Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neuroimaging tillvägagångssätt för att förbättra förutsägelsen av rökstart och ökad nikotinanvändning bland unga vuxna användare av elektroniska nikotinleveranssystem

30 mars 2026 uppdaterad av: Jiaying Liu, University of Georgia
180 unga vuxna vapers som inte röker för närvarande kommer att delta i ett baseline-experiment med funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI), prospektivt kopplat till en 1-årig randomiserad kontrollerad studie. Baseline fMRI-uppgifter kommer att undersöka kritiska neurokognitiva markörer med hög potential att ta hänsyn till individuella skillnader i prognos för nikotinanvändning och lyhördhet för anti-vaping public service-meddelanden (PSA). Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt ett kontrolltillstånd endast för enkäten, eller en av två interventionsorder, vanlig PSA sedan Flavor PSA och Flavour PSA sedan Regular PSA (n=60 vardera) i en 1-årig motbalanserad crossover-design. Varje vecka kommer interventionsgrupper att få anti-vaping-PSA:er som antingen inte specifikt tar upp skador förknippade med vaping-smaker (vanliga PSAs) eller PSA:er med ett tema som fokuserar på skadorna av smaksatta vape-produkter (flavor PSAs). Deltagarna i interventionsgrupperna kommer att byta PSA-exponeringstillstånd efter 6 månader. Deras utvärderingar av PSA:erna kommer att bedömas med korta veckovisa onlineundersökningar. Länkarna till de veckovisa onlineundersökningarna kommer att skickas via e-post och text som gör att de kan komma åt undersökningarna med vilken enhet som helst med en webbläsare. Under undersökningen kommer PSA för den veckan först att visas för PSA-grupper (n=120), följt av en fråga för att tillhandahålla meddelandeutvärdering. Efteråt kommer enkätfrågorna också att bedöma deras e-cigarett, cigarett, annan tobaksanvändning och nikotinberoende, under den senaste veckan. Kontrollgruppen (n=60) kommer att slutföra undersökningarna utan att se PSA. Personliga bedömningar vid 3, 6, 9 och 12 månader kommer biokemiskt att bekräfta nikotinexponering.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

180 unga vuxna nuvarande vapers kommer att rekryteras från flera källor, inklusive University of Georgia (UGA) studentforskningspooler från avdelningarna för kommunikation, psykologi och sociologi, affischer, gårdsskyltar, lokala kontakter och via Craigslist och annonser på sociala medier. Visningen inleds med en kort onlineundersökning. Länken till undersökningen kommer att inkluderas i forskningspoolens webbplatser, flygblad och annonser i sociala medier. De som är berättigade efter screeningen kommer att bjudas in till intervju via Zoom för en mer detaljerad bedömning av behörighet. Kvalificerade deltagare kommer att skickas en förskanningsundersökning (cirka 0,5 timmar) 24 timmar före det personliga labbbesöket. De kommer sedan att bjudas in till ett 1,5-timmars besök på UGA:s Bioimaging Research Center (BIRC) och instrueras att vape, eller inte, som vanligt den dagen. Vid ankomsten kommer deltagarnas behörighet att bekräftas och skriftligt informerat samtycke erhålls. Andnings- och urinprover kommer att samlas in för att biokemiskt bekräfta nivån av nikotinexponering (d.v.s. tobaksbrukets svårighetsgrad), följt av de återstående åtgärderna före skanningen. Deltagarna kommer sedan att utbildas för att utföra fMRI-uppgifterna. Under fMRI kommer de att bära öronproppar och MR-kompatibel synkorrigering, om det behövs, och ligga på skannerbordet. Stimuli kommer att projiceras tillbaka och svar samlas in med hjälp av en svarsruta med fyra knappar som är konfigurerad för att tillåta Likert-skala från 1-7 på skärmen, båda via programvaran Eprime 3.0. MRT tar cirka 60 minuter, följt av åtgärder efter skanning (cirka 0,5 timmar).

Efter baslinje-fMRI-skanningen kommer utredarna att leverera statiska, visuella och textuella anti-vaping public service-meddelanden (PSA) och bedöma deltagarnas utvärderingar av PSAs varje vecka genom korta onlineundersökningar via e-post och textmeddelanden. I de två PSA-villkoren kommer deltagarna varje vecka att få ett e-postmeddelande och ett textmeddelande genom vilket en statisk visuell anti-vaping PSA kommer att visas för dem före en fråga för att utvärdera den upplevda effektiviteten av PSA:erna, följt av frågor om deras tobaksanvändning status under den senaste veckan. Hälften av deltagarna i PSA-tillståndet (n=60) kommer att exponeras för vanliga PSA som fokuserar generellt på de negativa konsekvenserna av vaping, och den andra hälften (n=60) kommer att exponeras för smak-PSA, som fokuserar specifikt på skadorna och negativa konsekvenser förknippade med vaping av smaksatta e-cigaretter. Flavor PSAs kommer både att hämtas från befintliga vanliga PSAs och skapas genom att lägga till ett smaktema på vanliga PSAs eftersom befintliga flavor PSAs fortfarande är sällsynta. PSA-tillståndsdeltagare kommer att byta typ av PSA-exponering efter 6 månader. Varje vecka kommer en annan PSA att visas för deltagarna. Därför kommer hälften av deltagarna i PSA-tillståndet att exponeras för 24 vanliga PSA under de första 6 månaderna och sedan för 24 smak-PSA under de andra 6 månaderna. För den andra hälften av deltagarna i PSA-tillståndet kommer de också att visas samma 48 PSA, men i omvänd ordning, dvs. 24 smak-PSA först och sedan 24 vanliga PSA. Deltagare i kontrolltillståndet (n=60) kommer direkt att svara på enkätfrågorna om deras tobaksanvändningsstatus under den senaste veckan utan PSA-exponering och utvärdering.

Vid 3-, 6-, 9- och 12 månader kommer deltagarna att genomföra ett 15-minuters besök som inkluderar en CO-bekräftelse för rökning, ett urin-kotinintest för nikotinanvändning och andra personliga uppföljningsåtgärder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Förenta staterna, 30602
        • Rekrytering
        • UGA Bio-imaging Research Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 25 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • använt e-cigaretter eller andra vapingapparater minst 3 dagar under de senaste 30 dagarna
  • inte rökt en cigarett, inte ens ett eller två bloss, under de senaste 30 dagarna
  • Magnetisk resonanstomografi (MRI) kompatibel och säker

Exklusions kriterier:

  • använt e-cigaretter eller andra vapingapparater under mindre än 3 dagar under de senaste 30 dagarna
  • all användning av cigaretter under de senaste 30 dagarna
  • historia av en allvarlig neurologisk, psykiatrisk eller medicinsk störning
  • MRT kontraindikationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Meddelandeexponering (sekvens: vanliga PSA:er sedan smaksatta PSA)
Deltagare som slumpmässigt tilldelas denna arm kommer att få veckovisa e-postmeddelanden och textmeddelanden från vanliga PSA:er (dvs. fokuserade i allmänhet på de negativa konsekvenserna av vaping) under de första 6 månaderna av studien, och kommer sedan att få veckovisa e-postmeddelanden och textmeddelanden med smak PSA:er (dvs fokuserat specifikt på skador och negativa konsekvenser förknippade med att förånga smaksatta e-cigarettprodukter) under de andra 6 månaderna av studien.
Beteende: Exponering för anti-vaping-meddelanden (generiska teman sedan smakspecifika teman)
Meddelanden har formatet public service tillkännagivanden (PSA) bilder som innehåller både textuella (1-2 korta meningar) och illustrativa visuella komponenter. Meddelanden är utformade för att utbilda deltagarna om skadorna och kostnaderna förknippade med e-cigarettanvändning (t.ex. negativa hälsokonsekvenser, oönskade sociala uppfattningar, etc.). Hälften av meddelandena fokuserar specifikt på skadorna och kostnaderna förknippade med att använda smaksatta vapeprodukter, medan den andra hälften tar upp vapingskadorna i stort sett (dvs. fokuserar inte specifikt på de som är relaterade till smaksatta vaping). Deltagare i denna arm kommer att få anti-vaping-meddelanden via e-post och textmeddelanden varje vecka. Närmare bestämt, under loppet av ett år, under de första sex månaderna, kommer de att få generiska/vanliga PSA:er som tar itu med vaping-skador mer allmänt; under de andra sex månaderna kommer de att få smakspecifika PSA:er som tar itu med vapingskador som specifikt är förknippade med användningen av smaksatta vapeprodukter.
Experimentell: Meddelandeexponering (sekvens: smak-PSA:er sedan vanliga PSA:er)
Deltagare som slumpmässigt tilldelas denna arm kommer att få veckovisa e-postmeddelanden och textmeddelanden med smak-PSA:er (d.v.s. fokuserade specifikt på skador och negativa konsekvenser förknippade med vaping av smaksatta e-cigarettprodukter) under de första 6 månaderna av studien, och kommer sedan att få e-postmeddelanden varje vecka. och textmeddelanden från vanliga PSA (dvs. fokuserade i allmänhet på de negativa konsekvenserna av vaping) under de andra 6 månaderna av studien.
Beteende: Exponering för anti-vaping-meddelanden (smakspecifika teman sedan generiska teman)
Meddelanden har formatet public service tillkännagivanden (PSA) bilder som innehåller både textuella (1-2 korta meningar) och illustrativa visuella komponenter. Meddelanden är utformade för att utbilda deltagarna om skadorna och kostnaderna förknippade med e-cigarettanvändning (t.ex. negativa hälsokonsekvenser, oönskade sociala uppfattningar, etc.). Hälften av meddelandena fokuserar specifikt på skadorna och kostnaderna förknippade med att använda smaksatta vapeprodukter, medan den andra hälften tar upp vapingskadorna i stort sett (dvs. fokuserar inte specifikt på de som är relaterade till smaksatta vaping). Deltagare i denna arm kommer att få anti-vaping-meddelanden via e-post och textmeddelanden varje vecka. Specifikt, under loppet av ett år, under de första sex månaderna, kommer de att få smakspecifika PSA:er som tar itu med vapingskador som specifikt är förknippade med användningen av smaksatta vapeprodukter; under de andra sex månaderna kommer de att få generiska/vanliga PSA:er som tar itu med vaping-skador mer allmänt.
Experimentell: Ingen meddelandeexponering (kontrolltillstånd)
Deltagarna kommer inte att få någon PSA-exponering under de 12 månaderna.
Beteende: Exponering för anti-vaping-meddelanden (ingen meddelandeexponering)
Deltagare kommer inte att få något meddelandeingripande i denna arm.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapportering månatlig svårighetsgrad av rökning
Tidsram: 12 månader
Det månatliga antalet rökta cigaretter kommer att bedömas med tidslinjens uppföljningsåtgärder. Specifikt kommer deltagarna att uppmanas att retrospektivt uppskatta sin dagliga cigarettanvändning under de 7 dagarna före det veckovisa undersökningsdatumet. De fyra veckouppskattningarna kommer att beräknas i medeltal för att skapa det månatliga mått på hur allvarlig rökningen är. Ju högre siffra, desto högre svårighetsgrad av rökningen den månaden.
12 månader
Självrapportering månatlig vaping svårighetsgrad
Tidsram: 12 månader
Det månatliga antalet vapingsessioner (en vapingsession avser minst cirka 15 bloss eller vaping som varar cirka 10 minuter) kommer att bedömas med tidslinjens uppföljningsåtgärder. Specifikt kommer deltagarna att uppmanas att retrospektivt uppskatta sina dagliga vapingsessioner under de 7 dagarna före det veckovisa undersökningsdatumet. De fyra veckouppskattningarna kommer att beräknas i medeltal för att skapa det månatliga mått på förångningsgraden. Ju större siffra, desto högre ångningsgrad den månaden.
12 månader
Utandad kolmonoxid (CO) nivåer
Tidsram: 12 månader
Kvartalsvis utvärderade nivåer av utandad koldioxid kvantifierade i delar per miljon (PPM)
12 månader
Kotininnivåer i urinen
Tidsram: 12 månader
Kvartalsvis utvärderade urinkotininnivåer (ingen, låg, medelhög, hög)
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapportering månadsvis om svårighetsgrad av annan tobaksbruk
Tidsram: 12 månader
Frekvensen av annan tobaksanvändning kommer att bedömas av tidslinjens uppföljningsåtgärder. Specifikt kommer deltagarna att uppmanas att retrospektivt uppskatta sin dagliga användning av annan tobak under de 7 dagarna före det veckovisa undersökningsdatumet. De fyra veckouppskattningarna kommer att beräknas i medeltal för att skapa det månatliga mått på svårighetsgraden för annan tobaksanvändning. Ju högre siffra, desto högre svårighetsgrad för andra tobaksbruk under den månaden.
12 månader
Cigarettrökning sug
Tidsram: 12 månader
Nivåer av cigarettrökning kommer att bedömas med hjälp av det korta frågeformuläret för rökning (10 artiklar; 1= håller helt med, 7= håller helt med, med högre poäng som indikerar större rökbegär). Exempelobjekt: "Jag har en önskan om en cigarett just nu".
12 månader
Beroende av elektronisk cigarett
Tidsram: 12 månader
Nikotinberoende i samband med vaping kommer att bedömas med Penn State Electronic Cigarette Dependence Index (som består av totalt 9 frågor, några flervalsfrågor och några Ja/Nej-frågor; Högre poäng indikerar större e-cigarettberoende).
12 månader
Uppfattningar om meddelandeeffektivitet
Tidsram: 12 månader
Den upplevda budskapseffektiviteten hos anti-vaping-PSA:erna kommer att utvärderas med hjälp av skalan för upplevd meddelandeeffektivitet, som består av fyra poster (1 = håller inte med, 5 = håller helt med). Exempel var "Det här meddelandet var övertygande" och "Att läsa det här meddelandet hjälpte mig att känna mig säker på hur jag bäst hanterar vaping."
12 månader
Vaping avsikt
Tidsram: 12 månader
Vaping avsikt kommer att bedömas genom tre självrapporterade objekt (1=mycket osannolikt, 5=mycket troligt). Exempelobjekt: "Jag planerar att vape eller använda e-cigaretter, till och med ett eller två bloss, under de kommande 6 månaderna".
12 månader
Rökning avsikt
Tidsram: 12 månader
Avsikten att röka kommer att bedömas genom tre självrapporterade objekt (1=mycket osannolikt, 5=mycket troligt). Exempelobjekt: "Jag planerar att röka cigaretter, till och med ett eller två bloss, under de kommande 6 månaderna".
12 månader
Självrapportering månatligen om svårighetsgrad av annan droganvändning
Tidsram: 12 månader
Frekvensen av annan substansanvändning kommer att bedömas av tidslinjens uppföljningsåtgärder. Specifikt kommer deltagarna att uppmanas att retrospektivt uppskatta sin dagliga användning av andra substanser (inklusive alkohol, marijuana och annan laglig eller olaglig droganvändning) under de sju dagarna före det veckovisa undersökningsdatumet. De fyra veckouppskattningarna kommer att beräknas i medeltal för att skapa det månatliga mått på svårighetsgraden för annan substansanvändning. Ju större siffra, desto högre svårighetsgrad för användning av andra substanser under den månaden.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Georgia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2022

Första postat (Faktisk)

7 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • PROJECT00003494

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Den föreslagna forskningen ligger under tröskeln på 500 000 för nödvändig resursdelning. PI och forskargruppen är engagerade i resursdelning; men i samband med den föreslagna studien finns inga planer på att göra data tillgänglig utanför forskargruppen.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera