- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05452629
Effekt af kort mindfulness og afslapningsinduktioner på angst, affekt og hjerneaktivering hos atleter
6. juli 2022 opdateret af: National Taiwan Normal University
Atletpopulationen har en høj risiko for at lide af psykiske problemer (f.eks. angst), især for atleter med individuelle sportsgrene.
Som sådan blev forskellige former for mental træning brugt til at opretholde atleternes mentale sundhed, såsom mindfulnesstræning eller afspændingstræning.
Forskelle vedrørende de elektrofysiologiske mekanismer, der skyldes både mental træning hos atleter, er dog ukendte.
Derfor var formålet med den aktuelle undersøgelse at undersøge de differentielle effekter mellem kort mindfulness-induktion (MI) og afspændingsinduktion (RI) på tilstandsangst, affekt og aktivering af hjernen hos atleter i atleter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er: (1) at undersøge effekten af kort mindfulness-induktion (MI) og afspændingsinduktion (RI) på angst og affekt hos atleter med individuelle sportsgrene, (2) og vi søgte at identificere de forskellige hjerneaktivitet (dvs. , theta, alfa) ændringer mellem MI og RI ved hjælp af EEG.
I den nuværende undersøgelse blev forsøgspersoner sammenlignet med en sammenligning inden for emnet på tværs af MI, RI og kontroltilstand.
Ifølge tidligere værker om sammenligning af mindfulness og psykologisk færdighedstræning antog vi, at MI og RI både ville forbedre angst og påvirke sammenlignet med kontroltilstand.
Desuden antog vi også, at RI ville fremkalde større theta-kraft (dvs. mere kognitiv kontrol) end MI.
Derudover, sammenlignet med kontroltilstanden, kan deltagerne fremkaldes større alfa-kraft under MI og RI.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
35
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Yu-Kai Chang, Ph.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 25 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- atleter med regelmæssig træning
- højrehåndethed
- ingen historie med neurologisk sygdom
- ingen regelmæssig træningserfaring i mindfulness eller afspændingsinterventioner
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mindfulness induktion
En kort og enkelt session med mindfulness-øvelser i 30 minutter.
|
I MI-tilstanden blev deltagerne guidet til at fokusere på nuværende oplevelser vedrørende tanker, følelser og fornemmelser gennem de tre klassiske mindfulness-øvelser (dvs. fokuseret vejrtrækning, meditation og kropsscanning).
Varigheden af MI var 30 minutter.
|
|
Eksperimentel: Afslapningsinduktion
En kort og enkelt session med selvstyret afslapning i 30 minutter.
|
I RI-tilstanden blev deltagerne guidet til at slappe af hver muskelgruppe efter lyden i 30 minutter.
|
|
Ingen indgriben: Kontroltilstand
Åben tænkning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statsangst
Tidsramme: 10 minutter
|
Den kinesiske version af State-Trait Anxiety Inventory (C-STAI, Wang & Chung, 2016), som er baseret på State-Trait Anxiety Inventory (STAI, Spielberger, 1970), blev brugt til at vurdere en persons ændring af tilstandsangst før og efter hver eksperimentel manipulation i den aktuelle undersøgelse.
State Anxiety Inventory (SAI) er en underskala med 20 elementer i STAI, med en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (slet ikke) til 4 (i høj grad) brugt for hvert emne.
Højere totalscore indikerer højere niveauer af tilstandsangst.
|
10 minutter
|
|
Affektive tilstand
Tidsramme: 5 minutter
|
Den positive og negative påvirkningsplan (PANAS) blev brugt til at vurdere en persons ændring af PA og NA før og efter hver eksperimentel manipulation i den nuværende undersøgelse.
PANAS er et spørgeskema med 20 elementer, der består af to 10-elements humørskalaer, der vurderer henholdsvis de positivt affektive tilstande (dvs. PA) og negativt affektive tilstande (dvs. NA).
Deltagerne blev bedt om at vurdere, i hvilket omfang de havde det på en bestemt måde lige nu fra 1 (slet ikke) til 5 (ekstremt).
Højere totalscore indikerer højere intensitet af affektiv tilstand.
|
5 minutter
|
|
EEG
Tidsramme: 30 minutter
|
De valgte frekvensbånd var som theta (4-8 Hz) og alfa (8-13 Hz), frekvensbåndene blev beregnet ved hjælp af gennemsnit på tværs af epoker og integreret spektraleffekt, frontregionen (Fp1, Fp2, F7, F3, Fz, F4, F8) for theta-styrke og posterior region (P7, P3, Pz, P4, P8, O1, Oz, O2) for henholdsvis alfa-styrke blev valgt i den statistiske analyse.
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. juli 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. marts 2021
Studieafslutning (Faktiske)
19. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
11. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PACNL_JT_MI_EEG
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mindfulness induktion (MI)
-
Ankara City Hospital BilkentAfsluttetGynækologisk onkologisk patient | Ultralyd, Doppler | Post-induktions hypotension (PIH)Tyrkiet (Türkiye)
-
Microclinic InternationalHarvard School of Public Health (HSPH); Qatar University; Qatar Foundation; Qatar Diabetes Association og andre samarbejdspartnereAfsluttetForhøjet blodtryk | Overvægt og fedme | Diabetes mellitus, type II | Adfærdsmæssig livsstilsændring | Social forandringQatar
-
Corey LesterNational Library of Medicine (NLM)AfsluttetMachine Intelligence i ApoteketForenede Stater
-
Richard L. Roudebush VA Medical CenterVA Connecticut Healthcare SystemIkke rekrutterer endnu
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Palo Alto Health Care SystemAfsluttet
-
Istituto Clinico HumanitasRekrutteringKnæ slidgigt | Arthrogene muskelhæmningerItalien
-
CoolTech LLCObvioHealthAfsluttetMigræne | Migræne uden aura | Migræne med Aura | Episodisk migræneForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringHjertefejl | Hjertesvigt NYHA klasse II | Hjertesvigt NYHA klasse III | Hjertesvigt NYHA klasse IForenede Stater
-
University of NebraskaTrukket tilbage
-
Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, SwedenAfsluttet