- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05452629
Efeito de Breve Mindfulness e Induções de Relaxamento na Ansiedade, Afeto e Ativação Cerebral em Atletas
6 de julho de 2022 atualizado por: National Taiwan Normal University
A população de atletas tem um alto risco de sofrer de problemas de saúde mental (por exemplo, ansiedade), especialmente para atletas com esportes individuais.
Como tal, várias formas de treinamento mental foram usadas para manter a saúde mental dos atletas, como treinamento de atenção plena ou treinamento de relaxamento.
No entanto, as diferenças referentes aos mecanismos eletrofisiológicos resultantes de ambos os treinamentos mentais em atletas são desconhecidas.
Portanto, o objetivo do presente estudo foi examinar os efeitos diferenciais entre a breve indução da atenção plena (MI) e a indução do relaxamento (RI) na ansiedade do estado, afeto e ativação do cérebro em atletas de atletismo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos deste estudo são: (1) examinar o efeito da breve indução de atenção plena (MI) e indução de relaxamento (RI) na ansiedade e afeto em atletas com esportes individuais, (2) e procuramos identificar as diferentes atividades cerebrais (ou seja, , teta, alfa) muda entre MI e RI usando EEG.
No presente estudo, os sujeitos foram contrastados usando uma comparação dentro do sujeito entre MI, IR e condição de controle.
De acordo com trabalhos anteriores sobre a comparação de mindfulness e treinamento de habilidades psicológicas, hipotetizamos que MI e RI melhorariam a ansiedade e o afeto, em comparação com a condição de controle.
Além disso, também levantamos a hipótese de que RI provocaria maior poder teta (ou seja, mais controle cognitivo) do que MI.
Além disso, quando comparados com a condição de controle, os participantes podem obter maior poder alfa durante o MI e o IR.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Taipei, Taiwan
- Yu-Kai Chang, Ph.D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- atletas de atletismo com treinamento regular
- destro
- sem história de doença neurológica
- nenhuma experiência regular de treinamento em mindfulness ou intervenções de relaxamento
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Indução de atenção plena
Uma sessão breve e única de prática de atenção plena por 30 minutos.
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Na condição de MI, os participantes foram orientados a se concentrar nas experiências presentes em relação aos pensamentos, emoções e sensações por meio dos três exercícios clássicos de atenção plena (isto é, respiração focada, meditação e escaneamento corporal).
A duração do IM foi de 30 minutos.
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Experimental: Indução de relaxamento
Uma sessão breve e única de relaxamento autodirigido por 30 minutos.
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Na condição de RI, os participantes foram orientados a relaxar cada grupo muscular seguindo o áudio por 30 minutos.
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Sem intervenção: Condição de controle
Pensamento aberto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado de ansiedade
Prazo: 10 minutos
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A versão chinesa do State-Trait Anxiety Inventory (C-STAI, Wang & Chung, 2016), baseada no State-Trait Anxiety Inventory (STAI, Spielberger, 1970), foi utilizada para avaliar a alteração do estado de ansiedade de um indivíduo antes e depois de cada manipulação experimental no estudo atual.
O State Anxiety Inventory (SAI) é uma subescala de 20 itens do STAI, com uma escala Likert de 4 pontos variando de 1 (nada) a 4 (muito) usada para cada item.
Pontuações totais mais altas indicam níveis mais altos de estado de ansiedade.
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10 minutos
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Estado afetivo
Prazo: 5 minutos
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O Esquema de Afeto Positivo e Negativo (PANAS) foi utilizado para avaliar a alteração individual de PA e NA antes e depois de cada manipulação experimental no estudo atual.
O PANAS é um questionário de 20 itens que consiste em duas escalas de humor de 10 itens avaliando os estados afetivos positivos (ou seja, PA) e estados afetivos negativos (ou seja, NA), respectivamente.
Os participantes foram solicitados a avaliar até que ponto eles se sentiam de uma certa maneira agora de 1 (nada) a 5 (extremamente).
Pontuações totais mais altas indicam maior intensidade do estado afetivo.
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5 minutos
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EEG
Prazo: 30 minutos
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As bandas de frequência selecionadas foram teta (4-8 Hz) e alfa (8-13 Hz), as bandas de frequência foram calculadas pela média entre épocas e potência espectral integrada, a região frontal (Fp1, Fp2, F7, F3, Fz, F4, F8) para potência teta e região posterior (P7, P3, Pz, P4, P8, O1, Oz, O2) para potência alfa foram selecionados para a análise estatística, respectivamente.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
19 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
19 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PACNL_JT_MI_EEG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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