- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05452629
Effect van korte mindfulness- en ontspanningsinducties op angst, affectie en hersenactivatie bij sporters
6 juli 2022 bijgewerkt door: National Taiwan Normal University
De atletenpopulatie heeft een hoog risico om te lijden aan psychische problemen (bijvoorbeeld angst), vooral voor atleten met individuele sporten.
Zo werden verschillende vormen van mentale training ingezet om de mentale gezondheid van sporters op peil te houden, zoals mindfulnesstraining of ontspanningstraining.
Verschillen met betrekking tot de elektrofysiologische mechanismen die het gevolg zijn van beide mentale training bij atleten zijn echter onbekend.
Daarom was het doel van de huidige studie om de differentiële effecten te onderzoeken tussen de korte mindfulness-inductie (MI) en ontspanningsinductie (RI) op toestandsangst, affect en de activering van de hersenen bij atletiekatleten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De doelen van deze studie zijn: (1) het onderzoeken van het effect van korte mindfulness-inductie (MI) en relaxatie-inductie (RI) op angst en affect bij atleten met individuele sporten, (2) en we probeerden de verschillende hersenactiviteit te identificeren (d.w.z. , theta, alpha) wisselt tussen MI en RI met behulp van EEG.
In de huidige studie werden proefpersonen gecontrasteerd met behulp van een vergelijking binnen de proefpersoon over MI, RI en controleconditie.
Volgens eerdere werken over de vergelijking van mindfulness en psychologische vaardigheidstraining, veronderstelden we dat MI en RI zowel de angst als het affect zouden verbeteren, vergeleken met de controleconditie.
Verder veronderstelden we ook dat RI een groter theta-vermogen (d.w.z. meer cognitieve controle) zou opwekken dan MI.
Bovendien kunnen deelnemers, in vergelijking met de controleconditie, tijdens de MI en RI een groter alfavermogen krijgen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Yu-Kai Chang, Ph.D.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- atletiekatleten met regelmatige training
- rechtshandigheid
- geen geschiedenis van neurologische ziekte
- geen regelmatige trainingservaring in mindfulness- of ontspanningsinterventies
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mindfulness-inductie
Een korte en eenmalige sessie mindfulness van 30 minuten.
|
In de MI-conditie werden deelnemers begeleid om zich te concentreren op huidige ervaringen met betrekking tot de gedachten, emoties en sensaties door middel van de drie klassieke mindfulness-oefeningen (d.w.z. gerichte ademhaling, meditatie en lichaamsscanning).
De duur van MI was 30 minuten.
|
|
Experimenteel: Ontspanning Inductie
Een korte en enkele sessie van zelfgestuurde ontspanning van 30 minuten.
|
In de RI-conditie werden deelnemers begeleid om elke spiergroep gedurende 30 minuten te ontspannen door de audio te volgen.
|
|
Geen tussenkomst: Conditie controleren
Open denken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Staatsangst
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De Chinese versie van de State-Trait Anxiety Inventory (C-STAI, Wang & Chung, 2016), die is gebaseerd op de State-Trait Anxiety Inventory (STAI, Spielberger, 1970), werd gebruikt om de verandering van de toestandsangst van een individu te beoordelen voor en na elke experimentele manipulatie in het huidige onderzoek.
De State Anxiety Inventory (SAI) is een subschaal van 20 items in de STAI, met een 4-punts Likertschaal variërend van 1 (helemaal niet) tot 4 (heel erg) die voor elk item wordt gebruikt.
Hogere totaalscores duiden op hogere niveaus van toestandsangst.
|
10 minuten
|
|
Affectieve staat
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Het Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) werd gebruikt om de verandering van PA en NA van een individu voor en na elke experimentele manipulatie in het huidige onderzoek te beoordelen.
PANAS is een vragenlijst met 20 items die bestaat uit twee stemmingsschalen van 10 items die respectievelijk de positief affectieve toestanden (d.w.z. PA) en de negatief affectieve toestanden (d.w.z. NA) beoordelen.
Deelnemers werd gevraagd om te beoordelen in hoeverre ze zich op dit moment op een bepaalde manier voelden, van 1 (helemaal niet) tot 5 (extreem).
Hogere totaalscores duiden op een hogere intensiteit van affectieve toestand.
|
5 minuten
|
|
EEG
Tijdsspanne: 30 minuten
|
De geselecteerde frequentiebanden waren als theta (4-8 Hz) en alfa (8-13 Hz), de frequentiebanden werden berekend door middel van gemiddelden over tijdperken en geïntegreerd spectraal vermogen, het frontale gebied (Fp1, Fp2, F7, F3, Fz, F4, F8) voor theta-vermogen en achterste regio (P7, P3, Pz, P4, P8, O1, Oz, O2) voor alfa-vermogen werden respectievelijk in de statistische analyse geselecteerd.
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 juli 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 maart 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PACNL_JT_MI_EEG
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .