施:Smart Beginnings、Family Check-Up 或者如果孩子不到两周大,Healthy Families America。
家庭体检时间很短,分为三个环节,每个环节大约一个小时。 家庭检查家庭教练将在“初次面谈”期间花时间了解家庭。 其次,父母完成评估儿童和家庭适应、关系以及影响儿童和家庭的其他方面的问卷调查。 评估包括录像的家庭互动任务,父母在其中与孩子一起玩玩具和拼图等活动。 第三,反馈会议包括根据调查答复和视频剪辑分享关于儿童和家庭福祉的反馈——包括优势和挑战。 邀请家长为他们的家庭设定目标,以支持和保持优势并解决关注的领域。 反馈会议结束后,家长将获得 25 美元的报酬。 父母可以选择继续与家庭教练会面,以支持孩子的发展并改善父母的幸福感。
Smart Beginnings 包括将视频互动项目和家庭体检打包在一起作为单一的强化干预。
作为美国健康家庭的一部分,受过专业培训的护士家访会在每周家访期间提供信息,以便父​​母可以为您的新生儿提供最好的服务。 讨论的主题包括保护婴儿安全的方法、如何照顾婴儿以及父母可以与婴儿一起享受的活动。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童抑制控制
大体时间:4年

使用儿童行为问卷的 13 项抑制控制量表测量抑制控制的变化。 将使用 0-7 的可能范围计算平均分数(分数越高表示抑制控制越强)。

引文:Rothbart, M. K.、Ahadi, S. A.、Hershey, K. L. 和 Fisher, P. (2001)。 3-7 岁时的气质调查:儿童行为问卷。 儿童发展,72(5), 1394-1408。

4年
家长阅读行为 - 婴儿期
大体时间:4年

使用 StimQ 自我报告测量的家长阅读行为的变化。 我们将使用 15 项阅读因子。 用于结果的分数将由我们的合作者(和规模开发者)Alan Mendelsohn 博士和他在纽约大学的研究团队确定。

引文:

StimQ2-婴儿©2016。 纽约大学医学院 Alan L. Mendelsohn 医学博士、Carolyn B. Cates 博士、Matthew Johnson 博士、Adriana Weisleder 博士、Benard Dreyer 医学博士

4年
社会情绪调整 - ITSEA
大体时间:4年

婴幼儿问题行为和社会情绪调整的变化:通过婴幼儿社会和情绪评估 (ITSEA) 测量。 我们将使用 14 项负面情绪因素。 项目以 3 点李克特式量表衡量。 将计算总分,可能的范围为 0-28(分数越高表示问题越大)。

引文:Carter, A. S.、Briggs-Gowan, M. J.、Jones, S. M. 和 Little, T. D. (2003)。 婴幼儿社会和情绪评估 (ITSEA):因素结构、可靠性和有效性。 异常儿童心理学杂志,31(5),495-514。

4年
社会情绪调整 - BITSEA
大体时间:4年

婴幼儿问题行为的变化:通过从简明婴幼儿社交和情绪评估 (BITSEA) 总体问题量表中得出的 28 个项目的子集来衡量。 项目以 3 点李克特式量表衡量。 将计算总分,可能的范围为 0-56(分数越高表示问题越大)。

引文:Briggs-Gowan, M. J. & Carter, A.S. (2006)。 BITSEA:简短的婴幼儿社交和情绪评估。 德克萨斯州圣安东尼奥市:Pearson 2006。

4年
社会情绪调整 - CBCL
大体时间:4年

儿童问题行为和社会情绪调整的变化:通过儿童行为检查表 (CBCL) 衡量。 我们将使用 60 个项目,包括外部化和内部化宽带因素。 项目以 3 点李克特式量表衡量。 将为每个因素计算原始总分,外化问题的可能范围为 0-48,内化问题的可能范围为 0-72(分数越高表示问题越大)。 我们还将计算两个量表的 t 分数。

引文:Achenbach, T. M. (2009)。 阿亨巴赫实证评估系统 (ASEBA):发展、发现、理论和应用。 佛蒙特州伯灵顿:佛蒙特大学儿童、青年和家庭研究中心。

4年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
积极的育儿技巧 - PYB
大体时间:4年

通过“养育你的宝宝”衡量婴儿父母主动和积极的养育策略的变化(改编自下文引用的“养育幼儿”衡量标准)。 该衡量标准由 8 项积极/支持性育儿分数和 5 项主动育儿分数组成。 平均分数将以 1-7 的可能范围计算。 较高的分数表明积极的育儿技巧。

引文:McEachern, A.D.、Dishion T.D.、Weaver, C.M.、Shaw, D.S.、Wilson, M N. 和 Gardner, F. (2011)。 养育幼儿 (PARYC):验证自我报告的养育措施。 儿童与家庭研究杂志,1-14。

4年
积极的育儿技巧 - PYT
大体时间:4年

通过“养育你的孩子”衡量幼儿父母主动和积极的养育策略的变化(改编自下文引用的“养育幼儿”措施)。 该衡量标准由 7 项积极/支持性育儿分数、7 项主动育儿分数和 7 项限制设置分数组成。 平均分数将以 1-7 的可能范围计算。 较高的分数表示积极的育儿技巧。

养育幼儿。 引文:McEachern, A.D.、Dishion T.D.、Weaver, C.M.、Shaw, D.S.、Wilson, M N. 和 Gardner, F. (2011)。 养育幼儿 (PARYC):验证自我报告的养育措施。 儿童与家庭研究杂志,1-14。

4年
积极的育儿技巧 - PARYC
大体时间:4年

通过养育幼儿衡量的主动和积极养育策略的变化。 该衡量标准由 7 项积极/支持性育儿分数、7 项主动育儿分数和 7 项限制设置分数组成。 平均分数将以 1-7 的可能范围计算。 较高的分数表示积极的育儿技巧。

引文:McEachern, A.D.、Dishion T.D.、Weaver, C.M.、Shaw, D.S.、Wilson, M N. 和 Gardner, F. (2011)。 养育幼儿 (PARYC):验证自我报告的养育措施。 儿童与家庭研究杂志,1-14。

4年
严厉的养育
大体时间:4年

通过 5 项严苛教养量表衡量严苛教养策略的变化。 项目以 6 点李克特式量表衡量。 将计算总分,可能的范围为 5-30。 分数越高表示教养越严厉。

引文:Socolar, R. R. S. & Stein, R. E. K. (1995)。 打婴儿和幼儿:母亲的信念和实践。 儿科,95, 105-111。

4年
父母抑郁症状
大体时间:4年

由 20 项流行病学研究中心 - 抑郁症 (CES-D) 测量的抑郁症状变化。 项目以 4 点李克特式量表衡量。 将计算总分,可能的范围为 0-60。 分数越高表明抑郁症状水平越高。 请注意,该指标的临床分界值为 16,这意味着分数大于或等于 16 表示临床上显着的抑郁水平。

引文:拉德洛夫 LS。 CES-D 量表:用于一般人群研究的自我报告抑郁量表。 应用心理测量。 1977;1:385-401。

4年
家长焦虑症状
大体时间:4年

GAD-7 衡量的父母焦虑症状的变化。 项目以 4 点李克特式量表衡量。 将计算总分,可能的范围为 0-21。 分数越高表明焦虑症状水平越高。

引文:Spitzer, R.L.、Kroenke, K.、Williams, J.B.W.、Lowe, B. (2006)。 评估广泛性焦虑症的简要措施。 内科档案,166,1092-1097。

4年
家长社会支持
大体时间:4年

通过繁荣综合清单的 3 项社会支持子量表衡量的社会支持变化。 项目以 5 点李克特式量表衡量。 将计算总分,可能的范围为 3-15。 分数越高表示社会支持越大。

引文:Su, R.、Tay, L. 和 Diener, E. (2014)。 繁荣综合清单 (CIT) 和繁荣简要清单 (BIT) 的开发和验证。 应用心理学:健康与福祉。 印刷前在线发布。 doi: 10.1111/aphw.12027

4年
儿童护理
大体时间:4年
健康儿童儿科就诊和接受免疫接种的变化。 通过参与者发布的医疗记录来衡量。
4年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Elizabeth Miller, MD, PhD、University of Pittsburgh

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月2日

初级完成 (估计的)

2024年5月1日

研究完成 (估计的)

2025年5月1日

研究注册日期

首次提交

2022年2月25日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月29日

首次发布 (实际的)

2022年7月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月14日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STUDY19060235

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

去标识化的IPD将在试用后公开。

IPD 共享时间框架

去识别化数据将在研究结束时公开。 数据将无限期可用。

IPD 共享访问标准

任何希望访问数据以进行任何类型分析的人都可以使用数据。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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