Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuroimaging tilgange til at forbedre forudsigelse af rygning og eskalering af nikotinbrug blandt unge voksne elektroniske nikotinleveringssystemer brugere

30. marts 2026 opdateret af: Jiaying Liu, University of Georgia
180 unge voksne vapers, som ikke er nuværende rygere, vil deltage i et baseline-eksperiment med funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI), prospektivt forbundet med et 1-årigt randomiseret kontrolleret forsøg. Baseline fMRI-opgaver vil undersøge kritiske neurokognitive markører med stort potentiale til at tage højde for individuelle forskelle i prognose for nikotinforbrug og reaktion på anti-vaping public service-meddelelser (PSA). Deltagerne vil blive tildelt tilfældigt til en kontroltilstand, der kun er til undersøgelse, eller en af ​​to interventionsordrer, Regular PSA derefter Flavour PSA, og Flavour PSA derefter Regular PSA (n=60 hver) i et 1-årigt modbalanceret crossover-design. Hver uge vil interventionsgrupper modtage anti-vaping-PSA'er, der enten ikke specifikt adresserer skader forbundet med vaping-smag (almindelige PSA'er) eller PSA'er med et tema, der fokuserer på skaderne ved aromatiseret vape-produkter (flavor-PSA'er). Deltagerne i interventionsgrupperne skifter PSA-eksponeringstilstand efter 6 måneder. Deres evalueringer af PSA'erne vil blive vurderet med korte ugentlige online-undersøgelser. Linkene til de ugentlige online-undersøgelser vil blive sendt via e-mail og tekst, som giver dem adgang til undersøgelserne ved hjælp af enhver enhed med en internetbrowser. Under undersøgelsen vil den pågældende uges PSA først blive vist for PSA-grupper (n=120), efterfulgt af en forespørgsel for at give beskedevaluering. Bagefter vil undersøgelsens spørgsmål også vurdere deres e-cigaret, cigaret, anden tobaksbrug og nikotinafhængighed i løbet af den seneste uge. Kontrolgruppen (n=60) vil gennemføre undersøgelserne uden at se PSA'er. Personlige vurderinger efter 3, 6, 9 og 12 måneder vil biokemisk bekræfte nikotineksponering.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

180 unge voksne nuværende vapers vil blive rekrutteret fra flere kilder, herunder University of Georgia (UGA) studerende forskningspuljer fra kommunikation, psykologi og sociologi afdelinger, plakater, gårdskilte, lokalsamfundsforbindelser og via Craigslist og annoncer på sociale medier. Screeningen begynder med en kort online-undersøgelse. Linket til undersøgelsen vil blive inkluderet i forskningspuljens hjemmesider, flyers og annoncer på sociale medier. De berettigede efter screeningen vil blive inviteret til interview via Zoom for en mere detaljeret vurdering af berettigelse. Kvalificerede deltagere vil få tilsendt en præ-scanningsundersøgelse (ca. 0,5 timer) 24 timer før det personlige laboratoriebesøg. De vil derefter blive inviteret til et 1,5-timers besøg på UGA's Bioimaging Research Center (BIRC) og instrueret i at dampe, eller ej, som normalt den dag. Ved ankomsten vil deltagernes berettigelse blive bekræftet, og der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke. Åndedræts- og urinprøver vil blive indsamlet for biokemisk at bekræfte niveauet af nikotineksponering (dvs. sværhedsgraden af ​​tobaksbrug), efterfulgt af de resterende præ-scanningsforanstaltninger. Deltagerne vil derefter blive trænet i at udføre fMRI-opgaverne. Under fMRI vil de bære ørepropper og MR-kompatibel synskorrektion, hvis det er nødvendigt, og ligge på scannerbordet. Stimuli vil blive projiceret tilbage, og svar indsamlet ved hjælp af en fire-knaps svarboks konfigureret til at tillade Likert-skalavurderinger på 1-7 på skærmen, begge via Eprime 3.0-software. MR-scanningen varer ca. 60 minutter efterfulgt af post-scanning (ca. 0,5 time).

Efter baseline fMRI-scanningen vil efterforskerne levere statiske, visuelle og tekstuelle anti-vaping public service-meddelelser (PSA'er) og vurdere deltagernes evalueringer af PSA'erne ugentligt gennem korte online-undersøgelser via e-mails og tekstbeskeder. I de to PSA-betingelser vil deltagerne hver uge modtage en e-mail og en tekstbesked, hvorigennem en statisk visuel anti-vaping PSA vil blive vist til dem før en forespørgsel for at evaluere den opfattede effektivitet af PSA'erne, efterfulgt af spørgsmål om deres tobaksbrug status i den seneste uge. Halvdelen af ​​deltagerne i PSA-tilstanden (n=60) vil blive udsat for almindelige PSA'er, der generelt fokuserer på de negative konsekvenser af vaping, og den anden halvdel (n=60) vil blive udsat for smags-PSA'er, som fokuserer specifikt på skaderne og negative konsekvenser forbundet med at dampe e-cigaretter med smag. Flavor PSA'er vil både blive hentet fra eksisterende almindelige PSA'er og skabt ved at tilføje et smagstema på almindelige PSA'er, fordi eksisterende aroma PSA'er stadig er sjældne. Deltagere i PSA-tilstand vil skifte type PSA-eksponering efter 6 måneder. Hver uge vil en anden PSA blive vist til deltagerne. Derfor vil halvdelen af ​​deltagerne i PSA-tilstanden blive udsat for 24 almindelige PSA'er i løbet af de første 6 måneder og derefter for 24 smags-PSA'er i løbet af de anden 6 måneder. For den anden halvdel af deltagerne i PSA-tilstanden vil de også blive vist de samme 48 PSA'er, men i omvendt rækkefølge, dvs. 24 smags-PSA'er først og derefter 24 almindelige PSA'er. Deltagere i kontroltilstanden (n=60) vil direkte besvare undersøgelsens spørgsmål om deres tobaksbrugsstatus i løbet af den seneste uge uden PSA-eksponering og evaluering.

Ved 3-, 6-, 9- og 12 måneder vil deltagerne gennemføre et 15-minutters besøg, der inkluderer en CO-bekræftelse for rygning, en urin-kotinintest for nikotinbrug og andre personlige opfølgningsforanstaltninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Georgia
      • Athens, Georgia, Forenede Stater, 30602
        • Rekruttering
        • UGA Bio-imaging Research Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • brugt e-cigaretter eller andet vapingudstyr i mindst 3 dage i løbet af de seneste 30 dage
  • ikke røg en cigaret, selv et eller to pust, i løbet af de sidste 30 dage
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) kompatibel og sikker

Ekskluderingskriterier:

  • brugt e-cigaretter eller andet vapingudstyr i mindre end 3 dage i løbet af de seneste 30 dage
  • enhver brug af cigaretter inden for de seneste 30 dage
  • historie med en større neurologisk, psykiatrisk eller medicinsk lidelse
  • MR kontraindikationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Beskedeksponering (sekvens: almindelige PSA'er og derefter smags-PSA'er)
Deltagere tilfældigt tildelt denne arm vil modtage ugentlige e-mails og tekstbeskeder fra almindelige PSA'er (dvs. generelt fokuseret på de negative konsekvenser af vaping) i de første 6 måneder af undersøgelsen, og vil derefter modtage ugentlige e-mails og tekstbeskeder med smags-PSA'er (dvs. fokuseret specifikt på skader og negative konsekvenser forbundet med dampning af e-cigaretprodukter) i de anden 6 måneder af undersøgelsen.
Meddelelser er i formatet af public service announcement (PSA) billeder, der indeholder både tekstlige (1-2 korte sætninger) og illustrative visuelle komponenter. Beskederne er designet til at oplyse deltagerne om de skader og omkostninger, der er forbundet med brug af e-cigaret (f.eks. negative helbredsmæssige konsekvenser, uønskede sociale opfattelser osv.). Halvdelen af ​​beskederne fokuserer specifikt på de skader og omkostninger, der er forbundet med at bruge aromatiseret vape-produkter, mens den anden halvdel adresserer vaping-skader bredt (dvs. ikke specifikt fokuserer på dem, der er relateret til aromatiseret vaping). Deltagere i denne arm vil modtage anti-vaping-beskeder via e-mails og tekstbeskeder hver uge. Specifikt vil de i løbet af et år, i løbet af de første seks måneder, modtage generiske/almindelige PSA'er, der adresserer vaping-skader mere bredt; i løbet af det andet halve år vil de modtage smagsspecifikke PSA'er, der adresserer vaping-skader, der specifikt er forbundet med brugen af ​​aromatiseret vape-produkter.
Eksperimentel: Beskedeksponering (sekvens: PSA'er med smag og derefter almindelige PSA'er)
Deltagere, der er tilfældigt tildelt denne arm, vil modtage ugentlige e-mails og tekstbeskeder med smags-PSA'er (dvs. fokuseret specifikt på skader og negative konsekvenser forbundet med dampning af e-cigaretprodukter) i de første 6 måneder af undersøgelsen, og vil derefter modtage ugentlige e-mails og tekstbeskeder fra almindelige PSA'er (dvs. fokuseret generelt på de negative konsekvenser af vaping) i de anden 6 måneder af undersøgelsen.
Meddelelser er i formatet af public service announcement (PSA) billeder, der indeholder både tekstlige (1-2 korte sætninger) og illustrative visuelle komponenter. Beskederne er designet til at oplyse deltagerne om de skader og omkostninger, der er forbundet med brug af e-cigaret (f.eks. negative helbredsmæssige konsekvenser, uønskede sociale opfattelser osv.). Halvdelen af ​​beskederne fokuserer specifikt på de skader og omkostninger, der er forbundet med at bruge aromatiseret vape-produkter, mens den anden halvdel adresserer vaping-skader bredt (dvs. ikke specifikt fokuserer på dem, der er relateret til aromatiseret vaping). Deltagere i denne arm vil modtage anti-vaping-beskeder via e-mails og tekstbeskeder hver uge. Specifikt vil de i løbet af et år, i løbet af de første seks måneder, modtage smagsspecifikke PSA'er, der adresserer vaping-skader specifikt forbundet med brugen af ​​aromatiseret vape-produkter; i løbet af det andet halve år vil de modtage generiske/almindelige PSA'er, der adresserer vaping-skader mere bredt.
Eksperimentel: Ingen meddelelseseksponering (kontroltilstand)
Deltagerne vil ikke modtage nogen PSA-eksponering i løbet af de 12 måneder.
Deltagerne vil ikke modtage nogen beskedintervention i denne arm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporter månedlig rygnings sværhedsgrad
Tidsramme: 12 måneder
Det månedlige antal røget cigaretter vil blive vurderet med tidslinjens opfølgningsforanstaltninger. Specifikt vil deltagerne blive bedt om retrospektivt at estimere deres daglige cigaretforbrug i de 7 dage forud for den ugentlige undersøgelsesdato. De fire ugentlige estimater vil blive beregnet som gennemsnit for at skabe det månedlige mål for rygningsgrad. Jo større tal, jo højere rygningsgrad i den måned.
12 måneder
Selvrapporter månedlig vaping sværhedsgrad
Tidsramme: 12 måneder
Det månedlige antal vaping-sessioner (en vaping-session refererer til minimum ca. 15 pust eller vaping, der varer omkring 10 minutter) vil blive vurderet med tidslinjens opfølgningstiltag. Specifikt vil deltagerne blive bedt om retrospektivt at estimere deres daglige vaping-sessioner i de 7 dage forud for den ugentlige undersøgelsesdato. De fire ugentlige estimater vil blive beregnet som gennemsnit for at skabe den månedlige vaping-alvorlighedsmål. Jo større tal, jo højere dampningsgrad i den måned.
12 måneder
Udåndede kulilte (CO) niveauer
Tidsramme: 12 måneder
Kvartalsvis vurderede udåndede CO-niveauer kvantificeret i dele per million (PPM)
12 måneder
Urin kotinin niveauer
Tidsramme: 12 måneder
Kvartalsvis vurderede urin cotinin niveauer (ingen, lav, medium, høj)
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporter månedlig anden sværhedsgrad af tobaksbrug
Tidsramme: 12 måneder
Hyppigheden af ​​anden tobaksbrug vil blive vurderet af tidslinjens opfølgningsforanstaltninger. Specifikt vil deltagerne blive bedt om retrospektivt at estimere deres daglige brug af anden tobak i de 7 dage forud for den ugentlige undersøgelsesdato. De fire ugentlige estimater vil blive beregnet som gennemsnit for at skabe det månedlige mål for anden tobaksbrugssværhedsgrad. Jo større tal, jo højere er sværhedsgraden af ​​andet tobaksforbrug i den måned.
12 måneder
Trang til cigaretrygning
Tidsramme: 12 måneder
Niveauer af cigaretrygning vil blive vurderet med det korte spørgeskema over rygningstrang (10 punkter; 1= meget uenig, 7= meget enig, med højere score, der indikerer større rygetrang). Eksempel: "Jeg har et ønske om en cigaret lige nu".
12 måneder
Afhængighed af elektronisk cigaret
Tidsramme: 12 måneder
Niveauer af nikotinafhængighed forbundet med vaping vil blive vurderet med Penn State Electronic Cigarette Dependence Index (som består af i alt 9 spørgsmål, nogle multiple-choice-spørgsmål og nogle Ja/Nej-spørgsmål; Højere score indikerer større e-cigaretafhængighed).
12 måneder
Budskabseffektivitetsopfattelser
Tidsramme: 12 måneder
Den opfattede budskabseffektivitet af anti-vaping PSA'erne vil blive evalueret ved hjælp af skalaen Opfattet beskedeffektivitet, som består af fire punkter (1 = meget uenig, 5 = meget enig). Eksempler inkluderer "Denne besked var overbevisende" og "At læse denne besked hjalp mig til at føle mig sikker på, hvordan jeg bedst håndterer vaping."
12 måneder
Vaping hensigt
Tidsramme: 12 måneder
Vaping-intentioner vil blive vurderet gennem tre selvrapporterede emner (1=meget usandsynligt, 5=meget sandsynligt). Eksempel: "Jeg planlægger at vape eller bruge e-cigaretter, endda et eller to sug, inden for de næste 6 måneder".
12 måneder
Intention om at ryge
Tidsramme: 12 måneder
Rygningsintentionen vil blive vurderet gennem tre selvrapporterede emner (1=meget usandsynligt, 5=meget sandsynligt). Eksempel: "Jeg planlægger at ryge cigaretter, endda et eller to sug, inden for de næste 6 måneder".
12 måneder
Selvrapporter månedlig sværhedsgrad af andet stofbrug
Tidsramme: 12 måneder
Hyppigheden af ​​anden stofbrug vil blive vurderet af tidslinjens opfølgningsforanstaltninger. Specifikt vil deltagerne blive bedt om retrospektivt at estimere deres daglige brug af andre stoffer (inklusive alkohol, marihuana og andet lovligt eller ulovligt stofbrug) i de 7 dage forud for den ugentlige undersøgelsesdato. De fire ugentlige estimater vil blive beregnet som gennemsnit for at skabe den månedlige måling af sværhedsgraden af ​​andet stofbrug. Jo større tal, jo højere er sværhedsgraden af ​​det andet stofbrug i den måned.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PROJECT00003494

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Den foreslåede forskning er under tærsklen på 500.000 for påkrævet ressourcedeling. PI og forskningsteamet er forpligtet til at dele ressourcer; I forbindelse med den foreslåede undersøgelse er der dog ingen planer om at gøre data tilgængelige uden for forskerholdet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner