- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05452629
Wpływ krótkiej uważności i indukcji relaksacji na lęk, afekt i aktywację mózgu u sportowców
6 lipca 2022 zaktualizowane przez: National Taiwan Normal University
Populacja sportowców jest narażona na wysokie ryzyko wystąpienia problemów ze zdrowiem psychicznym (np. lęku), zwłaszcza w przypadku sportowców uprawiających sporty indywidualne.
W związku z tym w celu utrzymania zdrowia psychicznego sportowców stosowano różne formy treningu mentalnego, takie jak trening uważności czy trening relaksacyjny.
Jednak różnice dotyczące mechanizmów elektrofizjologicznych wynikające z obu treningów umysłowych u sportowców nie są znane.
Dlatego celem obecnego badania było zbadanie zróżnicowanych skutków między krótką indukcją uważności (MI) a indukcją relaksacji (RI) na stan lęku, afekt i aktywację mózgu u sportowców lekkoatletycznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest: (1) zbadanie wpływu krótkiej indukcji uważności (MI) i indukcji relaksacji (RI) na lęk i afekt u sportowców uprawiających poszczególne sporty, (2) i staraliśmy się zidentyfikować różne aktywności mózgu (tj. , theta, alfa) zmiany między MI a RI za pomocą EEG.
W niniejszym badaniu pacjentów porównano za pomocą porównania wewnątrzobiektowego w zakresie MI, RI i warunków kontrolnych.
Zgodnie z wcześniejszymi pracami nad porównaniem uważności i treningu umiejętności psychologicznych postawiliśmy hipotezę, że MI i RI zarówno poprawią lęk, jak i afekt, w porównaniu z warunkami kontrolnymi.
Ponadto postawiliśmy hipotezę, że RI wywoła większą moc theta (tj. Więcej kontroli poznawczej) niż MI.
Ponadto, w porównaniu z warunkami kontrolnymi, uczestnicy mogą uzyskać większą moc alfa podczas MI i RI.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Yu-Kai Chang, Ph.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- lekkoatleci regularnie trenujący
- praworęczność
- brak historii chorób neurologicznych
- brak regularnego doświadczenia w treningu uważności lub interwencji relaksacyjnych
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Indukcja uważności
Krótka i pojedyncza sesja praktyki uważności przez 30 minut.
|
W stanie zawału serca uczestnicy byli prowadzeni, aby skupili się na obecnych doświadczeniach dotyczących myśli, emocji i doznań poprzez trzy klasyczne ćwiczenia uważności (tj. skoncentrowane oddychanie, medytacja i skanowanie ciała).
Czas trwania MI wynosił 30 minut.
|
|
Eksperymentalny: Indukcja Relaksu
Krótka i pojedyncza sesja samodzielnego relaksu przez 30 minut.
|
W warunkach RI uczestnicy byli proszeni o rozluźnienie każdej grupy mięśni po słuchaniu dźwięku przez 30 minut.
|
|
Brak interwencji: Warunek kontroli
Otwarte myślenie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepokój stanu
Ramy czasowe: 10 minut
|
Chińska wersja Inwentarza Stanu-Cechy Lęku (C-STAI, Wang & Chung, 2016), która jest oparta na Inwentarzu Stanu-Cechy Lęku (STAI, Spielberger, 1970), została wykorzystana do oceny indywidualnej zmiany stanu lęku przed i po każdej eksperymentalnej manipulacji w bieżącym badaniu.
Inwentarz Stanu Lęku (SAI) składa się z 20 pozycji podskal w STAI, z 4-punktową skalą Likerta od 1 (wcale) do 4 (bardzo mocno) używaną dla każdej pozycji.
Wyższe wyniki całkowite wskazują na wyższy poziom lęku-stanu.
|
10 minut
|
|
Stan afektywny
Ramy czasowe: 5 minut
|
Harmonogram pozytywnych i negatywnych afektów (PANAS) został wykorzystany do oceny indywidualnej zmiany PA i NA przed i po każdej eksperymentalnej manipulacji w bieżącym badaniu.
PANAS to 20-itemowy kwestionariusz, który składa się z dwóch 10-itemowych skal nastroju oceniających odpowiednio pozytywne stany afektywne (tj. PA) i stany afektywne negatywne (tj. NA).
Uczestników poproszono o ocenę, w jakim stopniu czuli się teraz w określony sposób, od 1 (wcale) do 5 (bardzo).
Wyższe wyniki sumaryczne wskazują na większe nasilenie stanu afektywnego.
|
5 minut
|
|
EEG
Ramy czasowe: 30 minut
|
Wybrane pasma częstotliwości to theta (4-8 Hz) i alfa (8-13 Hz), pasma częstotliwości zostały obliczone przez uśrednienie dla epok i zintegrowaną moc widmową, obszar czołowy (Fp1, Fp2, F7, F3, Fz, F4, F8) dla mocy theta i region tylny (P7, P3, Pz, P4, P8, O1, Oz, O2) dla mocy alfa wybrano odpowiednio do analizy statystycznej.
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 marca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PACNL_JT_MI_EEG
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .