Pittsburghin opiskelu varhaislapsuudessa (TPS-ECC)
Pittsburgh Study Early Childhood Collaborative
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Text4Baby tai Bright by Text Referral
- Käyttäytyminen: Kasvatusohjelman lämmin suositus
- Käyttäytyminen: Perhekeskuksen lämmin suositus
- Käyttäytyminen: Videovuorovaikutusprojekti
- Käyttäytyminen: Perhetarkastus
- Käyttäytyminen: Smart Beginnings
- Käyttäytyminen: Terveet perheet Amerikan lämmin suositus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daniel S Shaw, PhD
- Puhelinnumero: 412-624-1836
- Sähköposti: danielshaw@pittt.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chelsea M Weaver Krug, PhD
- Puhelinnumero: 412-624-4020
- Sähköposti: chelsea.krug@pitt.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15222
- Rekrytointi
- Women, Infants, and Children Program
-
Ottaa yhteyttä:
- Lisa Matt, MS RD
- Puhelinnumero: 412-350-5804
- Sähköposti: lisa.matt@alleghenycounty.us
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15208
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Primary Care Health Services
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Children's Hospital of Pittsburgh Primary Care Centers
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Magee Women's Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15221
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Allegheny County Family Centers
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allegheny County Residency, lapsen laillinen huoltaja
Poissulkemiskriteerit:
- Ei englantia tai ei-espanjaa puhuva
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suuremmat resurssit/pienemmät haasteet
Osallistujat määrätään tähän haaraan lyhyen näytön tulosten perusteella; omat ilmoitukset osoittivat, että heillä ei ollut mitattuja riskitekijöitä.
Osallistujat voivat valita seuraavista ennaltaehkäisevistä toimenpiteistä: Text4Baby/Bright by Text (lapsen iästä riippuen), hoitoohjelma ja/tai perhekeskukset.
|
Passiiviset tekstiviestiohjelmat, joissa osallistujat saavat kolme kertaa viikossa ilmaisia tekstiviestejä esimerkiksi lasten kehitykseen ja vanhemmuuteen liittyvistä vinkeistä.
Text4Baby palvelee alle vuoden lasten vanhempia.
Bright by Text palvelee alle 8-vuotiaiden lasten vanhempia.
Nurture Program on voittoa tavoittelematon organisaatio, joka edistää pienten lasten tervettä kehitystä yhdistämällä äidit kokeneiden ja asiantuntevien mentoreiden kanssa, jotka käyttävät tekstiviestejä vastatakseen kysymyksiin ja tarjotakseen hyödyllistä tietoa samalla, kun ne tarjoavat tukea ja rohkaisua lapsen muutaman ensimmäisen elinvuoden ajan.
Alleghenyn piirikunnassa on 27 perhekeskusta, jotka tarjoavat palveluita 5-vuotiaille ja sitä nuoremmille lapsille.
Nämä keskukset keskittyvät kolmeen ensisijaiseen toimintaan: 1. lasten kehityksen edistäminen; 2. vanhempien koulutuksen helpottaminen ja 3. vanhempien tuen ja yhteyden varmistaminen.
|
|
Kokeellinen: Pienemmät resurssit/pienemmät haasteet
Osallistujat määrätään tähän haaraan lyhyen näytön tulosten perusteella; omat ilmoitukset osoittivat, että he olivat pienituloisia, teini-ikäisiä vanhempia, heidän vastasyntyneellä oli terveysongelmia (yli viisi viikkoa keskosena tai vastasyntyneiden teho-osastolla pidempi kuin 4 viikkoa tai he ilmoittivat lievistä vanhemmuuden haasteista.
He eivät hyväksyneet vakavampia mitattuja riskitekijöitä.
Osallistujat voivat valita seuraavista ennaltaehkäisevistä toimenpiteistä: Kasvatusohjelma ja/tai Videovuorovaikutusprojekti.
|
Nurture Program on voittoa tavoittelematon organisaatio, joka edistää pienten lasten tervettä kehitystä yhdistämällä äidit kokeneiden ja asiantuntevien mentoreiden kanssa, jotka käyttävät tekstiviestejä vastatakseen kysymyksiin ja tarjotakseen hyödyllistä tietoa samalla, kun ne tarjoavat tukea ja rohkaisua lapsen muutaman ensimmäisen elinvuoden ajan.
