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L'étude de Pittsburgh sur la petite enfance (TPS-ECC)

25 novembre 2025 mis à jour par: Daniel Shaw, University of Pittsburgh

L'étude collaborative sur la petite enfance de Pittsburgh

L'Early Childhood Collaborative of The Pittsburgh Study est une mise en œuvre communautaire à l'échelle du comté de programmes pour les enfants et les familles, de la naissance à l'entrée à l'école formelle, afin de relever les défis réels qui existent dans la fourniture d'interventions préventives efficaces pour les familles avec de jeunes enfants, en particulier Familles à faible revenu.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'Early Childhood Collaborative of The Pittsburgh Study est une mise en œuvre communautaire à l'échelle du comté de programmes pour les enfants et les familles, de la naissance à l'entrée à l'école formelle, afin de relever les défis réels qui existent dans la fourniture d'interventions préventives efficaces pour les familles avec de jeunes enfants, en particulier Familles à faible revenu. Plus précisément, The Early Childhood Collaborative cherche à accroître l'engagement (adoption et rétention) dans les interventions fondées sur des données probantes en (1) évaluant initialement les ressources et les défis des familles, (2) en offrant aux familles un menu d'options d'intervention adaptées à leurs ressources/besoins, et (3) fournir ces services à plusieurs endroits pour optimiser l'accessibilité. Le Early Childhood Collaborative implique l'utilisation au niveau de la population de multiples plateformes que les familles, en particulier les familles les plus à risque de disparités en matière de santé, utilisent généralement, y compris les soins de santé (hôpitaux d'accouchement, soins pédiatriques, centres de santé agréés par le gouvernement fédéral), les femmes, les nourrissons et les enfants cliniques et centres familiaux. Le Early Childhood Collaborative localisera les services dans ces plateformes et au domicile des familles. Le Early Childhood Collaborative met l'accent sur l'épanouissement et l'épanouissement des enfants en tant que principaux résultats d'intérêt, et sur les forces de la communauté en tant que principaux moteurs de changement. Pour promouvoir la durabilité, les enquêteurs comprennent des représentants des départements des services sociaux et de la santé qui sont responsables du financement et de la mise en œuvre des programmes de visites à domicile dans la grande communauté de Pittsburgh, dans le but de générer des infrastructures et des capacités dans les agences communautaires existantes pour fournir une santé comportementale fondée sur des preuves. se soucier.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

24000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • Magee Women's Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15222
        • Women, Infants, and Children Program
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15208
        • Primary Care Health Services
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • Children's Hospital of Pittsburgh Primary Care Centers
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15221
        • Allegheny County Family Centers

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 6 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Allegheny County Residency, gardien légal de l'enfant

Critère d'exclusion:

  • Non anglophone ou non hispanophone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ressources plus élevées/défis plus faibles
Les participants sont affectés à ce bras en fonction des résultats d'un bref dépistage ; les auto-déclarations ont indiqué qu'ils ne possédaient aucun facteur de risque mesuré. Les participants ont le choix entre les interventions préventives suivantes : Text4Baby/Bright by Text (selon l'âge de l'enfant), le programme Nurture et/ou les centres familiaux.
Comportemental: Text4Baby ou Bright par référence textuelle
Programmes de textos passifs où les participants reçoivent des textos gratuits sur des sujets tels que le développement de l'enfant et des conseils parentaux trois fois par semaine. Text4Baby est au service des parents d'enfants de moins d'un an. Bright by Text sert les parents d'enfants de moins de huit ans.
Comportemental: Parrainage chaleureux du programme Nurture
Nurture Program est une organisation à but non lucratif qui promeut le développement sain des jeunes enfants en associant des mères à des mentors expérimentés et compétents qui utilisent la messagerie texte pour répondre aux questions et fournir des informations utiles, tout en offrant un soutien et des encouragements tout au long des premières années de vie de l'enfant.
Comportemental: Référence chaleureuse du centre familial
Il existe 27 centres familiaux dans le comté d'Allegheny qui offrent des services aux familles de jeunes enfants de 5 ans et moins. Ces centres se concentrent sur trois activités principales : 1. améliorer le développement de l'enfant ; 2. faciliter l'éducation des parents, et 3. s'assurer que les parents sont soutenus et connectés.
Expérimental: Moins de ressources/moins de défis
Les participants sont affectés à ce bras en fonction des résultats d'un bref dépistage ; les autodéclarations indiquaient qu'ils étaient à faible revenu, un parent adolescent, que leur nouveau-né avait des problèmes de santé (prématuré de plus de cinq semaines ou un séjour en unité de soins intensifs néonatals de plus de 4 semaines, ou ils ont signalé de légers problèmes parentaux. Ils n'ont approuvé aucun facteur de risque mesuré plus grave. Les participants ont le choix entre les interventions préventives suivantes : programme de formation et/ou projet d'interaction vidéo.
Comportemental: Parrainage chaleureux du programme Nurture
Nurture Program est une organisation à but non lucratif qui promeut le développement sain des jeunes enfants en associant des mères à des mentors expérimentés et compétents qui utilisent la messagerie texte pour répondre aux questions et fournir des informations utiles, tout en offrant un soutien et des encouragements tout au long des premières années de vie de l'enfant.
Comportemental: Projet d'interaction vidéo
Le projet d'interaction vidéo est un programme de soutien aux parents et à leurs jeunes enfants. Le projet d'interaction vidéo est généralement proposé dans un lieu pratique, comme une clinique pédiatrique. Les parents sont observés et filmés pendant 3 à 5 minutes pendant qu'ils interagissent avec leur enfant. Le coach du projet d'interaction vidéo regarde ensuite la vidéo avec le parent et parle de son interaction, en soulignant la meilleure façon de soutenir la croissance et le développement du langage de l'enfant.
Expérimental: Défis modérés
Les participants sont affectés à ce bras en fonction des résultats d'un bref dépistage ; les auto-déclarations indiquaient qu'ils avaient des antécédents de problèmes de santé mentale, de faible soutien social ou de difficultés parentales modérées. Ils n'ont approuvé aucun facteur de risque mesuré plus grave. Les participants ont le choix entre les interventions préventives suivantes : programme de formation et/ou projet d'interaction vidéo.
Comportemental: Projet d'interaction vidéo
Le projet d'interaction vidéo est un programme de soutien aux parents et à leurs jeunes enfants. Le projet d'interaction vidéo est généralement proposé dans un lieu pratique, comme une clinique pédiatrique. Les parents sont observés et filmés pendant 3 à 5 minutes pendant qu'ils interagissent avec leur enfant. Le coach du projet d'interaction vidéo regarde ensuite la vidéo avec le parent et parle de son interaction, en soulignant la meilleure façon de soutenir la croissance et le développement du langage de l'enfant.
Comportemental: Bilan familial
Le bilan familial est bref et se déroule en trois séances d'environ une heure chacune. Un coach familial Family Check-Up prendra le temps de faire connaissance avec la famille lors d'un « entretien initial ». Deuxièmement, les parents remplissent des questionnaires qui évaluent l'adaptation de l'enfant et de la famille, les relations et d'autres domaines qui influencent les enfants et les familles. L'évaluation comprend des tâches d'interaction familiale enregistrées sur vidéo, où les parents participent à des activités avec leur enfant, comme jouer avec des jouets et des puzzles. Troisièmement, la session de rétroaction consiste à partager des commentaires - y compris les forces et les défis - sur le bien-être des enfants et des familles en fonction des réponses au sondage et des clips vidéo. Les parents sont invités à fixer des objectifs pour leur famille afin de soutenir et de maintenir leurs points forts et de résoudre les problèmes. Les parents sont payés 25 dollars après la session de rétroaction. Les parents ont la possibilité de continuer à rencontrer le coach familial pour soutenir le développement de l'enfant et améliorer le bien-être parental.
Expérimental: De sérieux défis
Les participants sont affectés à ce bras en fonction des résultats d'un bref dépistage ; les autodéclarations ont indiqué qu'ils avaient des antécédents d'implication avec le bien-être de l'enfance, d'incarcération, de troubles liés à l'utilisation d'opioïdes, d'itinérance récente ou que leur enfant présentait de graves problèmes de comportement. Les participants ont le choix entre les interventions préventives suivantes : Smart Beginnings, Family Check-Up ou, si l'enfant avait moins de deux semaines, Healthy Families America.
Comportemental: Bilan familial
Le bilan familial est bref et se déroule en trois séances d'environ une heure chacune. Un coach familial Family Check-Up prendra le temps de faire connaissance avec la famille lors d'un « entretien initial ». Deuxièmement, les parents remplissent des questionnaires qui évaluent l'adaptation de l'enfant et de la famille, les relations et d'autres domaines qui influencent les enfants et les familles. L'évaluation comprend des tâches d'interaction familiale enregistrées sur vidéo, où les parents participent à des activités avec leur enfant, comme jouer avec des jouets et des puzzles. Troisièmement, la session de rétroaction consiste à partager des commentaires - y compris les forces et les défis - sur le bien-être des enfants et des familles en fonction des réponses au sondage et des clips vidéo. Les parents sont invités à fixer des objectifs pour leur famille afin de soutenir et de maintenir leurs points forts et de résoudre les problèmes. Les parents sont payés 25 dollars après la session de rétroaction. Les parents ont la possibilité de continuer à rencontrer le coach familial pour soutenir le développement de l'enfant et améliorer le bien-être parental.
Comportemental: Des débuts intelligents
Smart Beginnings consiste à fournir à la fois le projet d'interaction vidéo et le bilan familial en une seule intervention intensive.
Comportemental: Healthy Families America Warm Referral
Dans le cadre de Healthy Families America, des infirmières à domicile professionnellement formées fournissent des informations lors des visites à domicile hebdomadaires afin que les parents puissent offrir le meilleur pour votre nouveau bébé. Les sujets abordés sont les moyens d'assurer la sécurité du bébé, comment prendre soin du bébé et les activités que les parents peuvent pratiquer avec leur bébé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrôle inhibiteur de l'enfant
Délai: 4 années

Changement du contrôle inhibiteur tel que mesuré à l'aide de l'échelle de contrôle inhibiteur à 13 éléments du questionnaire sur le comportement des enfants. Les scores moyens seront calculés avec une plage possible de 0 à 7 (des scores plus élevés indiquent un contrôle inhibiteur plus important).

Citation : Rothbart, M.K., Ahadi, S.A., Hershey, K.L. et Fisher, P. (2001). Enquêtes sur le tempérament à 3-7 ans : Questionnaire sur le comportement des enfants. Développement de l'enfant, 72(5), 1394-1408.
4 années
Comportements de lecture des parents - Petite enfance
Délai: 4 années

Changement dans les comportements de lecture des parents mesuré à l'aide de l'auto-évaluation StimQ. Nous utiliserons le facteur de lecture de 15 items. Les scores utilisés pour les résultats seront déterminés par notre collaborateur (et développeur d'échelle) le Dr Alan Mendelsohn et son équipe de recherche à NYU.

Citations :

StimQ2-Nourrisson©2016. NYU School of Medicine Alan L. Mendelsohn MD, Carolyn B. Cates PhD, Matthew Johnson, PhD, Adriana Weisleder PhD, Benard Dreyer MD
4 années
Ajustement socio-émotionnel - ITSEA
Délai: 4 années

Changement dans les comportements problématiques des nourrissons et des tout-petits et adaptation socio-émotionnelle : mesuré par l'évaluation sociale et émotionnelle du nourrisson et du tout-petit (ITSEA). Nous utiliserons le facteur d'émotivité négative en 14 items. Les items sont mesurés sur une échelle de type Likert à 3 points. Un score total sera calculé, avec une plage possible de 0 à 28 (des scores plus élevés indiquent des problèmes plus importants).

Citations : Carter, A.S., Briggs-Gowan, M.J., Jones, S.M. et Little, T.D. (2003). L'évaluation sociale et émotionnelle du nourrisson et du tout-petit (ITSEA): structure factorielle, fiabilité et validité. Journal de la psychologie de l'enfant anormal, 31(5), 495-514.
4 années
Ajustement socio-émotionnel - BITSEA
Délai: 4 années

Changement dans les comportements problématiques des nourrissons et des tout-petits : Mesuré par un sous-ensemble de 28 éléments dérivés de l'échelle des problèmes totaux de l'évaluation sociale et émotionnelle des nourrissons et des tout-petits (BITSEA). Les items sont mesurés sur une échelle de type Likert à 3 points. Un score total sera calculé, avec une plage possible de 0 à 56 (des scores plus élevés indiquent des problèmes plus importants).

Citation : Briggs-Gowan, M. J. et Carter, A. S. (2006). BITSEA : Bref bilan social et émotionnel nourrisson-tout-petit. San Antonio, Texas : Pearson 2006.
4 années
Ajustement socio-émotionnel - CBCL
Délai: 4 années

Changement dans les comportements problématiques de l'enfant et ajustement socio-émotionnel : mesuré par la liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL). Nous utiliserons 60 éléments qui comprennent les facteurs d'externalisation et d'internalisation du haut débit. Les items sont mesurés sur une échelle de type Likert à 3 points. Un score total brut sera calculé pour chaque facteur, avec une plage possible de 0 à 48 pour les problèmes d'extériorisation et de 0 à 72 pour les problèmes d'intériorisation (des scores plus élevés indiquent des problèmes plus importants). Nous calculerons également les scores t pour les deux échelles.

Citation : Achenbach, T. M. (2009). Le système d'évaluation empirique d'Achenbach (ASEBA): développement, résultats, théorie et applications. Burlington, VT : Centre de recherche de l'Université du Vermont pour les enfants, les jeunes et les familles.
4 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Compétences parentales positives - PYB
Délai: 4 années

Changement dans les stratégies parentales proactives et positives pour les parents de nourrissons, tel que mesuré par Parenting Your Baby (adapté de la mesure Parenting Young Children citée ci-dessous). La mesure est composée d'un score parental positif/soutien à 8 éléments et d'un score parental proactif à 5 éléments. Les scores moyens seront calculés avec une plage possible de 1 à 7. Des scores plus élevés indiquaient des compétences parentales positives.

Citation : McEachern, A.D., Dishion T.D., Weaver, C.M., Shaw, D.S., Wilson, M N. et Gardner, F. (2011). Parenting Young Children (PARYC) : Validation d'une mesure parentale auto-rapportée. Journal d'études sur l'enfant et la famille, 1-14.
4 années
Compétences parentales positives - PYT
Délai: 4 années

Changement dans les stratégies parentales proactives et positives pour les parents de tout-petits tel que mesuré par Parenting Your Toddler (adapté de la mesure Parenting Young Children citée ci-dessous). La mesure est composée d'un score parental positif/soutien à 7 éléments, d'un score parental proactif à 7 éléments et d'un score d'établissement de limites à 7 éléments. Les scores moyens seront calculés avec une plage possible de 1 à 7. Des scores plus élevés indiquent des compétences parentales positives.

Être parent de jeunes enfants. Citation : McEachern, A.D., Dishion T.D., Weaver, C.M., Shaw, D.S., Wilson, M N. et Gardner, F. (2011). Parenting Young Children (PARYC) : Validation d'une mesure parentale auto-rapportée. Journal d'études sur l'enfant et la famille, 1-14.
4 années
Compétences parentales positives - PARYC
Délai: 4 années

Changement dans les stratégies parentales proactives et positives tel que mesuré par Parenting Young Children. La mesure est composée d'un score parental positif/soutien à 7 éléments, d'un score parental proactif à 7 éléments et d'un score d'établissement de limites à 7 éléments. Les scores moyens seront calculés avec une plage possible de 1 à 7. Des scores plus élevés indiquent des compétences parentales positives.

Citation : McEachern, A.D., Dishion T.D., Weaver, C.M., Shaw, D.S., Wilson, M N. et Gardner, F. (2011). Parenting Young Children (PARYC) : Validation d'une mesure parentale auto-rapportée. Journal d'études sur l'enfant et la famille, 1-14.
4 années
Parentalité dure
Délai: 4 années

Changement dans les stratégies parentales dures tel que mesuré par l'échelle de parentalité dure en 5 points. Les items sont mesurés sur une échelle de type Likert à 6 points. Un score total sera calculé, avec une plage possible de 5 à 30. Des scores plus élevés indiquent une parentalité plus sévère.

Citation : Socolar, R. R. S. & Stein, R. E. K. (1995). La fessée des nourrissons et des tout-petits : croyance et pratique maternelles. Pédiatrie, 95, 105-111.
4 années
Symptômes dépressifs des parents
Délai: 4 années

Modification des symptômes dépressifs telle que mesurée par les 20 éléments des centres d'études épidémiologiques sur la dépression (CES-D). Les items sont mesurés sur une échelle de type Likert à 4 points. Un score total sera calculé, avec une plage possible de 0 à 60. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de symptômes dépressifs. Notez que cette mesure a un seuil clinique de 16, ce qui signifie que des scores supérieurs ou égaux à 16 indiquent des niveaux de dépression cliniquement significatifs.

Citation : Radloff LS. L'échelle CES-D : une échelle d'auto-évaluation de la dépression pour la recherche dans la population générale. Mesure psychologique appliquée. 1977;1:385-401.
4 années
Symptômes d'anxiété des parents
Délai: 4 années

Changement dans les symptômes d'anxiété des parents mesurés par le GAD-7. Les items sont mesurés sur une échelle de type Likert à 4 points. Un score total sera calculé, avec une plage possible de 0 à 21. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de symptômes d'anxiété.

Citation : Spitzer, R.L., Kroenke, K., Williams, J.B.W., Lowe, B. (2006). Une brève mesure pour évaluer le trouble d'anxiété généralisée. Archives de médecine interne,166,1092-1097.
4 années
Accompagnement social des parents
Délai: 4 années

Changement du soutien social tel que mesuré par la sous-échelle de soutien social à 3 éléments du Comprehensive Inventory of Thriving. Les items sont mesurés sur une échelle de type Likert à 5 points. Un score total sera calculé, avec une plage possible de 3 à 15. Des scores plus élevés indiquent un plus grand soutien social.

Citation : Su, R., Tay, L. et Diener, E. (2014). Le développement et la validation du Comprehensive Inventory of Thriving (CIT) et du Brief Inventory of Thriving (BIT). Psychologie appliquée : Santé et bien-être. Publié en ligne avant impression. doi : 10.1111/aphw.12027
4 années
Bien-garde d'enfants
Délai: 4 années
Changement dans les visites pédiatriques d'enfants en bonne santé et la réception des vaccinations. Mesuré par les dossiers médicaux publiés par le participant.
4 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pittsburgh

Collaborateurs

The Grable Foundation
The Shear Family Foundation
Heinz Endowments

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Elizabeth Miller, MD, PhD, University of Pittsburgh

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juin 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2022

Première publication (Réel)

5 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY19060235

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les IPD anonymisés seront rendus publics après le procès.

Délai de partage IPD

Les données anonymisées seront rendues publiques à la fin de l'étude. Les données seront disponibles indéfiniment.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront accessibles à toute personne souhaitant y accéder pour tout type d'analyse.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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