Video Interaction Project on vanhempien ja heidän pienten lastensa tukemiseen tarkoitettu ohjelma.
Video Interaction Project tarjotaan yleensä sopivassa paikassa, kuten lastenklinikalla.
Vanhempia tarkkaillaan ja videoillaan 3–5 minuutin ajan heidän ollessaan vuorovaikutuksessa lastensa kanssa.
Videovuorovaikutusprojektin valmentaja katsoo sitten videon vanhemman kanssa ja keskustelee heidän vuorovaikutuksestaan korostaen, miten parhaiten tukea lapsen kasvua ja kielen kehitystä.
|
|
Kokeellinen: Kohtalaiset haasteet
Osallistujat määrätään tähän haaraan lyhyen näytön tulosten perusteella; omat ilmoitukset osoittivat, että heillä oli ollut mielenterveysongelmia, alhainen sosiaalinen tuki tai kohtalaisia vanhemmuuden haasteita.
He eivät hyväksyneet vakavampia mitattuja riskitekijöitä.
Osallistujat voivat valita seuraavista ennaltaehkäisevistä toimenpiteistä: Kasvatusohjelma ja/tai Videovuorovaikutusprojekti.
|
Video Interaction Project on vanhempien ja heidän pienten lastensa tukemiseen tarkoitettu ohjelma.
Video Interaction Project tarjotaan yleensä sopivassa paikassa, kuten lastenklinikalla.
Vanhempia tarkkaillaan ja videoillaan 3–5 minuutin ajan heidän ollessaan vuorovaikutuksessa lastensa kanssa.
Videovuorovaikutusprojektin valmentaja katsoo sitten videon vanhemman kanssa ja keskustelee heidän vuorovaikutuksestaan korostaen, miten parhaiten tukea lapsen kasvua ja kielen kehitystä.
Perhetarkastus on lyhyt, ja se tapahtuu kolmen istunnon aikana, kukin noin tunnin mittainen.
Family Check-Upin perhevalmentaja viettää aikaa perheeseen tutustumiseen "Alkuhaastattelun" aikana.
Toiseksi vanhemmat täyttävät kyselylomakkeet, joissa arvioidaan lasten ja perheen sopeutumista, ihmissuhteita ja muita lapsiin ja perheisiin vaikuttavia aloja.
Arviointi sisältää videonauhoitetut perhevuorovaikutustehtävät, joissa vanhemmat osallistuvat lapsensa kanssa toimintaan, kuten leikkimiseen yhdessä lelujen ja palapelien kanssa.
Kolmanneksi palauteistunto koostuu palautteen jakamisesta – myös vahvuuksista ja haasteista – lasten ja perheen hyvinvoinnista kyselyvastausten ja videoleikkeiden perusteella.
Vanhempia pyydetään asettamaan perheelleen tavoitteita vahvuuksien tukemiseksi ja ylläpitämiseksi sekä huolenaiheiden käsittelemiseksi.
Palauteistunnon jälkeen vanhemmille maksetaan 25 dollaria.
Vanhemmilla on mahdollisuus jatkaa tapaamista perhevalmentajan kanssa tukeakseen lapsen kehitystä ja parantaakseen vanhempien hyvinvointia.
|
|
Kokeellinen: Vakavia haasteita
Osallistujat määrätään tähän haaraan lyhyen näytön tulosten perusteella; omat ilmoitukset osoittivat, että heillä on ollut historiaa lasten hyvinvointiin, vangitsemiseen, opioidien käyttöhäiriöihin, äskettäiseen asunnottomuuteen tai että heidän lapsellaan on vakavia käyttäytymisongelmia.
Osallistujat voivat valita seuraavista ennaltaehkäisevistä toimenpiteistä: Smart Beginnings, Family Check-Up tai jos lapsi oli alle kahden viikon ikäinen, Healthy Families America.
|
Perhetarkastus on lyhyt, ja se tapahtuu kolmen istunnon aikana, kukin noin tunnin mittainen.
Family Check-Upin perhevalmentaja viettää aikaa perheeseen tutustumiseen "Alkuhaastattelun" aikana.
Toiseksi vanhemmat täyttävät kyselylomakkeet, joissa arvioidaan lasten ja perheen sopeutumista, ihmissuhteita ja muita lapsiin ja perheisiin vaikuttavia aloja.
Arviointi sisältää videonauhoitetut perhevuorovaikutustehtävät, joissa vanhemmat osallistuvat lapsensa kanssa toimintaan, kuten leikkimiseen yhdessä lelujen ja palapelien kanssa.
Kolmanneksi palauteistunto koostuu palautteen jakamisesta – myös vahvuuksista ja haasteista – lasten ja perheen hyvinvoinnista kyselyvastausten ja videoleikkeiden perusteella.
Vanhempia pyydetään asettamaan perheelleen tavoitteita vahvuuksien tukemiseksi ja ylläpitämiseksi sekä huolenaiheiden käsittelemiseksi.
Palauteistunnon jälkeen vanhemmille maksetaan 25 dollaria.
Vanhemmilla on mahdollisuus jatkaa tapaamista perhevalmentajan kanssa tukeakseen lapsen kehitystä ja parantaakseen vanhempien hyvinvointia.
Smart Beginnings sisältää sekä Video Interaction Projectin että Family Check-upin toimittamisesta yhtenä intensiivisenä toimenpiteenä.
Osana Healthy Families Americaa ammatillisesti koulutetut sairaanhoitajakodin vierailijat tarjoavat tietoa viikoittaisten kotikäyntien aikana, jotta vanhemmat voivat tarjota parasta uudelle vauvallesi.
Käsiteltäviä aiheita ovat tapoja pitää vauva turvassa, vauvan hoitaminen ja toimintoja, joista vanhemmat voivat nauttia vauvojensa kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsia estävä hallinta
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Muutos estokontrollissa mitattuna käyttämällä lasten käyttäytymiskyselyn 13-kohdan estokontrolliasteikkoja. Keskimääräiset pisteet lasketaan mahdollisella alueella 0-7 (korkeammat pisteet osoittavat suurempaa estokontrollia). Lainaus: Rothbart, M. K., Ahadi, S. A., Hershey, K. L. & Fisher, P. (2001). Temperamenttitutkimukset 3-7-vuotiaana: Lasten käyttäytymiskysely. Child Development, 72(5), 1394-1408. |
4 Vuotta
|
|
Vanhempien lukukäyttäytyminen – lapsenkengissä
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Muutos vanhempien lukukäyttäytymisessä mitattuna StimQ-itseraportilla. Käytämme 15 kohdan lukukerrointa. Tuloksissa käytetyt pisteet määrittävät yhteistyökumppanimme (ja mittakaavakehittäjämme) tohtori Alan Mendelsohn ja hänen tutkimusryhmänsä NYU:ssa. Lainaukset: StimQ2-Infant©2016. NYU:n lääketieteen korkeakoulu Alan L. Mendelsohn MD, Carolyn B. Cates PhD, Matthew Johnson, PhD, Adriana Weisleder PhD, Benard Dreyer MD |
4 Vuotta
|
|
Sosioemotionaalinen sopeutuminen - ITSEA
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Muutos vauvojen ja taaperoiden ongelmakäyttäytymisessä ja sosioemotionaalisessa sopeutumisessa: mitataan ITSEA:lla (The infant-ddler social and emotional assessment). Käytämme 14 kohdan negatiivista emotionaalisuustekijää. Kohteet mitataan 3-pisteen likert-tyyppisellä asteikolla. Lasketaan summapiste, jonka mahdollinen vaihteluväli on 0–28 (korkeammat pisteet osoittavat suurempia ongelmia). Lainaukset: Carter, A. S., Briggs-Gowan, M. J., Jones, S. M. ja Little, T. D. (2003). Vauvan ja taaperon sosiaalinen ja emotionaalinen arviointi (ITSEA): tekijärakenne, luotettavuus ja validiteetti. Journal of abnormal child psychology, 31(5), 495-514. |
4 Vuotta
|
|
Sosioemotionaalinen säätö - BITSEA
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Muutos vauvojen ja taaperoiden ongelmakäyttäytymisessä: Mitattu 28 kohdan alajoukolla, joka on johdettu BITSEA:n kokonaisongelma-asteikosta. Kohteet mitataan 3-pisteen likert-tyyppisellä asteikolla. Lasketaan summapiste, jonka mahdollinen vaihteluväli on 0–56 (korkeammat pisteet osoittavat suurempia ongelmia). Lainaus: Briggs-Gowan, M. J. & Carter, A.S. (2006). BITSEA: Lyhyt pikkulapsen ja taaperon sosiaalinen ja emotionaalinen arviointi. San Antonio, TX: Pearson 2006. |
4 Vuotta
|
|
Sosioemotionaalinen säätö - CBCL
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Muutos lasten ongelmakäyttäytymisessä ja sosioemotionaalinen sopeutuminen: Mitattu lasten käyttäytymisen tarkistuslistalla (CBCL). Käytämme 60 kohdetta, jotka sisältävät Externalizing- ja Internalizing laajakaistatekijät. Esineet mitataan 3-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla. Kullekin tekijälle lasketaan raakasummapisteet, joiden mahdollinen vaihteluväli on 0–48 ulkoistavien ongelmien osalta ja 0–72 sisäistämisongelmien osalta (korkeammat pisteet osoittavat suurempia ongelmia). Laskemme myös t-pisteet molemmille asteikoille. Lainaus: Achenbach, T. M. (2009). Empiirisesti perustuva Achenbachin arviointijärjestelmä (ASEBA): kehitys, havainnot, teoria ja sovellukset. Burlington, VT: Vermontin yliopiston lasten, nuorten ja perheiden tutkimuskeskus. |
4 Vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiiviset vanhemmuuden taidot - PYB
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Muutos vauvojen vanhempien ennakoivissa ja positiivisissa vanhemmuuden strategioissa mitattuna Parenting Your Baby -mittarilla (muokattu alla mainitusta Parenting Young Children -mittarista). Mittaus koostuu 8 kohdan positiivisesta/kannattavasta vanhemmuuden pistemäärästä ja 5 kohdan proaktiivisen vanhemmuuden pistemäärästä. Keskimääräiset pisteet lasketaan mahdollisella vaihteluvälillä 1-7. Korkeammat pisteet osoittivat myönteisiä vanhemmuuden taitoja. Lainaus: McEachern, A.D., Dishion T.D., Weaver, C.M., Shaw, D.S., Wilson, M.N. & Gardner, F. (2011). Pienten lasten vanhemmuus (PARYC): Itseraportin vanhemmuuden vahvistaminen. Journal of Child and Family Studies, 1-14. |
4 Vuotta
|
|
Positiiviset vanhemmuuden taidot - PYT
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Muutos taaperoiden vanhempien ennakoivissa ja positiivisissa vanhemmuuden strategioissa mitattuna Parenting Your Toddler -mittarilla (muokattu alla mainitusta Parenting Young Children -mittarista). Mitta koostuu 7 kohdan positiivisesta/kannattavasta vanhemmuuden pisteestä, 7 kohdan proaktiivisen vanhemmuuden pistemäärästä ja 7 kohdan raja-asetuspisteestä. Keskimääräiset pisteet lasketaan mahdollisella vaihteluvälillä 1-7. Korkeammat pisteet osoittavat myönteisiä vanhemmuuden taitoja. Pienten lasten vanhemmuus. Lainaus: McEachern, A.D., Dishion T.D., Weaver, C.M., Shaw, D.S., Wilson, M.N. & Gardner, F. (2011). Pienten lasten vanhemmuus (PARYC): Itseraportin vanhemmuuden vahvistaminen. Journal of Child and Family Studies, 1-14. |
4 Vuotta
|
|
Positiiviset vanhemmuuden taidot - PARYC
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Muutos ennakoivissa ja positiivisissa vanhemmuuden strategioissa mitattuna Pienten lasten vanhemmuudesta. Mitta koostuu 7 kohdan positiivisesta/kannattavasta vanhemmuuden pisteestä, 7 kohdan proaktiivisen vanhemmuuden pistemäärästä ja 7 kohdan raja-asetuspisteestä. Keskimääräiset pisteet lasketaan mahdollisella vaihteluvälillä 1-7. Korkeammat pisteet osoittavat myönteisiä vanhemmuuden taitoja. Lainaus: McEachern, A.D., Dishion T.D., Weaver, C.M., Shaw, D.S., Wilson, M.N. & Gardner, F. (2011). Pienten lasten vanhemmuus (PARYC): Itseraportin vanhemmuuden vahvistaminen. Journal of Child and Family Studies, 1-14. |
4 Vuotta
|
|
Kovaa vanhemmuutta
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Muutos ankarissa vanhemmuuden strategioissa mitattuna 5-kohdan ankaralla vanhemmuuden asteikolla. Esineet mitataan 6-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla. Summapistemäärä lasketaan, ja mahdollinen vaihteluväli on 5-30. Korkeammat pisteet osoittavat ankarampaa vanhemmuutta. Lainaus: Socolar, R. R. S. & Stein, R. E. K. (1995). Imeväisten ja taaperoiden piiskaaminen: Äidin usko ja käytäntö. Pediatrics, 95, 105-111. |
4 Vuotta
|
|
Vanhempien masennusoireet
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Muutos masennusoireissa mitattuna 20-yksikön Centers for Epidemiological Studies-Depression (CES-D) mukaan. Esineet mitataan 4-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla. Lasketaan summapisteet, jonka mahdollinen vaihteluväli on 0-60. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia masennusoireita. Huomaa, että tämän mittauksen kliininen raja on 16, mikä tarkoittaa, että pisteet, jotka ovat suurempia tai yhtä suuria kuin 16, osoittavat kliinisesti merkittäviä masennuksen tasoja. Lainaus: Radloff LS. CES-D-asteikko: Itseraportoiva masennusasteikko väestön tutkimukseen. Sovellettu psykologinen mittaus. 1977; 1:385-401. |
4 Vuotta
|
|
Vanhempien ahdistuneisuusoireet
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Muutos vanhempien ahdistuneisuusoireissa GAD-7:llä mitattuna. Esineet mitataan 4-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla. Lasketaan summapiste, jonka mahdollinen vaihteluväli on 0-21. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia ahdistuneisuusoireita. Lainaus: Spitzer, R.L., Kroenke, K., Williams, J.B.W., Lowe, B. (2006). Lyhyt mittaus yleistyneen ahdistuneisuushäiriön arvioimiseksi. Archives of Internal Medicine, 166, 1092-1097. |
4 Vuotta
|
|
Vanhempien sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Sosiaalisen tuen muutos mitattuna Comprehensive Inventory of Thrivingin 3-kohdan sosiaalisen tuen ala-asteikolla. Esineet mitataan 5 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla. Lasketaan summapiste, jonka mahdollinen vaihteluväli on 3-15. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sosiaalista tukea. Lainaus: Su, R., Tay, L., & Diener, E. (2014). Comprehensive Inventory of Thriving (CIT) ja Brief Inventory of Thriving (BIT) kehittäminen ja validointi. Soveltava psykologia: terveys ja hyvinvointi. Julkaistu verkossa ennen tulostamista. doi: 10.1111/aphw.12027 |
4 Vuotta
|
|
Hyvää lastenhoitoa
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Muutos hyvin lasten lastenlääkärikäynneissä ja rokotusten vastaanottamisessa.
Mitattu osallistujan julkaisemien sairauskertomusten perusteella.
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Elizabeth Miller, MD, PhD, University of Pittsburgh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY19060235
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .